• 의료법학
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• 제22권4호
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• pp.159-184
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• 2021

첨단재생바이오법의 제정 의의는 본질적으로 '이식'이라는 의료행위인 재생의료를 약사법 규제에서 벗어나 의료기술적 접근으로 환자치료기회를 확대하는 데 있다. 그러나, 법이 시행된 지 1년여가 지난 상황에서 식약처가 승인하는 고위험연구는 1건도 승인되지 않고 있는 등 임상연구가 활성화되지 않고 있다. 그 이유는 환자치료기회 확대를 위한 법률 취지에도 불구하고 법률적 근거가 미흡함에도 임상연구 승인을 위한 자료요건을 의약품 개발과 연결하여 정하고 있어 많은 연구자들이 자료요건을 맞추기가 어려운 실정이다. 법 제정 이전 약사법 체계 내의 세포치료제 임상연구를 위한 제출자료는 품질 및 비임상시험 자료가 상당히 면제되었지만, 첨단재생바이오법이 시행되면서 임상연구 계획 승인신청 시 품질 및 비임상시험자료를 의약품에 준해 요구하고 있다. 이를 바로잡으려면 치료기회 확대를 위한 첨단재생의료 임상연구의 정체성을 고려할 때 의약품 개발과 연결하는 데는 제한점이 있음을 인식하고 첨단재생의료 임상연구의 정체성을 지키고, 한편으로 품목허가 시 임상연구 결과를 활용할 수 있도록 하면서 활용요건을 구체화하여 시장의 힘으로, 임상연구자의 자발적인 동기로 임상연구 승인을 위한 기본요건보다 필요한 자료를 스스로 준비할 수 있도록 해야 한다.

• Pediatric Gastroenterology, Hepatology & Nutrition
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• 제8권1호
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• pp.21-30
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• 2005

목 적: 식품 단백질 유발성 직결장염(dietary protein induced proctocolitis, DPIPC)의 임상적 특성과 장기 추적 관찰에 따른 자연 경과 과정을 알아보고, 모유 수유아에서의 어머니 식이 조절에 관한 새로운 방안을 모색하여 보고자 본 연구를 시행하였다. 방 법: 2003년 3월에서 2004년 7월까지 계명의대소아과 외래와 병동을 방문하여 DPIPC로 진단되고 6개월 이상 추적 관찰된 30명을 대상으로 후향적으로 조사되었다. 모유 수유아는 진단 직후 우유를 포함한 유제품, 계란, 견과류 및 콩류, 어패류, 밀가루 및 메밀의 5가지 음식을 어머니의 식단에서 7일간 제거 한 후 혈변의 소실을 관찰하였으며, 분유 수유아, 모유 부족의 경우는 단백가수분해물을 이용하였다. 결 과: 1) DPIPC의 발병 당시 모유 수유아는 28례(93.3%)이었으며, 2례(6.7%)는 분유 수유아였다. 2) 발병 연령은 생후 $11.5{\pm}5.1$ (5~24)주, 진단 연령은 $17.8{\pm}9.5$ (8~56)주이었다. 발병에서 진단까지 $6.3{\pm}6.7$ (0~36)주가 소요되었다. 3) 진단 당시의 말초 혈액 검사상 호산구수가 $250/mm^3$ 이상 증가된 경우가 27례(90.0%)로 $478{\pm}320$ (40~1,790)/$mm^3$으로 관찰되었고, 혈중 IgE가 증가된 경우는 없었다. 알레르기 MAST 검사를 시행한 26례 중 13례(50.0%)에서 양성 반응을 보였다. 4) S상 결장경을 시행한 15례 중 14례(93.3%)가 결절성 비후(nodular hyperplasia)와 미란에 의한 점막 출혈이 함께 관찰되었으며, 1례(6.7%)에서 국소적 발적만 관찰되었다. 5) 어머니 식단에서 5가지 음식을 배제한 27례 중 20례(74.1%)가 혈변이 소실되었으며, 7례(25.9%)에서 지속되었다. 혈변이 사라진 20례에서 5가지 음식을 선호도에 따라 하나씩 식단에 추가하였을 때 18례(90.0%)에서 혈변을 보였으며, 혈변을 보인 식품은 40건으로 중복 관찰되어, 우유 37.5%, 밀가루 27.5%, 어패류 20.0%, 견과류와 계란이 각각 7.5%로 관찰되었다. 6) 어머니 식단이 혈변없이 완전히 자유로워진 때는 관찰된 27례에서 환자 생후 $29.4{\pm}8.7$ (9~44)주이었다. 7) 환자의 식단이 혈변없이 완전히 자유로워진 시기는 관찰된 25례에서 생후 $37.5{\pm}9.7$ (12~56)주였다. 결 론: DPIPC는 일반적으로 알려진 바와 달리 모유 수유아에 집중되고, 호산구의 증가가 높게 관찰되었다. 어머니의 식단 중 5가지 식품을 제거하여 높은 혈변 소실률을 보였으므로 식이 조절의 방안으로 활용될 수 있을 것으로 판단된다. DPIPC는 생후 12개월까지 96.0%에서 완전한 소실이 관찰되었다.

