Microscopy is considered as the gold standard for malaria diagnosis although its wide application is limited by the requirement of highly experienced microscopists. PCR and serological tests provide efficient diagnostic performance and have been applied for malaria diagnosis and research. The aim of this study was to investigate the diagnostic performance of nested PCR and a recently developed an ELISA-based new rapid diagnosis test (RDT), NovaLisa test kit, for diagnosis of malaria infection, using microscopic method as the gold standard. The performance of nested-PCR as a malaria diagnostic tool is excellent with respect to its high accuracy, sensitivity, specificity, and ability to discriminate Plasmodium species. The sensitivity and specificity of nested-PCR compared with the microscopic method for detection of Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, and P. falciparum/P. vivax mixed infection were 71.4 vs 100%, 100 vs 98.7%, and 100 vs 95.0%, respectively. The sensitivity and specificity of the ELISA-based NovaLisa test kit compared with the microscopic method for detection of Plasmodium genus were 89.0 vs 91.6%, respectively. NovaLisa test kit provided comparable diagnostic performance. Its relatively low cost, simplicity, and rapidity enables large scale field application.
This study is to develop a diagnostic model for the effective introduction of smart factories in the manufacturing industry, to diagnose SMEs that have difficulties in building their own smart factory compared to large enterprise, to identify the current level and to present directions for implementation. IT, AT, and OT experts diagnosed 18 SMEs using the "Smart Factory Capacity Diagnosis Tool" developed for smart factory level assessment of companies. They analyzed the results and assessed the level by smart factory diagnosis categories. Companies' smart factory diagnostic mean score is 322 out of 1000 points, between 1 level (check) and 2 level (monitoring). According to diagnosis category, Factory Field Basic, R&D, Production/Logistics/Quality Control, Supply Chain Management and Reference Information Standardization are high but Strategy, Facility Automation, Equipment Control, Data/Information System and Effect Analysis are low. There was little difference in smart factory level depending on whether IT system was built or not. Also, Companies with large sales amount were not necessarily advantageous to smart factories. This study will help SMEs who are interested in smart factory. In order to build smart factory, it is necessary to analyze the market trends, SW/ICT and establish a smart factory strategy suitable for the company considering the characteristics of industry and business environment.
Su Yeon Ahn;Chang Min Park;Soon Ho Yoon;Hyungjin Kim;Jin Mo Goo
Korean Journal of Radiology
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제20권5호
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pp.844-853
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2019
Objective: To evaluate the learning curve for C-arm cone-beam computed tomography (CBCT) virtual navigation-guided percutaneous transthoracic needle biopsy (PTNB) and to determine the amount of experience needed to develop appropriate skills for this procedure using cumulative summation (CUSUM). Materials and Methods: We retrospectively reviewed 2042 CBCT virtual navigation-guided PTNBs performed by 7 novice operators between March 2011 and December 2014. Learning curves for CBCT virtual navigation-guided PTNB with respect to its diagnostic performance and the occurrence of biopsy-related pneumothorax were analyzed using standard and risk-adjusted CUSUM (RA-CUSUM). Acceptable failure rates were determined as 0.06 for diagnostic failure and 0.25 for PTNB-related pneumothorax. Results: Standard CUSUM indicated that 6 of the 7 operators achieved an acceptable diagnostic failure rate after a median of 105 PTNB procedures (95% confidence interval [CI], 14-240), and 6 of the operators achieved acceptable pneumothorax occurrence rate after a median of 79 PTNB procedures (95% CI, 27-155). RA-CUSUM showed that 93 (95% CI, 39-142) and 80 (95% CI, 38-127) PTNB procedures were required to achieve acceptable diagnostic performance and pneumothorax occurrence, respectively. Conclusion: The novice operators' skills in performing CBCT virtual navigation-guided PTNBs improved with increasing experience over a wide range of learning periods.
Objectives Although tongue diagnosis is one of major diagnostic methods in east Asian traditional medicine, the standard of normal tongue color have not established. So we tried to suggest the method to establish the standard of normal tongue color range and the pilot data about the normal range. Materials and methods: 22 precedent study papers that presented the numerical data of normal (light red) tongue color were analyzed. At the same time, 46 adult people tongue color data were also collected and analyzed. Results Precedent studies showed remarkable fluctuations of the range of normal tongue color. Collected tongue color data of the 46 people showed mean Hue value 2 and standard deviation 14 in HSB system. Additionally, 3 ways of standard establishment for normal tongue color were suggested. Conclusion We suggest statistical method as a reasonable method for tongue color standard establishment and $2{\pm}14$ as a reference Hue value for normal tongue color.
총 5대를 대상으로 한 진단용X선발생장치(DR)는 IEC 60601-2-54 표준규격에서 제시한 방사선출력의 재현성 시험에서 4대가 적합으로 나타났으며, 다만 1대의 X선 장치에서 C Group의 시험 설정인 진단용X선장치의 최고 관전압의 50%와 관전류 시간 곱(mAs)이 $1{\mu}Gy$에서 $5{\mu}Gy$ 사이의 인가출력량의 조합으로 측정한 항목에서 부적합으로 나타났다. 이에 따라 방사선량을 정량화하기 위한 표준으로 IEC 60601-2-54 표준규격에서 제시한 방사선출력의 재현성이 진단용 X선 영상장치 성능관리에 중요한 평가 요소임을 인식해야 한다.
