Objectives: Systems related to the production, authorization, and listing for insurance of herbal medicine products were compared between South Korea and Taiwan to illuminate herbal medicine products system issues in South Korea. Methods: Papers, and laws and policies related to the production, authorization, and listing for insurance of herbal medicine products in South Korea and Taiwan are analyzed to create the primary documents. The documents from South Korea were screened with the advice of a specialist, while those from Taiwan have been verified through local investigation and with the help of a related specialist. The screened documents were then compared and analyzed in the order of the systems related to the production, authorization, and listing for insurance of herbal medicine products. Results: The systems related to the production of herbal medicine products satisfy GMP requirements in both countries, while Taiwan has more specialized systems related to the production of herbal medicine products and a more strict authorization program as compared to South Korea. While South Korea has most of the herbal medicine products classified as non-prescription drugs, Taiwan has them as prescription drugs. And while South Korea does not allow new herbal medicine products to be listed for insurance, Taiwan allows for once-a-year application toward listing for insurance. Conclusions: In order to ensure the safe and effective use of herbal medicine products, systems related to the production, authorization, and listing for insurance of herbal medicine products are to be established, while the categorization of medicine products principally used by Korean medicine doctors should be prepared. Furthermore, prescription by a Korean medicine doctor for new drugs made with natural products and their listing for insurance need to be encouraged.
The screening of 150 Chinese drugs which are most frequently prescribed in Korean traditional medicine showed that at least 30% of the drugs affected barbiturate-induced hypnosis. This effect was mainly attributable to the alteration of drug metabolism. Phytochemical works resulted in the isolation of furanocoumarins, lignans, sesquiterpenes and saponins as drug metabolism modifiers. The structure-activity relationship is discussed.
The aim of publishing the Korean Pharmaceutical Codex is to update and set specification of essential drugs for humane health. In accordance with speedy development of new drugs and improvement of science and technology, the need of revision of drug specification through the ICH guidelines and discussions between regulatory agency and pharmaceutical industry for the quality assurance of safer and efficient drugs is getting higher. The first edition of Korean Pharmaceutical Codex was published in 1983. Now, the third revision of the Codex is prepared because of the revision of domestic and foreign Pharmacopeias, changes of drug control environment, improvement of science and technology and so on. The aim of 3th edition is to improve the quality of essential drugs through the setting of the required specifications and discussions between the regulatory agency and pharmaceutical industry.
Park Jong-Heum;Bae Chang-wook;Jun Hyun-Suk;Hong Sung-You;Park Sun-Dong
Herbal Formula Science
/
v.12
no.2
/
pp.77-93
/
2004
Depression is a sort of mental disorder which is very common. To treat depression, many drugs such as TCA, MAOI are developed and used. But they have a lot of side effects, so it needs to develop drugs without side effects or with less side effects. Herbal medicines have been used to treat diseases not only physical but also mental and have less side effects. therefore, it has been thoght the need to develop herbal medicine with antidepressant effect. The purpose of this study was to reseach antidepressant effect and influence on monoamines of chunwangboshimdan thought to have antidepressant according to ancient medical book- donguibogam- and recent reports. We used 'forced swimming test(FST)' to know antidepressant effect of chunwangboshimdan and HPLC to check the influence on monoamines and their metabolites(norepinephrine, dopamine, DOPAC, HVA, serotonin, 5-HIAA) of chunwangboshimdan after divided into cerebral cortex, striatum, hypothalamus and hippocampus. The results were obtained as follows: In the study of antidepressant effect by 'forced swimming test(FST)'method, chunwang boshimdan had a significant antidepressant effect. In the study of influence on monoamines by HPLC, chunwangboshimdan mainly increased dopamine among monoamines and their metabolites(norepinephrine, dopamine, DOPAC, HVA, serotonin, 5-HIAA) significantly in 4 parts of rat's brain above-mentioned. Calculated by turnover ratio formulae of monoamine, chunwangboshimdan has more results than Imipramine. These results suggest that chunwangboshimdan has antidepressant effect that is related with the increase of monoamines by suppressing their metabolism as its mechanism.