• Journal of Nutrition and Health
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• 제51권4호
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• pp.307-315
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• 2018

본 연구는 대구광역시 소재 종합병원에 입원한 노인 영양불량환자의 병원식사 섭취량 증진을 위한 영양중재의 효과를 분석하고자 하였으며, 이를 통하여 입원한 노인 영양불량환자의 영양관리 방안에 대한 기초자료를 제공하고자 하였다. 본 연구에서는 병원식사 섭취량 감소의 원인을 파악하여 각 원인에 따라 개별적인 영양중재를 실시하였다. 그 결과 연구대상자의 에너지 및 단백질 섭취량을 유의하게 개선시켰고 단백질의 INQ를 높였다. 또한 단백질, 철, 비타민 $B_2$의 NAR이 개선되고 MAR도 유의적인 증가를 보였다. 따라서 본 연구는 환자의 식사섭취량 부족의 원인을 정확하게 진단하고 영양진단에 따른 개별적인 영양중재를 통하여 환자의 식사섭취 상태를 개선시킬 수 있었다는 점에서 의의가 있다고 여겨진다.

• 한국식품위생안전성학회지
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• 제16권1호
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• pp.27-32
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• 2001

장감염성 설사환자의 가검물로부터 분리된 30균는 모두 Shigella sonnei로 동정되었다. 이들 균주의 항생제 내성을 조사한 결과 30균주 중 27균주가 Tr(Trimethoprim-sulfamethoxazol)에서 내성을 보였고, 이들 중 SG-48균주는 Ap(Ampicillin), Cp(Cephalothin); Pi(Fiperacillin)에 대해서도 내성을 보인 반면, 나머지 3균주는 모든 항생제에 감수성을 나타내었다. 분리된 30균주 중 4균주를 선발하여 성장 검사를 실시한 결과 선발된 S. sonnei는 pH 4와 pH 9의 조건에서는 모두 성장이 저해되었으며, NaCl 9%첨가구의 경우 4균주의 성장이 저해되었으나 SG-73균주는 배양24시간 이후부터 성장하였다. 선발된 S. sonnei를 4$^{\circ}C$에서 배양한 경우 모든 균의 성장이 저해되었으나, 1$0^{\circ}C$에서 배양한 경우 배양 5일 이후부터 성장하였으며 영양결핍환경에서는 배양 15일까지 높은 균수를 유지하였다. 선발된 S. sonnei를 6$0^{\circ}C$에서 30분간 가열처리 한 경우 4~5 log cycle 감소하였으며, 7$0^{\circ}C$에서 5분 가열처리에 의해서는 검출되지 않았다.

• Nutrition Research and Practice
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• 제14권3호
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• pp.218-229
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• 2020

BACKGROUND/OBJECTIVES: Type 2 Diabetes mellitus (T2DM) is a hereditary disease that is also strongly dependent on environmental factors, lifestyles, and dietary habits. This study explored the relationship between lifestyle habits and glycosylated hemoglobin management in T2DM patients to provide empirical outcomes to improve T2DM management and patient health literacy. SUBJECTS/METHODS: This study enrolled 349 diabetic patients with more than 5 care visits to a Diabetes Mellitus care network under the Health Management Plan led by Taiwan Department of Health (DOH). Based on relevant literature, an Outpatient Record Form of Diabetes Mellitus Care was designed and lipid profile tests were conducted for data collection and analysis. RESULTS: When modeling the data, the results showed that the odds for HbA1c > 7.5% in T2DM patients duration over 10 years was 3.785 (P = 0.002) times that in patients with disease duration of fewer than 3 years. The odds of HbA1c > 7.5% in illiterate patients was 3.128 (P = 0.039) times that in patients with senior high school education or above. The odds of HbA1c > 7.5% in patients with other chronic illness was 2.207 (P = 0.019) times that in participants without chronic illness. Among 5 beneficial lifestyle habits, the odds of HbA1c > 7.5% in patients with 2 or 3 good habits were 3.243 (P = 0.003) and 3.424 (P = 0.001) times that in patients with more than 3 good habits, respectively. CONCLUSION: This empirical outcome shows that maintaining a good lifestyle improves T2DM management and patients' knowledge, motivation, and ability to use health information. Patients with longer disease duration, education, or good lifestyle habits had optimal HbA1c management than those in patients who did not. Thus, effective selfmanagement and precaution in daily life and improved health literacy of diabetic patients are necessary to increase the quality of T2DM care.

