The purpose of this paper is twofold; 1) to evaluate the efforts of participatory government in regulatory reform, 2) to propose the strategies and tasks for future regulatory reform in Korea. An ex-post evaluation model for regulatory performance is applied to process, output, and outcome of the regulatory reform. The results of the evaluation show that there is still room for improvement in many aspects of regulatory reform. While there has been substantial advance in regulatory quality and management, carefully planned strategies are essential for Korean regulatory reform to move to the next stage of regulatory reform. Thus, based on the evaluation, future strategies and tasks for regulatory reform are presented as short-term tasks, mid to long range tasks, and continuous tasks.
The purpose of this study is to investigate the influence of the suitability of the chronic regulatory focus and the advertising message type on the evaluation of the beauty product. In addition, feeling right while and individual is reading an advertisement is measured to check the mechanism making the regulatory fit effect. The experimental design was designed with the mixed design of 2(chronic regulatory focus: promotion / prevention, between group) ${\times}$ 2(advertising message type: promotion /prevention, within a group). 100 female university student subjects in their twenties in Seoul and in the metropolitan area were asked to respond to questionnaires in the study. The reliability analysis, T-test, analysis of variance(ANOVA), and analysis of covariance (ANCOVA) on the collected data were done with SPSS WIN 12.0. The results of the study are as follows. First, the regulatory fit effect that when the individual chronic regulatory fit corresponds to the advertising message focus each other in the advertising of a new beauty product, the evaluation on the product is more positive could be checked. The promotion focus message of shampoo, the promotion focus group showed more positive response than the prevention focus group and as for the prevention focus message, the prevention focus group showed more positive results than the promotion focus group so that the effect of regulatory fit appeared. Second, when the regulatory fit effect appeared in the evaluation on the new beauty product, the fit effect on the individual chronic regulatory focus and on the advertising message focus also appeared in the measurement of feeling right. Hence, feeling right could be checked by using the mechanism of the regulatory fit effect.
Stem cell-based products (SCPs) are an emerging field of veterinary medicine that focuses on the regeneration, repair, or replacement of damaged tissues or organs. However, there are some issues in applying the traditional regulatory guideline for the approval of SCPs as veterinary medicinal products. This article describes the positions of Korea, US, and EU regarding SCPs, and compares the regulatory guidelines of each country for their safety evaluation. Although there are some differences in the regulatory guidelines, similar considerations in identifying the quality of SCPs and their safety has adopted. Overall, these guidelines need to be harmonized among countries.
To investigate the interplay between individual and collective self-regulations, the authors propose a dialectic process that describes the changes in the locus of self-regulations between individual self and collective self. The results from three studies display a strong support for the two sets of hypotheses drawn from the proposed process. Our findings demonstrate that consumers can move the locus of self-regulation from individual-self to collective-self when a social identity is activated (preliminary study and study1). Further examination of regulatory swing between individual and collective regulatory orientations revealed group identification as a key variable in determining the locus of self-regulation (study2). While a consumer with a high level of group identification changes her locus of self-regulation from an individual to a collective (a regulatory shift) and evaluated messages and products framed consistent with their group orientation, a consumer with low level of group identification maintains her locus of self-regulation in her personal level of self (a regulatory preservation) and evaluated messages and products framed consistent with their personal regulatory focus.
This study aims to apply the concept of regulatory stringency to the regulatory sandbox with a fresh perspective. The regulatory sandbox is a system that gives opportunities under certain conditions to new technologies or businesses that have not been launched due to inadequacy or insufficiency in legal systems. Previous research on regulatory sandboxes has mainly focused on discussions about their impact on specific technologies or business domains. This study attention to the results according to the evaluations. Among them, whether special cases for demonstration can evolve into official permission has garnered significant attention. For this study, among the cases that passed the regulatory sandbox evaluation from February, 2019, to December, 2022, 162 cases in the field of ICT convergence were selected. The evaluation results were classified into three groups 'positive interpretation (Fast Track)', 'temporary permission', and 'special case for demonstration.' Each case was assigned to one of the three groups. Through the comparative analysis, the common characteristics and differences were summarized. Then, this study explored improvement measures to pass a less restrictive regulatory sandbox. The analysis of the cases revealed that the differences in each evaluation result were attributed to variations in the technological characteristics and user protection features. Considering these differences, as well as the higher weight and importance of the preparation stage for sandbox application, this study suggested a three-step approach to prepare for temporary permission and positive interpretation rather than special case for demonstration. In addition, this thesis discussed the policy limitations of the regulatory sandbox mechanism in South Korea and the limitations of the current study. Hopefully, the results of this study would be beneficial to individuals and companies, particularly venture companies and startups seeking to develop new technologies or businesses and utilize regulatory sandboxes.
This study was performed to investigate the current regulatory guidances of safety and efficacy evaluation for the development and approval of stereoisomeric drugs in US, EU, Canada and Japan. The important categories for the development of stereoisomeric drugs are classified as 1) development of a single enantiomer as a new active substance 2) development of a racemate as a new active substance 3) development of a new single enantiomer from an approved racemate. The regulatory documents adopted in major countries for the safety and efficacy evaluation of stereoisomeric drugs were investigated with the focus on three major categories mentioned above. For the regulatory approval of stereoisomeric drugs in Korea, it is expected that the investigated results obtained in this study will be useful for the basic materials to ensure the safety and efficacy of stereoisomeric drugs as well as the stereochemical issues in chiral drug development in domestic pharmaceutical company.