Objectives: The purpose of this study was to understand the status of reporting and characteristics of adverse drug reactions (ADRs) induced by herbal drugs and to make a suggestion for the domestic pharmacovigilance system on herbal medicine. Methods: We carried out a hospital-based observational study at Dongguk University Ilsan Oriental Hospital from April 2012 to December 2014. We reviewed all the herbal-drug-associated ADRs reports registered to the spontaneous ADR reporting system in electronic medical records of the hospital in the period. Results: We found out 101 reports including 163 herbal-drug-associated ADRs from 97 patients. Females (69.3%) outnumbered males and the most frequent age group was the 50s (44, 27.0%). No serious adverse event was observed. The most commonly reported ADR was gastro-intestinal system disorders (68, 41.5%) followed by skin-related disorders (42, 25.8%). Diarrhea (29, 17.8%) was the most frequently referred clinical manifestation. Most ADRs were induced by internal medicines (160, 98.2%) including manufactured (36, 22.1%) and self-prepared decoction (160, 76.1%). The pairs of Igi-hwan-diarrhea, gamiboa-tang-vomiting, and Magnoliae Flos-gastro-intestinal-system-related ADRs were observed twice each and the others appeared only once. Conclusions: We propose Korean government to take an initiative in national pharmacovigilance system for herbal medicine. To perform the surveillance on herbal drugs, the Association of Korean Medicine (AKOM) should set up a nationwide network by designating centers connecting the Korean medical hospitals, local Korean medicine clinics, and the public health centers. The government and AKOM should also educate and encourage them to understand the pharmacovigilance system and report the ADRs actively.
Objectives : The purpose of this study is to investigate the frequently used herbal materials among herbal prescription for vascular dementia. Methods : Every article relevant to vascular dementia was initially obtained from a Korean database and PubMed. Keywords searched were 'vascular dementia', 'herbal medicine' and 'human'. Results : Clinical study, which vascular dementia were treated with herbal medicine, were 12. Among these 12 articles, 6 were case study, 1 was Controlled Clinical Trial and 5 were Ramdomized Controlled Trial (RCT). High frequently used herbal materials were Ginseng Radix (9 times), Cnidii Rhizoma (8 times), Glycyrrhizae Radix, Citri Pericarpium, Astragali Radix and Angelicae Gigantis Radix (6 times). Conclusions : We could know frequent-used herbal medicine for vascular dementia. To be aware of the frequently used herbal medicine for vascular dementia can be helpful in adding herbal materials to prescription in a clinical treatment and development of new drugs.
Trace element are involved in enzymatic activities, immunological reactions. physiological mechanisms. Deficiency in some trace elements, such as iron and iodine. is still an important health problem, The role of trace elements deficiency is suspected in various clinical situations and is now confirmed by well designed supplementation studies. However, the importance of trace elements as chinese herbal constituents is not sufficiently appreciated by the oriental medical profession, although in recent years a significant increase of new finding on their essential character in chinese herbal medicine occurred. It is well known that herbal medicine contains a variety of trace elements which would show therapeutic effects with active components in herbal medicine . In china, recent work showed some positive correlation between trace element and traditional chinese medicine (TCM) in terms of therapeutic effects even if their role in therapeutic effects is still obscure. In korea, not much attention has been on the therapeutic importance of trace element contained in herbal medicine Here, the therapeutic effects of trace element in TCM were reviewed and summarized. 1. Iron, copper, zinc and manganese are mainly contained in TCM. In addtion, chromium, magnesium, molybdenum, nickel, alminium, cobalt, arsenic and selenium has been studied for their therapeutic effects 2. Zinc, is decreased in patients who have deficiency of kindney(腎虛) and chronic disease. Fe is decreased in patients who have deficiency of blood(血虛). However copper is increased in patients who have chronic disease and hepatic disease.3 Iron concentration is high in herbs used for tonifying and nourishing yin or blood(補陰補血藥) Zinc concentration is high also in herb used for tonifying kidiney and vital essence(補腎補精藥). In addition. copper concentration Is high in herb used for replenishing qi(補氣藥) 4 In herbal drugs, the therapeutic substances in TCM are not only organic but also inorganic. It seems that trace elements would be one of components in herb for its therapeutic effects. This indicates that therapeutic effects of TCM should be extended not only to herb itself, bur also to trace elements contained in herb.
