초록
Edwards-Duromedics valve(Mcdel 3160 & 9120) 는 1982년 처음 상품화된 후 disc escape 현상이 발견되어 생산이 중지되었다가 1990년부터 새로이 개발된 Model 3160R & 9120R이 사용되고 있으며, 현재는 구조적인 변화없이 이름만 Enwuns-nUh Bileaflet valveuodel 3200 & 9200)로 바커어 사용되고 있다. 연세대학교 심장혈관 센터에서는 1991년 10월부터 1995년 5월까지 208명에게 New Duromedics 판막치환을 시술하여 이들을 연구대상으로 의무기록의 조사 및 추적조사를 통하여 판막과 관련된 합병증을 연구하였다 연령은 18세에서 70세 사이로 평균 48.2$\pm$11.6세 였으며, 남자가 95명, 여자가 113명이었다. New York Heart Association Functional Class는 수술전 Class II가 45명, III가 131명, IV가 32명이었으며, 추적조사 기간중에는 Class I이 153명, II가 46명, III가 2명이었다. 판막치환은 단일판막 치환이 160례(승모판막:123례, 대동맥판 막:35례, 삼첨판막:2례), 이중판막치환이 48례(승모판막 및 대동맥판막:47례, 승모판막 및 삼첨판막:1례)였다. 동반수술은 좌심방내의 혈전제거술이 22례, 삼첨판막 판막륜 성형술이 33례 및 기타 3례가 있었다 수술후 합병증은 25례(12.2%)에서 발생하였으며 이중 출혈로 인한 재수술이 9례, 창상감염 8례, 신기능 부전 3례,뇌 경색증 2례, 호흡부전 1례,급성 심내막염 1례, 심근경색증 1례였다. 수술사망은 3명에서 발생하여 1.4%의 사망률을 보였으며, 사망원인은 저심박출증 1례, 패혈증 1례, multiorgan failure 1례였다. 추적조사는 99%가 가능하였고, 추적기간은 2개월에서 46개월로서 평균 20.9$\pm$11.7개월이었다. 이 기간중에 5명의 만기사망이 있었 으나 판막과 관련된 사망은 1례였다. 만기사망 원인은 인공판막의 심내막염 1례, 심부전증 1례, 뇌좌상에 의한 뇌출혈 1례, Cushing's syndroms 1례 및 원인을 알 수 없는 예가 1례였다 전체 생존환자에 대한 40개월 생 존률은 95.5%였으며, 승모판막 치환시 95.5%, 대동맥판막 치환시 96.8%,삼첨판막 치환시 100% 및 이중판막 치환시 92.0%였다. 이 기간중 6명(2.9%),에서 만기 합병증이 발생하였는데 상부위장관 출혈 2례, 뇌경색증 2 례, 판막혈전 1례 및 인공판막 심내막염 1례였다. 심내막염 1례는 수술 21개월후에 발생하여 사망하였다. 40 개월 동안 중요 만기 합병증이 발생하지 않을 가능성은 89.9%였다. 대상환자중 판막의 구조적 장애나 심각한 용혈증을 보인 예는 없었으며, 판막과 관련된 재수술도 없었다. 저자들의 New Duromedics 인공판막치환의 경험으로 볼 때 이 판막의 초기제품에서 문제가 되었던 구조적 결함은 발견되지 않았을 뿐만 아니라, 수술성적이나 판막과 관련된 합병증도 다른 판막과 비교하여 우수하 거나 비슷한 것으로 나타났으며, 합병증 중에서 가장 많은 항응고제 사용과 관련된 수술후 합병증을 예방하기 위해서는 적절한 12m의 유지가 필요할 것으로 생각된다.
Between October 1991 and May 1995, 256 "New Duromedics Valve"(Edward TEKNA Bileaflet Valve) were implanted in 208 adult patients(171 mitral, 82 aortic and 3 tricuspid) with age ranging from 18 years to 70 years(mean 48.2$\pm$ 11.6 years). Postoperative complication rates were 12.2%, but there was none valve related one. Overall early mortality rate were 1.4%(1.6% for MVR, 2.1% for DVR, and none for AVR or TVR) respectively. Follow-up was 99% completed ranging in duration from 2 months to 46 months. There were 6 valve-related late complications(2.9%) with 2 patients with upper gastrointestinal bleeding, 2 with cerebral thxomtioembolism, 1 with valve thrombosis and 1 with valve endocarditis. Freedom from these valve-related major complications were 89.9% at 40 months. There were 5 late deaths(2.4%). one of these late deaths was considered valve-related. Overall actuarial survival rates at 40 months were 95.5%, 96.8% for mitral, 97.1% for aortic, 100% for tricuspid, and 92.0% for double valve replacement respectively. Preoperative New York Heart Association functional class were 2.9, and 1.3 in post-operative state. We have been trying to keep the international normalized ratio(INR) with range of 2.5 to 3.0. The INR of 4 patients of 5 with anticoagulant ralated complications was beyond the range. To reduce the rate of anticoagulant related complications, we felt very strongly that the INR should be kept between 2.5 and 3.0. In our cases, there was no structural failure or significant hemolysis in the absence of periprosthetic leak. This experience encourages us to continue using the "New Duromedics Valve".omedics Valve".uot;.
