This review summarizes gender differences in pharmacokinetics, pharmacodynamics, and adverse drug reactions. Gender differences in pharmacokinetics are categorized by four major factors: absorption/bioavailability, distribution, metabolism, and elimination. There are sex-based differences in gastric emptying time, gastric alcohol dehydrogenase activity, apparent volume of distribution, ${\alpha}1$-acid glycoprotein level, phase I (CYP) and phase II metabolizing enzymes, glomerular filtration rate, and drug transporters. This review also reports gender differences in pharmacokinetics and pharmacodynamics of cardiovascular agents, central nervous system acting agents and antiviral agents. In addition, it has been reported that females experience more adverse reactions such as coughing, tachycardia, nausea, vomiting, rash, hypersensitivity, hepatotoxicity, and metabolic disorder after taking cardiovascular, central nervous system acting and antiviral agents. Therefore, in order to provide optimal drug dosage regimens both in male and female, gender differences in pharmacokinetics, pharmacodynamics, and adverse drug reactions must be considered.
Yu, Yun Mi;Choi, Soo An;Lee, Mo Se;Youn, So Jung;Kim, Mi Hye;Choi, Kwang Hoon;Shin, Wan Gyoon
Korean Journal of Clinical Pharmacy
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v.24
no.1
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pp.45-52
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2014
Objective: To evaluate the clinical manifestations and causative drugs of the outpatient adverse drug reactions (ADRs) reported by community pharmacy. Methods: From April 2013 to September 2013, all outpatient ADRs reported by community pharmacy to Regional Pharmacovigilance Center of Korean Pharmaceutical Association were included. The causality of ADRs was assessed by the criteria of WHO-Uppsala Monitoring Centre. The clinical features and the offending drugs were analyzed using the WHO-Adverse Reaction Terminology and the classification of American Hospital Formulary Service Drug Information, respectively. Results: 2,826 (97.0%) of the total 2,912 ADRs had causal relationship. The 1,923 patients with mean age of 55.1 years and female fraction of 66.5% were included in the ADRs. Gastrointestinal (33.6%), nervous system (14.9%), and skin (13.5%) symptoms were common in ADRs. Analgesic drugs (19.7%), gastrointestinal drugs (17.7%), and central nervous system drugs (11.0%) were prevalent offending drugs. The leading causative generic drug was the complex of acetaminophen and tramadol. Among 203 ADRs by the nonprescription drugs, the most common clinical features were skin (37.4%) and gastrointestinal (23.6%) symptoms and the most prevalent offending drugs were analgesic drugs (40.0%) and mucocutaneous system drugs (16.3%). The combination of acetaminophen and chlorzoxazone was the leading causative generic in nonprescription drugs. Conclusion: In this study, gastrointestinal symptom was the most common manifestation and analgesic drug was the most common causative drug in outpatient ADRs reported by community pharmacy.
Objective: To analyze cost-effectiveness of morphine, MS contin and oxycodone in the treatment of cancer pain, providing guidance for rational drug use in the clinic. Methods: Confirmed by histology, a total of 171 patients with various cancers who required analgesic treatment were selected and divided into 3 groups, 57 cases for each group, given morphine, MS contin and oxycodone, respectively. If there appeared a poor short-term effect or aggravated sudden pain during the treatment, a short-acting morphine injection was given and adverse reactions were processed by symptomatic treatment. The pain relief rate and adverse reactions of groups were observed and pharmacoeconomics evaluation was undertaken. Results: The pain relief rates with morphine, MS contin and oxycodone were 89.5%(51/57), 91.2%(52/57) and 93.0%(53/57), respectively, with no difference samong groups (${\chi}^2=4.4489$, P=0.6162). The occurrence rates of adverse reactions were 59.7%(34/57), 54.4%(31/57) and 43.9%(25/57), again with no significant variation (P>0.05). The ratios of cost-effectiveness (C/E) for the 3 groups were $14.6{\pm}7.21$, $15.0{\pm}7.44$ and $16.1{\pm}8.10$. When the price of 3 kinds of analgesics was reduced by 10%, the ratios of cost-effectiveness were $12.2{\pm}6.53$, ($13.4{\pm}6.08$ and $14.5{\pm}6.74$ but there was no differences when compared with before the price adjustment (t=1.86, P=0.0651; t=1.30, P=0.1948; t=1.17, P=0.2453). Conclusion: Morphine, MS contin and oxycodone give similar pain relief and adverse reaction rates but of all, morphine is the preferred drug for the treatment of cancer pain from the perspective of pharmacoeconomics.