Objectives : This study aimed to reveal the characteristics of formulas in "Key to Therapeutics of Children's Diseases" by analysis of crude drugs that constitute formulas. Methods : To analyze the formulas, We classified the formulas to presenting symptom classification. And within that categories, the crude drugs in formulas were diagrammatized. Results : After those analyses, we brought a conclusion as like these. 1. The formulas classified into some categories that include chronic consumption disease, parasitization, digestive system disease, febricity, infectious disease, respiratory disease, skin disease, infirmity and etc. 2. We analyzed the characteristic of formulas by categorization of crude drug combination. In this way, we recognized that Qian Yi(錢乙) frequently used cold crude drugs unlike the trend of S$\grave{o}$ng(宋) dynasty doctors. 3. The prescription that described in "Key to Therapeutics of Children's Diseases" can be found in "Treasured Mirror of Eastern Medicine(東醫寶鑑)" and the other books on posterity. Conclusions : Through these researches, we verified that Qian Yi affect cold herbal and mineral drugs. This tendency of Qian Yi have an effect on the Nourish yin school. And several decades of formulas of "Key to Therapeutics of Children's Diseases" contain in part of pediatrics on "Treasured Mirror of Eastern Medicine". We reconfirmed that Qian Yi affected profound influence on the development of pediatrics and Nourish yin school.
Objectives: Herbal dispensaries can be installed separately from medical institutions. This study was done to suggest directions of regulation on management of externally installed herbal dispensaries. Methods: In this study, we visited and investrigated 7 representative herbal dispensaries to understand current status of herbal dispensaries. After comprehending current domestic regulations on herbal dispensaries, we referred "Management Practice on Dispensary Facility of Traditional Chinese Medicine in Medical Institution", "Enforcement Rule of Decree on Institution Standard of Manufacturing and Importation for Drugs, etc." and "Enforcement Rule of Food Sanitation Act" to suggest improved regulations for herbal dispensaries. Results: We suggested reasonable regulations for facility standards including location of building, dispensary room, water supply facility, lavatory and storage facility, etc.. Conclusions: We hope that results of this study could be baseline data for developing regulations on facility standards of herbal dispensaries.
본 웹사이트에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 장치를 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반시 정보통신망법에 의해 형사 처벌됨을 유념하시기 바랍니다.
[게시일 2004년 10월 1일]
이용약관
제 1 장 총칙
제 1 조 (목적)
이 이용약관은 KoreaScience 홈페이지(이하 “당 사이트”)에서 제공하는 인터넷 서비스(이하 '서비스')의 가입조건 및 이용에 관한 제반 사항과 기타 필요한 사항을 구체적으로 규정함을 목적으로 합니다.
제 2 조 (용어의 정의)
① "이용자"라 함은 당 사이트에 접속하여 이 약관에 따라 당 사이트가 제공하는 서비스를 받는 회원 및 비회원을
말합니다.
② "회원"이라 함은 서비스를 이용하기 위하여 당 사이트에 개인정보를 제공하여 아이디(ID)와 비밀번호를 부여
받은 자를 말합니다.
③ "회원 아이디(ID)"라 함은 회원의 식별 및 서비스 이용을 위하여 자신이 선정한 문자 및 숫자의 조합을
말합니다.
④ "비밀번호(패스워드)"라 함은 회원이 자신의 비밀보호를 위하여 선정한 문자 및 숫자의 조합을 말합니다.
