기술의 발전과 기대수명의 증가 및 출산율 저하로 인한 인구 고령화로 의료기기와 의료용품들이 병원으로부터 일반인이 사용할 수 있는 가정과 일반 사회로의 이동이 증가하는 추세이다. 그러나 한국에서는 "가정용 의료기기"라는 용어에 대한 정의마저 불명확한 상황이며, 이에 본 연구에서는 글로벌 시장에서의 "가정용 의료기기"의 개념과 한국에서 사용되는 개념을 비교 연구하였다. 미국의 FDA의 가정용 의료기기에 대한 정의는 전문 의료기관과 가정에서 동시에 사용될 수 있는 의료기기를 포함하고 있으나, 한국에서는 식약처가 가정용 의료기기에 대한 정의를 하지 않고 있으며, 소비자를 대상으로 한 조사의 결과로 가정용 의료기기에 대한 정의를 유추하여 왔다. 유헬스케어 시대의 도래로 파라다임이 바뀌고 있는 상황에서, 한국에서도 병원과 가정에서 동시에 사용이 가능한 의료기기를 가정용 의료기기로 포함시켜야 할 것이다.
The aim of this research is to study and develop enabling technologies for home healthcare device with ubiquitous network. The motivation of this paper is to enable healthcare in home, to development the device for smart home health care. To achieve the aim, we must develop the prototype platform based on home gateways, distributed context user interface based on UPnP and support for information sharing with high speed power line communication and mobile infra-structures. And IPv6 is the base technology of this platform. In this paper, we concern that physical health, mental health and medical emergencies is all of home healthcare. With the smart device, we evaluate the connectivity, automatic information extraction and private data exchange and event driven message. The result of this paper is demonstration of smart device for ubiquitous communication in a healthcare application such as patient monitoring device and several information services. In conclusion, home healthcare will support more healthy and easy living for a human.
Kim, Jee-Woo;Kwon, Yeo-Seon;Chang, Yoon-Young;Hong, Sung-Ho;Shin, Jung-Won;Na, Jung-Im;Huh, Chang-Hun
Medical Lasers
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제9권2호
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pp.150-158
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2020
Background and Objectives Low-level laser therapy (LLLT) is used widely to promote hair growth in androgenetic alopecia (AGA). This study examined the clinical efficacy and safety of a home-use LLLT device with a newly designed array of light sources and software optimized for individual types of AGA. Materials and Methods The study was a randomized, double-blind, sham device-controlled trial. Forty-eight subjects (39 men and nine women) were assigned randomly in a 2:1 ratio to use either the test device (LG Pra'L HGN1, LG electronics, Korea) or sham device. The subjects used the LLLT device three times a week for 16 weeks. Phototrichogram was used to measure the hair density and hair thickness at 0, 8, and 16-weeks. Adverse events were closely monitored. Results After 16 weeks of using the device, the test group showed a significant increase in hair density and hair thickness compared to the control. In the test group, the hair density increased 6.96 counts/cm2 at eight weeks and 13.67 counts/cm2 at 16 weeks from the baseline. The hair thickness increased 7.21 ㎛ at eight weeks and 11.80 ㎛ at 16 weeks compared to the baseline. Conclusion The home-use LLLT device with a novel array of light sources and an individualized program according to the types of hair loss appears to be an effective and safe treatment modality for both male and female AGA patients.
Purpose: This study is a descriptive research which is designed to investigate hospitalized patients' intent to use home care nursing according to the types of medical security. Method: This researcher surveyed 236 patients who were hospitalized at B medical center located in Busan,. Data were collected from Sep. 1 to Nov. 30, 2005 using a questionnaire survey, medical records, face-to-face interviews and observations. Collected data were analyzed in terms of frequency, percentage, mean and standard deviation through $x^2$-test and t-test under SPSS WIN 10.0 Program. Result: Out of the total subjects, 59.3% were medical aid clients and the remaining 40.7%, health insurance ones. The hospitalized period and frequency of the former group were 38.0 days and 4.0 times, respectively, while those of the latter, 37.7 and 3.4. When home care nursing clients were examined using a given classification device, it was found that out of the total 236 subjects, 205(86.9%) were needed to receive home care nursing, 121, medical aid and the other 84, health insurance. 24.0% of medical aid clients heard about home care nursing ever before, lower than 39.3% of health insurance clients. 43.8% of the former clients said cost for home care nursing was high while, 47.6% of the latter group responded expense for the nursing intervention was low. 30.6% of medical aid clients had intent to use home care nursing, lower than 47.6% of health insurance clients. 71.7% of those patients whose monthly income was 99 million won or below had no intent to use home care nursing, higher than 62.5% of those who were 100 million or over in monthly income(p<.05). 76.4% of those clients who had no nursing provider intented to use home care nursing, higher than those who had nursing provider(p<.05). Concerning contents of home care nursing, 85.1% of medical aid clients needed education, training and counseling while, 77.4% of health insurance aids wanted medication and injection. Conclusion: In conclusion, the use of home care nursing by medical aid clients should be promoted through improving conditions for home care nursing in terms of expense, family and residence and making public relations about activities and contents of the home care nursing.
