It's been almost 20 years since the adoption of Good Manufacturing Practices (GMP) in Korea since 1994. There have been big progresses in the GMP regulations and its implementations. 'New GMP' in 2008 has adopted validation, pre-approval GMP evaluation, annual quality review, etc.. Upon the submission of PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme) application by Korea's Ministry of Food and Drug Safety in April, 2012, Korea is facing new opportunity to level up Korea GMP regulations. As such, this study suggested GMP revision points by comparing and analyzing the differences between PIC/S GMP and Korea GMP. Those areas which GMP is not required such as radiopharmaceuticals and medical gases should adopt GMP. And independent GMP regulation is needed for Active Pharmaceutical Ingredients and investigational medicinal products. Also, those regulations shall be implemented in the higher level of legal status. Finally, rather than pursuing GMP harmonization only for PIC/S membership, GMP improvement in the long term shall be taken into consideration by reflecting current quality issues such as ICH Q8 (Pharmaceutical development), Q9 (Quality Risk Management) and Q10 (Pharmaceutical Quality System).
Sirijiamrat, S.;Benjangkaprasert, C.;Sangaroon, O.
제어로봇시스템학회:학술대회논문집
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제어로봇시스템학회 2004년도 ICCAS
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pp.1962-1965
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2004
In this paper, the new algorithm for blind adaptive decorrelating parallel interference canceller detector in direct-sequence code division multiple access (DS-CDMA) synchronous communication systems is proposed. The goal of this paper is to improve the performance of the blind adaptive decorrelating parallel interference cancellation detector (BAD/PIC). The proposed blind adaptive decorrelating detector is using optimum step-size technique bootstrap algorithm as an initial stage of PIC, which does not require a training sequence. Therefore, this algorithm has a superior view of utilizing bandwidth and reduces the complexity of computation of inversion cross-correlation matrix. The computer simulation results show that the bit error rate performance of the proposed algorithm for the new structure of detector is better than that of the other detectors such as matched filters, the conventional PIC, and the blind adaptive decorrelating PIC detector.
Chromium is an essential nutrient and participates in glucose and lipid metabolism in human beings and animals. The present study was conducted to assess the effects of chromium picolinate (Cr-pic) on glucose tolerance and insulin sensitivity in type I and ll diabetic rats. The experimental groups were type I diabetic (streptozotocin-induced: 40 mg/kg, i.p.) and type II diabetic (Goto-Kakizaki rats) models. Each group was subdivided into control. low-dose and high-dose of Cr-pic treated groups. The Cr-pic was orally administered with Cr-pic (100 mg/kg for low dose group and 200 mg/kg for high dose group) for 4 weeks. And then we performed intraperitoneal glucose tolerance test (IPGTT) and insulin sensitivity test (ITT). The glucose tolerance test was carried out by inection of glucose (2 g/kg, i.p.). The peripheral insulin sensitivity test was con- ducted by injection of insulin (5 units/kg, s.c.) and glucose. We performed determining of blood glucose concentration at 0, 10, 30, 60, 90, and 120 min using automated glucose analyzer. The plasma insulin concentration was determined by rat insulin EIA kit. Administration of Cr-pic improved weight gain in all group s with higher significant in the low-dose group. There was no significance between the control and the Cr-pic treated groups in the area under the blood glucose curve and serum insulin concentration plots of IPGTT and peripheral ITT in type I diabetic rats. But Cr-pic treated groups showed significantly lower levels of the area under the blood glucose currie during IPGTT and ITT and the high-dose group showed less effects compared with the low-dose group in the type II diabetic rats. The plasma insulin concentration of both diabetic groups was not influenced by Cr-pic supplementation. We can conclude that chromium picolinate may improve the endogenous and exogenous insulin action and peripheral insulin sensitivity in type II diabetic rats.
본 연구에서는 팔미틴산을 처리한 지방간질환 간세포 모델과 비만/당뇨 동물 모델인 KK/HlJ 마우스를 이용하여 피세아테놀과 레스베라트롤 투여가 염증조절에 주는 영향을 알아보고자 하였다. 4주간의 피세아테놀과 레스베라트롤 섭취는 공복혈당과 경구당부하 검사 2시간 후 AUC를 감소시켜 혈당 조절 개선 효과를 보였다. 또한, 팔미틴산을 처리한 지방간질환 간세포 모델에 피세아테놀과 레스베라트롤을 처리한 결과 염증조절 경로인자인 TLR4와 $NF-{\kappa}B$의 발현을 유의적으로 감소시켰다. 이를 in vivo 비만/당뇨 동물 모델인 KK/HlJ 마우스의 간 조직에서 확인한 결과 피세아테놀 섭취는 NLRP3와 $NF-{\kappa}B$의 간 조직에서의 발현을 유의적으로 감소시켰고, IL-1 발현을 감소시키는 경향을 보였다. 하지만 동량의 레스베라트롤 섭취는 이와 같은 항염증 효과를 보이지 않았다. 결론적으로 혈당 조절 개선 효과와 항염증 효과에 있어 피세아테놀이 레스베라트롤보다 우수한 효과를 가지고, 피세아테놀의 항염증 효과는 혈당 조절 개선 효과에 부분적으로 기여할 것으로 제안한다.
