• 제목/요약/키워드: Regulatory path

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이식형 흡수성 융복합 의료제품 규제 비교 연구 -미국, 유럽, 한국을 중심으로- (A Comparative Study on the Regulations on Implantable Bioabsorbable Combination Products -Focusing on the U.S., Europe and Korea-)

  • 이현정;김미혜;설주은;김수동;김주희
    • 대한의용생체공학회:의공학회지
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    • 제44권6호
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    • pp.414-427
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    • 2023
  • Implantable bioabsorbable combination products undergo inherent degradation and systemic absorption within the physiological environment, thereby streamlining the therapeutic regimen and obviating the imperative for invasive extraction procedures. This inherent property not only enhances patient convenience and therapeutic efficacy but also underpins a paradigm of support characterized by heightened safety parameters. Within the regulatory landscapes of Korea, the United States, and Europe, implantable bioabsorbable combination products are meticulously classified into distinct categories, either as pharmaceutical implants or as implantable medical devices, depending on their primary mode of action. This scholarly investigation systematically examines the regulatory frameworks governing implantable bioabsorbable combination products in South Korea, the United States, and Europe. Notable discrepancies across national jurisdictions emerge concerning regulatory specifics, including terminology, product classification, and product name associated with these products. The conspicuous absence of standardized approval regulations presents a formidable barrier to the commercialization of these advanced medical devices. This academic discourse passionately emphasizes the critical need for formulating and implementing a sophisticated regulatory framework capable of streamlining the product approval process, thereby paving the way for a seamless path to commercializing implantable bioabsorbable combination products.

인공지능정책의 경로창조적 특성에 관한 연구 : 신제도주의의 경로 변화 이론을 기반으로 (A Study on the Path-Creative Characteristics of AI Policy)

  • 정성영;고순주
    • 한국IT서비스학회지
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    • 제20권1호
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    • pp.93-115
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    • 2021
  • Various policy declarations and institutional experiments involving artificial intelligence are being made in most countries. Depending on how the artificial intelligence policy changes, the role of the government, the scope of the policy, and the policy means used may vary, which can lead to the success or failure of the policy. This study proposed a perspective on AI(Artificial Intelligence) in policy research, investigated the theory of path change, and derived the characteristics of path change in AI policy. Since AI policy is related to a wide range of policy areas and the policy making is at the start points, this study is based on the neo-institutional path theory about the types of institutional changes. As a result of this study, AI policy showed the characteristics of path creation, and in detail presented the conflict relationship between institutional design elements, the scalability of policy areas, policy stratification and policy mix, the top policy characteristics transcending the law, and the experiment for regulatory innovation. Since AI can also be used as a key tool for policy innovation in the future, research on the path and characteristics of AI policy will provide a new direction and approach to government policy or institutional innovation seeking digital transformation.

바이오패스웨이를 위한 지식 표현 시스템 (UniPath: A Knowledge Representation System for Biopathways)

  • 이민수;박승수;강성희
    • 한국정보과학회논문지:소프트웨어및응용
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    • 제31권3호
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    • pp.343-352
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    • 2004
  • 최근 생물정보학의 발전과 함께 생물 관련 정보들이 기하급수적으로 증가하고 있다 연구 대상 도 DNA, RNA, 단백질에서 더 나아가 이들의 상호작용 및 조절 메커니즘에 의해 기능들이 어떻게 수행되는 지에 관한 바이오패스웨이까지 포함하게 되었다. 바이오패스웨이는 광대한 양의 정보를 포괄하며 구성체 사이의 유기적 관계를 나타내고 있는 것이므로 이를 컴퓨터로 처리하기 위해서는 보다 명료하며 직관적인 표현이 요구된다. 그러나 기존 시스템에서 사용하는 표기법들은 명료하게 해석될 수 없는 경우가 많고 표현 가능한 영역이 특정 한 단면에만 국한되어 있으며 같은 정보를 표현하여도 시스템마다 표현 레벨과 방식이 달라 시스템 확장 및 통합이 어려운 상황이다. 본 논문에서는 다양한 종류의 바이오패스웨이 지식을 체계적인 단일 표기법을 사용하여 보다 명료하고 효율적으로 표현하며 단일화되고 통일된 UniPath 표기법을 제안하였다. 또한 이 표기법을 적용하여 바이오패스웨이 지식을 그래프 형태로 편집함으로써 그 정보를 등록하며 XML 포맷으로 쉽게 변환할 수 있는 프레임 기반 지식 표현 시스템을 설계하고 실제 데이타에 적용함으로써 타당성을 검증하였다.

