• Title/Summary/Keyword: 생물학적 제제

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마이크로캅셀화에 의한 조절방출제제 개발11: Cephalexin 함유 Eudragit 마이크로캅셀의 제조 및 생물약제학적 평가

  • Han, Gun;Jung, Yeon-Bok;Kim, Kwang-Duk;Ji, Woong-Gil
    • Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology
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    • 1993.04a
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    • pp.102-102
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    • 1993
  • 제1차년도 연구에서 Goto등의 방법을 응용하여 생체에 대하여 안전하고 transit 양상에 대해 재현성이 확보되는 경구용 방출조절성 마이크로캅셀을 개발 하였다. 즉 methacrylate polymer(Eudragit RS, RL, E, S 및 L)의 특성을 이용하여 B-락탑계 항생물질(amoxicillin 및 cephaiexin)을 함유하는 마이크로캅셀을 제조하는 방법을 개발하였다. 본 연구에 있어서는 제1차년도에 in vitro 실험결과 유용한 서방성 제제로 판단되는 cephalexin 함유 Eudragit RS/RL, S/L 및 RS/PEG 마이크로캅셀을 제조하여 가토에 경구투여 후 생체이용률을 평가하였다. 또한 소화관에서 약물의 방출속도 및 흡수속도등을 고려한 모델을 구축하여 약물속도론적으로 해석함으로써 실제 임상에 적용할 수 있는 유용한 경구투여용 마이크로캅셀을 개발하고자 하였다. 1. in vitro 실험 입도분포, 함량시험, 용출시험 2. in vivo 실험 1) AUC에 의한 평가 2) Vallver 등의 방법에 의한 평가 3) 약물속도론적 방법에 의한 평가 결론: 1. Eudragit 의 특성을 이용하여 유중건조법으로 40% cephalexin 함유 Eudragit RL/RS, S/L 및 RS/PEG 마이크로캅셀을 제조할 수 있었고 각 조성비를 변화시킴으로써 약물방출을 조절할 수 있었다. 2. 약물속도론적 해석결과 마이크로캅셀제제의 Ka는 변화하지않고 Kr이 감소되는 즉, 약물흡수의 율속단계가 방출단계임을 보여주었다. 3. Eudragit RL/RS 마이크로캅셀은 제어방출 효율 및 흡수속도 효율이 우수한 서방성 제형으로 평가되었다.

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A Multi-microbial Biofungicide for the Biological Control against Several Important Plant Pathogenic Fungi (진균성 식물병해 방제를 위한 항생물질 생산 길항미생물의 복합제제화)

  • Jung, Hee-Kyoung;Ryoo, Jae-Cheon;Kim, Sang-Dal
    • Applied Biological Chemistry
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    • v.48 no.1
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    • pp.40-47
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    • 2005
  • In order to develop a multi-microbial biofungicide against several important plant pathogenic fungi, strains were isolated from the phtophthora blight suppressive red-pepper field soil of Gyeongsangbuk-do, Korea. Strains AY1, AY6, AB1, BB2 and F4, which had strong antagonistic ability against Phytophthota capsici and Fusarium oxysporum, were selected for their involvement with strains of biocontrol fungicide. There were no antagonism among the selected strains and were compatible for making the biofungicide. Their antagonistic mechanisms, except for strain BB2, were an antibiosis by the production of antibiotic, while BB2 produced not only an antibiotic but also cellulase as an antagonistic mechanism against blight causing P. capsici. They were identified as Halobacterium sp. AB1, Xenorhadus sp. AY1, Bacillus sp. AY6, Bacillus sp. BB2, Zymomonas sp. F4 by various cultural, biochemical test and $Biolog^{TM}$ System 4.0. The highest levels of antifungal antibiotic could be produced after 48 hrs of incubation under the optimal medium which were 0.1% galactose, 0.1% $NaNO_2$, 5 mM $Na_2{\cdot}HPO_4$ (pH 5.5). The cultured multi-microbial biofungicide showed strong biocontrol activity against bacterial wilt disease and fusarium wilt disease in cucumber and tomato fields.