• 한국조리학회지
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• 제22권7호
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• pp.36-46
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• 2016

본 연구는 건강지향적인 현대인들의 욕구를 충족시키기 위해 바닐라 소스의 제조 시 설탕을 대신하여 감미료의 종류에 따라 자일리톨, 솔비톨, 아세설팜 칼륨, 아스파탐, 스테비오사이드를 선정하였다. 감미료를 달리하여 바닐라 소스를 제조하여 품질특성을 비교해본 결과, 설탕으로 제조한 소스에서 염도가 가장 낮았고, 당도가 가장 높았으며, 아스파탐으로 제조한 소스에서 당도가 가장 낮았다. pH는 솔비톨을 이용한 소스가 가장 높고, 아스파탐으로 만든 소스가 가장 낮았다. 색도는 아스파탐으로 제조한 소스가 명도와 적색도는 가장 높고, 황색도는 가장 낮았다. 수분함량과 점도는 자일리톨로 제조한 소스가 가장 점도가 높고, 수분함량이 가장 낮았다. 관능검사 결과, 색의 강도가 적당하고 단맛과 입안에서의 느낌이 강한 아스파탐으로 제조한 바닐라 소스가 맛과 텍스처, 전체적인 기호도에서 가장 기호도가 높았다. 따라서, 설탕을 대신하여 아스파탐을 사용해 바닐라 소스를 제조하면 현대인의 건강에 대한 욕구를 충족시키고, 성인병 예방 및 환자식으로 활용이 가능한 바닐라 소스를 제조가 가능함을 알 수 있었다.

• 대한간호학회지
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• 제30권3호
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• pp.549-559
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• 2000

The purpose of this study was to investigate the correlation between the knowledge and educational needs related to recurrent in coronary artery bypass graft patients as a basis to provide an individual nursing education for the population. The subjects consisted of 110 patients who had coronary artery bypass graft(CABG) at Asan Medical Center in Seoul and Sechong hospital in Buchon. Data was obtained from a knowledge questionnaire and a learning needs questionnaire between November 1998 and February 1999. Data were analyzed using SAS program for Wilcoxon rank sum test and Spearman correlation coefficient. The results were as follows : 1. With regard to the 18 items to measure knowledge, the mean (median) of items 'don't know' was 4.9(4) items. The mean (median) of items answered wrong was 3.2(3) items. The number of items answered 'don't know' tend to show higher in those who had less education, blue color jobs and myocardiac infarction history than in their counter parts. There were higher frequency of items answered 'don't know' in those who had no hypertension 2. With regard to the level of knowledge by questionnaire about CABG, The most "I dont know" (59.1%) highly response was 'He has to be treated with anticoagulant drug to prevent revasculized vessel from obstructing.' The seond highest response (56.4%) was 'If you were hypotensive, the coronary attack would collapse. 'During the hospitalized day, the patient has complete bedrest.' The highest error probability was cholesterol has not to intake.', 'After surgery, the sexual life is need controlled for 1 year. 3. The mean of educational needs was 3.38. With regard to the level of learning needs by sentence about CABG, 'Food that benefit heart disease', 'Recurrence possibility of heart disease', 'Management method of operation site', 'Risk symptom that visit hospital or report immediately' were higher than other sentenses. With regard to the level of learning needs by factor 'food(5 items)', 'disease(9 items)' and 'exercise(3 items)' showed the highest than other factors. The educational needs by patients characteristics tend to show higher in males, under the age of 49, middle or high school degree, previous experience of admission with coronary artery disease, history of myocardial infarction, expierience of PTCA, history of cerebro-vascular accident, previous expierience of smoking than in their counter parts. 4. The number of items answered 'don't know', wrong and correct weren't correlated with the level educational needs. As the results, the number of items answered 'don't know' tend to show higher in those who had less educated, blue color jobs and myocardiac infarction history than in their counter parts. There were higher frequency of items answered 'don't know' in those who had no hypertension .There were higher frequency of items answered 'don't know' on anti-thrombolitic theraphy, hypotension and pain relief. Also there were higher frequency of items answered wrong on bed rest period, cholesterol intake, and sexual life. Educational needs were higher in young age group, had previous experience of procesure and history of other disease. And when we educate CABG patients, education for diet, recurrence possibility of disease, management methods of operation site and risk symptom should be emphasized.

