Many studies have suggested that in the era of Drug-Eluting Stents(DES) are one of the causes of In-Stent Restenosis(ISR) of Stent Fracture(SF). The present study sought to evaluate clinical characteristics of patients with stent fracture after successful DES implantation. The 4,701 patients were selected for analysis who underwent a follow-up coronary angiography irrespective of ischemic symptoms. The overall incidence of SF was 32 patients(male:female=19:13, Av. age $62.44{\pm}9.8$year, 0.68%). Fractures of Sirolimus-Eluting Stents(SES), Paclitaxel-Eluting Stents(PES), Biolimus A9-Eluting Stents(BES), Everolimus-Eluting Etents(EES), Endothelial Progenitor Cell Capture Stent(EPC) and Zotarolimus-Eluting Stents(ZES) are accounted for 19(59.4%), 9(28.1%), 2(6.3%), 1(3.1%), 1(3.1%) and 0(0%) respectively. SF developed in the left Anterior Dscending(LAD) artery in 16 patients(50%) and in complex(type B2, C) lesions in 25 patients(69.4%). Ten patients were treated with heterogenous DES, the rest being treated with either homogenous DES(3 patients), plain old balloon angioplasty(3 patients), or conservative medical treatment(17 patients). None of the patients with SF suffered from cardiac death during a follow-up period of $32.9{\pm}12.4$ months. The overall rate of DES fracture over up to 3.7 years of follow-up was 0.68% with higher incidence in SES than in PES. SF frequently occurred in the LAD artery and in complex lesions. Of the patients with SF, coronary intervention was performed only when the binary restenosis lesion was significant. During the follow-up, patients with SF have continued on combination antiplatelet therapy. There is a very low rate of major adverse cardiac events(post-detection of SF), especially cardiac death associated with SF.
Kim, Dong-Gon;Shin, Il-Gyun;Kim, Gi-Han;Kim, Seong-Hyeon;Lee, Ju-Ho;Ki, Byoyng-Yun;Nah, Jae-Woon;Suh, Tae-Suk;Kim, Sang-Ho
Progress in Medical Physics
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v.20
no.3
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pp.125-131
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2009
In this study, the paclitaxel eluting stent (PES) was prepared by coating a biliary stent with paclitaxel using various biopolymer such as poly (vinyl acetate) (PVAc), poly (lactic-co-glycolic acid) (PLGA), Silicone rubber for restenosis prevention in gastrointestinal disease by a dip-coating method. Drug contents of PES were increased as surface area of stent, concentration and molecular weight of coating polymer increase. In $^1H-NMR$ specta, we know that drug did not change by confirming specific peaks of paclitaxel in PES. As shown in SEM image, PES prepared using various biopolymer is coated clearly and regularly except Silicone rubber coating polymer. In in vitro cell cytotoxicity test, bare stent showed low cytotoxic effect against CT-26 colon carcinoma cell line on 3 day. However, PES coated with PLGA 502H showed the highest cytotoxicity because PLGA 502H is biodegradable polymer and has less molecular weight than other coating polymer. These results suggest that PES coated various biopolymer can be prevented restenosis in gastrointestinal disease.