선진국의 고령사회 도래 및 웰빙 확산, 중국, 인도 등 후발 공업국의 급성장에 따라 최근 전자의료기기시장이 크게 확대 되고 있다. 이중 다소비 생활밀착형 전자의료기기중 하나인 개인용전기자극기는 통증완화, 재활치료, 근육운동 등의 목적으로 사용되는 전기자극기로써 가정에서 개인적으로 사용하는 만큼 그 안전성 및 성능 확보는 사용자의 측면에서 매우 중요하다고 볼 수 있다. 그러나 현재 개인용전기자극기에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 가이드라인이 아직 마련되지 않은 실정이다. 따라서 본 연구에서는 국제수준에 부합하는 개인용전기자극기의 안전성과 성능을 평가하기위해 관련 국내외 규격을 검토하였고 시험항목, 기준 및 방법을 제안하였다. 또한 제안된 시험항목에 대한 시험검증을 통하여 최종적으로 국제 조화된 안전성 및 성능 평가 항목을 도출하였다. 본 연구 결과를 통하여 개인용전기자극기의 품질 및 안전성 향상을 도모함으로써 국내 전자의료기기산업의 국제 경쟁력 확보에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.
Kim, Chilsung;Cho, Yang Hyun;Sung, Kiick;Yang, Ji-Hyuk
Journal of Chest Surgery
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제47권4호
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pp.409-412
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2014
Percutaneous extracorporeal life support (P-ECLS) is a useful modality for the management of refractory cardiac or pulmonary failure. However, venoarterial P-ECLS may result in a complication of left ventricular distension. In this case report, we discuss a patient with drug-induced dilated cardiomyopathy managed with venoarterial P-ECLS and a left atrial vent catheter. The venoarterial P-ECLS was modified to a paracorporeal left ventricular assist device (LVAD) by removing the femoral venous cannula. After 28 days of hospitalization, the patient was successfully weaned from the paracorporeal LVAD and discharged home from the hospital.
The respiratory medical device is a medical device that delivers optimal oxygen or a certain amount of humidification to a patient by delivering artificial respiration to a patient through a machine when the patient has lost the ability to breathe spontaneously. These include respirators for use in chronic obstructive pulmonary disease and anesthesia or emergency situations, and positive airway pressure devices for treating sleep apnea, and as the population of COPD (chronic obstructive pulmonary disease) and elderly people worldwide surge, the market for the respiratory medical devices it is getting bigger. As the demand for both airway pressure devices, there is a problem that the ventilator standard is applied because the reference standard has not been established. Therefore, the boundaries between the items are blurred due to the purpose, intended use, and method of use overlapping similar items in a respiratory medical device. In addition, for both airway pressure devices, there is a problem that the ventilator standard is applied because the reference standard has not been established. Therefore, in this study, we propose clear classification criteria for the respiratory medical devices according to the purpose, intended use, and method of use and provide safety and performance evaluation guidelines for those items to help quality control of the medical devices. And to contribute to the rapid regulating and improvement of public health. This study investigated the safety and performance test methods through the principles of the respiratory medical device, national and international standards, domestic and international licensing status, and related literature surveys. The results of this study are derived from the safety and performance test items in the individual ventilator(ISO 80601-2-72), the International Standard for positive airway pressure device (ISO 80601-2-70), The safety and performance of humidifiers (ISO 80601-2-74) and the safety evaluation items related to home healthcare environment (IEC 60601-1-11), In addition, after reviewing the guidelines drawn up through expert consultation bodies including manufacturers and importers, certified test inspection institutions, academia, etc., the final guidelines were established through revision and supplementation. Therefore, in this study, we propose guidelines for evaluating the safety and performance of the respiratory medical device in accordance with growing technology development.
This study was conducted with whole home care nurses nationwide to provide secondary analyzed data to understand on their usage of medical equipments and their need of them for a month. This study found that treatments given by home care nurses were nelaton catheterization, bladder washing/urethral washing, newborn care, exchange and care for nasogastric tube and suction in that order of frequency. Second, instruments and equipments used for home care were reported to be stethoscope, patient monitor, blood pressure measuring equipment, air flotation mattresses, beds for patients, mattresses, suctioning device sets, enteral feeding equipment and dressing set in that oder of frequency. Moreover, need assessment of medical instruments and equipments showed renal dialysis was most needed and patient monitor, blood pressure measuring equipment, enteral feeding equipment, solution and other supplies for renal dialysis and beds for patient were necessary in that order. In conclusion, the results of this study investigating special treatments and medical instruments and equipments used for home care patients and analyzing patients' need, were expected to be useful for expansion of application of long-term care insurance for the elderly and health insurance as well as for quality control of home care and development of medial instruments and equipments used at home.
This study is aimed at proposing the national policy for medical device control system in Korea as deeply analysed the present status of the system. On 1979, Korean government had started to inspect 24 kinds of the medical devices such as X-ray diagnostic equipments, medical sterilizer and etc. mostly imported from advanced countries which USA, Germany and Japan for the first time according to the Pharmaceutical Affairs Law. However medical devices were becoming consideration as an important partner of diagnosis, curing and alleviation of diseases by medical doctors and also much important keeping the health at home. Furthermore medical devices industry can be designated as a national growth engine industry. So it is necessary not only to harmonize to international standards but also the harmonization of the system including pre-market application and post-market surveillance, is strongly needed by the Korea Food and Drugs Administration(KFDA).
Recently medical consumers pursue high leveled quality of life through active promotion, prevention, management activity of health as the importance of health during home life is emerged to meet the aging society and chronic diseases. In addition, people are directed to the m-Health for managing yourself their health by using smartphone and various personal health devices, if necessary transmits health data to the physician himself. In the previous studies, m-Health Application were developed and applied in the real clinical environment by adopting the medical information standards was rarely conducted. Therefore, in this study, the m-Health application platform was developed. Developed application was communicate with IEEE 11073 standard protocol using the Bluetooth Health Device Profile in personal health device via smart phone to process blood pressure information, and it converted to HL7 V2.6 ORU_R01 message for send to remote medical server. In addition, we tested the interoperability and safety of the developed application for 23 inpatient and 17 outpatient at D University Hospital. As a result, the blood pressure information has been transmitted without error.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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