The purpose of this study is to evaluate the efficacy of stipulated cleaning process, and the prohibition of cross-contamination and microbiological contamination, which inadequate cleaning in multi-production could occur, through cleaning validation of multi-purpose facility used to produce five biopharmaceutical products as sterile injection. After production of five biopharmaceutical products such as hGH, rhGCSF, rhEPO, rhFSH and rhIFN using vial filling machine, the cleaning validation such as residual analysis of active ingredients or human serum albumin, measurement of total organic carbon (TOC), residual analysis of detergent and microbiological contamination were carried out. In the case of rhGH and rhGCSF clean validations, drug residues were not detected. Furthermore, in the case of rhEPO, rhFSH and rhIFN clean validations, human serum albumin residues were not detected. At TOC (total organic carbon) analysis, all clean validations gave the TOC of about average 137.93%, not more than 150% of acceptance criteria. At sodium analysis for the checking of residues of cleaning agent, sodium residues were not detected. In sterility test, they showed no microbiological contamination of bacteria and fungi. Thus, this cleaning validation was determined as successful in protection of cross-contamination and induction of safety in multi-purpose facility.
Kim, Eun-Hee;Seo, Sang-Hee;Chung, Hyun-Ju;Park, Seung-Joon
The Korean Journal of Physiology and Pharmacology
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v.12
no.5
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pp.217-223
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2008
To directly test if elevated glucocorticoids are required for fasting-induced regulation of growth hormone (GH)-releasing hormone (GHRH), GHRH receptors (GHRH-R) and ghrelin receptors (GHS-R) expression, male rats were bilaterally adrenalectomized or sham operated. After 7 days, animals were fed ad libitum or fasted for 48 h. Bilateral adrenalectomy increased hypothalamic GHRH to 146% and decreased neuropeptide Y (NPY) mRNA to 54% of SHAM controls. Pituitary GHRH-R and GHS-R mRNA levels were decreased by adrenalectomy to 30% and 80% of shamoperated controls. In shamoperated rats, fasting suppressed hypothalamic GHRH (49%) and stimulated NPY (166%) mRNA levels, while fasting increased pituitary GHRH-R (391%) and GHS-R (218%) mRNA levels. However, in adrenalectomized rats, fasting failed to alter pituitary GHRH-R mRNA levels, while the fasting-induced suppression of GHRH and elevation of NPY and GHS-R mRNA levels remained intact. In fasted adrenalectomized rats, corticosterone replacement increased GHRH-R mRNA levels and intensified the fasting-induced decrease in GHRH, but did not alter NPY or GHS-R response. These data suggest that elevated glucocorticoids mediate the effects of fasting on hypothalamic GHRH and pituitary GHRH-R expression, while glucocorticoids are likely not the major determinant in fasting-induced increases in hypothalamic NPY and pituitary GHS-R expression.
Kim, Yoo-Mi;Cheon, Chong Kun;Lim, Han Hyuk;Yoo, Han-Wook
Journal of Genetic Medicine
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v.15
no.2
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pp.102-106
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2018
Aggrecan is a proteoglycan in the extracellular matrix of growth plate and cartilaginous tissues. Aggrecanopathy has been reported as a genetic cause not only for severe skeletal dysplasia but also for autosomal dominant short stature with normal to advanced bone age. We report a novel heterozygous mutation of ACAN in a Korean family with proportionate short stature identified through targeted exome sequencing. We present a girl of 4 years and 9 months with a family history of short stature over three generations. The paternal grandmother is 143 cm tall (-3.8 as a Korean standard deviation score [SDS]), the father 155 cm (-3.4 SDS), and the index case 96.2 cm (-2.9 SDS). Evaluation for short stature showed normal growth hormone (GH) peaks in the GH provocation test and a mild delayed bone age for chronological age. This subject had clinical characteristics including a triangular face, flat nasal bridge, prognathia, blue sclerae, and brittle teeth. The targeted exome sequencing was applied to detect autosomal dominant growth palate disorder. The novel variant c.910G>A (p.Asp304Asn) in ACAN was identified and this variant was found in the subject's father using Sanger sequencing. This is the first case of Korean familial short stature due to ACAN mutation. ACAN should be considered for proportionate idiopathic short stature, especially in cases of familial short stature.
In this study, we will determined the total phenolic content (TPC) and the antioxidant activity of the methanolic extract (ME) of date palm (Phoenix dactylifera. L) fruits (DPF) of four native cultivars from Algeria: Ghars (Gh), Chtaya (Cht), DeglaBeïda (DB) and Tinissine (Tns). The TPC of ME of DPF was measured by using Folin-Ciocalteu. Thereafter, the antioxidant capacity of various extracts was determined using DPPH test, reducing power and superoxide anion test. These results showed that dates had strongly scavenging activity on DPPH. The value of IC50 for DPPH radical test was 0.077 mg/ml in Cht. Also, Cht cultivar showed the best-reducing power, which was significantly higher than the other varieties. The less IC50 value in cyclic voltammetry method (CV), which meets the highest effective antioxidant, was 0.006 mg/ml in methanolic extract of Cht.
Journal of the Korea Academia-Industrial cooperation Society
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v.5
no.2
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pp.123-127
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2004
A printed folded-monopole antenna for portable wireless applications is presented. The proposed design is based on the folded quarter-wave antennas, which have a conductor plate having two arms. A prototype antenna is fabricated according to the simulation result. The obtained antenna can perform in 2.4GHz band and be adopted for laptop applications. All the measurements are performed in the actual test fixture.