Background: Drug-eluting stents are contributing to the exponential growth of percutaneous coronary intervention, and even in the patients with left main coronary artery disease, owing to the decreased restenosis rate. Our study aimed at comparing the one-year results after coronary artery bypass grafting versus percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents in patients with left main coronary artery disease. Material and Method: Those patients who underwent coronary bypass surgery or stenting at our hospital under the diagnosis of left main coronary artery disease were divided in two groups. The variables for comparison were the preoperative disease severity, the length of the hospital stay, the early mortality and the cumulative incidence of mortality, myocardial infarction and repeated revascularization. Result: There were 101 cases in the surgery group and 78 cases in the stent group. Age, gender, the risk factors, the left ventricular ejection fraction and the proportion of acute coronary syndrome showed no significant differences between the two groups. The surgery group showed a more severe condition according to the Euroscore, a greater incidence of urgency, a longer hospital stay and a greater incidence of multi-vessel disease. The early mortality and one-year cumulative mortality were not different between the groups. The Euroscore-matched comparison for the surgery group (41 patients) and the stent group (78 patients) showed no significant differences in the Euroscore, age, gender, risk factors and the proportion of acute coronary syndrome. The surgery group in the Euroscore-matched comparison showed more multi-vessel disease and a longer hospital stay. The surgery group showed lower early mortality and lower one-year cumulative mortality, but this was statistically insignificant (0% vs 2.6%, respectively, p=0.55; 0% vs 6.6%, respectively, p=0.30). The rates of repeated revascularization and major adverse events (death or myocardial infarct) were lower in the CABG group, but this was not statistically significant (13.3% vs 6.3%, respectively, p=0.48; 10.0% vs 0%, respectively, p=0.09). Conclusion: Percutaneous coronary intervention using drug-eluting stents in low-risk patients with left main coronary artery disease resulted in a shortened length of the hospital stay, as compared with that of the CABG group of patients. However, the patients who underwent percutaneous coronary intervention using drug-eluting stents showed a tendency for an increased rate of repeated revascularization and higher one-year cumulative mortality. Further studies with large populations and longer follow-up will be necessary to reaffirm our findings.
The goal of this study is to develop test method for evaluating the drug eluting properties of drug eluting stents (DES). PBS and the detergent solutions, presented by each DES manufacturer, were used for drug release of DES coated with paclitaxel, zotarolimus and everolimus. The drugs which are coating DES were not released by PBS but released by the detergent solutions, finally paclitaxel 83.38%, zotarolimus 103.85% and everolimus 115.78%. It seems that the use of the detergents is necessary in order to release the drugs because those drugs are extremely hydrophobic. In conclusion, using of detergent solutions presented by each manufacturer were suitable for evaluating the drug eluting property of drug eluting stent.
There is a still unsettled issue about the comparison of long-term clinical effects between sirolimus-(SES) and paclitaxel-eluting stents (PES) for the patients with acute myocardial infarction (AMI). Therefore, we performed a retrospective analysis to evaluate the 4-year clinical outcome of SES as compared with PES after percutaneous coronary intervention (PCI) in patients with AMI. From January 2004 to August 2006, all consecutive patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) underwent primary PCI and acute NSTEMI underwent PCI by implantation either SES or PES were enrolled. The occurrence of death, cardiac death, recurrent infarction, target vessel revascularization (TVR) and stent thrombosis were analyzed. The composite of major adverse cardiac events (MACE; death, recurrent infarction and TVR) were also analyzed. During the study period, total 668 AMI patients had visited. Of them, total 522 patients (299 with SES and 223 with PES) were enrolled. During 4-year clinical follow-up, there were similar occurrences of death ($18.3{\pm}3.0%$ vs. $14.6{\pm}2.2%$, p=0.26), cardiac death ($11.2{\pm}2.6%$ vs. $6.8{\pm}1.52%$, p=0.39), re-infarction ($6.4{\pm}1.8%$ vs. $3.3{\pm}1.1%$, p=0.31), and stent thrombosis ($5.4{\pm}1.7%$ vs. $3.2{\pm}1.1%$, p=0.53) between the two groups, consecutively. The occurrences of TVR ($10.0{\pm}3.0%$ vs. $4.0{\pm}1.2%$, p=0.008) and MACE ($29.4{\pm}3.5%$ vs. $19.4{\pm}2.5%$, p=0.003) were significantly higher in patients treated with PES than SES. In AMI patients treated with either SES or PES implantation, SES had a significantly lower risk of TVR and MACE during 4-year clinical follow-up. Rates of death, cardiac death or recurrent infarction, and stent thrombosis were similar.