Development of Antagonistic Microorganism for Biological Control of Dollar Spot of Turfgrass (잔디 동전마름병의 생물학적 방제를 위한 길항 미생물의 선발과 효력 검정)

  • Shim, Taek-Su;Jung, Woo-Cheol;Do, Ki-Seok;Shim, Gyu-Yul;Lee, Jae-Ho;Choi, Kee-Hyun
    • Asian Journal of Turfgrass Science
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    • v.20 no.2
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    • pp.191-201
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    • 2006
  • Dollar spot caused by Sclerotinia homeocarpa is one of major diseases in putting greens. Microorganisms antagonistic to S. homeocarpa, a pathogen of dollar spot, were primarily screened through in vitro tests, including dual culture method and triple layer agar diffusion method. In vivo tests were also conducted to select the best candidate for a biocontrol microorganism, using pot experiment. Bacillus subtilis EW42-1 and Trichoderma harziaum GBF-0208 were finally selected as biocontrol agents against dollar spot. Relative Performance Index(RPI) was used as a criterion of selecting potential biocontrol agents. B. subtilis EW42-1 and T. harzianum GBF-0208 showed resistance to several agrochemicals mainly used in a golf course. B. subtilis EW42-1 and T. harzianum GBF-0208 suppressed effectively the disease progress of dollar spot like synthetic fungicide tebuconazole in the nursery where dollar spot had seriously occurred. B. subtilis EW42-1 and T. harzianum GBF-0208 have a potential to be biocontrol agents for the control of dollar spot.

동물약계

  • 한국동물약품협회
    • 동물약계
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    • no.27
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    • pp.6-6
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    • 1995
  • 1. 동물용의약품 제조업 신규허가 2. 수입자확인 변경 3. 가축질병 병성감정 실시기관 지정 4. 동물용 자가백신 활성화 건의 5. 국가검정품 관리시 유의사항 6. 생물학적제제 관련자료 수집 7. 동물용의약품등 생산$\cdot$판매실적 보고철저 8. 위생적인 축산물 생산 및 축산물내 유해물질 잔류방지 홍보를 위한 비디오 홍보매체 제작 9. 동물용의약품 안전사용기준 홍보용 책자제작에 관한 의견청취

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동물약계

  • 한국동물약품협회
    • 동물약계
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    • no.42
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    • pp.2.2-3
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    • 1997
  • [ $\cdot$ ]생물학적제제 제조기술 전수교육 $\cdot$가축전염병 발생 정보 $\cdot$97년 축협 사료첨가제 입찰 $\cdot$하계 무수의촌 봉사활동 결과 $\cdot$97년 구제역 방역훈련 실시 결과 $\cdot$생산$\cdot$판매관리 program 증보판(VPDP 3.0) 개발 $\cdot$KOTRA 해외무역관 영문편람 발송 $\cdot$협회 '가입금 및 경비 등에 관한 규정' 변경 $\cdot$동물약품협회 발간 책자 구입 안내

Clustering of Time-Course Microarray Data Using Pharmacokinetic Parameter (약동학적 파라미터를 이용한 시간경로 마이크로어레이 자료의 군집분석)

  • Lee, Hyo-Jung;Kim, Peol-A;Park, Mi-Ra
    • The Korean Journal of Applied Statistics
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    • v.24 no.4
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    • pp.623-631
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    • 2011
  • A major goal of time-course microarray data analysis is the detection of groups of genes that manifest similar expression patterns over time. The corresponding numerous cluster algorithms for clustering time-course microarray data have been developed. In this study, we proposed a clustering method based on the primary pharmacokinetic parameters in the pharmacokinetics study for assessment of pharmaceutical equivalents between two drug products. A real data and a simulation data was used to demonstrate the usefulness of the proposed method.

Evaluation of the Bioequivalence of Two Brands of Naltrexone 50 mg Tablet in Healthy Volunteers

  • Baek, In-Hwan;Yun, Hwi-Yeol;Kang, Won-Ku;Kwon, Kwang-Il
    • Korean Journal of Clinical Pharmacy
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    • v.16 no.1
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    • pp.69-74
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    • 2006
  • 날트렉손은 ${\mu}-opioid$ 수용체에 특이적이고 선택적으로 길항작용을 나타내어 마약이나 마약성 진통제의 강한 의존성 치료에 쓰일 뿐만 아니라, 알코올 의존성 치료에도 쓰이는 약물이다. 본 연구는 날트렉손 제제인 레비아 정 (50 mg tablet, 제일약품) 을 대조약으로 하여 시험약인 명인 제약의 트락손 50 mg정의 생물학적 동등성 평가를 하기 위해 22명의 건강한 지원자를 모집하였다. 지원자를 두 군으로 나누어 1정씩 투여하였고 $2{\times}2$ 교차시험을 실시하였다. 날트렉손의 혈장 중의 농도를 정량하기 위하여 발리데이션된 LC/MS/MS를 사용하였다. 채혈 시간은 투약 전 및 투약 후 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 9, 12 시간에 걸쳐 시행하였다. 생물학적 동등성을 판정하기 위한 파라미터로 12시간까지의 혈장 중 농도 곡선 하 면적$(AUC_{12hr})$과 최고 혈중 농도 $(C_{max})$를 사용하였다. $AUC_{12hr}$의 평균은 $43.45ng{\cdot}hr/ml$ (시험약)과 $43.31ng{\cdot}hr/ml$ (대조약) 으로 관찰되었고, $C_{max}$의 경우 각각 12.01 ng/m1 (시험약)과 12.27 ng/ml (대조약)으로 관찰되었다. $AUC_{12hr}$의 경우 로그변환 한 평균치 차의 90%의 신뢰구간이 log0.95-log1.07이었고, $C_{max}$의 경우 log0.87-log1.14로 계산되어 두 항목 모두 log0.8-log1.25이어야 한다는 식품의약품 안전청과 FDA의 기준을 모두 만족시켰다. 이상의 결과를 종합하면 시험약 트락손 정 50mg 은 대조약 레비아 정 50 mg에 대하여 생물학적으로 동등한 것으로 판정되었다.

