• 건강소식
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• v.30 no.4 s.329
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• pp.44-45
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• 2006

실제로 감기나 몸살 때문에 병원을 찾은 경험이 있는 사람이라면 상당수가 의사에게 빨리 낫게 처방해 달라거나 강하게 처방해 달라는 주문을 한 적이 있을 것이다. 바로 이 같은 의료 소비자의 행위가 항생제 처방률 최고국가라는 오명을 쓰게 하는데 영향을 미쳤다는게 전문가들의 지적이다. 올바른 약 복용 요령을 전문가의 도움으로 알아본다.

• The Korean Society of Law and Medicine
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• v.21 no.1
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• pp.223-259
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• 2020

With COVID-19 spreading rapidly around the world, research and development issues on treatments and vaccines for the virus are of high interest. Among them, Remdesivir was the first to show noticeable therapeutic effects and began clinical trials, with each country authorizing the use of the drug through emergency approval. However, Gilead Co., Ltd., the developer of Remdesivir, received a lot of criticism from civic groups for submitting the application for the marketing authorization as an orphan drug. This is because when a new drug got a marketing authorization as an orphan drug could be granted an exclusive status for seven year. The long-term exclusive status of an orphan drug comes from the policy purpose of motivating pharmaceutical companies to develop treatment opportunities for patients suffering from rare diseases, which was not appropriate to apply to infectious disease treatments. This paper provides a review of the problems and improvement directions of the domestic system through comparative legal consideration against the United States, Europe and Japan for the statutes which give exclusive status to medicines. The domestic system has a fundamental problem that it does not have explicit provisions in the statute in the manner of granting exclusive status, and that it uses the review system to give it exclusive status indirectly. In addition, in the case of orphan drugs, the "Rare Diseases Management Act" and the "Regulations on Examination of Items Permission and Reporting of Drugs" provide overlapping review periods, and despite the relatively long monopoly period, there seems to be no check clause to recover exclusive status in the event of a change in circumstances. Given that biopharmaceuticals are difficult to obtain patents, the lack of such provisions is a pity of domestic legislation, although granting exclusive rights may be a great motivation to induce drug development. In the United States, given that the first biosimilar also has a one-year monopoly period, it can be interpreted that domestic legislation is quite strictly limited to granting exclusive status to biopharmaceuticals. The need for improvement of the domestic system will be recognized in that it could undermine local pharmaceutical companies' willingness to develop biopharmaceuticals in the future, and in that it is also necessary to harmonize international regulations. Taking advantage of the emergence of COVID-19 as an opportunity, we look again at the problems of the domestic system that grants exclusive rights to medicines and hope that an overall revision of the relevant legislation will be made to establish a unified legal basis.

• The Korean Society of Law and Medicine
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• v.22 no.4
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• pp.159-184
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• 2021

The significance of the enactment of the 「Act On The Safety Of And Support For Advanced Regenerative Medicine And Advanced Biological Products」 is to break away from the regulation of the Pharmaceutical Affairs Act and expand patient treatment opportunities through a medical technology approach to regenerative medicine, which is essentially a medical practice called 'transplantation'. However, more than a year after the law was enacted, clinical study has not been activated, with not a single high-risk study approved by the Ministry of Food and Drug Safety being approved. The reason is that despite the legal purpose of expanding patient treatment opportunities, the data requirements for clinical study approval are set in connection with drug development despite the insufficient legal basis, making it difficult for many researchers to meet the data requirements. Prior to the enactment of the Act, submitted data for clinical study on cell therapy products within the Pharmaceutical Affairs Act were cosiderably exempted from quality and non-clinical test data, but with the enforcement of the Advanced Regenerative Bio Act, quality and non-clinical test data are required in accordance with pharmaceuticals when applying for approval of a clinical study plan. To rectify this, when considering the identity of clinical study on advanced regenerative medicine to expand treatment opportunities, recognize that there are limitations in connection with drug development. And it is necessary to preserve the identity of clinical study on advanced regenerative medicine, and on the other hand, in the case of drug product approval, clinical study results should be utilized while specifying usage requirements. Therefore, with the power of the market and the voluntary motive of the clinical researcher, it is necessary to prepare the necessary data by themselves rather than the basic requirements for clinical study approval.