진단용엑스선장치의 방사선방어 관한 내용을 중심으로 국내 외 규격을 살펴보고 신-구 IEC규격을 비교하여 본 결과는 다음과 같다. 가장 최근에 발표된 IEC 60601-1-3 ; 2008 2nd Edition에 담긴 철학은 크게 두 가지로서, 제조된 진단용 엑스선장치에 의하여 촬영 받게 될 환자를 위하여 어떤 종류의 방사선(선질 : Radiation Quality)을 얼마나 주었는지(선량 : Radiation Dose)를 확실히 해야 한다는 것이며 또 그 장치를 이용하는 작업자를 위하여 누설방사선(Leakage Radiation), 잉여방사선(Residual Radiation), 떠돌이 방사선(Stray Radiation)을 최소화해야 한다는 것이다. 진단용 엑스선장치에 관한 국내규격을 개정하거나 다시 제정할 경우 다음과 같은 내용과과정이 필요하다고 사료된다. 1. 가급적 최신 개념이 담긴 국제규격(IEC Publication)에 맞추되 우리나라의 실정에 맞는 규격을 채택하여야 할 것이다. 즉 IEC 60601-1-3 ; 2008을 근간으로 하고 미국의 CFR, 일본의 JIS도 참고한다면 지금 보다 한층 진보한 규격을 만들 수 있을 것이다. 2. 방사선안전부분을 중점적으로 고시하는 것이 간결하다. 즉 전기 기계적 안전에 관한 사항(IEC 60601-1)은 식품의약품안전청 고시 제 2006-7호 "의료기기의 전기 기계적 안전에 관한 공통기준규격"을 준용해야 한다. 3. 급격한 고시의 변화는 바람직하지 않다. 즉 최근에 개정된 IEC 60601-1-3 ; 2008을 도입하여 바로 적용하지 않고, 일단 현 규격을 일부 개정하여 사용하면서 적응기간을 가질 필요가 있다.
본 연구는 LED 형광법을 이용하여 각 개인의 우식활성도를 측정할 수 있는지를 규명하기 위해 $6{\sim}7$세의 아동 55명을 대상으로 치아의 순면과 협면에 LED 광을 조사하고 특수 필터를 사용하여 초기 치아우식증이 관찰되는 치아의 수와 우식의 크기, 위치 등을 기록하고, 이와 같은 초기 치아우식증의 수를 측정하는 우식활성검사법과 기존의 우식활성도 측정방법인 dDfFtT rate, Streptococcus mutans colony count와 상관성을 비교, 평가하고, LED 형광법을 이용한 우식활성검사의 특이도, 민감도, 진단력을 평가하였다. 1. LED 형광법을 이용한 우식활성도 측정법은 기존의 Streptococcus mutans colony count 검사법과 비교적 높은 상관관계를 보였다$({\gamma}=0.43,\;P<0.05)$. 2. 육안검사를 기준검사법으로 하였을 때, LED의 특이도, 민감도, 진단력은 각각 100%, 76.1%, 100%이었다. 3. dDfFtT를 기준검사법으로 하였을 때, LED의 특이도, 민감도, 진단력은 각각 88.9%, 47.8%, 95.7%이었다. 4. S. mutans 측정법을 기준검사법으로 하였을 때, LED의 특이도, 민감도, 진단력은 각각 100%, 58.7%, 100%이었다. 이상의 결과를 종합하여 볼 때 LED광중합기를 이용한 광학적 치아우식활성 검사법은 미생물학적 치아우식활성 검사법과 비교하여 유의한 상관관계를 보여 임상에서 활용 가능성이 클 것으로 사료된다.
밤 재배 경영주가 스스로 현재의 경영 상태를 체크하여 어느 정도 수준에 위치해 있는지 파악하고 현재보다 상위의 목표를 설정하여 발전해 나갈 수 있도록 밤나무 경영 표준진단표를 개발하여 활용하고자 하였다. 표준진단표의 작성을 위해 밤 관련 연구자와 밤 주산단지의 선도농가를 전문가로 선정하여 2번의 자문회의를 거쳤으며, 밤 재배 경영기반, 경영 및 판매능력, 생산기술수준으로 구성되는 3개의 대분류 항목과 19개의 중분류 항목을 선정하였다. 작성된 표준진단표를 활용하여 대표적인 밤 주산단지인 청양, 공주, 부여, 순천의 4개 지역에서 총 212개 밤 재배 임가의 경영실태를 설문조사 하였고, 이 중 총 159개 임가의 설문지를 결과 분석에 사용하였다. 표준진단표의 총점은 각 평가 인자 항목의 점수를 합계하여 산출하였는데 전체 임가의 평균 점수는 68.0점으로 나타났다. 지역별로는 부여지역이 69.7점으로 가장 높았고, 순천지역이 61.8점으로 가장 낮게 나타났다. 총점이 높은 그룹일수록 ha당 생산량은 많아지는 것으로 나타났지만, 전체 생산량 중 특품 이상 비율이 증가하는 것과는 통계적으로 연관성이 없었다. 밤재배 경영기반과 경영 및 판매능력에서는 고령의 재배자가 많은 순천지역에서의 점수가 낮은 것으로 조사되었다. 생산기술수준에 대해 살펴보면 4개 지역 모두 70% 이상이 친환경재배를 하고 있어 병해충 방제시 항공 방제를 이용하고 있는 임가는 많지 않은 것으로 나타났다.