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마이크로캅셀화에 의한 조절방출제제 개발 I: 유드라짓 마이크로캅셀화에 의한 $\beta$-락탐계 항생제의 방출제어

  • Ji, Woong-Gil;Han, Gun;Jung, Yeon-Bok
    • Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology
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    • 1992.05a
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    • pp.64-64
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    • 1992
  • 1. Eudragit RS, RL, E, S 및 L을 이용하여 유중건조법으로 제조한 $\beta$-락탐계 항생제 (Amoxicillin, Cephalexin) 마이크로캅셀 모두가 구상 성형성과 정립성이 양호한 결과를 얻었다. 2. 분리 분산제 (aluminium tristearate)의 양을 고정시켰을 때에는 일정한 입자 분포도를 가지는 마이크로캅셀을 얻을 수 있었고, 양을 증가시켰을 때에는 입자 크기는 작아 졌으며, 용출율은 증가하였다. 3. Eudragit RS 및 S 마이크로캅셀제제로부터의 약물용출은 저조하였고, Eudragit RL 및 L 제제로부터의 약물용출은 양호하였다. 따라서 Eudragit RS/RL 마이크로캅셀제제에서는 Eudragit RL의 양을 증가시킬수록 약물의 용출율이 증가하였으며, Eudragit S/L 마이크로캅셀제제에서는 Eudragit L의 양을 증가시킬수록 약물의 용출율이 증가하였다. 약물방출 실험결과, Amoxicillin 함유Eudragit RS/RL (25/75) 마이크로캅셀, cephalxin함유 Eudragit RS/RL (75/25) 마이크로캅셀 및 Eudragit S/L (75/25) 마이크로캅셀제제는 유용한 제제로 펑가되었다. 또한 수용성 고분자인 polyethylene glycol을 혼합하어 제조하는 것에 의해 방출조절성 마이크로캅셀의 제조가 가능하였다. 유중건조법을 이용하여 본 연구방법으로 저조한 마이크로캅셀제제는 투어횟수를 줄일 수 있을 뿐만 아니라 생체에 대해 안전하고 재현성에 확보되는 유용한 제제로 판단된다. 앞으로 연구를 계속 수행하여, 특히 약물의 물리화학적 성질 및 생제내 투어 후의 생물약제학적 펑가를 엄격히 하므로써 안정성이 심히 문제시되는 다용 약물계열에 대한 조절방출성제제의 개발을 기대할 수 있다.은 해리항수의 역수이므로 해리항수가 적을수록 $\beta$ 수용체에 대한 친화력이 큰 약물이다. 시사되었으며, 이 조직에서 또한 5-$HT_2$와 5-$HT_3$ 수용체의 존재를 확인하고 각각의 기능을 분명히 했다.가 수월하게 하였고 메모리를 동적으로 관리할 수 있게 하였다. 또한 기존의 smpl에 디버깅용 함수 및 설비(facility) 제어용 함수를 추가하여 시뮬레이션 프로그램 작성을 용이하게 하였다. 예를 들면 who_server(), who_queue(), pop_Q(), push_Q(), pop_server(), push_server(), we(), wf(), printfct() 같은 함수들이다. 또한 동시에 발생되는 사건들의 순서를 조종하기 위해, 동시에 발생할 수 있는 각각의 사건에 우선순위를 두어 이 우선 순위에 의하여 사건 리스트(event list)에서 자동적으로 사건들의 순서가 결정되도록 확장하였으며, 설비 제어방식에 있어서도 FIFO, LIFO, 우선 순위 방식등을 선택할 수 있도록 확장하였다. SIMPLE는 자료구조 및 프로그램이 공개되어 있으므로 프로그래머가 원하는 기능을 쉽게 추가할 수 있는 장점도 있다. 아울러 SMPLE에서 새로이 추가된 자료구조와 함수 및 설비제어 방식등을 활용하여 실제 중형급 시스템에 대한 시뮬레이션 구현과 시스템 분석의 예를 보인다._3$", chain segment, with the activation energy of carriers from the shallow trap with 0.4[eV], in he amorphous regions.의 증발산율은 우기의 기상자료를 이용하여 구한 결과 0.05 - 0.10 mm/hr 의 범위로서 이로 인한 강우손실량은 큰 의미가 없음

