Zolpidem is a relatively new, short-acting, rapid onset, and nonbenzodiazepine hypnotics. Zolpidem selectively binds to the central benzodiazepine 1 (BZI) receptor subtype. The present study was designed to compare the hypnotic effects of zolpidem (10 mg), triazolam (0.25 mg), and placebo in 22 schizophrenic inpatients. Zolpidem, triazolam, and placebo were administered orally in a randomized, double-blind design. Compared with placebo, zolpidem and triazolam significantly decreased sleep latency (p<0.05), increased total sleep time (p<0.05), and increased improvement of satisfaction of sleep (p<0.05). Zolpidem decreased the number of awakenings significantly in comparison with placebo (p<0.05), but triazolam did not. In addition, both drugs were well tolerated and did not produce severe side effects. These results suggest that zolpidem is effective for transient insomnia of schizophrenic inpatients and zolpidem is superior to triazolam in hypnotic effect.
본 연구의 목적은 플라세보 효과 지식 교육이 힐링음식 이용의도에 유의적인 효과가 있는지 검증하고 효과가 있는 경우 플라세보 효과 지식 변화에 따른 힐링음식 이용의도 변화를 가져오는지 검증하는 데 있다. 이를 위하여 대학생 조리과 39명의 실험집단과 29명의 통제집단으로 나누어 실험 관찰하였다. 연구 결과는 다음과 같다. 첫째, 플라세보 효과 지식 교육은 감정적 가치와 영양적 가치는 유의적인 영향력이 있었으나, 기능적 가치에서는 유의적인 효과가 없었다. 둘째, 플라세보 효과 지식의 변화는 힐링음식 이용의도에 유의적인 영향력이 없었다. 셋째, 플라세보 효과의 영양적 가치 지식에 따른 힐링음식 이용의도에 유의적인 정(+)의 영향력이 있었으나, 기능적 가치와 정서적 가치는 유의적인 영향력이 없었다.
Objective : To evaluate the clinical efficacy of adjuvant sertraline treatment in chronic schizophrenic patients, we carried out a double-blind, placebo controlled study. Method : Thirty six inpatients who fulfilled DSM-III-R criteria for chronic schizophrenia were randomly assigned to sertraline and placebo groups in a double-blinded fashion. A history of at least 2 years of illness and at least six months of hospitalization were prerequisities for inclusion in the study. Patients were received sertraline 50mg or placebo for 8 weeks in addition to their routine haloperidol regimen. Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Clinical Global Impression(CGI), Simpson-Angus Scale(S-A) were evaluated at 5 points ; baseline, 2, 4, 6, and 8 weeks of treatment. Results : The groups were controlled for age, gender, and length of illness. There were no significant differences in three PANSS factros(positive, negative, general), CGI, and S-A scale scores at any between sertaline and placebo treatment. Conclusion : This placebo controlled study showed no significant effects of sertraline on negative and positive symptoms in chronic schizophrenic patients.
Kim, Dong-Hyun;Choi, Yeji;Park, Sun-Sung;Kim, Se-Young;Han, Myung Joo
Nutrition Research and Practice
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제9권6호
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pp.673-676
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2015
BACKGROUND/OBJECTIVES: Lactobacillus brevis G101 suppresses the absorption of monosodium glutamate (MSG) from the intestine into the blood in mice. Therefore, the attenuating effect of orally administered G101 on monosodium glutamate (MSG) symptom complex was investigated in humans MATERIALS/METHODS: Capsules (300 mg) containing Lactobacillus brevis G101 ($1{\times}10^{10}CFU/individual$) or maltodextrin (placebo) was orally administered in 30 respondents with self-recognized monosodium glutamate (MSG) symptom complex for 5 days and the rice with black soybean sauce containing 6 g MSG (RBSM) was ingested 30 min after the final administration. Thereafter, the MSG symptom complex (rated on a 5-point scale: 1, none; 5, strong) was investigated in a double blind placebo controlled study. The intensity of the MSG symptom complex was significantly reduced in respondents of the G101 intake group ($2.87{\pm}0.73$) compared to that in those treated with the placebo ($3.63{\pm}1.03$) (P = 0.0016). Respondents in the placebo group exhibited more of the various major conditions of the MSG symptom complex than in the G101 intake group. Although there was no significant difference in the appearance time of the MSG symptom complex between subjects orally administered G101 and those administered the placebo, its disappearance in < 3 h was observed in 69.9% of subjects in the G101 treatment group and in 38.0% of subjects in the placebo group (P = 0.0841). CONCLUSIONS: Oral administration of Lactobacillus brevis G101 may be able to reduce the intensity of the MSG symptom complex.