Objective: To investigate the diagnostic performance of CT fractional flow reserve (CT-FFR) for myocardial bridging-related ischemia using dynamic CT myocardial perfusion imaging (CT-MPI) as a reference standard. Materials and Methods: Dynamic CT-MPI and coronary CT angiography (CCTA) data obtained from 498 symptomatic patients were retrospectively reviewed. Seventy-five patients (mean age ± standard deviation, 62.7 ± 13.2 years; 48 males) who showed myocardial bridging in the left anterior descending artery without concomitant obstructive stenosis on the imaging were included. The change in CT-FFR across myocardial bridging (ΔCT-FFR, defined as the difference in CT-FFR values between the proximal and distal ends of the myocardial bridging) in different cardiac phases, as well as other anatomical parameters, were measured to evaluate their performance for diagnosing myocardial bridging-related myocardial ischemia using dynamic CT-MPI as the reference standard (myocardial blood flow < 100 mL/100 mL/min or myocardial blood flow ratio ≤ 0.8). Results: ΔCT-FFRsystolic (ΔCT-FFR calculated in the best systolic phase) was higher in patients with vs. without myocardial bridging-related myocardial ischemia (median [interquartile range], 0.12 [0.08-0.17] vs. 0.04 [0.01-0.07], p < 0.001), while CT-FFRsystolic (CT-FFR distal to the myocardial bridging calculated in the best systolic phase) was lower (0.85 [0.81-0.89] vs. 0.91 [0.88-0.96], p = 0.043). In contrast, ΔCT-FFRdiastolic (ΔCT-FFR calculated in the best diastolic phase) and CT-FFRdiastolic (CT-FFR distal to the myocardial bridging calculated in the best diastolic phase) did not differ significantly. Receiver operating characteristic curve analysis showed that ΔCT-FFRsystolic had largest area under the curve (0.822; 95% confidence interval, 0.717-0.901) for identifying myocardial bridging-related ischemia. ΔCT-FFRsystolic had the highest sensitivity (91.7%) and negative predictive value (NPV) (97.8%). ΔCT-FFRdiastolic had the highest specificity (85.7%) for diagnosing myocardial bridging-related ischemia. The positive predictive values of all CT-related parameters were low. Conclusion: ΔCT-FFRsystolic reliably excluded myocardial bridging-related ischemia with high sensitivity and NPV. Myocardial bridging showing positive CT-FFR results requires further evaluation.
대법원 2022. 12. 22. 선고 2016도21314 전원합의체 판결은 한의사의 진단용 의료기기 사용이 면허된 것 이외의 의료행위에 해당하는지를 판단하는 새로운 기준을 제시하고, 이 기준에 따라 한의사의 초음파 사용을 무면허 의료행위가 아니라고 판단하였다. 대법원 2023. 8. 18. 선고 2016두51405 판결은 새로운 판단기준을 적용하여 뇌파계를 파킨슨병과 치매 진단에 사용한 행위가 한의사로서 면허된 것 이외의 의료행위에 해당하지 않는다고 판단한 첫 번째 사안이다. 대법원은 판례변경을 통해 의료기기 사용에 서양 의학적 지식과 기술이 필요하지 않아야 한다는 종전 기준을 폐기하였지만, 진단용 의료기기를 사용한 한의사의 서양 의학적 진단행위를 진단의 보조수단으로 볼 것인지는 불투명한 상태였다. 이에 대법원은 뇌파계를 활용하여 파킨슨병과 치매, 즉 서양 의학적 진단을 한 한의사의 행위를 면허된 것 이외의 의료행위가 아니라고 판단함으로써 진단의 보조수단이 가지는 의미를 명확히 정리하였다. 이외에도 대상 판결은 뇌파계의 개발, 제작 원리와 뇌파계 검사 결과의 자동 추출 및 자동 판독 여부 또한 판단기준에서 배제함으로써 한방의료행위의 의미가 수범자인 한의사의 관점에서 명확하고 엄격하게 해석되어야 한다는 죄형법정주의 관점을 더욱 투철하게 적용하고 진단용 의료기기가 한의학적 의료행위 원리와 관련 없음이 명백한 경우가 아닌 한 형사처벌 대상에서 제외됨을 분명히 하였다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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