최근 에너지 절약형 건물에 많은 관심을 기울이고 있으며, 이를 위해 보냉, 보온의 단열재 등의 건축재료 개발이 많이 이루어지고 있다. 이와 더불어 건물 내외의 온도와 밝기는 햇볕의 밝기, 위치 및 기후변화에 따라 많은 영향을 끼치므로 자연채광에 따른 건물의 위치는 건물을 짓는데 있어서 고려해야할 중요한 변수이다. 본 논문에서는 자연채광과 비슷한 조건을 만들어 모델링하기 위해 반구형의 돔으로 된 원형 지붕에 자연채광의 역할을 하는 342개의 백열전구를 인공채광으로써 설치하였다. 특히 여기서는 각 백열전구의 밝기제어에 관한 것을 중점적으로 다루고 있으며, 다수의 PIC 마이크로프로세서와 트라이악을 이용한 위상제어로 전구의 밝기를 제어한 실험결과를 제시하고 있다.
Piecewise Integrated Composite(PIC) 보는 구간 조합 복합재 보로 구간 마다 적층 각도 및 순서를 다르게 적용하여 보의 강성과 강도를 향상시킬 수 있는 복합재료 보의 새로운 개념이다. 본 연구에서는 보의 거동을 고려하기 어려운 2차원 학습 데이터를 대신하여 3차원 학습 데이터가 적용된 머신 러닝 모델을 이용한 PIC 보가 제안되었다. 학습 데이터 및 훈련 데이터 셋(Training Data Set)은 지정된 참조 요소에서 3축 특성 값(Stress Triaxiality Factor)을 추출하여 세 가지 하중 유형(인장, 압축 그리고 전단)으로 분류되어 구성되었고, 이에 따른 하이퍼파라미터(Hyperparameter)가 제안되었다. 이를 통하여 예측된 PIC 보로 유한 요소 해석이 진행되었고 3차원 학습 데이터로 예측된 모델이 처짐 변형량이 감소된 것이 확인되었다. 이를 통해 3차원 학습 데이터를 이용하는 것이 경쟁력있는 것으로 판단되었고 처짐 변형량의 감소로 타당성이 검증되었다.
Piecewise Integrated Composite (PIC) 보는 하중 유형에 따라 구간을 나누어, 각 구간마다 하중 유형에 강한 복합재료의 적층 순서를 배열한 보이다. 본 연구는 PIC 보의 구간을 머신 러닝의 일종인 k-NN(k-Nearest Neighbor) 분류를 통해 나누어 기존에 제시되었던 PIC 보에 비해 우수한 굽힘 특성을 갖게 하는 것이 목적이다. 먼저, 알루미늄 보의 3점 굽힘 해석을 통하여 참조점에서의 3축 특성(Triaxiality) 값 데이터를 얻었고, 이를 통해 인장, 전단, 압축의 레이블을 가진 학습 데이터가 만들어진다. 학습 데이터를 통해 각 면마다 독립적인 k-NN 분류 모델을 구성하는 방법(Each plane)과 전체 면에 대한 k-NN 분류 모델을 구성하는 방법(one part)을 이용하여 k-NN 분류 모델을 생성하였고, 하이퍼파라미터의 튜닝을 통하여 다양한 하중 충실도를 도출하였다. 가장 높은 하중 충실도를 가진 k-NN 분류 모델을 기반으로 보를 매핑(mapping)하였고, PIC 보에 대하여 유한요소 해석을 진행한 결과, 기존에 제시되었던 PIC 보에 비해 최대하중과 흡수 에너지가 커지는 특성을 보였다. 하중 충실도를 수동으로 조절하여 100%로 만든 PIC 보와 비교하였을 때, 최대하중과 흡수에너지가 미소한 차이가 나타났으며 이는 타당한 하중 충실도로 보여진다.
