Objective : This study reviews the articles about 'Side effect' published in the Japanese Journal of Oriental Medicine to better understand about side effects of herbal medication and to encourage clinicians, the authorities and the public to establish side effects reporting system. Method : We searched articles published in the Japanese Journal of Oriental Medicine by using keyword '副作用(Side effect)' in the CiNii. Results : Among the 118 articles collected, 14 are clinical articles about side effect of prescriptions, 13 are reports about side effect of prescriptions presented from Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, 36 are clinical articles about relief of side effects derived from taking western medicine by taking a herbal prescription, 8 are studies about the effect of a herbal prescription combined with western medicine or comparative studies between a herbal prescription and western medicine, and so on. Conclusions : Lots of articles deal with side effects of Aconiti Lateralis Radix Preparata, Bupleuri Radix and so on. When side effects occurred, removing a certain herbal drug or quitting a herbal prescription is helpful to relieve or disappear the side effects. And Side effects reporting system should be established to guide safe medication use and treatment for patients. In order to establish side effects reporting system, the standardization of herbal drugs is needed.
Bethanechol, a cholinergic agonist, has been recommended for the management of peripheral anticholinergic side effects during the treatment of antipsychotic medications. But there have been few studies which have evaluated the drug interactions of antipsychotics and bethanechol, even the treatment effects of bethanechol on anticholinergic side effects. So the authors have evaluated whether psychopathology and plasma haloperidol and reduced haloperidol concentrations are significantly changed or not when bethanechol was administrated with maintained doses of haloperidol and other coadministrated drugs(such a benztropine). Also we have evaluated the abating effects of bethanechol on anticholinergic side effects during the treatment with haloperidol. Fifteen schizophrenics with higher than 5 of total score of anticholinergic side effects of 'Rating scale for side effect' were assigned to two groups, and bethanechol 30mg/day and 60mg/day were applied on each group for 4 weeks. The daily haloperidol dosages were fixed before 2 weeks of study. We assessed anticholinergic side effects by 'Rating scale for side effect' and psychopathology by BPRS, and plasma haloperidol and reduced haloperidol concentrations by HPLC at baseline, 2nd week and 4th week. The results were as followed, 1) there was no significant change of plasma haloperidol and reduced haloperidol concentration, 2) at baseline, the dosage of haloperidol showed significant correlation with the total score of anticholinergic side effect, but not at 2nd week and 4th week, 3) in 60mg/day group, dry mouth and the total score of anticholinergic side effects were significantly improved, but not in 30mg/day group, 4) there was no significant change of BPRS except withdrawal at 2nd week. These results suggest that coadministration of bethanechol influenced neither on psychopathology nor on plasma haloperidol and reduced haloperidol concentrations and that improved dry mouth and total score of anticholinergic side effects at 60mg/day.
Anticancer drugs have serious side effects arising from their poor malignant cells selectivity, Since insulin receptors highly express on the cytomembrane of some kind of tumor cells, using insulin as the vector was expected to reduce serious side effects of the drugs. The objective of this study was to evaluate the tumor targeting effect of the newly synthesized mitoxantrone-insulin conjugate (MIT-INS) with the drug loading of 11.68%. In vitro stability trials showed MIT-INS were stable in buffers with different pH (2-8) at $37^{\circ}C$ within 120 h (less than 3% of free MIT released), and were also stable in mouse plasma within 48 h (less than 1 % of free MIT released). In vivo study on tumor-bearing mice showed that, compared with MIT [75.92 $\mu g \cdot$ h/g of the area under the concentration-time curve (AUC) and 86.85 h of mean residence time (MRT)], the conjugates had better tumor-targeting efficiency with enhanced tumor AUC of 126.53 1l9 h/g and MTR of 151.95 h. The conjugate had much lower toxicity to most other tissues with targeting indexes ($TI^c$) no larger than 0.3 besides good tumor targeting efficiency with $TI^c$ of 1.67. The results suggest the feasibility to promote the curative effect in ca.ncer chemotherapy by using insulin as the vector of anti-cancer drugs.
