의약품의 원재료인 약물은 사용 목적과 환자에 따라 정(tablet)이나 주사액과 같은 형태를 가지고 이를 제형(dosage form)이라 하고, 이런 형태의 물체를 제제(pharmaceutical preparations)라 한다. 신약이 대거 출현한 1950년대는 새로운 제형을 개발하는 물리약제학(physical pharmacy)이 활발히 연구되었다. 신약들은 당시의 기술로는 생체 내에서의 작용 등에 대한 명확한 자료와 근거 없이 약효가 있을 것으로 추정되었다. 그러나 분석기술과 기기의 발달로 약물의 체내 정량기술이 발달하면서 약물동태 학 (pharmacokinetics)이나 생물 약제학(biopharmaceutics)이 발달하여 약물의 체내 동태를 경시적으로 추적하는 일이 가능해졌다. (중략)
Bioprocess chromatography is probably the most widely used unit operation in biopharmaceutics manufacturing. To obtain a good quality product reproducibly, the chromatography process validation should be performed carefully. We developed a miniaturized automatic chromatography system, MiniValChrom, for column performance validation.
Amrani, Iman;Bulatova, Nailya;Awidi, Abdalla;Yousef, Al-Motassem;Melhem, Jamal Masad;Al-Masri, Mahmoud;Tahoun, Laila Abu
Asian Pacific Journal of Cancer Prevention
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v.17
no.1
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pp.387-393
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2016
Background: CYP1A1 is a candidate gene for low-penetrance breast cancer susceptibility, as it plays an important role in the metabolism of carcinogens and estrogens. Purpose: The objective of this study was to assess the association between M2 (A2455G, Ile462Val) and M4 (C2453A, Thr461Asn) polymorphisms in CYP1A1 and breast cancer risk among Jordanian women and in subgroups stratified by menopausal status and smoking history. Materials and Methods: Blood samples were collected from 112 breast cancer female patients and 115 age-matched controls who underwent breast cancer screening with imaging and showed negative results (BI-RADS I or BI-RADS II). Genotyping was performed using the PCR-RFLP technique. Results: No statistically significant overall association was found between breast cancer risk and CYP1A1 M2 genotypes (p= 0.55; OR = 0.77; 95% CI= 0.32 - 1.83) nor with the M4 polymorphism (p= 0.95; OR= 0.95; 95% CI= 0.51 - 1.88). Analysis of subgroups defined by menopausal status or smoking history also revealed no association with these polymorphisms. Furthermore, the four identified haplotypes (AC; AA; GC and GA) were equally distributed among cases and controls, and haplotype analysis showed a strong linkage disequilibrium of both studied loci in either cases or controls (D'=1). Conclusions: Based on the study results, CYP1A1 M2 and M4 polymorphisms do not seem to play a major role in breast cancer risk among Jordanian females.
On the basis of recognizing that physicochemical properties (lipophilic/hydrophilic), intestinal absorption clearance and pharmacokinetic characteristics of drug are the fundamental parameters controlling the rate and the extent of drug absorption, the biopharmaceutics classification system for the correlation between drug lipid- solubility and intestinal absorption clearance is proposed. (omitted)
The antiallergic drug, cetirizine, inhibits the histamine release from a rat basophilic leukemia (RBL-2H3) cell line, which is frequently used as a mast cell model. By investigating inhibitory activities of (+)- and (-)-cetirizine in RBL-2H3 cells on the histamine release, we aimed to evaluate the effect of their structual characteristics on the antihistamine activity. The study on RBL-2H3 cell has clearly demonstrated that the (-)-cetirizine is significantly more potent than the (+)- or the racemic cetirizine, although there was no difference in pharmacokinetics between (+)- and (-)-cetirizine in rats.
이 문헌종설(文獻綜設)은 1974년도(年度) 하기(下記) 학술지(學術誌)에 게재된 생물약제학(生物藥劑學)에 관한 보문중 (報文中) Pharmacokinetics에 관(關)한 보문(報文)만을 개설(槪設)한 것이다. Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics ($No.1{\sim}No.6$) Journal of Pharmaceutical Sciences ($No.1{\sim}No.12$) Journal of Pharmacology and Pharmacy ($No.7{\sim}No.12$ and supplment) Durg & Cosmetic Industry ($No.7{\sim}No.12$) Chemical and Pharmaceutical Bulletin ($No.7{\sim}No.12$) American Journal of Hospital Pharmacy ($No.7{\sim}No.12$) 약학잡지(藥學雜誌) (제7호${\sim}$제12호)(第7號${\sim}$第12號) 무전연구소보(武田硏究所報) (제1호${\sim}$제4호)(第1號{\sim}$第4號)
A biopharmaceutics drug classification system for correlation between in vitro dissolution and in vivo bioavailability is proposed based on recognizing that drug dissolution and gastrointestinal permeability are the fundamental parameters controlling the rate and extent of drug absorption. The objective of this study was to assess whether in vitro dissolution profiles of immediate-release beta-blocker tablets can be correlated with intestinal membrane permeability and/or in vivo bioavailability In vitro dissolution of the beta-blocker tablets was examined using KP VII Apparatus II methods at various pH. Intestinal membrane permeability was determined in vitro using the diffusion chamber method. Bioavailablity parameters were cited from literatures. The dissolution profiles did not accurately represent the in vivo bioavailablity However there were good correlations between intestinal membrane permeability and log P (noctanol/buffer). The correlations obtained in this study indicated that in vitro diffusion chamber method could be used to predict intestinal absorption in vivo.