• Korean Journal of Occupational Health Nursing
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• v.3
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• pp.41-53
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• 1993

본 연구는 산업 간호사의 통상증상에 대한 투약 및 처치, 타의료기관에 의뢰내용, 응급조치 내용을 업종별로 비교 분석코저 한다. 연구방법은 산업간호사회에 등록된 산업장 중 서울, 인천, 마산, 창원, 부산, 울산지역에 있는 130개 산업장에 근무하는 산업간호사를 대상으로 설문조사하였다. 연구결과는 다음과 같다. 1) 신체기관별 통상증상에 대한 처치 및 투약은 서비스업과 제조업, 기타제조업 모두에서 소화기계, 호흡기계증상에 대한 처치 및 투약 업무가 가장 많았으며 업종별로 보면 서비스업의 경우 소화불량, 감기, 근육통, 설사, 기침, 두통, 복통, 구토, 변비 등이 80% 이상을 차지하였다. 제조업의 경우 소화불량, 감기, 설사, 두통, 근육통 등이 많았으며 기타제조업의 경우 감기, 두통, 소화불량, 근육통, 설사, 기침, 눈다락지 순으로 나타났다. 2) 근로자를 타의료기관에 의뢰 하는 내용은 즉각적인 수술을 요할때나 골절, 내부장기의 손상, 두뇌손상, 출혈 등으로 나타났다. 3) 업종별 응급조치내용은 서비스업에서는 화상과 쇼크, 출혈이 가장 많았으며 유해물질의 급성중독의 경우가 가장 적었다. 제조업에서는 화상, 골절, 쇼크, 출혈, 유해물질의 급성중독이, 기타제조업에서는 화상, 골절, 쇼크, 출혈의 순으로 많았다. 4) 업종별 구비관리하고 있는 의약품은 서비스업종이 제조업, 기타제조업보다 많은 의약품을 구비하고 있었으나 경미한 통상증상에 대한 의약품으로 나타났다. 이러한 연구결과들을 통해 볼때 제조업, 기타제조업, 서비스업종의 보건관리자가 일차보건의료수준에서의 투약 및 처치를 시행하고 있는 바, 이에 대한 구체적이고 명확한 투약의 범위를 설정하여 보건관리자의 직무를 표준화할 필요가 있으며 서비스업종에 종사하는 근로자의 건강문제와 관련요인을 구체적으로 연구할 것을 제안한다.

• Journal of Practical Engineering Education
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• v.14 no.2
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• pp.327-332
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• 2022

This experiment presents a precise analysis method using a mass spectrometer in the biopharmaceutical market, where utility is expanding. Among various techniques for analyzing the protein drug, somatotropin, the peptide fragments through biochemical sample preparation was analyzed by LC-MS/MS characterization. The analysis process was performed by separation analysis using nanoUPLC and MS/MS analysis using Orbitrap. In the case of somatotropin with 21 tryptic peptides, 13 of them were consistent with theoretical predictions within an average of 1 ppm error.

• YAKHAK HOEJI
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• v.26 no.3
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• pp.157-161
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• 1982

최근 천연물 의약품의 양약제제화와 더불어 그제제의 확인및 함량검토를 위한 공정법이 날로 그 필요성을 더해 가고 있다. 천연물 의약품은 일반 양약제제와는 달리 그 조성이 복잡하고 대부분은 그 성분조차 파악되고 있지 못한 실정이다. 더구나 일부 그 조성이 밝혀진 천연물조차 그 품종, 부위, 또는 산지등에 따라 조성이 매우 다양하므로 함량을 검토하는데는 많은 문제점을 안고 있다. 연자는 이러한 문제점을 개선하는 방법의 하나로 녹용제제를 대상으로 그 확인 및 함량 시험법을 연구하였다. 녹용은 아직까지 그 유효성분리 확실히 밝혀진 바가 없으므로 본 실험에서는 녹용중 amino acid의 pattern분석 및 glycine의 함량을 검토함으로써 확인 및 정량법을 연구하였다.