Although there are a few reports concerning the side effects and toxicity of herbal medicines, there has not yet been any report concerning their causes, mechanisms or prevention. We investigated the internal reports concerning the side effects and toxicity of herbal medicines. In the findings, liver disorder (hepatic injury) was found in 7 cases, kidney disorders (nephropathy) were found in 12 cases, heart disorders were found in 4 cases and mineral-caused diseases were found in 2 cases. Besides, we found the major cause of the side effects and toxicity was drug abuse, such as over-dosage and long term medication. So, we hope this report brings more attention to the safety and toxicity of herbal medicines.
전 세계적으로 약물 부작용은 주요 사망원인의 상위를 차지하고 있다. 약물 부작용에 대해 효과적으로 대응하기 위해, 능동적인 실시간 분석 기반 약물감시 체계로의 전환과 함께 데이터의 표준화와 품질 향상이 필요하다. 이를 위해, 개별 기관의 데이터를 통합하고 대규모 데이터를 활용하여 약물 부작용 예측의 정확도를 높이는 것이 중요하다. 하지만, 각 기관 간의 데이터 공유는 프라이버시 문제를 야기시키고 각기 다른 데이터 표준 구성도 다르다. 본 연구에서는 이 문제를 해결하기 위해, 개인정보보호 법규에 따라 데이터를 직접 공유하지 않고 모델의 학습 결과를 공유하는 연합학습 방식을 채택한다. 각 기관마다 다른 데이터포맷을 Common Data Model(CDM)을 활용하여 데이터 표준화를 수행하고 데이터의 정확성과 일관성을 확립한다. 또한, 클라우드 기반의 연합학습 환경을 구성하여 보안 및 확장 관리에 효율성을 높이는 약물감시 시스템을 제안한다. 이를 통해 기관 간 데이터의 프라이버시를 보호하면서도, 효과적인 의약품 부작용 모니터링과 예측이 가능하다. 약물 부작용으로 인한 사망률 감소와 의료비용 절감을 목표로 하며, 이를 실현하기 위한 다양한 기술적 접근과 방법론을 탐구한다.
Repeated oral administration of loxoprofen can induce many side effects such as gastric disturbances and acidosis. Therefore, we considered alternative routes of administration for loxoprofen to avoid such adverse effects. The aim of this study was to develop an ethylene-vinyl acetate (EVA) matrix system containing a permeation enhancer for enhanced transdermal delivery of loxoprofen. The EVA matrix containing loxoprofen was fabricated and the effects of drug concentration, temperature, enhancer and plasticizer on drug release were studied from the loxoprofen-EVA matrix. The solubility of loxoprofen was highest at 40% (v/v) PEG 400. The release rate of drug from drug-EVA matrix increased with increased loading dose and temperature. The release rate was proportional to the square root of loading dose. The activation energy (Ea), which was measured from the slope of log P versus 1000/T, was 5.67 kcal/mol for a 2.0% loaded drug dose from the EVA matrix. Among the plasticizer used, diethyl phthalate showed the highest release rate of loxoprofen. Among the enhancers used, polyoxyethylene 2-oleyl ether showed the greatest enhancing effect. In conclusion, for the enhanced controlled transdermal delivery of loxoprofen, the application of the EVA matrix containing plasticizer and penetration enhancer could be useful in the development of a controlled drug delivery system.
