The aim of publishing the Korean Pharmaceutical Codex is to update and set specification of essential drugs for humane health. In accordance with speedy development of new drugs and improvement of science and technology, the need of revision of drug specification through the ICH guidelines and discussions between regulatory agency and pharmaceutical industry for the quality assurance of safer and efficient drugs is getting higher. The first edition of Korean Pharmaceutical Codex was published in 1983. Now, the third revision of the Codex is prepared because of the revision of domestic and foreign Pharmacopeias, changes of drug control environment, improvement of science and technology and so on. The aim of 3th edition is to improve the quality of essential drugs through the setting of the required specifications and discussions between the regulatory agency and pharmaceutical industry.
Objectives: This study aimed to review the general features of drug induced liver injury (DILI) and the important factors in consideration of herbal drugs and DILI. Methods: We reviewed general aspects of DILI such as classification, inducible factors, diagnosis methods, prevention, and the status of herbal drug-associated DILI via literature. Results: Besides the drug itself, genetic and environmental factors affect hepatic toxicity. There is a lack of definitive diagnoses of DILI by drugs, including herbal remedies. The possibility of herbal drug-associated DILI is exaggerated, and majority of herbal drug-derived hepatic injury could be easily prevented if Oriental doctors pay attention to this issue. Conclusion: This study can provide Oriental doctors an overview and be helpful in minimizing the episodes of hepatotoxicity in use of herbal drugs.
Choi, So-Jin;Kim, Young Sook;Song, Yoo Jin;Lee, Yun Mi;Kim, Joo Hwan;Kim, Jin Sook
Korean Journal of Pharmacognosy
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v.43
no.4
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pp.345-351
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2012
In this study, 49 Korean herbal medicines have been investigated with an in vitro evaluation system using glycation end products (AGEs) formation inhibitory activity. Of these, 18 herbal medicines ($IC_{50}$ < $50{\mu}g/ml$) were found to have significant AGEs formation inhibitory activity. Of these, five herbal medicines ($IC_{50}$ < $50{\mu}g/ml$) were found to have significant AGEs formation inhibitory activity. Particularly, Mallotus japonicus (twigs and leaves), Rhus javanica (twigs and leaves), Boehmeria nivea (whole plants), Quercus acuta (stems), and Eurya japonica (stems) showed more potent inhibitory activity (approximately 9-37 fold) than the positive control aminoguanidine ($IC_{50}=76.47{\mu}g/ml$).
Lee, Ji Eun;Choi, Jin Yong;Han, Chang Woo;Choi, Jun Yong;Park, Seong Ha;Kim, So Yeon
Herbal Formula Science
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v.25
no.3
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pp.391-412
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2017
Objective : In this study, we searched the experimental research about combined treatment of anticancer drug and herbal medicine for killing or inhibiting proliferation of Cancer cells searched in OASIS and KISS. This study aimed to analyze the experimental research paper about anticancer drug combined treatment with herbal medicine. Methods : We collected the research paper including killing or inhibiting proliferation of Cancer cells in OASIS and KISS using keyword anticancer drug with herbal medicine, tumor suppressor with herbal medicine, inhibition of Cancer with herbal medicine and combined treatment with herbal medicine. Assorting by cancer cells, we analyzed experimental results cancer cell viability, anticancer drug dosage, tumor weight and survival rate. Also, we checked the effects of herbal medicine on cancer and additive effect reducing side effect of anticancer drug. Results : Total 45 studies were selected. 38 studies reported combined treatment of anticancer drug and herbal medicine was more effective than only anticancer drug. The death of cancer cells was synergistically induced by the cotreatment of anticancer drug and herb extracts. The studies suggest that the cotreatment of anticancer drug and herb extracts could reduce side effect of anticancer drug. In addition, some studies reported cotreatment mechanism like apoptotic death signal processes. In combined treatment of anticancer drug and herb extracts, The expression of Fas/Fas L, Bax, Bcl2, Caspase-3 etc.. was markedly increased in cancer cells. Conclusions : Our results suggest that anticancer drug combined treatment with herbal medicine could be efficient for killing or inhibiting proliferation of cancer cells. However, this paper had some limitation as follows: First, collected studies have been published only for korean journal. Second, results of research and effects of combined treatment are not collected objectively. To solve these problems, more objective and balanced studies should be performed.