제 3 조 (이용약관의 효력 및 변경)
① 이 약관은 당 사이트에 게시하거나 기타의 방법으로 회원에게 공지함으로써 효력이 발생합니다.
② 당 사이트는 이 약관을 개정할 경우에 적용일자 및 개정사유를 명시하여 현행 약관과 함께 당 사이트의
초기화면에 그 적용일자 7일 이전부터 적용일자 전일까지 공지합니다. 다만, 회원에게 불리하게 약관내용을
변경하는 경우에는 최소한 30일 이상의 사전 유예기간을 두고 공지합니다. 이 경우 당 사이트는 개정 전
내용과 개정 후 내용을 명확하게 비교하여 이용자가 알기 쉽도록 표시합니다.
제 4 조(약관 외 준칙)
① 이 약관은 당 사이트가 제공하는 서비스에 관한 이용안내와 함께 적용됩니다.
② 이 약관에 명시되지 아니한 사항은 관계법령의 규정이 적용됩니다.
제 2 장 이용계약의 체결
제 5 조 (이용계약의 성립 등)
① 이용계약은 이용고객이 당 사이트가 정한 약관에 「동의합니다」를 선택하고, 당 사이트가 정한
온라인신청양식을 작성하여 서비스 이용을 신청한 후, 당 사이트가 이를 승낙함으로써 성립합니다.
② 제1항의 승낙은 당 사이트가 제공하는 과학기술정보검색, 맞춤정보, 서지정보 등 다른 서비스의 이용승낙을
포함합니다.
제 6 조 (회원가입)
서비스를 이용하고자 하는 고객은 당 사이트에서 정한 회원가입양식에 개인정보를 기재하여 가입을 하여야 합니다.
제 7 조 (개인정보의 보호 및 사용)
당 사이트는 관계법령이 정하는 바에 따라 회원 등록정보를 포함한 회원의 개인정보를 보호하기 위해 노력합니다. 회원 개인정보의 보호 및 사용에 대해서는 관련법령 및 당 사이트의 개인정보 보호정책이 적용됩니다.
제 8 조 (이용 신청의 승낙과 제한)
① 당 사이트는 제6조의 규정에 의한 이용신청고객에 대하여 서비스 이용을 승낙합니다.
② 당 사이트는 아래사항에 해당하는 경우에 대해서 승낙하지 아니 합니다.
- 이용계약 신청서의 내용을 허위로 기재한 경우
- 기타 규정한 제반사항을 위반하며 신청하는 경우
제 9 조 (회원 ID 부여 및 변경 등)
① 당 사이트는 이용고객에 대하여 약관에 정하는 바에 따라 자신이 선정한 회원 ID를 부여합니다.
② 회원 ID는 원칙적으로 변경이 불가하며 부득이한 사유로 인하여 변경 하고자 하는 경우에는 해당 ID를
해지하고 재가입해야 합니다.
③ 기타 회원 개인정보 관리 및 변경 등에 관한 사항은 서비스별 안내에 정하는 바에 의합니다.
제 3 장 계약 당사자의 의무
제 10 조 (KISTI의 의무)
① 당 사이트는 이용고객이 희망한 서비스 제공 개시일에 특별한 사정이 없는 한 서비스를 이용할 수 있도록
하여야 합니다.
② 당 사이트는 개인정보 보호를 위해 보안시스템을 구축하며 개인정보 보호정책을 공시하고 준수합니다.
③ 당 사이트는 회원으로부터 제기되는 의견이나 불만이 정당하다고 객관적으로 인정될 경우에는 적절한 절차를
거쳐 즉시 처리하여야 합니다. 다만, 즉시 처리가 곤란한 경우는 회원에게 그 사유와 처리일정을 통보하여야
합니다.
제 11 조 (회원의 의무)
① 이용자는 회원가입 신청 또는 회원정보 변경 시 실명으로 모든 사항을 사실에 근거하여 작성하여야 하며,
허위 또는 타인의 정보를 등록할 경우 일체의 권리를 주장할 수 없습니다.