윤리적 리더십이 리더동일시, 조절초점 및 업무성과에 미치는 영향에 관한 연구 (The Effect of Ethical Leadership on Leader Identification, Regulatory Focus, and Task Performance)

  • 류기동;김정식
    • 한국콘텐츠학회논문지
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    • 제18권1호
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    • pp.607-622
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    • 2018
  • 본 연구에서는 윤리적 리더십이 리더동일시, 조절초점(향상초점과 예방초점)을 매개로 하여 업무성과에 영향을 미치는 경로모형을 탐색하는 연구를 진행하였다. 선행연구들에 대한 검토를 통하여 윤리적 리더십과 여러 변수들과의 관계가 어떠한지를 이론적 논의를 바탕으로 연구모형과 가설을 세우고 이를 실증분석으로 검증하였다. 연구결과를 살펴보면 윤리적 리더십은 리더동일시에 정(+)의 영향을 미쳤으며, 리더동일시는 조절초점(향상초점과 예방초점)에 정(+)의 영향을 미치는 것으로 나타났다. 또한 리더동일시는 윤리적 리더십과 조절초점 간의 매우 중요한 매개역할을 하였으며, 조절초점 역시 리더동일시와 업무성과 간의 중요한 매개역할을 하는 것으로 나타났다. 이와 같이 본 연구에서는 윤리적 리더십의 중요성이 강조되는 시점에서 윤리적 리더십과 업무성과 간의 메커니즘에 대한 이해를 실증적으로 검증해 냈다는 점에서 의의를 찾을 수 있다.

사회적 책임활동에 대한 참여평가가 브랜드 동일시 및 구매가치지각에 미치는 영향과 조절초점의 조절효과 (The Effect of Evaluation for Participation in Fashion Brand CSR on Brand Identification and Perceived Purchase Value According to Regulatory Focus)

  • 윤남희;최미영
    • 한국의류학회지
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    • 제34권9호
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    • pp.1515-1526
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    • 2010
  • Consumer expectations for ethical businesses have become increasingly high in recent years; the fashion industry is working to implement greater corporate social responsibility (CSR). This study establishes the effects of the evaluation for participation in fashion brand CSR on perceived purchase values. In particular, the process for the evaluation for participation that affect the perceived purchase value through consumer-brand identifications (personal/social) was verified and how the consumer regulatory focuses would influence this process was identified. For this study, an on-line survey was conducted that included a series of filtering questions that measured the level of social concern of respondents. Valid data from 505 female consumers were analyzed for the structure equation modeling. The empirical results suggested that the evaluation for participation in fashion brand CSR positively affected the two dimensions of consumer-brand identification; personal identification and social identification. In addition, consumer-brand identification played a role as a mediating variable in the path to influence the perceived purchase values of CSR brands. Lastly, there were differences in reactions to CSR activities by consumer groups with different regulatory focuses. The effect of the evaluation for participation in fashion brand CSR was shown to be higher for consumers with promotion focuses than on consumers with prevention focuses. The results of this study will help fashion companies understand the importance of the consumer participation in CSR by having consumers participate in ethical consumption.

Workflow Interruptions and Failed Action Regulation in Surgery Personnel

  • Elfering, Achim;Nutzi, Marina;Koch, Patricia;Baur, Heiner
    • Safety and Health at Work
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    • 제5권1호
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    • pp.1-6
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    • 2014
  • Background: Workflow interruptions during surgery may cause a threat to patient's safety. Workflow interruptions were tested to predict failure in action regulation that in turn predicts near-accidents in surgery and related health care. Methods: One-hundred-and-thirty-three theater nurses and physicians from eight Swiss hospitals participated in a cross-sectional questionnaire survey. The study participation rate was 43%. Results: Structural equation modeling confirmed an indirect path from workflow interruptions through cognitive failure in action regulation on near-accidents (p < 0.05). The indirect path was stronger for workflow interruptions by malfunctions and task organizational blockages compared with workflow interruptions that were caused by persons. The indirect path remained meaningful when individual differences in conscientiousness and compliance with safety regulations were controlled. Conclusion: Task interruptions caused by malfunction and organizational constraints are likely to trigger errors in surgery. Work redesign is recommended to reduce workflow interruptions by malfunction and regulatory constraints.