We conducted this study to examine the effects of safflower seed granular tea containing physiologically active polyphenols on antioxidative activities and bone metabolism. Forty postmenopausal women ages 49 to 64-years were recruited from Daegu and Gyeongbuk and were randomly assigned to either a safflower tea supplement (Saf-tea) group (n=27) or a placebo group (n=13). The Saf-tea group received 20 g of safflower seed granule tea per day containing a 13% ethanol extract of defatted safflower seeds, whereas the placebo group received a similar type of tea that lacked the ethanol extract. No significant changes in nutrient intake for either the placebo or Saf-tea groups were observed before or after the study period, except vitamin A intake increased after 6 months in the Saf-tea group. Dietary phytoestrogen intakes were similar in the Saf-tea group (60.3 mg) and placebo group (52.5 mg). Significant increases in plasma genistein and enterolactone were observed in the Saf-tea group. After 6 months of supplementation, serum levels of antioxidant vitamins such as a-tocopherol and ascorbic acid increased significantly, and TBARS levels decreased in the Saf-tea group compared to the placebo group. Serum osteocalcin levels were reduced (P<0.05) in the Saf-tea group after 6 months, whereas serum osteocalcin did not change in the placebo group. Urinary deoxypyridinoline/creatinine excretion was not different between the two groups at baseline, and did not change in either group after 6 months. Bone mineral density decreased significantly in the placebo group (P<0.01) but not in the supplemented group. It was concluded that polyphenols (72 mg/day), including serotonin derivatives, in the Saf-tea had both antioxidant and potential bone protecting effects in postmenopausal women without liver toxicity.
한국식품영양과학회 2001년도 International Symposium on Food,Nutrition and Health for 21st Century
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pp.52-60
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2001
Purpose: We performed a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in mild to moderate myopia patients to evaluate the benefit of taking a nutrient supplement containing anthocyanoside oligomers for improving nocturnal visiual function and/or clinical symptoms. Methods: The subjects included have refractive error between -lD(Diopters) $\~$-8D in both eyes, symptoms of decreased night vision and asthenopia based on the scoring result of a pre-structured questionnaire, and abnormal results of mesopic contrast sensitivity(MCS) screening test showing abnormal curve of contrast sensitivity in the middle and high frequency level, between 6.0 and 30.0 CPD(Cycles per degree) at mesopic condition(-2$\~$0 log cd/$m^2$). Total 60 people who qualified the criteria above were enrolled and the subjects were instructed to take the investigational product (anthocyanoside or placebo) twice daily for a 4 week period. The enrolled subjects were investigated for nocturnal vision performance by MCS and clinical symptoms at their first visit and re-evaluated at post-intervention (4 weeks later). MCS was measured and improvement of contrast threshold level according to each CPD was calculated by subtracting initial values from final values. Age, refractive error, and MCS were compared between the placebo and anthocyanoside. Results: After 4 weeks of drug administration 22 of the anthocyanoside group showed symptom improvement compared to 1 of the placebo group (p=0.000). Contrast sensitivity levels according to each CPD before and after drug treatment showed significant improvement in the anthocyanoside group but not in the placebo group. Mean MCS change of anthocyanoside group is 2.41$\pm$1.91 which showed significant improvement compared to -0.40$\pm$2.47 of the placebo group(p=0.000). MCS changes of anthocyanoside group showed significant improvement compared to placebo group in all levels of CPD(p<0.05). During our investigation none of the subjects complained of specific side effects related to anthocyanoside use. Conclusion: Our results show that under careful selection of people with significant symptoms and definite MCS abnormalities, anthocyanoside oligomers may improve the subjective symptoms and objective MCS results.
Purpose: To evaluate the clinical and microbiological effects of the local use of egg yolk immunoglobulin against Porphyromonas gingivalis (anti-P.g. IgY) as an adjunct to scaling and root planing (SRP) in the treatment of moderate to severe chronic periodontitis. Methods: This was a randomized, placebo-controlled, double-blind trial involving 60 systematically healthy patients with moderate to severe chronic periodontitis. Subjects (n=20/group) were randomly assigned to receive SRP combined with subgingival irrigation of anti-P.g. IgY and anti-P.g. IgY mouthwash, subgingival irrigation of 0.2% chlorhexidine and 0.2% chlorhexidine mouthwash, or subgingival irrigation of placebo and placebo mouthwash for 4 weeks. Probing pocket depth, clinical attachment level, bleeding on probing, and the plaque index were evaluated at baseline and at 4 weeks. Subgingival plaque, gingival crevicular fluid, and saliva were simultaneously collected for microbiological analysis. Results: Our results showed that anti-P.g. IgY mouthwash was as effective as chlorhexidine at improving clinical parameters over a 4-week period. All the groups showed a significant reduction in levels of P.g. at 4 weeks. No significant difference was observed in the test group when compared to placebo regarding the reduction in the levels of P.g. Anti-P.g. IgY significantly suppressed the numbers of red complex bacteria (RCB) in subgingival plaque and saliva in comparison with placebo. No adverse effects were reported in any of the subjects. Conclusions: Within the limitations of the study, the present investigation showed that passive immunization with anti-P.g. IgY may prove to be effective in the treatment of chronic periodontitis due to its ability to improve clinical parameters and to reduce RCB. No significant differences were found between the anti-P.g. IgY and placebo groups in the reduction of P.g.
