Purpose: It can easily be understood that more rules and regulations need to be imposed on the medical device industry due to its impact on public health and hygiene. Domestic medical device manufacturers are thus required to comply with the requirements specified in the good manufacturing practice (GMP) system, and it is essential to abide by the international standards as well to sustain their global competitiveness. The main purpose of this study is to review the guidelines of the medical device GMP system in Korea and propose future directions for further enhancement of the GMP system. Methods: Specific requirements prescribed in international standards, such as ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 14971:2012, and ISO 14155:2011, are analyzed and compared with the domestic GMP system. Results: It has been observed that the generic international standard related to quality management system, ISO 9001:2015, lays out the foundations for the development of quality management system relevant to medical device industry, ISO 13485:2003, with which the domestic GMP system is fully compatible. Further, several important aspects of risk management and clinical trials of medical devices are also recognized and included in the domestic medical device GMP system. Conclusion: Even though specific requirements of individual ISO standards are slightly different from each other, their overall structure and framework may contribute to the development and enhancement of globally competitive GMP system of the domestic medical device industry.
최근 셀룰라 네트워크의 주파수 효율을 높이고 다양한 사용자 경험을 제공하기 위하여 단말간 직접 통신(device-to-device, D2D) 기술이 주목을 받고 있다. 본 논문에서는 D2D 관련 표준 및 기존 연구에 대한 선행 조사를 통하여 D2D 통신이 가지는 많은 장점들과 이 장점들이 제대로 실제 시스템에 적용되기 위해서 해결되어야 할 주요 문제점들에 대해서 살펴본다. 특히, 가장 중요시 되는 셀룰라 링크와 D2D 링크간의 간섭 이슈를 고려하여 5가지 D2D 자원할당 및 간섭제어 시나리오에 대해 시스템 레벨 시뮬레이션을 수행한다. 성능 분석 결과, D2D를 사용할 경우에 주파수 재사용 및 데이터 오프로딩(off-loading) 효과로 인해 전체 셀 용량 및 D2D 사용자 전송률이 현저히 증가하며, 이들 성능을 최대화하는 최적 D2D 통신 허용 반경값이 존재함을 알 수 있다.
연구개발특구진흥재단의 2021년 모바일 증강현실 시장 보고서에 따르면 스마트폰의 발전과 더불어 모바일 증강현실 시장의 성장으로 인해 최근 증강 현실 시장이 성장하고 있다. 증강현실 서비스를 모바일 사용자에게 제공하기 위해서는 기기별 네이티브 앱을 제작해야 한다. 하지만 이에는 멀티 플랫폼 대응에 소비되는 유지보수 비용과 앱 다운로드로 인한 낮은 접근성 등의 문제점이 존재한다. 최근에는 WebXR Device API를 활용하여 웹 환경에서 증강현실 시스템을 구축이 진행되는 추세이나, WebXR Device API를 사용한 시스템은 아직 연구단계에 있다고 판단된다. 본 논문에서는 WebXR Device API, Three JS, React를 이용하여 반응형 멀티 플랫폼 환경을 구축하여, 모바일 및 웹 사용자에게 증강현실 서비스를 제공하는 기능을 구현하였다. 실험 결과 반응형 웹 환경에서 증강현실의 연동을 성공적으로 구현되었음을 확인하였으며, 향후 웹 기반에서 동작되는 증강현실 서비스를 기대해본다.
We have developed multi-layer passivation films of UV-polymerized film/inorganic composite film to improve the long lifetime of passivated OLEDs for very thin flat panel applications. Preliminary lifetime to half initial luminance ($L_{o}{\sim}\;3,000\;cd/m^2$) of order 300 Hr is achieved on the conventional encapsulated test pixel using a passive matrix drive at room temperature; 570 Hr lifetime is achieved on a de tested multi-layer passivated 9$mm^2$ test pixel.