Bao, Guang-Kai;Zhou, Lu;Wang, Tai-Jin;He, Lu-Fen;Liu, Tao
Bulletin of the Korean Chemical Society
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v.35
no.7
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pp.2097-2108
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2014
Chemical feature based quantitative pharmacophore models were generated using the HypoGen module implemented in DS2.5. The best hypothesis, Hypo1, which was characterized by the highest correlation coefficient (0.96), the highest cost difference (61.60) and the lowest RMSD (0.74), consisted of one hydrogen bond acceptor, one hydrogen bond donor, one hydrophobic and one ring aromatic. The reliability of Hypo1 was validated on the basis of cost analysis, test set, Fischer's randomization method and GH test method. The validated Hypo1 was used as a 3D search query to identify novel inhibitors. The screened molecules were further refined by employing ADMET, docking studies and visual inspection. Three compounds with novel scaffolds were selected as the most promising candidates for the designing of Mcl-1 antagonists. Finally, a 10 ns molecular dynamics simulation was carried out on the complex of receptor and the retrieved ligand to demonstrate that the binding mode was stable during the MD simulation.
This paper presents a series of tests to produce the h~gh quality concrete to be filled Inside the
steel tube columns. Thls concrete filled steel tube system requires not only the high strength,
but a150 the flowable concrete. Laboratory test has been performed to clarlfy the material
characteristics and to produce the optlmal mix design proportion. Full scale site mock up test
has been then carried out to slnlulate the actual construct~on conditions including the product~on
of concrete at the rermcon batch plant, transportation to the construction site, proper workabil~
ty and man power required , 4ddit1onal mock up test has finally been performec to irivesti
gate any unfavorable construction s~tuatioils since the actual concrete placement has been sched
uled in cold weather period, so that the high quality concrete construction is convinced to be
successfully carried out.
Lee, Young Ah;Chung, Hye Rim;Lee, Se Min;Kim, Jae Hyun;Kim, Ji Hyun;Lee, Sun Hee;Shin, Choong Ho;Yang, Sei Won
Clinical and Experimental Pediatrics
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v.52
no.2
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pp.227-233
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2009
Purpose : Growth hormone (GH) replacement after retesting is necessary because impairment of body composition and cardiovascular health has been more severe in adult patients with persistent GH deficiency (GHD) from childhood to adulthood. This study aimed to investigate the factors for persistent GHD and define a highly probable group of persistent GHD in young adults with childhood-onset GHD. Methods : GHD was reassessed by insulin tolerance test (ITT) in 55 adult patients (39 males, 16 females) with childhood-onset GHD. Twelve patients presented with idiopathic GHD and 43 patients presented with organic GHD caused by tumors involving the hypothalamus-pituitary (H-P) region (n=33), other brain tumors (n=3), meningitis (n=3), leukemia (n=2) and others (n=2). Results : Forty-nine (89.1%) of 55 patients had persistent GHD. IGF-I was positively correlated with log of peak GH (r=0.57, P<0.001). There was no difference in the proportion of persistent GHD between idiopathic and organic GHD. The percentage of patients with persistent GHD was 40%, 80%, and 95.6% for patients with zero, one, two or more additional pituitary hormone deficiencies (PHDs), respectively (P=0.002). The probability of persistent GHD was higher in patients with diseases involving the H-P region (P=0.003). GHD persisted in 15 of 18 patients treated with cranial irradiation. Conclusion : We suggest that the probability of persistent GHD in adulthood was high in patients with 2 or more additional PHDs, and diseases involving the H-P region.
Transactions of the Korean hydrogen and new energy society
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v.31
no.1
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pp.96-104
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2020
A model combustor has been designed and fabricated for studying the combustion characteristics of oxygen (O2)/hydrogen (H2) flames under supercritical conditions. The combustor is designed to allow combustion experiments up to 60 bar, the supercritical pressure condition of O2 and H2. Injectors can be replaced to study various types of flames and the combustion chamber is designed to visualize flames by installing optical windows. Through the preliminary tests, including a high-pressure (up to 60 bar) test using air and combustion tests for coaxial jet flames of liquid oxygen (LO2)/gaseous hydrogen (GH2) at elevated pressure, the reliability of the combustor has been demonstrated.
Journal of The Korean Society of Integrative Medicine
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v.6
no.1
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pp.63-74
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2018
Purpose: The purpose of this study was to evaluate the effect of a trunk stabilization exercise program on the participants' scoliosis angle, pulmonary function, and growth hormones. Method: In the study, 30 participants were divided into a normal scoliosis exercise group (n=15) and an obese scoliosis exercise group (n=15). The participants performed a trunk stabilization exercise program three times a week for 12 weeks, and the exercise sessions lasted 50 minutes. The participants' pulmonary function [FVC, FEV1, FEV1/FVC, and PEF] was measured using a CardioTouch 3000S, and their scoliosis angles were measured using the Cobb's angle. The levels of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor-1 (IGF-1) were analyzed on an immunoradiometric assay (IRMA) and radioimmunoassay (RIA), respectively. Results: After the intervention, the scoliosis angle, hormone levels, and pulmonary function increased significantly in both groups (p<.05). The result of the intergroup difference test indicated statistically significant differences in the three items (scoliosis angle, hormone levels, and pulmonary function) between the two groups (p<.05). Conclusion: Therefore, this program may be recommended as a therapeutic intervention for patients with scoliosis.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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