• Proceedings of the Plant Resources Society of Korea Conference
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• 2010.10a
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• pp.22-22
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• 2010

식생활의 변화, 공해 등의 환경변화 등으로 인하여 아토피 환자가 급격하게 증가하고 있다. 본 연구소에서는 자원식물로부터 아토피 치료제 개발을 위하여 면역세포의 탈과립화억제를 통하여 수종의 식물 자원을 탐색한 바 있다. 애기땅빈대, 여뀌, 고들빼기 등으로부터 유효성분 분리하여 산업화 단계에 있으며, 특히 본 연구에서는 한약자원인 지모로부터 분리된 성분에 대하여 보고하고자 한다. 지모는 현재 수많은 보고를 통하여 항암성분, 여성호르몬조절성분 등이 보고되고 있으며, 본 연구에서는 nyasol을 비롯하여 4개의 유도체를 분리하였다. 분리된 성분에 대한 면역세포 탈과립화억제 평가를 수행하였으며, 이들 성분이 함유되어 있는 MeOH추출물에서 systemic 및 passive anaphylaxis 억제 효과가 있음을 확인하였다. 특히, 이들 성분에 대한 유도체 합성을 진행하고 있으며, 이에 대하여 면역세포 탈과립화 억제를 통한 항아토피 및 항알러지에 대한 연구결과를 보고하고자 한다. 이들의 성분과 합성 유도체들은 항아토피에 활용될 수 있으며, 지모추출물자체로도 화장품, 식품, 의약품에 적용이 가능할 정도로 우수한 효능이 확인되었으며, 앞으로 이들 유도체에 대한 의약품 개발연구가 기대된다.

• Annual Conference of KIPS
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• 2012.11a
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• pp.1402-1405
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• 2012

데이터 품질의 패러다임 변화에 따라 기업에서는 효과적인 의사결정지원을 위한 정보서비스의 품질 관리가 중요하다. 본 연구에서는 설문조사를 통해 데이터 거버넌스 관점에서 행정기관 간 정보연계를 통해 민본 녹색 행정을 위한 '행정정보공동이용시스템'의 데이터 품질관련 현황을 분석하였다. 이와 관련하여 향후 정확하고 안전한 행정정보의 공동이용을 위한 정보서비스 품질관리체계 구축을 위한 대안으로서 데이터 거버넌스 관점의 행정정보 공유 데이터 품질관리체계 구축을 제시하는 바이다.

• Vending industry
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• v.11 no.2
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• pp.67-69
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• 2012

커피자판기와 뗄레야 뗄 수 없는 품목이 종이컵이다. 편리성을 장점으로 하는 커피자판기는 종이컵이 있을 때 하나의 소비 품목으로 완성이 된다. 마시고 바로 버릴 수 있고, 가격도 저렴하다는 게 종이컵의 장점이다. 쓰레기를 과다 배출하는 일회용품이라는 점에서 환경위해 요인은 안고 있지만 커피자판기에 있어선 대안 없는 선택일 수밖에 없다. 이런 종이컵을 좀 더 제대로 알고 사용하지는 취지하에 식품의약품안전청에서 발표한 관련 자료를 게재한다. 종이컵에 대해 평상시 궁금해 했던 사항들을 Q&A식으로 정리했다.

• The Science & Technology
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• v.32 no.9 s.364
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• pp.26-27
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• 1999

서울대 약대 김진웅교수는 다양하고 강력한 분석과 상호결합 실험을 통해 얻어진 천연물성분의 각종 자료를 데이터베이스화하는 연구를 진행하고 있다. 김교수는 최근 여러 계열의 천연물에서 초임계 유체 추출법을 접목하여 성공시킨 바 있는데 지금까지의 연구결과를 토대로 앞으로 초임계 유체기술을 이용한 고부가가치 천연 의약품 추출 정제기술을 개발해 산업화에도 일조할 계획을 세우고 관련업체와 구체적인 협의를 진행하고 있다.