• 한국식품영양과학회지
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• 제37권6호
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• pp.714-720
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• 2008

본 연구에서는 동충하초(C. militaris)의 항암작용 기전 해석을 위하여 Hep3B 간암세포의 apoptosis 유발에 미치는 동충하초 열수추출물(WECM)의 영향을 조사하였으며, apoptosis 조절에 중요한 몇 가지 유전자들의 발현 및 활성 변화를 조사하였다. AECM 처리에 의한 Hep3B 세포의 증식억제는 형태적 변형을 동반한 apoptosis 유도와 연관성이 있음을 DAPI 염색을 통한 apoptotic body 출현의 증가 및 flow cytometry 분석에 의한 sub-G1 기에 속하는 세포 빈도의 증가로 확인하였다. AECM 처리에 의한 apopotosis 유도에서 Bcl-2 family에 속하는 몇 가지 유전자들의 발현은 큰 변화가 없었으나, caspase-3 및 -8의 활성이 매우 높게 증가 되었으며 이는 PARP 및 ${\beta}$-catenin 단백질의 분해와 연관성이 있었다. 또한 caspase-3 선택적 저해제인 z-DEVD-fmk로 caspase-3의 활성을 인위적으로 차단시켰을 경우, AECM에 의한 apoptois 유도 현상이 유의적으로 감소되어 AECM에 의한 Hep3B 세포의 apoptosis 유발에 caspase-3이 중요한 역할을 하고 있음을 알 수 있었다. 본 연구의 결과만으로 동충하초에 의한 간암세포의 증식억제 기전을 명확하게 제시할 수는 없으나, 이상의 결과들은 동충하초의 생화학적 항암기전 해석을 이해하는데 중요한 기초자료로서 활용될 수 있을 것으로 생각된다.

• 치위생과학회지
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• 제17권2호
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• pp.175-182
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• 2017

본 연구는 성인 375명을 대상으로 임플란트 주위염 자각증상과 만족도를 파악하여 다음과 같은 결과를 얻었다. 임플란트 주위염 자각자율은 식편압입이 40.5%, 출혈 49.1%, 통증 61.1%, 입냄새 61.9%였고, 만족도는 3.95점이었다. 보철방식에서 임플란트-자연치 연결군이 식편 압입(21.3%), 통증(35.5%), 입냄새(36.6%) 모두 가장 낮았고(p<0.001), 출혈은 임플란트 단일군(33.8%)이 가장 낮았다(p<0.05). 만족도는 임플란트-자연치 연결군(4.06점)과 골 이식을 하지 않은 군(4.03점)이 높았다(p<0.01). 요인분석 결과 임플란트 만족도는 임플란트-자연치 연결군에 비해 단일 임플란트군은 0.43배, 임플란트-임플란트 연결군은 0.44배 낮을 가능성을 나타냈다. 이상의 결과를 통해 인접한 자연치의 수명을 최대한 연장하면서 치아결손 부위의 기능을 회복할 수 있는 방법은 임플란트-자연치 연결방식이므로 다각적 검토를 통해 적극 활용할 수 있기를 기대한다.

• Preventive Nutrition and Food Science
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• 제8권1호
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• pp.24-28
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• 2003

There is evidence to suggest that cranberry juice supplements improve the health of the urinary tract by inhibiting the binding of fimbriated uropathogenic E. coli to the bladder mucosa. In patients with neurogenic bladders, urinary tract infections (UTI) are particularly common and often poorly managed by antibiotic treatment. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial was undertaken on 29 geriatric and spinal cord injured patients with dysfunctional bladders. They received three times daily at mealtimes a 4 oz bottle of cranberry juice (Ocean Spray Cranberries, USA) or a specially prepared synthetic placebo drink. Two episodes of UTI arose in week one of cranberry intake and none thereafter, compared to four episodes of UTI in 4 placebo patients in weeks four, six and 10. Mean bacterial adhesion counts on bladder cells of the patients rose during the first month of treatment in 71 % of the placebo patients compared to only 31 % of cranberry patients (p < 0.001). The difference persisted to some extent for the second and third months. Bacterial adhesion levels correlated with culture findings (higher adhesion and higher viable counts in urine) (p < 0.001), positive leukocyte nitrite tests (136$\pm$131 bacteria per cell versus 52$\pm$86 in negative tests) (p < 0.001), and higher white blood cell counts (> 10) per high power field (126$\pm$125 versus 48$\pm$85 bacteria per cell) (p<0.001). E. coli was the most frequently isolated organism (40% samples) followed by K. pneumoniae (17%) and a number of other uropathogens. Group B Streptococci, and coagulase negative Staphylococcus were recovered from urine in 4 samples but were not associated with any red blood cell presence. The daily intake of cranberry juice, in amounts which are not detrimental to long term compliance, appeared to have a role in reducing the risk of bladder colonization and infection in a highly susceptible patient population.