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Biological Control of the Mushroom Fly, Lycoriella mali, Using Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (Bacillus thuringiensis subsp. israelensis를 이용한 느타리 재배에서 버섯파리의 생물학적 방제)

  • Moon, Byung-Ju;Lee, Su-Hee;Lim, Eun-Kyung;Kim, Tae-Sung;Kim, Hyun-Ju;Song, Ju-Hee;Kim, Ik-Soo
    • The Korean Journal of Mycology
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    • v.30 no.1
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    • pp.50-55
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    • 2002
  • Biological control against mushroom fly, Lycoriella mali, was performed by using Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Bti-D and Bti-U, isolated from dead mushroom fly in oyster mushroom houses. Control values of the bacterial strains Bti-D and Bti-U against L. mali in bottle culture of oyster mushroom were 74.4% and 64.2%, respectively, and the value in small tray culture were 75.8% and 56.8%, respectively. In the experiment to develop the mass, cheap media for Bti-D and Bti-U isolates, the Biji broth (bean curd residue, called Biji in Korean language) was selected as a culture medium for an inexpensive and mass cultivation by the measurement of optical density of the two bacteria grown in the different media tested. Insecticidal effect of the formulation contained different ingredients that were prepared by using the Bti-D strain cultured in the Biji broth was tested in tray and bottle culture of oyster mushroom. The WCS formulation that contained corn starch as bio-gel (86.4%) was more effective to control the mushroom fly than living cells (69.1%) in bottle culture of oyster mushroom. Moreover, insecticidal effect of the WCS formulation was improved when water of pH 8 was used for dilution of the formulation. Effect of the WCS formulation using water of pH 8 and chemicals, Zuron (dimillin) W.P. on the control of mushroom fly and the productivity of oyster mushroom was investigated in tray culture of oyster mushroom. The Zuron W.P. was more effective to control the mushroom fly than the WCS formulation. However, compared with no treatment, the productivity of the mushroom treated with the WCS formulation was improved than that of the mushroom with Zuron W.P.

TaqMan probe real-time PCR for quantitative detection of bovine adenovirus type 1 during the manufacture of biologics and medical devices using bovine-derived raw materials (소유래 성분 원재료 사용 생물의약품과 의료기기 제조 공정에서 bovine adenovirus type 1 정량 검출을 위한 TaqMan probe real-time PCR)

  • Ko, Woon Young;Noh, Na Gyeong;Kim, In Seop
    • Korean Journal of Microbiology
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    • v.51 no.3
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    • pp.199-208
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    • 2015
  • Biologics and medical devices manufactured with bovine-derived raw materials have the risk of viral contamination. Therefore, viral validation study is essential to ensure the safety of the products. Bovine adenovirus type-1 (BAdV-1) is one of the common bovine viral pathogens. For quantitative detection of BAdV-1 during the manufacture of biologics and medical devices, a TaqMan probe real-time PCR method was developed. Specific primers and TaqMan probe for amplifying and detecting BAdV-1 DNA were designed. Specificity, limit of detection (LOD), and robustness of the method was validated according to international guideline on the validation of nucleic acid amplification tests for the pathogen detection. The sensitivity of the assay was found to be $7.44{\times}10^1\;TCID_{50}/ml$. The real-time PCR method was reproducible, very specific to BAdV-1, and robust. Moreover, the method was successfully applied to the validation of Chinese Hamster Ovary (CHO)-K1 cells artificially infected with BAdV-1, a commercial CHO master bank, and bovine type 1 collagen. The overall results indicate that this rapid, specific, sensitive, and robust assay can be reliably used for quantitative detection of BAdV-1 contamination during the manufacture of biologics and medical devices using bovine-derived raw materials.