Ginseng, a traditional herbal drug, has been used in Eastern Asia for more than 2000 years. Various ginsenosides, which are the major bioactive components of ginseng products, have been shown to exert numerous beneficial effects on the human body when co-administered with drugs. However, this may give rise to ginsenoside-drug interactions, which is an important research consideration. In this study, acassette assay was performed the inhibitory effects of 12 ginsenosides on seven cytochrome P450 (CYP) isoforms in human liver microsomes (HLMs) using LC-MS/MS to predict the herb-drug interaction. After incubation of the 12 ginsenosides with seven cocktail CYP probes, the generated specific metabolites were quantified by LC-MS/MS to determine their activities. Ginsenoside Rb1 and F2 showed strong selective inhibitory effect on CYP2C9-catalyzed diclofenac 4'-hydroxylation and CYP2B6-catalyzed bupropion hydroxylation, respectively. Ginsenosides Rd showed weak inhibitory effect on the activities of CYP2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4, and compound K, while ginsenoside Rg3 showed weak inhibitory effects on CYP2B6. Other ginsenosides, Rc, Rf, Rg1, Rh1, Rf, and Re did not show significant inhibitory effects on the activities of the seven CYPs in HLM. Owing to the poor absorption of ginsenosides after oral administration in vivo, ginsenosides may not have significant side effects caused by interaction with other drugs.
Pivampicillin hydrochloride is a kind of broad spectrum antibiotics with bactericidal action, and is used in many countries, although it has bitter taste, unpleasant odour and side effects of irritating gastric mucosa, nausea, penicillin allergy, etc. For the improvement of such side effects of pivampicillin hydrochloride, microcapsules, with wall of ethylcellulose, have been prepared by coacervation method. The shape was observed through the scanning electron microscope, the release of the drug into an aqueous medium was studied and the effects of core: ethylcellulose ratio were interpreted as well as making sensory evaluation of taste and odour. There was decreasing trend in dissolution rate of the drug with the increase of core: ethylcellulose ratios, and the smaller microcapsules released their contents more rapidly. A linear relationship was established between the amount of ethylcellulose and the time for 60% release of the drug, and the release pattern was found to have similar characteristics to the release of the drug from an insoluble porous matrix. The release of the drug in the artificial intestinal fluids (pH 6.8) was found to be similar to that in water, while the release in the artificial gastric juice (pH 1.2) was slightly slower. Bioavailability of microcapsule was compared with that of pivampicillin hydrochloride in rabbits using serum concentration and urinary excretion measurements. Microcapsule gave showed slightly higher serum level than pivampicillin hydrochloride from 2 hours after administration, while no significant difference was observed in the accumulated urinary excretion rate between pivampicillin hydrochloride and microcapsule. The ulcer index of pivampicillin hydrochloride administered group was 2.6, and microcapsule administered group was 1.5, while control group was 0.8. Therefore it may be concluded that microencapsulation of pivampicillin hydrochloride is a useful pharmaceutical approach to protect the gastrointestinal tract from being injured by direct contact of pivampicillin hydrochloride without any significant difference of bioavailability.
Circadian rhythm is a global phenomenon, the control mechanisms of which are manifested at every level of biological organization, from genes and intracellular mechanisms to networks of cell populations, and to all central neuronal systems at the organismic level. In pharmacotherapy, the pharmacokinetic parameters such as drug absorption and distribution, drug metabolism, and renal elimination show diurnal variations. The symptoms and signs in diseases like asthma, myocardiac infarction, angina pectoris, hypertension and stroke also show diurnal fluctuations. These observations require drug treatment considering the circadian rhythm of body function and disease. Circadian time has to be taken into account as an important variable influencing a drug's pharmacokinetics and/or its effects or side effects in clinical practice.
Recently, the biolistic process is emerging as an effective needle-free drug delivery technique to transfer adequate concentrations of pharmacologic agents to soft living tissues with minimum side effects. We have started developing an effective method for delivering drug coated particles using laser ablation. A thin metal foil with deposited micro-particles on one side is irradiated with laser beam on the opposite side so that a shock wave is generated. This shock wave travels through the foil and is reflected, which causes and instantaneous deformation of the foil. Due to such a sudden deformation, the micro-particles are ejected at a very high speed. Here we present the experimental results of direct and confined laser ablation, which correspond to the initial stage of the whole experiment.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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