② 당 사이트가 관계법령 및 개인정보 보호정책에 의거하여 그 책임을 지는 경우를 제외하고 회원에게 부여된
ID의 비밀번호 관리소홀, 부정사용에 의하여 발생하는 모든 결과에 대한 책임은 회원에게 있습니다.
③ 회원은 당 사이트 및 제 3자의 지적 재산권을 침해해서는 안 됩니다.
제 4 장 서비스의 이용
제 12 조 (서비스 이용 시간)
① 서비스 이용은 당 사이트의 업무상 또는 기술상 특별한 지장이 없는 한 연중무휴, 1일 24시간 운영을
원칙으로 합니다. 단, 당 사이트는 시스템 정기점검, 증설 및 교체를 위해 당 사이트가 정한 날이나 시간에
서비스를 일시 중단할 수 있으며, 예정되어 있는 작업으로 인한 서비스 일시중단은 당 사이트 홈페이지를
통해 사전에 공지합니다.
② 당 사이트는 서비스를 특정범위로 분할하여 각 범위별로 이용가능시간을 별도로 지정할 수 있습니다. 다만
이 경우 그 내용을 공지합니다.
제 13 조 (홈페이지 저작권)
① NDSL에서 제공하는 모든 저작물의 저작권은 원저작자에게 있으며, KISTI는 복제/배포/전송권을 확보하고
있습니다.
② NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 상업적 및 기타 영리목적으로 복제/배포/전송할 경우 사전에 KISTI의 허락을
받아야 합니다.
③ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 보도, 비평, 교육, 연구 등을 위하여 정당한 범위 안에서 공정한 관행에
합치되게 인용할 수 있습니다.
④ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 무단 복제, 전송, 배포 기타 저작권법에 위반되는 방법으로 이용할 경우
저작권법 제136조에 따라 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금에 처해질 수 있습니다.
제 14 조 (유료서비스)
① 당 사이트 및 협력기관이 정한 유료서비스(원문복사 등)는 별도로 정해진 바에 따르며, 변경사항은 시행 전에
당 사이트 홈페이지를 통하여 회원에게 공지합니다.
② 유료서비스를 이용하려는 회원은 정해진 요금체계에 따라 요금을 납부해야 합니다.
제 5 장 계약 해지 및 이용 제한
제 15 조 (계약 해지)
회원이 이용계약을 해지하고자 하는 때에는 [가입해지] 메뉴를 이용해 직접 해지해야 합니다.
제 16 조 (서비스 이용제한)
① 당 사이트는 회원이 서비스 이용내용에 있어서 본 약관 제 11조 내용을 위반하거나, 다음 각 호에 해당하는
경우 서비스 이용을 제한할 수 있습니다.
- 2년 이상 서비스를 이용한 적이 없는 경우
- 기타 정상적인 서비스 운영에 방해가 될 경우
② 상기 이용제한 규정에 따라 서비스를 이용하는 회원에게 서비스 이용에 대하여 별도 공지 없이 서비스 이용의
일시정지, 이용계약 해지 할 수 있습니다.
제 17 조 (전자우편주소 수집 금지)
회원은 전자우편주소 추출기 등을 이용하여 전자우편주소를 수집 또는 제3자에게 제공할 수 없습니다.
제 6 장 손해배상 및 기타사항
제 18 조 (손해배상)
당 사이트는 무료로 제공되는 서비스와 관련하여 회원에게 어떠한 손해가 발생하더라도 당 사이트가 고의 또는 과실로 인한 손해발생을 제외하고는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니합니다.
제 19 조 (관할 법원)
서비스 이용으로 발생한 분쟁에 대해 소송이 제기되는 경우 민사 소송법상의 관할 법원에 제기합니다.
[부 칙]
1. (시행일) 이 약관은 2016년 9월 5일부터 적용되며, 종전 약관은 본 약관으로 대체되며, 개정된 약관의 적용일 이전 가입자도 개정된 약관의 적용을 받습니다.