A Study on the test method of conformity characteristics of u-Healthcare drug infusion pump

유헬스케어 의약품주입펌프의 적합성 평가기술 연구

  • Jeon, So-Hye (Korean Testing Certification, Bio Research Technical Team) ;
  • Park, Su-Kang (Korean Testing Certification, Bio Research Technical Team)
  • 전소혜 (한국기계전기전자시험연구원 바이오연구기술팀) ;
  • 박수강 (한국기계전기전자시험연구원 바이오연구기술팀)
  • Published : 2015.07.15

Abstract

의료기기 무선통신 기능을 포함한 유헬스케어형 기기들이 지속적으로 개발됨에 따라 전기 및 기계적 안전에 관한 공통기준규격 IEC 60601-1(3rd)과 개별규격에 더불어 추가적인 안전성 시험 항목이 요구되고 있다. 유헬스케어형 의약품주입펌프의 적합성을 평가하기 위하여 IEC60601-1-11와 IEC60601-2-24 규격을 기반으로 하여 부품 및 분류방법, 필수성능에 대한 시험항목을 도출하였다. 본 연구에서는 국제규격에 기반하여 적합성 평가기술을 개발하여 헬스케어형 의료기기의 안전성 확보와 선도적 평가기술 방안을 마련하였다.

Keywords