최근 디지털의 편의성과 아날로그 감성을 결합한 디지로그 제품이 점차 증가하고 있다. 그러나 디지로그 제품에 대한 연구는 미비한 실정이다. 이에 본 논문에서는 이미지 배치, 조절초점, 메시지 일치성이 디지로그 제품에 미치는 영향에 대해 살펴보았다. 결과를 요약하면 다음과 같다. 첫째, 광고태도에 있어 조절초점과 메시지지향성이 일치할 때 더 긍정적인 평가가 나왔다. 특히 디지로그 제품의 이미지를 왼쪽이 아닌 오른쪽에 배치할 때 그 효과가 더 크게 나타났다. 둘째, 제품평가에 있어 디지로그 제품이 가지고 있는 두가지 특징 즉 세련됨과 정겨움을 어떻게 평가할지에 대해 살펴보았다. 연구결과 세련됨에 대한 평가는 집단별로 차이가 나타나지 않았지만 정겨움이라는 측면에서는 과거와 관련된 왼쪽 이미지 배치시 조절초점과 메시지방향성과의 일치성 효과가 더 크게 나타났다. 마지막으로 구매의도의 경우 조절초점과 메시지지향성과의 일치효과는 오른쪽에 그림을 배치할 경우 더 강하게 나타났다.
Over the past few decades, drug regulatory agencies in advanced countries have been emphasizing pharmacometrics as a tool for an effective and efficient drug evaluation. Despite this international movement, the value of pharmacometrics is still poorly recognized by the Korean drug evaluation system. This study aimed to analyze the current state of utilization of pharmacometrics by foreign drug regulatory agencies and develop a road map to guide the implementation pharmacometrics into the Korean drug evaluation system. MEDLINE and foreign drug regulatory agency database were extensively searched to obtain scientific research articles, guidance, regulations and pharmacometric review reports on foreign pharmacometric drug evaluation system. A systematic roadmap comprised of 3 stages to implement pharmacometrics in Korean drug evaluation system was formulated after analyzing the collected data in tune with the current evaluation system. Pharmacometrics is an urgently required tool to achieve an efficient drug evaluation and review in Korea. The road map developed by this study is expected to aid in setting up a policy to implement and utilize pharmacometrics in Korea.
Seokju Hwang;Si-Young Kim;Deuk-Man Kim;Young Hwan Hwang;Jungkwon Son
방사성폐기물학회지
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제22권1호
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pp.45-54
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2024
Currently, off-site dose calculations for nuclear power plants are conducted using a computer program (K-DOSE 60). The program is developed based on the regulatory guidelines of the Korea Institute of Nuclear Safety (KINS), which is a domestic nuclear regulatory agency. In this study, a domestic application of the International Atomic Energy Agency (IAEA) TRS (Technical Reports Series)-472 methodology for 3H and 14C in liquid effluents was studied. The dose-evaluation methods adopted and the program configuration for dose evaluation are described based on 3H and 14C in the liquid-effluent-evaluation module of the computer program. The accuracy of the program is verified by comparing the program-calculated results with hand calculation values. Furthermore, a comparative evaluation with LADTAP II, which is a liquid-effluent-evaluation methodology developed by the U.S. NRC (Nuclear Regulatory Commission), is performed. The result confirms that the program-calculated results for the IAEA TRS-472 methodology are consistent with the hand calculation values. Meanwhile, the result of comparative evaluation with LADTAP II indicates different results depending on the methodology used.
조절부합은 개인의 조절초점 성향과 평가 및 판단 전략이 지닌 조절초점이 서로 일치할 때 일어난다. 본 연구에서는 평가 및 의사결정의 영역이 유발하는 조절초점과 개인의 조절초점간의 부합이 평가에 영향을 미칠 것이라고 가정하고, 향상적 영역으로는 제품 디자인 평가를, 예방적 영역으로는 도덕적 평가를 사용하여 조절부합 효과를 알아보았다. 향상초점과 관련된 영역인 미적 제품에 대한 평가 과제를 사용한 실험 1에서는 향상초점인 사람들이 예방초점인 사람들에 비해 긍정적인 것은 더 긍정적으로, 부정적인 것은 더 부정적으로 평가하였다, F(1, 95) = 4.87, p < .05. 반면 금지와 규범적인 도덕 상황을 사용한 실험 2에서는 금지적 상황에서만 예방초점인 사람들이 향상초점인 사람들에 비해 도덕적으로 옳지 않은 결정에 대해서는 더 비 도덕적인 것으로 평가하였다, F(1, 139) 4.14, p < .05. 반면 규범적 상황에 대한 평가에서는 이러한 조절부합 효과가 나타나지 않았다. 이러한 연구결과는 평가 및 의사결정 영역과 관련해서도 조절부합이 나타날 수 있음을 보여준다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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