This thesis has studied about the legal characteristic of injection of the trial drug, the position of the pharmaceutical firm as a contractor of the clinical trial, the possibility of compulsory performance of consistent injection of the trial drug, and the damage claim caused in the process of the clinical trial from the viewpoint of protecting the trial subject in the clinical trial. According to court's judgement in the United States, the lawsuit of the trial subject, although the trial subject had expected consistent injections, was dismissed because there was no direct contract between pharmaceutical and trial subject. However, Helsinki Declaration prescribe the medical research as follows. 'All patients who participated in the research should be able to use the best precaution, diagnosis, and treatment proved by the final outcome of the research'. The trial subject is entitled to demand only the pharmaceutical firm which developed and provided the trial drug, and the pharmaceutical firm has the obligation to supply the trial drug to the trial subject. Therefore, it would be not enough to protect the trial subject if the pharmaceutical firm which makes the trial drug is ruled out. In addition, especially, in case the trial drug has a constant effect with the aim of treatment, if the injection of the trial drug is suddenly stopped, the trial subject would not have the benefit of treatment by the trial drug. In this case, the best remedy against the damage is to urge a constant injection of the trial drug. Thus, in certain case, it is reasonable to consider that the pharmaceutical firm has the obligation to supply the trial drug to the trial subject constantly, and it is also necessary to compel it through effective means in case the pharmaceutical firm do not fulfill its obligation to supply the trial drug. However, as an essential prerequisite for the assertion mentioned above, it should be judged under the principle of good faith considering the concrete situation, that is, what roles the pharmaceutical firm has played.
The Journal of Asian Finance, Economics and Business
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제7권2호
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pp.119-129
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2020
The main purpose of this study is to examine the impact of intellectual capital disclosure (ICD) on firm performance in the pharmaceutical and chemical industry of Bangladesh. In this study, 21 listed pharmaceutical and chemical companies have been selected as sample for 2016 and 2017. This study used the intellectual capital disclosure index developed by Rahman, Sobhan, and Islam. Return on assets and return on equity have been used as the proxy variable of firm performance. In this study, content analysis is performed to assess the level of disclosure regarding intellectual capital and pooled cross-sectional analysis is used to assess the relationship between ICD and firm performance. The study has found a positive and significant relationship between ICD and firm performance. Besides, an in-depth analysis of this study shows that all the components of ICD namely internal capital disclosure, external capital disclosure, and human capital disclosure are also positively and significantly associated with firm performance. The study suggests the development of an intellectual capital disclosure framework by the regulatory authority for mandatory compliance. This will improve the quality and quantity of ICD in the annual reports. Besides, firms should more emphasize on ICD which will help to improve their performance.
Purpose: The main purpose of this study is to find out the impact of ownership structure on firm performance in the pharmaceutical and chemical industry of Bangladesh. Research design, data and methodology: The study has been conducted on 28 listed pharmaceutical and chemical companies from 2012 to 2020. Return on Assets (ROA) and Tobin's Q are selected as indicators of internal and market performance of the firms respectively whereas institutional ownership, directors' ownership and foreign ownership are selected as proxies of ownership structure. Panel analysis using random effects, lag method and time dummy method is used to analyse the relationship. Results: The study has found the existence of highly concentrated directors' ownership, a low percentage of institutional ownership and a very insignificant proportion of foreign ownership in the industry. The regression results show that directors' ownership has a positive and significant impact on firm performance, supporting the concept of agency theory. The study has also found a positive and significant impact of foreign ownership on firm performance. Unfortunately, the impact of institutional ownership is found to be insignificant. Conclusions: Directors' ownership and foreign ownership decreases agency cost that ultimately increases firm performance. However, the role of institutional investors is not significant enough to improve firm performance. It is suggested that institutional investors should be more active and involved in monitoring the activities of the organisations to improve performance.
This study examines factors associated with drug approvals and patent issues of the Korean pharmaceutical firms. The 22 firms were selected based on 2006 year's publicly noticed sales amount. Number of approved drugs was identified through Korea Food and Drug Administration and the information regarding the patents that each firm has issued during the year 2000~2006 was collected from the Korea Patent Office. The number of approved drugs has increased annually, especially after the introduction of substance patent system in 1987 and in 2000 again with the policy change into the separation of drug prescribing and dispensing practice. The number of initial approval of NCEs as well as the number of patents per firm decreased during the year 2000~2006. The 12 firms with larger revenue occupied more than 80% of the patents being issued. There was a positive relationship between share of prescription drugs out of approved drugs and the average number of patents issued. However, number of approved drugs did not show positive association with the number of patents issued per firm. Therefore, the study results imply that firms need to invest more in increasing number of approvals for their specific prescription drugs in order to achieve a good performance in the future.
Purpose - The purpose of this study is to find out the intellectual capital disclosure (ICD) and its determinants in the pharmaceutical and chemical industry of Bangladesh. Research design, data, and methodology - This research study is conducted on the listed firms of pharmaceutical and chemical industry in Bangladesh during the period of 2016 to 2017. This study develops a self-structured intellectual capital disclosure index; and the proxies of determinants of ICD are used as board characteristics (board size, independent directors and female directors), ownership structures (institutional ownership and director ownership), and firm characteristics (firm size, leverage and performance). The study uses a content analysis to analyze the extent of ICD and a pooled cross-sectional method to find the determinants of ICD. Research Findings - This study finds that intellectual capital disclosure is positively associated with firm size, leverage, and firm performance and negatively associated with director ownership and institutional ownership. This study also finds that there is no significant association of ICD with independent director or female director. Conclusions - The study recommends that the regulatory authority should develop mandatory guidelines on ICD for ensuring proper and consistent disclosure about the intellectual capitals. Besides, the companies should include a separate section in the annual reports to disclose the measurement and management of intellectual capital.