Objectives : The purpose of this study is to confirm the efficacy and safety of Gongjin-dan and Ssanghwatang for chronic fatigue. Methods : A total of 90 people, between 19 and 65 years old, will be recruited to participate in a randomized, double-blind, and placebo-controlled a clinical trial. Participants in the Gongjin-dan group will take one pill of Gongjin-dan along with three packs of placebo oral liquid Ssanghwa-tang per day for 4 weeks. Participants in the Ssanghwa-tang group will take three packages of liquid Ssanghwa-tang and one placebo Gongjindan pill per day for 4 weeks. In the placebo group, participants will take one pill of placebo Gongjin-dan and three packs of placebo liquid Ssanghwa-tang per day, for 4 weeks. Outcomes will be measured at the baseline, 4th week, and 6th week. The primary outcome is the change in the Fatigue Severity Scale (FSS). Secondary outcomes are the change of Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20), Chalder Fatigue Scale (CFQ), Short-Form 36 Health Survey (SF-36), Korean Version of Schedule of Fatigue and Anergy/General Physician (SOFA/GP), Glucose, Lactate, Ammonia, Free Fatty Acid (FAA), d-ROMs&BAP, Selenium, and Cortisol. Results : This trial was approved by the institutional review board of Pusan National University Korean Medicine Hospital (registry number: PNUKHIRB 2021-10-005). Recruitment opened in November 2021 and is supposed to be completed by December 2022. Conclusions : This trial will provide clinical information to determine the efficacy and safety of Gongjindan and Ssanghwa-tang for chronic fatigue.
Jeongbin Park;Minji Kim;Hyeri Shin;Hyejin Ahn;Yoo Kyoung Park
Clinical Nutrition Research
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제12권4호
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pp.245-256
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2023
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial was conducted to confirm whether collagen peptide supplementation for 12 week has a beneficial effect on body fat control in older adults at a daily physical activity level. Participants were assigned to either the collagen group (15 g/day of collagen peptide) or the placebo group (placebo drink). Body composition was measured by bioelectrical impedance analysis (BIA) and dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA). In total, 74 participants (collagen group, n = 37; placebo group, n = 37) were included in the final analysis. The collagen group showed a significant reduction in total body fat mass compared with the placebo group, as evidenced by both BIA (p = 0.021) and DEXA (p = 0.041) measurements. Body fat mass and percent body fat of the whole body and trunk reduced at 12 weeks compared with baseline only in the collagen group (whole body: body fat mass, p = 0.002; percent body fat, p = 0.002; trunk: body fat mass, p = 0.001; percent body fat, p = 0.000). Total fat mass change (%) (collagen group, -0.49 ± 3.39; placebo group, 2.23 ± 4.20) showed a significant difference between the two groups (p = 0.041). Physical activity, dietary intake, and biochemical parameters showed no significant difference between the groups. The results confirmed that collagen peptide supplementation had a beneficial effect on body fat reduction in older adults aged ≥ 50 years with daily physical activity level. Thus, collagen peptide supplementation has a positive effect on age-related changes.
Objective : The purpose of this study was to evaluate the effects of alcohol on neurocognitive function, psychomotor performance and subjective response in healthy Korean adults with different ALDH2 genotypes. Method : A total of 24 males, half with active $ALDH2^*1/2^*1$ and the other with inactive $ALDH2^*1/2^*2$, was selected through genotyping using restriction fragment length polymorphism. In a double-blind, placebo-controlled cross-over design, each subject consumed 0.5g/kg dose of alcohol, given as a mixture of 40% vodka and orange juice, and placebo(orange juice) on two separate occasions on an average of weekly intervals. The blood alcohol concentrations(BACs) were measured using a breath analyzer at baseline and at 30, 60 minutes after drinking. P300s were measured at baseline and at 30 minutes after alcohol and placebo intake. Vital signs and psychomotor performance[Critical Flicker Fusion Threshold(CFFT), Choice Reaction Time (CRT), Digit Symbol Substitution(DSS)] were measured at baseline and at 60 minutes after alcohol and placebo intake. Subjective responses were measured at the end of the study. The statistical analysis focused on whether there were any differences between groups with different ALDH2 genotypes. Results : The major results are as follows. 1) BACs in the inactive group were overall equivalent to those in the active group. Only in terms of time, BACs were significantly higher overall at 30 minutes than at 60 minutes after alcohol intake. 2) Pulse rates were significantly increased after alcohol intake compared with placebo, and the increase was greater in the inactive than in the active group. 3) P300 latencies in leads Fz(frontal), Cz(cental) and Pz(parietal) were significantly increased after alcohol intake compared to placebo, and the increase was greater in the inactive than in the active group. P300 amplitudes in leads Cz and Pz were significantly decreased overall after alcohol intake compared to placebo. 4) Compared with placebo, alcohol produced significant effect on the psychomotor performance : impairment in the inactive group, improvement in the active group. 5) Compared with placebo, alcohol significantly induced a negative or an intense effect on the subjective responses in the inactive group, but little negative and even a somewhat positive effect in the active group. Conclusions : These results suggest that ALDH isozyme variance might be an important factor to determine the effects of acute dose of alcohol on the various psychobehavioural functions and also to determine the alcohol use pattern and to predict the future development of alcohol overuse and/or abuse.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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