PIC 설계 방법은 선행 유한요소해석을 통해 하중 유형을 나누어, 각 구간마다 하중 유형에 강한 복합재료의 적층 각도 순서를 배치하는 방법이다. 기존 연구에서는 효율적으로 구간을 나누기 위하여 PIC 설계 방법에 머신 러닝이 적용되었으며, 학습 데이터는 선행 유한요소해석 결과 값을 통해 전체 요소의 일부인 참조 요소에서의 인장, 압축 그리고 전단과 같은 하중 유형으로 나누어 라벨링 되었다. 하지만 좌굴에 대해 고려되지 않아서 좌굴 발생 시, 적절한 하중 유형으로 나눌 수 없기 때문에 이를 해결하기 위한 방법이 필요하다. 본 연구에서는 좌굴이 고려되기 위한 새로운 하중 유형 분석 방법을 기존의 PIC 설계에 적용하는 기법(PIC-NTL)이 제안되었다. 좌굴의 하중 분석은 각 플라이(Ply)별 응력 3축 특성을 통해 진행되었으며, 요소의 두께 방향으로 동일한 크기의 두 영역으로 나누어진 판단 영역 내에서 결정된 하중 유형을 통해 대표 하중 유형이 지정되었다. 학습 데이터의 특성 값은 참조 요소의 좌표, 라벨(Label)은 각 판단 영역의 대표 하중 유형으로 구성되었으며, 이 데이터를 통해 머신 러닝 모델이 학습되었다. 머신 러닝 모델의 성능에 영향을 미치는 하이퍼파라미터는 베이지안 알고리즘을 통하여 최적 값으로 튜닝되었다. 튜닝 된 머신 러닝 모델의 중 SVM 모델이 가장 높은 예측률과 ROC-AUC로 나타났으며, 해당 모델을 통해 예측된 데이터가 유한요소 모델에 매핑되었다. 기존에 제안된 PIC 설계 방법과 비교하기 위하여 사각관 형태의 모델을 압축시키는 유한요소해석이 진행되었으며, 본 연구에서 제안된 설계 방법이 강도와 에너지 흡수율에서 더 우수함이 검증되었다.
The $[Fe_4S_4]^{2+}$ clusters with 2-, 3-, and 4-pyridinemethanethiolate (S2-Pic, S3-Pic, and S4-Pic, respectively) terminal ligands have been synthesized from the ligand substitution reaction of the $(^nBu_4N)_2[Fe_4S_4Cl_4]$ (I) cluster. The new $(^nBu_4N)_2[Fe_4S_4(SR)_4]$ (R = 2-Pic; II, 3-Pic; III, 4-Pic; IV) clusters were characterized by FTIR and UV-Vis spectroscopy. Cluster II was crystallized in the monoclinic space group C2/c with a = 24.530 (5) $\AA$, b = 24.636(4) $\AA$, c = 21.762(4) $\AA$, ${\beta}=103.253(3)^{\circ}$, and Z = 8. The X-ray structure of II showed two unique 2:2 site-differentiated $[Fe_4S_4]^{2+}$ clusters due to the bidentate-mode coordination by 2-pyridinemethanethiolate ligands. Cluster III was crystallized in the same monoclinic space group C2/c with a = 26.0740(18) $\AA$, b = 23.3195(16) $\AA$, c = 22.3720(15) $\AA$, ${\beta}=100.467(2)^{\circ}$, and Z = 8. The 3-pyridinemethanethiolate ligand of III was coordinated to the $[Fe_4S_4]^{2+}$ core as a terminal mode. Cluster IV with 4-pyridinemethanethiolate ligands was found to have a similar structure to the cluster III. Fully reversible $[Fe_4S_4]^{2+}/[Fe_4S_4]^+$ redox waves were observed from all three clusters by cyclic voltammetry measurement. The electrochemical potentials for the $[Fe_4S_4]^{2+}/[Fe_4S_4]^+$ transition decreased in the order of II, III and IV, and the reduction potential changes by the ligands were explained based on the structural differences among the complexes. The complex III was reacted with sulfonium salt of $[PhMeSCH_2-p-C_6H_4CN](BF_4)$ in MeCN to test possible radical-involving reaction as a functional model of the [$Fe_4S_4$]-SAM (S-adenosylmethionine) cofactor. However, the isolated reaction products of 3-pyridinemethanethiolate-p-cyanobenzylsulfide and thioanisole suggested that the reaction followed an ionic mechanism and the products formed from the terminal ligand attack to the sulfonium.
본 논문에서는 인터넷 콘텐츠에 대한 내용선별 기술표준인 PICS의 동향을 살펴보고, 이것을 준용하여 무선인터넷 내용선별 기술을 표준화할 경우 고려사항을 검토하였다. 전 세계적으로 적용되는 업계표준인 PICS는 인터넷 내용물을 선별적으로 볼 수 있게 해주는 기반구조로서, 선별 소프트웨어와 등급서비스들 간에 잘 동작할 수 있게 도와주는 기술 규격이다. 이러한 PICS를 무선인터넷 환경에 적용하여 국내 현실에 알맞은 무선인터넷 내용선별 표준을 개발할 경우 추진하여야 할 연구분야 및 정책 지원분야를 검토하였다. 그리고 자율적인 운영을 기반으로 한 인터넷 내용등급제의 활성화, 내용선별 기술 표준화 및 소프트웨어 개발 연구 등에 정부의 정책적인 지원이 필요하다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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