• Title/Summary/Keyword: 안전규격

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A Study on the test method of conformity characteristics of u-Healthcare drug infusion pump (유헬스케어 의약품주입펌프의 적합성 평가기술 연구)

  • Jeon, So-Hye;Park, Su-Kang
    • Proceedings of the KIEE Conference
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    • 2015.07a
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    • pp.1433-1434
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    • 2015

  • 의료기기 무선통신 기능을 포함한 유헬스케어형 기기들이 지속적으로 개발됨에 따라 전기 및 기계적 안전에 관한 공통기준규격 IEC 60601-1(3rd)과 개별규격에 더불어 추가적인 안전성 시험 항목이 요구되고 있다. 유헬스케어형 의약품주입펌프의 적합성을 평가하기 위하여 IEC60601-1-11와 IEC60601-2-24 규격을 기반으로 하여 부품 및 분류방법, 필수성능에 대한 시험항목을 도출하였다. 본 연구에서는 국제규격에 기반하여 적합성 평가기술을 개발하여 헬스케어형 의료기기의 안전성 확보와 선도적 평가기술 방안을 마련하였다.

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전기용품안전관리법의 전자파 관련 기술기준개정

  • 박상서
    • The Proceeding of the Korean Institute of Electromagnetic Engineering and Science
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    • v.8 no.4
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    • pp.1-69
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    • 1997

  • 국립기술품질원은 최근 전기용품안전관리법에 의한 전기용품기술기준의 내용 중 전자파장해와 관련된 시험기준 및 측정방법을 대폭 개정하였다. 이 개정은 국립기술품질원 고시 제 1997-140호(1997. 7. 9.)에 의해 이루어졌는데 개정내용의 주요골자는 기존 전자파장해 분야의 기준 및 측정방법을 전면적으로 수정, 보완하고 전자파내성분야의 기준 및 측정방법을 신규로 추가 삽입한 것으로 판단된다. 주지하다시피 전자파장해와 관련해서 우리나라의 국가규격은 전파법에 의한 기술규격과 전기용품 안전관리법에 의한 기술규격으로 양분화되어 있다. 전파법에 의한 기술규격은 작년에 정보통신부 고시 제1996-78, -79, -80, -81호(1996. 10. 9.)에 의해 종전의 전자파장해검정규칙에 따른 시험방법을 CISPR에 의한 모든 대상기기에 대해 전자파장해 및 전자파내성 관련 기술기준 및 시험방법을 대폭 개정한바 있으며, 본 전기용품안전관리법에 의한 기술기준 개정은 전자파장해 및 내성에 관련 내용을 최근의 국제기술동향에 부응하도록 망라하여 정리한 것이라는 관점에서는 전파법에 의한 개정내용과 유사한 것으로 여겨지나, 다만 그 대상기기가 전기 용품으로 한정된 것이 다른 것으로 사료된다. 종전의 전기용품안전관리법에 의한 전자파장해 기술규격은 국제규격인 CISPR의 권고사항을 따르되, 국내 산업계의 의견을 반영하여 측정주파수 범위, 기술기준, 측정방법 등의 내용에 있어서 다소의 수정을 가하였으며, 정보기술기기에 대해서는 미국의 FCC기술기준을 위주로 하여 제정된 것이었다. 금번 기술기준 개정은 전자파장해 분야에 있어서 이와 같은 종전의 기술기준을 최초의 CISPR 기술동향을 최대한 여과없이 반영시키도록 수정하였으며, 전자파내성 분야에 대해서는 전체적으로 IEC 1000-4-Series의 내용을 기본으로 하였으나, 여기에 추가적으로 디지털 무선전화기에 대한 방사내성 시험항목을 ENV55024의 내용을 위주로 하여 신규로 작성한 것으로 볼 수 있다. 따라서 기술기준의 개정사항은 주로 전자파장해 분야로 국한되어 있으며, 전자파내성 분야는 신규 제정한 것으로서 본고에서는 종전의 기술기준에서 전자파장해분야의 변경사항과 신규로 제정된 전자파내성 측정방법과 시험기준을 소개하는 거승로 하겠다.

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