Background: The Duromedics valve has been used in Korea since 1982, however, but there were no long term clinical results that have been reported. This paper presents the long term clinical results of Duromedics valve implanted in Seoul National University Hospital. Material and method: Between 1987, 23 patients underwnet cardiac valve replacement with Duromedics mechanical valve. There were 8 mitral valve replacements, 5 aortic valve replacements, one tricuspid valve replacement, 6 aortic and mitral valve replacements, and one mitral and tricuspid valve replacement. There were 12 men and 11 women. The mean age was 35$\pm$10(15~52) years. We evaluated the clinical performance of Duromedics cardiac prosthesis. Result: The early operative mortality was 4.3%(1/23) and the late morlatity was 4.3%(1/23). Causes of death were low cardiac output syndrome and structural valvular failure. The mean follow-up duration was 133$\pm$43(8~157) months. There were 3 reoperations. The causes of reoperations were thrombosis and structural failure and nonstructural valvular failure. The actuarial survival rate at 10 years was 90.9%. Conclusion: Although the number of patients was not sufficient for effective clinical study, the long term clinical results of Duromedics valve was relatively good and there was no structural defect in this mechanical valve. However, more research is needed in the future.
Edwards Duromedics mechanical valve was introduced into clinical use in 1982 and is still being used today after several modifications. Valve-related complications after mechanical valve replacement are thiombo-embolism, endocarditis, valve malfunction, valve leaflet escape and fracture. Incidence of valve leaflet escape is very low. A 40 year-old male patient who had undergone mitral replacement with a 31mm Edwards Duromedics mechanical valve(model
Edwards Duromedics Valve has been suspended from the market since May 1988 due to the frequent reports of leaflet escape. There were 2 case-reports of leaflet escapes in this country. We report a case of leaflet escape in an Edwards Duromedics bileaflet valve, in the mitral position.
Between October 1991 and May 1995, 256 "New Duromedics Valve"(Edward TEKNA Bileaflet Valve) were implanted in 208 adult patients(171 mitral, 82 aortic and 3 tricuspid) with age ranging from 18 years to 70 years(mean 48.2$\pm$ 11.6 years). Postoperative complication rates were 12.2%, but there was none valve related one. Overall early mortality rate were 1.4%(1.6% for MVR, 2.1% for DVR, and none for AVR or TVR) respectively. Follow-up was 99% completed ranging in duration from 2 months to 46 months. There were 6 valve-related late complications(2.9%) with 2 patients with upper gastrointestinal bleeding, 2 with cerebral thxomtioembolism, 1 with valve thrombosis and 1 with valve endocarditis. Freedom from these valve-related major complications were 89.9% at 40 months. There were 5 late deaths(2.4%). one of these late deaths was considered valve-related. Overall actuarial survival rates at 40 months were 95.5%, 96.8% for mitral, 97.1% for aortic, 100% for tricuspid, and 92.0% for double valve replacement respectively. Preoperative New York Heart Association functional class were 2.9, and 1.3 in post-operative state. We have been trying to keep the international normalized ratio(INR) with range of 2.5 to 3.0. The INR of 4 patients of 5 with anticoagulant ralated complications was beyond the range. To reduce the rate of anticoagulant related complications, we felt very strongly that the INR should be kept between 2.5 and 3.0. In our cases, there was no structural failure or significant hemolysis in the absence of periprosthetic leak. This experience encourages us to continue using the "New Duromedics Valve".omedics Valve".uot;.
Doppler echocardiography provides valuable information regarding prosthetic heart valve function rather than structure. There are three methods of expressing the severity of mitral valve obstruction: the transvalvular pressure gradient, effective valve area, and pressure half-time. Of these, the transvalvular pressure gradient [~p] can be determined by the measurement of maximum transvalvular blood flow velocity [V] according to the modified Bernoulli`s equation [gp=4V*]. Eleven patients, who underwent mitral valve replacement with Duromedics mechanical prostheses, and 17 normal persons were investigated. There were significantly higher calculated pressure gradients in prosthetic than normal mitral valves [9.*10*2.22mmHg-vs-3.26*0.99mmHg:p<0,01], and there was a inverse relationship between pressure gradient and prosthetic valve size [11.17*0.%mmHg in size 27mm and 29mm -v- 7.38*1.12mmHg in size 31mm and 33mm; r=0.85, p<0.01] The noninvasive Doppler technique should be useful in the diagnosis of prosthetic valve obstruction.