Iodinated contrast media (CM) can cause immediate and late reactions. We treated a patient with a recurrent generalized maculopapular rash and a fever that occurred within two days of exposure to iodinated CM, iopromide ($Ultravist^{(R)}$), for chest computed tomography. We performed skin testing including prick tests, intradermal tests, and patch tests. Our findings indicated a late skin reaction to $Ultravist^{(R)}$in addition to cross-reactions to other iodinated CM such as ioversol ($Optiray^{(R)}$), iohexol ($Iobrix^{(R)}$), and iobitridol ($Xenetix^{(R)}$). In this study, we report the case of a patient diagnosed with a late adverse reaction to $Ultravist^{(R)}$in addition to cross-reactions to other iodinated CM.
Background: This study was aimed to identify the safety signals of metoclopramide in Korea Adverse Event Reporting System (KAERS) database by proportionality analysis methods. Methods: The study was conducted using Korea Institute of Drug Safety and Risk Management-Korea Adverse Event Reporting System Database (KIDS-KD) reported from January 2013 to December 2017 through KAERS. Signals of metoclopramide that satisfied the data-mining indices of proportional reporting ratio (PRR), reporting odds ratio (ROR) and information component (IC) were defined. The detected signals were checked whether they included in drug labels in the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), U.S. Food and Drug Administration (FDA) and Micromedex®. Results: A total number of drug AE reports associated with all drugs of data in this study was 2,665,429. Among them, the number of AE reports associated with metoclopramide was 22,583. Forty-two meaningful signals of metoclopramide were detected that satisfied with the criteria of data-mining indicies. Especially neurological signals including extrapyramidal reactions, represented in the safety letter of regulatory agencies were identified in this study. Conclusion: Neurological signals of metoclopramide including extrapyramidal reactions were detected. It is believed that this search for signals can contribute to ensuring safety in the use of metoclopramide.
Contrast medium is a useful drug for radiological examinations and usability of it gradually increases while it has some inevitable adverse reaction and it is difficult to predict the occurrence and the degree of adverse reactions. Although the patient consented permission for the use of contrast media, the hospital could not be exempted from the responsibility for the adverse contrast media reaction. During radiological contrast media examination, the radiologist and the contrast media producer have the duty of precaution, prediction and avoid adverse results. In addition, they have reliabi lity of patient remedy for neglecting the duty. Since contrast medium are manufactured or processed as movable properties, the manufacturers are bound to the product liability if damages occur due to the defects in pharmaceuticals. In consideration of the characteristics of product liability, it is necessary to demand high degree of duty of care and diligence from producer or to reduce patient's burden of proof in a product liability lawsuit. For securing compensation ability and liability implementation, products compensation liability insurance is required for contrast medium manufacturers. In conclusion, contrast medium producer has legal liability for adverse reactions and the contract concluded with producer and hospital including legal liability will reduce liability of hospital and radiologist, patient.
Park, Hyeong-Jun;Chae, Jean;Lee, Jin-Soo;Jung, Hyun-Sik;Lee, Sang-Hun;Choi, Won-Cheol;Kim, Kyung-Suk
Journal of Korean Traditional Oncology
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v.16
no.1
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pp.55-61
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2011
Objectives : Epidermal growth factor receptor-inhibitors have demonstrated improved overall survival in patients with non-small cell lung cancer, but their use is associated with dermatologic adverse reactions that often require symptomatic treatment. Methods : A 44-year-old woman, who started the chemotherapy of Iressa$^{(R)}$ on August 2010, developed cutaneous symptoms such as papulopustular rash, dry skin, and pruritus on her face and scalp after taking Iressa$^{(R)}$ for four weeks. The patient visited our clinic with such symptoms on March 2011 and underwent herebal remedy targeted to alleviate the skin reactions. The severity of dermatologic symptoms was evaluated with the numeric rating scale and the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0. Results : Noticeable changes on the skin lesion were observed after the two months of treatment, without any dose modification of the Iressa$^{(R)}$. The cutaneous symptoms as papulopustular rash, dry skin and pruritus were improved and there was no adverse event induced by the treatment with herbal medicine. Conclusions : This case report suggests that the treatment with a herbal medicine, Samultang-gagambang be considered as a useful treatment to relieve EGFR-inhibitor induced dermatologic adverse reactions.
It is common that geriatric patients are on several medications at the same time. With this situation on hand, this study has collected prescriptions of individual geriatric patient and investigated possible drug interactions. In order to minimize the drug interactions and protect those patients from adverse reactions of medication, the gradual implementation and management of the medication history of each individual patient, the establishment of medication counseling system on medicines particularly in need of obligatory advice, the use of an inspection system on drug interactions at the time of prescription, and the implementation of a patient monitoring system on the drugs with narrow margin of safety at hospitals.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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