Oral Toxicity Study on the 90-day Repeated-dose of 50 kGy Irradiated Methanol Extract Powder of Red Ginseng

This study was to investigate 90-day repeated-dose toxicities of 50 kGy irradiated methanol extract powder of red ginseng in ICR mice. The test materials (methanol extract powder of red ginseng with or without 50 kGy irradiation) were administered by gavage to male and female ICR mice at dose levels of 0, 125, 250 and 500 mg/kg/day for 90 days. In the results, no abnormality was observed in mortality, clinical findings, body weight changes, food consumptions, opthalmoscopic findings, necropsy findings and histopathological findings. Although the minor changes in blood and biochemical parameters were observed, they were not dose dependent and not affected by gamma irradiation. In conclusion, 90-day repeated oral dose of the methanol extract powder of red ginseng and 50 kGy irradiated methanol extract powder of red ginseng to ICR mice did not cause apparent toxicological change at the dose of 125, 250 and 500 mg/kg body weight.

50 kGy 감마선 조사된 홍삼 메탄올 추출물의 90일 반복 투여 독성시험

본 연구에서는 방사선을 조사한 홍삼 메탄올 추출물의 안전성을 검토하고자 식품의약안전청의 의약품 등의 독성시험기준에 따라 ICR계열의 암수 마우스에 시험물질을 0, 125, 250 및 500 mg/kg/day의 용량으로 90일간 반복경구 투여한 후, 사망률, 일반증상, 체중변화, 혈액 및 혈액생화학적 변화, 부검소견, 조직학적인 변화를 관찰하였다. 시험기간 중 암수 모든 군에서 시험물질 투여에 기인한 일반적인 증상변화는 관찰되지 않았고, 시험물질의 반복 투여로 인한 사망례 역시 관찰되지 않았다. 시험물질의 투여에 기인한 유의적인 체중 감소 또한 나타나지 않았으며, 상기 이외의 육안적인 부검소견에서도 시험물질 투여에 기인한 어떠한 이상소견도 발견되지 않았다. 혈액학적 분석 결과 일부 시험물질 투여군에서 총 백혈구 수 등의 수치가 유의적인 변화를 보였으나, 정상범위 내에서의 변화로 방사선조사에 의해 야기된 독성은 아니었다. 간장과 신장의 조직학적인 관찰에서 시험물질 투여에 의한 변화는 관찰되지 않았다. 따라서 방사선 구조변환 홍삼 추출물을 3개월간 ICR 마우스에 섭취시킨 경우, 시험한 최고 농도인 500 mg/kg/day에서는 독성이 없는 것으로 판명되었다.