From June, 15th, 1987 to June, 14th, 1989, 105 Duromedics bileaflet cardiac valve prostheses were implanted in 81 patients. Mitral valve replacement was done in 42 patients, 7 underwent aortic valve replacement, 28 underwent double valve replacement, & 4 patients underwent triple valve replacement. Concomitantly used valves were 13 cases; 11 cases were St. Jude Medical valves[M: SJM #29 X4, #27 X5, #25 X 1, T: SJM #33] & two cases were Carpentier Edwards bioprostheses[T: C - E #31X2]. The early mortality rate[within 30 days] was 3.7%[2 patients] & the late mortality rate was 7.4%[3 patients]. Follow-up was done on 72 surviving patients; mean follow-up period was 21.17$\pm$5.36 months. Anticoagulant-related hemorrhage was observed in two patients, possible prosthetic valvular endocarditis was observed in one patient and other specific valve-related complications were none. We concluded, therefore, that good clinical results & a low complication rate could be achieved with Duromedics bileaflet valve in short-term follow-up, & long-term follow-up was also necessary.
We report a case of leaflet embolization of central leaflet fracture a 31mm mitral Edw-ards-Duromedics prosthesis. A leaflet was fractured to two segments, a larger one embolized to right common iliac artery and a smaller one to left femoral artery, respectively. Patient was reoperated with 29mm mitral Carbomedics prosthesis and incidentally found of smaller segment in left femoral artery at cannulation site. The embolectomy was done 15 days after cardiac operation through midline abdominal incision, Leaflet escape of a mitral Edward-Duromedics prosthesis is a rare, potentially curable mode of valve failure. After mechanical valve replacement, unexplained heart failure and acute pulmonary edema, mechanical valve failure should be suspected. Correct interpretation of clinical signs, symptoms and fluroscopy should allow early diagnosis of leaflet escape and prompt surgical therapy.
The frequency spectrum of the metallic closing sound and its loudness were measured by non invasive techniques in 66 patients. They had examined a total of 7 Carbomedics valve, 10 Duromedics valve, 11 St. Jude heart valve in mitral position and 8 Carbomedics, 10 Duromedics, 20 St. Jude heart valve prostheses functioning normally in aortic position. Statistical comparison of the loudness from sound produced by the three valves in each position, the following; The Carbomedics valve has the lowest average loudness, followed by the St. Jude medical valve, and finally the Edward Duromedics valve. And we analysis the changing factor of the loudness of valve sound, only the velocity of the flow through the valve influenced to the valve sound.
From August 1986 until June 1995, single aortic valve replacement was performed in 65 patients at the Chonnam National University Hospital. worthy-eight were male and 17 were female patients, ranging from 19 to 68 years of age(median : 43 years). The causes of the valve lesions were rheumatic in 29 patients (44.6%), bicuspid aortic valve in 6 patients (6.2%), endocarditis in 6 patients(6.2%), unknown in others. Concomitant surgical procedures were performed in 10 patients : repair of congenital defect in 5, pericardiectomy in 1, coronary artery bypass grafting in 1, noncoronary sinus plication in 1, Valsalva sinus aneurysmectomy in 1, subaortic membrane resection in 1 Used valves were 51. Jude-Medical valve in 42, Duromedics valve in 22, Bjork-Shiley valve in 2, Carpentier-Edward valve in 1. There were 3 hospital deaths (4.6%), and 2 late deaths (3.2%). Follow-up was 95.2% complete. The 10-year acturlal survival rate was 85.3%. Postoperative complications were low cardiac utput in 8, arrythmia in 5, valve related hemolysis in 1, cerebral infarction in 1, and gastrointestinal bleeding in 2. Reoperation was performed in 4 for surgical bleeding, in 3 for paravalvular leak. The mean improvement in New York Heart Association functional class is from 2.79 $\pm$ 0.66 preoperatively to 1.25 $\pm$ 0.49 postoperatively(p < 0.001) The change of cardiothoracic ratio from preoperative to postoperative is 0.57 $\pm$ 0.06 to 0.54 $\pm$ 0.05 (p < 0.05). The left ventricular ejection fraction change is not significant perioperatively. There are no mechanical failures. This early and intermediate-term follow-up suggests that in adults in whom valve repair is not possible, the mechanical valve is a reliable and durable prosthesis with good hemodynamic function and a low rate of thromboembolic event.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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