Yousef, Al-Motassem;Shomaf, Maha;Berger, Sondra;Ababneh, Nidaa;Bobali, Yahya;Ali, Dema;Al-Hasan, Sara;Diab, Ola;Ismail, Said
Asian Pacific Journal of Cancer Prevention
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v.14
no.8
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pp.4559-4565
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2013
Background: Methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR) is involved in DNA synthesis and repair. We here aimed to investigate two common polymorphisms, C677T and A1298C, with genotype and haplotype frequencies in colorectal cancer (CRC) cases among Jordanian. Materials and Methods: 131 CRC cases were studied for MTHFR C677T and A1298C polymorphisms, compared to 117 controls taken from the general population, employing the PCR-RFLP technique. Results: We found the frequency of the three different genotypes of MTHFR C677T among Jordanians to be CC: 61.7%, CT: 35.2%, and TT 3.1% among CRC cases and 50.9%, 38.8% and 10.3% among controls. Carriers of the TT genotype were less likely to have CRC (OR=0.25; 95%CI: 0.076-0.811; p=0.021) as compared to those with the CC genotype. Genotype analysis of MTHFR A12987C revealed AA: 38.9%, AC: 45%, and CC 16% among CRC cases and 37.4%, 50.4% and 12.2% among controls. There was no significant association between genetic polymorphism at this site and CRC. Haplotype analysis of MTHFR polymorphism at the two loci showed differential distribution of the TA haplotype (677T-1298A) between cases and controls. The TA haplotype was associated with a decreased risk for colorectal cancer (OR=0.6; 95% CI: 0.4-0.9, p=0.03). Conclusions: The genetic polymorphism of MTHFR at 677 and the TA haplotype may modulate the risk for CRC development among the Jordanian population. Our findings may reflect an importance of genes involved in folate metabolism in cancer risk.
Background: Methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR) is involved in amino acid synthesis and DNA function. Two common polymorphisms are reported, C677T and A1298C, that are implicated in a number of human diseases, including cancer. Objective: The association between MTHFR C677T and A1298C genotype and haplotype frequencies in risk for lung cancer (LC) was investigated in the Jordanian population. Materials and Methods: A total of 98 LC cases were studied for MTHFR C677T and A1298C polymorphisms, compared to 89 controls taken from the general population, employing the PCR-RFLP technique. Results: The frequency of the genotypes of MTHFR C677T among Jordanians was: CC, 59.6%, CT, 33%; and TT, 7.4% among LC cases and 49.4%, 40.2% and 10.3% among controls. No significant association was detected between genetic polymorphism at this site and LC. At MTHFR A12987C, the genotype distribution was AA, 29.5%; AC, 45.3%, and CC 25.3% among LC cases and 36.8%, 50.6% and 12.6% among controls. Carriers of the CC genotype were more likely to have LC (OR=2.5; 95%CI: 1.04-6; p=0.039) as compared to AA carriers. Smokers and males with the CC genotype were 9.9 and 6.7 times more likely to have LC, respectively ($OR_{smokers}=9.9$; 95%CI: 1.2-84.5, p=0.018; $OR_{men}=6.6$; 95%CI: 1.7-26.2, p=0.005). Haplotype analysis of MTHFR polymorphism at the two loci showed differential distribution of the CC haplotype (677C-1298C) between cases and controls. The CC haplotype was associated with an increased risk for lung cancer (OR=1.6; 95% CI: 1.03-2.4, p=0.037). Conclusions: The genetic polymorphism of MTHFR at 1298 and the CC haplotype (risk is apparently lower with the C allele at position 677) may modulate the risk for LC development among the Jordanian population. Risk associated with the 1298C allele is increased in smokers and in males. The results indicate that a critical gene involved in folate metabolism plays a modifying role in lung cancer risk, at least in the Jordanian population.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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