This research studies effect of FDA regulations in pharmaceutical industry on new drug development. System dynamics is implemented to demonstrate dynamic relationship between FDA regulations and R&D costs, firm's profits, sales. This research is focused on clinical trials of new medical entity process 50~60% portion of total development cost. Simulation results say that firm's profit is more sensitive to increasing the regulation than alleviating the regulation and effect of regulation policy make different result depending on the intensity of regulation and policy direction. Our simulation model provides the instrumental means for the policy makers and strategic decision in pharmaceutical industry.
본 연구에서는 의약업 기업에 대한 경영효율성 분석을 실시한다. 이는 COVID-19 인해 치료제 개발로 인해 의약업은 기업가치는 상승하지만 치료제 개발이 지체되고 해외시장의 개척은 COVID-19 인한 국경봉쇄로 인해 어려움을 겪고 있다. 따라서 이들 기업의 경영효율성이 분석을 실시하여 각 기업들이 효율적인 경영 방안을 제시하고자 한다. 연구방법으로는 유가증권 의약업을 대상으로 자료포락분석을 이용하여 비효율적인 기업이 효율적인 프론티어 도달하기 위한 벤치마킹 할 수 있는 기업의 참조집합을 확인하고, 투사값을 제시하고자 한다. 분석결과, 코로나 이전과 이후의 경영효율성은 큰 차이를 보이지 않았으나, 특정기업은 경영효율성이 하락함을 확인하였다. 본 연구를 통해 기업의 생존경쟁력과 경영전략을 판단 할 수 있으며, 더 나아가 지속적인 성장과 경쟁력 제고를 위한 방안을 제시하였다.
The Journal of Asian Finance, Economics and Business
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제7권9호
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pp.329-340
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2020
This study investigates the effect of capital structure on the financial performance of pharmaceutical enterprises which are listing on Vietnam's stock market. The study builds the regression using ROE as dependent variable and four independent variables, including self-financing, financial leverage, long-term asset and debt to assets ratios. In addition, we use other variables as controlling ones, such as firm size, fixed asset rate and growth. We collect data for the period from 2015 to 2019 of all 30 pharmaceutical enterprises which are currently listing on Vietnam's stock market. The least square regression (OLS) is used to test the effect of capital structure to the firms' financial performance. The analysis results show that the financial leverage ratio (LR), long-term asset ratio (LAR) and debt-to-assets ratio (DR) have positive relationship with firm performance, meanwhile the self-financing (E/C) affects negatively to the return on equity (ROE). Upon the findings we suggest that the Vietnamese government should focus on stabilizing macro environment to create favorable environment for enterprises. And the pharmaceutical enterprises should build more reasonable capital structure with higher debt proportion than equity, diversifying loan mobilization channels such as issuing long-term bonds. Additionally, the firms should expand the scale appropriately to maintain development and ability to pay debts.
본 연구는 2004년부터 2008년까지 8년간 국내 제약 기업들을 대상으로 소유 집중도가 기업의 연구개발투자에 미치는 영향을 실증적으로 분석한다. 특히 소유 경영 체제 또는 전문 경영 체제가 소유 집중도와 연구개발투자 간의 관계에 미치는 영향을 분석한다. 분석 결과 최대주주 지분율과 연구개발투자는 역 U자 형태의 상관관계가 있으며, 소유 또는 전문 경영 체제 여부는 역 U자 관계의 강도에 영향을 주는 것으로 나타났다. 즉, 전문 경영 체제하에서는 소유 집중도가 낮을 경우 소유 집중도의 추가적인 증가는 대리인 비용을 줄여 연구개발투자를 소유 경영 체제하에서 보다 더 크게 증가시키지만, 소유 집중도가 높을 경우 소유 집중도의 추가적인 증가는 지나친 위험 노출 증가에 대한 고려로 연구개발투자를 소유 경영 체제하에서 보다 더 빠르게 감소시킨다.
It is generally understood that clusters are the promoters of innovation and therefore, the attention of researchers has been increasingly to discern the factors driving innovation among the firms in a cluster, especially in a high-tech cluster. In this study, we identify the variables capturing the nature of a firm that possibly impact the absorptive capacity of a firm and subsequently ascertain their impact on the degree of interactions between a firm, and other firms and associated institutions within and outside a cluster, respectively. Furthermore, we probe the influence of these interactions as a whole on firm-level innovation. The study was carried out in the context of Bengaluru, which houses the densely interconnected network of innovation-intensive high-tech manufacturing firms forming a high-tech manufacturing cluster. Data were drawn from 101 high-tech manufacturing firms belonging to electronics, machine tools, electrical and pharmaceutical industries. Based on the cluster analysis and subsequent graphical analysis on each of the three profiled clusters, it was found that size and origin of a firm have significant impact on the degree of firm's interactions. In turn, higher dynamism of firms in terms of degree of interactions led to higher innovation performance.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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