Objectives: Balancing benefits and risks through the drug life cycle has been discussed for many decades. The objective of this study was to review the processes and tools currently proposed for benefit-risk assessment of medicinal drugs. It aimed to establish scientific and efficient drug safety management system based on the synthetic analysis of benefit-risk evidence. Methods: We conducted a review of exiting literatures published by regulatory agencies or initiatives. Not only quantitative methodologies but also qualitative method were compared to understand their key characteristics for the benefit and risk assessment of drugs. Results: Recently, benefit-risk assessments have more structured approaches to decision making as part of regulatory science. Regulatory agencies such as European Medicines Agency, FDA have prepared plans to apply benefit-risk assessment to regulatory decision making. Also many initiatives such as IMI (Innovative Medicine Initiative) have conducted research and published reports about benefit-risk assessment. For benefit-risk assessment, four kinds of methods are necessary. Frameworks such as BRAT (Benefit Risk Action Team) framework, PrOACT-URL provide guidance for the whole process of decision-making. Metrics are measurements of risk benefit. The estimation techniques are methods to synthesis and combine evidences from various sources. The utility survey techniques are necessary to explicit preferences of various outcome from stakeholders. Conclusion: There is the lack of widely accepted, validated model for benefit-risk assessment. Nor there is an agreement among academia, industry, and government on methods for the quantitative valuation. It is also limited by available evidence and underlying assumptions. Nevertheless, benefit-risk assessment is fundamental to improve transparency, consistency and predictability for decision making through the structured systematic approaches.
In order to establish mainstreaming of climate change adaptation in policy, plan, program or project, we set up three kinds of implementation methods. The first is preparation of new law(tentatively called "Act on Climate Change Response") and independent implementation, the second is preparation of new law and two kinds of implementation in existing Environmental Impact Assessment system, and the third is integrated assessment in Environmental Impact Assessment system without new legal base. And we analyzed merits and demerits of suggested schemes, and specific contents of each method. Furthermore, we suggested overview of contents of new law and revised Environmental Impact Assessment law and related regulations.
Three degrees of freedom plus(3DoF+) and six degrees of freedom(6DoF) system, which supports a user's movements in graphical and natural scene-based virtual reality, requires multiple high-quality and high-resolution videos to provide immersive media. Previous video quality assessment methods are not appropriate for the 3DoF+ and 6DoF system assessment because different types of artifacts occur in these systems which are not shown in the traditional video compression. This paper provides the performance assessments of several quality assessment methods in 3DoF+ system. Furthermore, this paper presents a super metric, which combines multiple quality assessment methods, thereby it showed a higher correlation coefficient with the subjective quality assessment than the previous methods. Experimental results on 3DoF+ immersive video showed 0.4513 gain on correlation coefficient with subjective quality assessment compared to that of peak signal-to-noise ratio(PSNR).
On the standards or elements of teaching evaluation, the Korea Institute of Curriculum and Evaluation(KICE) has carried out several research as follows : 1) establishment of observation elements for selecting examples of good mathematics instruction between 2001 and 2002, 2) development of the standards on teaching evaluation between 2004 and 2006, and 3) investigation on the elements of Pedagogical Content Knowledge including ‘teaching and learning methods and assesment' between 2007 and 2008. The purposes of development of mathematics teaching evaluation standards through those studies were to improve not only mathematics teachers' professionalism but also their own teaching methods or strategies. In this study, the standards were revised and modified by analyzing the results of those three studies (namely, evaluation standards) focused on the knowledge of 'teaching and learning methods and assessment'. For this purpose, seventh evaluation domains such as instruction involving instructional goal and content, instruction involving problem-solving activity, instruction involving learners' achievement level and attitude, instruction on communication skills, planning of assessment method and procedure, development on assessment tool, application on assessment result in class were new established. According to those seventh evaluation domains, elements on teaching evaluation focused on the knowledge of 'teaching and learning methods and assessment' were established.
The purpose of the study was to verify validity and reliability of performance assessment in home economics by applying performance assessment tools developed by Korean Curriculum Assessment Institute and by the researcher to a class of 17 high school female students in a rural area. For the purpose of this study, the research question was formulated and addressed:“How are the validity and reliability of performance assessment in home economics\ulcorner” The results of the study were as follows. 1. The results of testing validity a. Thirteen high school home economics teachers, whose average teaching years is ten years verified high validity in the contents of performance assessment. b. In the validity of the items that is verified being based on the scores of high school entrance examination of 2000 school year, the essay type showed its characteristics as performance assessment. c. The generalizability among assessment methods was not high. 2. The results of testing reliability Both Cronbach's $\alpha$, inter-item reliability of the assessment tools used in the research, and reliability among the raters were high. But reliability among the tasks was relatively low. This study proposed that the diverse performance methods, the increasing number of assessment, the explicit assessment criterion, and scoring criterion are needed to satisfying validity and reliability of performance assessment.