Polymer is a critical component of local drug delivery to prevent restenosis. This study tested whether poly(n-butylmethacrylate)(PBMA) and poly(3-hydroxybutyrate-co-4-hydroxybutyrate)(PHA) was candidates for this purpose. In vitro release of paclitaxel from PBMA and PHA loaded with 10% paclitaxel exhibited a triphasic release profile, with a fast initial and intermediate second phase followed by a slow release phase. Perivascular delivery of paclitaxel using these films inhibited neointimal hyperplasia in balloon-injured rat carotid arteries. The paclitaxel-loaded PBMA or PHA groups showed significant neointimal formation reductions versus the control groups (PBMA vs control: $0.03{\pm}0.02$ vs $0.10{\pm}0.01\;mm^2$, p<0.05; PHA vs control: $0.04{\pm}0.03$ vs $0.09{\pm}0.01\;mm^2$, p<0.05). This study suggests that PBMA and PHA could be good candidate polymers of local drug delivery to prevent restenosis. Perivascular delivery using these films represents a possible approach for prevention of restenosis. These can be candidate polymers for drug eluting stents.
The prevalence of lower extremity disease is increasing with age. With recent technological advancements, endovascular treatment is being performed more frequently. The treatment goal of intermittent claudication is to improve walking and reduce claudication. To achieve these goals, anatomical durability and patency are important. In patients with critical limb ischemia, the lesions are diffuse and particularly severe in below-the-knee arteries. The treatment goal of critical limb ischemia is to promote wound healing and to prevent major amputation, which is evaluated by the limb salvage rate. Primary stenting using covered or bare metal stents is a widely accepted endovascular treatment. While drug-eluting technologies with or without atherectomy are widely used in the treatment of femoropopliteal disease, balloon angioplasty is the mainstay treatment for below-the-knee intervention. CT angiography provides a road map for planning endovascular treatment in patients without absolute contraindications.
Coronary artery disease has increased in Korea as the country enters the aged society. It is well known that the incidence of coronary artery disease is related to aging, hypertension, diabetes, hyperlipidemia, and dietary habit. For effective treatment of significant coronary stenosis, close coordination between cardiac surgery and cardiology team is essential. Especially cardiologists' decision whether to do the stent placement or CABG is very important because the cardiologists usually start to consult the patients for their treatment. Recently, non-surgical interventions(that is stent placement) in cardiology field have dramatically increased as the national insurance system removed the limitation of the number of stents deployed. However, accidents are often caused by inappropriate use of stents, especially in patients with triple coronary disease or left main disease with heavy coronary calcifications. Another aspect of stent placement is to cope with an emergency case in the event of coronary rupture or pericardial tamponade during coronary interventions without cardiac surgeons. In the past two years, the Korea Consumer Agency (Consumer Dispute Coordination Committee) analyzed eight cases of medical dispute settlement. Only two hospitals were manned with both cardiologists and cardiac surgeons. Seven patients died of procedures of stenting and five patients died on the day of the procedure. Among the 8 cases, 5 cases showed 3 vessel disease and the rest of the cases had either severe calcification, complete occlusion or poor coronary antomies for stenting According to a 2017 national data registry of coronary stenting, less than 3 drug-eluting stents were implanted in 98% of all patients. In 2015, the number of stent procedures was 38,922, and approximately in 800 (2%) cases, more than four stents were used per patient. We emphasize that it is necessary to seriously consider the cost-benefit analysis between stent and CABG. The patient has the right to choose the right procedure by asking the liability of 'instruction explanation obligation'. He should be well informed of the pros and cons of both procedures to avoid overuse of stent. It can be solved by intimate discussion of individual cases with the cardiac surgeon and the patient. Unilateral dialogue with the patient, forceful restriction on the number of stenting, lack of surgeon's backup in difficult cases should all be avoided. It is also necessary to solve the problem not only at the hospital level, such as multidisciplinary integrated medical care, but also a nationwide solution such as expanding cardiac surgeons as essential personnel to public officials.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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