To ensure the safe use of pharmaceuticals in the market, US, EU and Japan reached a consensus to adopt ICH harmonised tripartite guideline "E2E Pharmacovigilance Planning" in 2004. Subsequently these regions established and implemented new pharmaceutical safety management systems for patients based on ICH E2E guideline and Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) in US or Risk Management Plan (RMP) in EU and Japan. In this study we investigated these new foreign systems and suggested a way to improve Korea's regulatory system for pharmaceutical safety management under Korea Pharmaceutical Law in the view of international harmonization.
One of the most important elements of the management of chemical accident is threat zone estimation of fires, explosions and toxic gas dispersion based on chemical releases. The threat zone estimation is going to be standard of emergency response for the first defender and base line data of off-site risk assesment (hereinafter referred to as "ORA") and risk management plan (hereinafter referred to as "RMP"). Generally, ALOHA form EPA(U.S.) and Kora(from KOREA MINISTRY OF ENVIRONMENT) has been used for the off-site consequence analysis in Korea. However it is hard to predict accurate consequences rapidly in case of emergency. Hydrochloric acid is a multipurpose raw material used in many industrial applications such as chemical, metal and food industries. It is usually treated in concentrations from 10 ~ 35 %, and release accident have occurred frequently. In this study, we have developed a simplified estimating method and equation to calculate threat zone easily in case of emergency due to release accident of hydrochloric acid.
Even if several chemical accident prevention systems such as PSM(Process Safety Management), RMP(Risk Management Plan), etc. have been carried out, many chemical accidents have still occurred at industrial plants in Korea. We describe the status of chemical industry and the trend of occurrence of chemical accidents in Korea. And this paper analyzes the recent chemical accidents in eight ways. These ways include chemical accident forms, ignition sources, sources of chemical equipment, human vs equipment/material causes, worker's working situation, employee scale, hazardous substances, week & time, fatalities of manufacture & contractor's workers. Finally we proposes the four representative prevention measures brought to result of cause analysis by accident statistics.
암모니아 수용액은 탈질, 의류의 얼룩제거 등 생활전반에 광범위하게 사용되면서 누출사고도 빈번하게 발생하고 있다. 여기에서는 누출사고 시 비상대응에 필요한 영향범위를 비교적 정확하면서 신속하게 계산할 수 있는 간이 산정표와 산정식을 개발하였다. ALOHA 프로그램을 이용하여 일반적으로 유통되는 암모니아 수용액의 농도(10 % ~ 30 %)에 따른 영향거리를 액면의 크기($1m^2{\sim}500m^2$)별로 산정하여 제시하였다. 또한, 농도와 액면의 크기가 영향거리에 미치는 상관관계를 분석하여 해당 값에서 영향거리를 쉽게 계산할 수 있는 산정식을 개발하였다.
화학사고 피해를 최소화하기 위해 2015년부터 위해관리계획서가 시행되고 있으며, 이 제도에 따라 사고대비물질을 일정 수량 이상 취급하는 사업장은 사고의 피해 영향범위에 있는 주민에게 각 물질에 대한 응급정보를 매년 제공해야 한다. 취급물질, 영향범위, 대피요령 등을 담은 응급정보는 화학사고 발생 시 즉시 작동될 수 있도록 사전에 미리 주민에게 제공되어야 효과가 있다. 현재 주민고지의 방법은 주민고지 시스템 사이트에 등록하거나, 우편으로 고지서를 발송, 주민 공청회에서 설명, 직접 정보를 전달하는 등 여러 가지 방법으로 해도 인정된다. 현재 운영방식의 현황을 살펴보기 위해 국외 유사 사례를 비교 분석하였고, 연간 주민고시 시스템 이용자 수, 일부 주민의 설문조사를 통해 정보 제공의 체감도를 조사하였다. 이를 통해 현 방식은 정보 공급자 위주의 편의적 운영으로 화학물질에 대한 정보가 부족한 주민이 응급정보를 잘 이해하지 못하는 문제가 있거나, 주민이 정보를 어디에서 찾아야 하는지 확인하기 어려워 실제 사고 현장에서 활용성이 떨어지는 한계가 있는 것으로 나타났다. 본 연구에서는 정보 제공 방법과 사후관리 측면으로 구분하여 주민의 입장에서 화학사고 응급정보를 쉽게 이해하고, 사전에 정보가 원활하게 전달되어 사고 발생 시 응급정보가 효과적으로 활용됨으로서 화학사고로 인한 주민의 피해를 최소화될 수 있는 방안을 제시하였다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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