Scientists have long used conventional toxicological methods to establish 'safe levels of exposure' for chemicals presumed to have threshold health effects or doses below which significant effects are unlikely to occur. These same methods cannot be used to establish safe levels of exposure for non-threshold pollutants. such as carcinogens. Therefore. Federal regulatory agencies in the United States are using risk assessment methods to provide information for public health policy decisions concerning increases in risk associated with increases in exposure to carcinogenic and other non-threshold pollutants. Acceptable exposure/risk levels are decided by policymakers who consider descriptions and estimates of risks together with social and economic benefits from the uses of the chemical. 1bis paper focuses on the development of quantitative risk assessment approaches by Federal regulatory agencies in the United States, and identifies the mathematical models currently being used for risk extrapolation. including their inherent uncertainties. The uncertainties and limitations of these methods have led some scientists to question the utility of quantitative risk extrapolation. The experience of the; U.S. Environmental Protection Agency (EPA). as summarized in this paper. can provide a realistic basis for evaluating the pros and cons. Finally. shortcomings in current risk assessment methods and their use in policy decisions are explored. and areas for possible improvement. given current scientific knowledge. are identified.
Journal of the Korea Institute of Information Security & Cryptology
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v.29
no.6
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pp.1447-1461
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2019
Evaluating battle damage after conducting an attack on selected targets during warfare is essential. However, regarding the assessment of battle damage caused by cyber-attacks, some methods available under limited circumstances have been suggested so far. Accordingly, this paper suggests a militarily applicable, comprehensive, and specific method of battle damage assessment from battle damage assessment methods in combat assessment theories from the understanding of cyberspace. By using cyberspace components, this paper classifies cyber targets, suggests the assessment methods of data damage, social cognitive damage, derived damage, and the existing battle damage assessment methods such as physical damage, functional damage, and target systems, and provides an example to demonstrate that this method is applicable to the actual past cyberattack cases.
Proceedings of the Korean Society for Noise and Vibration Engineering Conference
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2007.11a
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pp.1129-1133
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2007
Assessment of noise exposed population is a method for checking the degree of environmental noise and social influence in order to reduce the risks such as annoyance and disturbance that are generated by environmental noise. Also, this method suggests the preferential noise reduction policy and action plan by accurately assessing the area that noise causes harm to human health. Recently, a noise map, which can predict noise in comprehensive areas, is used for the assessment of noise exposed population, breaking from the methods using existing measures. In particular, countermeasure for the noise can be considered more effectively by using assessment methods of noise exposed population for specific noise levels, areas, and building types which are the main input factors in noise maps. In this study, Assessment methods of noise exposed population by using 2D noise map are compared with those by 3D noise map.
Recently, concerns about health risks exposed to electromagnetic fields have been brought in the safety of electric power lines. A number of governmental and international organizations have advised to avoid the magnetic field exposure to the schools and residential areas. Some epidemiologic studies showed that electromagnetic fields should not exceed the exposure limits of 2-3mG to the people living near high-voltage transmission lines. In this study, the principles, ranges and survey methods of the assessment for powerfrequency electromagnetic fields were reviewed from the relevant research papers and documents. The ranges of electromagnetic fields were determined from 50m to 100m and have been defined according to the properties of each electric power lines and a new methodology was suggested in this study. It would be necessary to develop and improve specific assessment methods for various high-voltage transmission lines projects.
The paper-and-pencil multiplce choise test has been widely used to identify gifted and talented student in Korea. Such test have several drawbacks; such~a s not being able to assess creative problem solving abilities and high level thinking abilities which are important characteristics of gifted students. The Korean Educational Development Institute (KEDI) developed a performance assessment which challenged traditional methods of identification. The 5-day summer camp was held to select gifted students for the Korean Minjok Leadership Academy. 211 students were evaluated in the aspects of creative problem solving abilities, high level thinking abilities, task commitments, and cooperativeness with various performance tasks, such as essay tests, conversations, oral examinations, computer simulations, puzzles, experiments, group discussions, debates, research reports, and games. As a result, it was found that there were several limitations of the performance assessment in terms of low reliability, requiring high costs and many professionals, and taking long times and large spaces. Expanding and continuing research should follow in order for a performance assessment to use widely as an identification methods because it assesses 'true' abilities of each individual student. follow in order for a performance assessment to use widely as an identification methods because it assesses 'true' abilities of each individual student.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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