APR1400 원자로 내부구조물 종합진동평가프로그램용 측정센서 검토 (A Review of Measuring Sensors for Reactor Vessel Internals Comprehensive Vibration Assessment Program in Advanced Power Reactor 1400)

  • 고도영;이재곤
    • 한국소음진동공학회논문집
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    • 제21권1호
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    • pp.47-55
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    • 2011
  • Reactor vessel internals comprehensive vibration assessment program(RVI CVAP) is one of the necessary tests to ensure the safety of nuclear power plants. RVI CVAP of U.S. nuclear regulatory commission regulatory guide 1.20(U.S. NRC R.G. 1.20) consists of the analysis, measurement and inspection. One of the core technologies of the measurement program for RVI CVAP is to select suitable sensors because the measurement is conducted during the critical path of the construction period of nuclear power plants. Therefore, we analyzed RVI thermal-hydraulic and structure design data of Palo Verde nuclear power plant(U.S.), Yonggwang nuclear power plant(Korea) and APR1400 and researched measuring sensors used in them; moreover, we investigated sensors used for measurement of RVI CVAP for the last 20 years throughout the world. Based on these results, we selected suitable measuring sensors for RVI CVAP in advanced power reactor 1400(APR1400).

UAM 비행 경로 계획을 위한 위험 비용 모델 연구 동향 분석 (Research Trend Analysis of Risk Cost Model for UAM Flight Path Planning)

  • 김재현;이동민;이명진;최영훈;권지훈;나종화
    • 한국항행학회논문지
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    • 제28권1호
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    • pp.68-76
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    • 2024
  • 최근 국내외 무인기 시장이 급속도로 성장하고 UAM과 같은 도심 내 UAV 운용의 중요성이 증가함에 따라 UAV의 고장으로 인한 인명 및 재산 피해에 대한 안전 관리 및 규제 체계가 부각되고 있다. 본 연구에서는 안전한 UAM 비행 경로 계획을 위해 운용 지역의 위험을 평가하는 위험 비용 모델들을 비교 분석하고, 각 모델의 주요 한계점을 식별하여 향후 모델 개발 시 고려해야 할 사항들을 도출하였다. 본 연구는 UAM 운용의 안전성 향상을 위한 기초적인 모델을 제공함으로써, UAM 비행 경로 계획 관련 분야의 기술적 개선과 정책 결정에 중요한 기여를 할 것으로 기대된다.

해상풍력발전시설의 부지 및 허가에 관한 승인절차 (Regulatory Pathways for Siting and Permitting Offshore Wind Facilities)

  • 양형선
    • 해양환경안전학회지
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    • 제20권1호
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    • pp.71-77
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    • 2014
  • 전 세계적으로 에너지 수요의 증가에 따라 해상풍력발전을 포함한 해양재생에너지 개발에 대한 선진국들의 관심도가 고조되고 있다. 국내의 경우 정부는 2020년 세계 3대의 해상풍력 강국으로 도약한다는 목표를 설정하고 2011년 11월 "서남해안 2.5GW 해상풍력개발 종합추진계획"을 발표하였다. 또한 '신에너지 및 재생에너지 개발 이용 보급 촉진법'의 제정으로 해상풍력발전 개발을 지원할 수 있는 법적근거가 마련되었다 그러나 해상풍력발전사업을 추진하기 위해서는 공유수면 사용의 허가와 여러 기관의 규제를 적용 받아야 하는 어려움이 있다. 따라서 본 연구에서는 해상풍력을 선도하는 국가들의 해상풍력발전의 부지 및 허가에 대한 규정을 검토하고 국내규정과의 비교분석 및 고찰을 통해 해상풍력발전사업을 효율적으로 추진할 수 있는 대안을 제시한다.

스마트폰 보조금 규제 정책이 구매결정에 미치는 영향 (Factors Influencing Policy to Subsidy Regulatory of Smartphone on Purchase Decision)

  • 남수태
    • 한국정보통신학회:학술대회논문집
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    • 한국정보통신학회 2015년도 추계학술대회
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    • pp.136-138
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    • 2015
  • 최근 이동전화의 급격한 보급 확대와 더불어 스마트폰 단말기의 높은 가격 등은 이동통신 시장의 단말기 보조금 과열 경쟁을 야기해 사회적으로 지속적으로 이슈화되고 있다. 본 연구에서는 이러한 보조금 규제 정책 요인이 소비자의 지속구매의도에 미치는 영향 요인으로 작용하는지를 알아보고자 한다. 예측변수로는 선행연구에서 제시된 인지된 유용성, 인지된 사용 용이성 그리고 보조금 규제정책을 선택하였다. 연구대상은 부산 경남과 전북지역에 거주하는 모바일 사용자 200명을 대상으로 설문을 통해 자료를 수집하고자 한다. 인구통계학적인 분석은 IBM SPSS Statistics 19로 하였고 Smart PLS를 사용하여 확인적 요인분석과 변수들 간의 인과관계에 대한 경로분석을 실시하였다. 따라서 분석결과를 바탕으로 이론적 실무적 시사점을 제시하고자 한다.

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