In this paper, HSE (Health and Safety Environments) research with smart device and biometrics is conducted for the worker's HSE enhancement in the manufacturing shop floor. Today, various kinds of smart devices are popularized extensively. In addition, the wearable type devices are being introduced such as google glass very recently. Smart device of werable type is exptected to bring great opportunity out in terms of HSE functionality. Smart devices of phone or tablet type are being used for on-line work between control center and manufacturing shop floor by virtue of wireless communication. However, those devices are not appropriate for detecting of worker's physical senses such as temperature and pulse. In this paper, we developed a glass type smart device and required funictions for HSE enhancement with the investigation of biometrics technology. Also, required sensors are investigated for the detecting of temperature, pulse and noxious gasses. Smart device of glass type has advantages in that most senses of personnel are gathered around faces, and also it's possible to detect neutral axis of body because the wearing location is fixed. We expect that the proposing HSE product of glass type smart device could contribute the enhancement of the HSE of manufacturing shop floor.
In this paper, an auxiliary power supply (APS) for railroad cars is proposed. The APS can reduce the number of devices required to supply power through structural modification and operates at a high switching frequency by application of a SiC device. The voltage stress on the device in the proposed circuit can be reduced to less than half of the input voltage of the system; thus, a device with low breakdown voltage can be designed. By adapting a SiC device instead of an IGBT device, the proposed circuit can reduce switching and conduction losses and operate at a high switching frequency, thereby reducing output voltage and inductor current ripples in the proposed circuit. The theoretical analysis results of the proposed APS are verified with a 40 kW computer-based simulation and a 2 kW experiment.
Haptic device can be a useful rehabilitation tool in balance training. The proposed system is composed of a body-wear smartphone, Phantom Omni(R) device, and its control PC system. Ten young healthy subjects performed balance tasks with different postures during 30 seconds with their eyes closed. An Android program on the smartphone transferred mediolateral (ML) and anteroposterior (AP) tilt angles to the PC system, which can generate haptic command through haptic device. Statistical data analysis was performed using MATLAB(R). COP (Center of Pressure) related indexes were measured to see reduction in body sway. ANOVA showed that haptic device significantly reduced body sway. Intuitive balance guidance could be generated using an economical and small-sized commercial haptic device, making the system efficient.
JSTS:Journal of Semiconductor Technology and Science
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제2권3호
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pp.213-225
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2002
Metal-Ferroelectric- Insulator- Silicon (MFIS) structured field effect transistor (FET) device was fabricated and characterized. Important issues to realize ferroelectric gate field effect transistor device were summarized in three sections. The choice of interlayer dielectric was made in the consideration of device functionality and chemical reaction between ferroelectric materials and silicon surface during fabrication process. Also, various ferroelectric thin film materials were taken into account to meet desired memory window and process compatibility. Finally, MFIS structured FET device was fabricated and important characteristics were discussed. For feasible integration of current device as random access memory array cell address schemes were also suggested.
Recently Energy Saving Device has been developed actively due to the regulation of the EEDI. This Energy Saving Device which is newly developed is integrated duct and stator. This paper verified performance of the Energy Saving Device through CFD. The experimentation to find the best pitch angle of each blade of the stator designed has been conducted. The angle of incidence of the duct has been obtained through the measurement of the wake. The experimentation has been carried out with and without Energy Saving Device. The efficiency increase was through these two experiments.
Journal of Korean Society for Atmospheric Environment
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제18권E4호
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pp.181-190
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2002
A novel portable device for the direct measurement of alveolar breath carbon monoxide (CO) was developed. The major components of the device include a mouthpiece, non-rebreathing two-way valve, Teflon tube, and CO dosimeter. An alveolar CO measurement can be completed within 1.5 min when using the proposed device and measurement protocol. Measurements could be read to the nearest 0.1 ppm. Humidity did not influence the CO measurements taken by the CO dosimeter, plus there were no problems associated with the recovery and carryover of CO through the device. The criterion for significance in statistical analyses was p< 0.05. The average recovery was 103 and 99% for recovery and carryover experiments, respectively. Test results using the proposed alveolar CO measurement system reflected a good reproducibility. This reproducibility was also supported by the finding that the relative standard deviations (RSDs) of the data sets were less than 7% for the loss experiment and less than 8% for the carryover experiment. Consequently, it would appear that the proposed device can be effectively applied to measure CO levels found in breath, thereby overcoming several disadvantages associated with the conventional bag and adsorbent tube sampling methods.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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