Kim, Minkyeoung;Lee, Wookyu;Kim, Jaelim;Lee, Kiho;Choi, Yoorae;Kim, Jonghwan;Kang, Ilhyun;Kang, Juhye
Proceedings of the Plant Resources Society of Korea Conference
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2019.10a
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pp.97-97
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2019
사삼(沙蔘, Adenophorae Radix)은 "대한민국약전외한약(생약)규격집(KHP)"에 잔대 Adenophora triphylla var. japonica Hara 또는 사삼(당잔대, A. stricta Miq.)의 뿌리로 수재되어 있으나, 형태학적으로 유사한 제니(모시대, A. remotiflorus Miquel), 층층잔대(윤엽사삼, A. tetraphylla (Thunb.) Fisch), 더덕 Codonopsis lanceolata (Sieb. et Zucc.)과 오 혼용 우려가 있어 이들을 구별하기 위한 종 감별법이 필요하다. 본 연구에서는 '사삼'과 오 혼용 우려가 있는 종들을 구별할 수 있는 유전자 마커 개발을 위하여 DNA 바코드로 활용되고 있는 유전자 부위를 분석하여 ITS (25%), atpB-rbcL (15%), atpF-atpH (14%), rpl16 (13%), trnL-F (10%), matK (9%), rpoC1 (7%)에서 변이율(percent of variable sites)을 확인하였다. 또한, 분석한 유전자 부위 중 종간 차이를 확인하기 용이한 matK 구간을 활용해 기원종인 잔대, 당잔대와 형태적으로 유사하여 오 혼용될 우려가 있는 층층잔대, 모시대 및 더덕을 감별 할 수 있는 유전자 마커를 개발하였다. 본 연구를 통해 얻어진 염기서열과 분자 마커는 '사삼'의 품질관리에 유용하게 활용 가능할 것으로 사료된다.
Kim, Minkyeoung;Lee, Wookyu;Kim, Jaelim;Lee, Kiho;Choi, Yoorae;Kim, Jonghwan;Kang, Ilhyun;Kang, Juhye
Proceedings of the Plant Resources Society of Korea Conference
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2019.10a
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pp.98-98
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2019
제니(薺苨, Adenophorae Remotiflori Radix)는 "대한민국약전외한약(생약)규격집(KHP)"에 모시대(Adenophora remotiflorus Miquel)의 뿌리로 수재되어있으나, 형태학적으로 유사한 잔대(A. triphylla), 당잔대(A. stricta) 및 더덕(Codonopsis lanceolata)과 오 혼용 우려가 있어 이들을 구별하기 위한 정확하고 객관적인 종 감별법이 필요하다. 본 연구에서는 '제니'의 기원인 모시대와 오 혼용 우려가 있는 종들을 구별 할 수 있는 유전자 마커를 개발하기 위하여 Genbank에 등록된 ycf2 구간을 활요하여 모시대와 잔대, 당잔대를 구분 할 수 있는 INDEL (insertion/deletion) 마커를 개발하였다. 또한, 보다 정확한 종감별을 위해 DNA 바코드로 활용되고 있는 유전자 부위의 염기서열을 분석하여 ITS (25%), atpB-rbcL (15%), atpF-atpH (14%), rpl16 (13%), trnL-F (10%), matK (9%), rpoC1 (7%)에서 변이율(percent of variable sites)을 확인하였다. 향후, 본 연구에서 개발된 INDEL 마커와 더불어 추가적으로 개발을 진행 중인 분자 마커는 한약재 '제니'의 품질관리에 활용 가능할 것으로 사료된다.
Objectives : The purpose of this study is to find a reasonable solution to a current status of drug classification between the drugs of western conventional (allopathic) medicine and Korean medicine. A clear and distinct concept on the drugs of allopathic medicine and Korean medicine based on reasonable concepts and broad consensus is a pressing issue in Korea, and will facilitate the development of herbal medicinal products and pharmaceutical industry. Methods : Considering the issue of drug classification from domestic and international regulations, we reviewed the current Drug Law of Korea and China, Guidance for Industry, Botanical Drug Products of USA, Directive 2004/24/EC of the European parliament and of the council. Results : In Korea, the drug classification of allopathic medicine and Korean medicine is quite vague even though differential licensure system is enforced for the clinicians of allopathic medicine and Korean medicine field. According to the definition in the Drug Law, the scope of Korean medicine drug is so broad that even a drug made of single-compound material, as well as herbal extract of crude mixture, is regarded as a drug of Korean medicine, as long as the material may be separated from medicinal herbs, animal tissues, or mineral resources. Only new compound not found in natural resources are outside of the scope of Korean medicine drug. In USA and EU, medicinal products manufactured from herbs are approved by separate regulations for the herbs with special waivers. In China, the category of new medicine and the definition of allopathic medicine and traditional chinese medicine are clearly specified and classified. Conclusions : As medicines are validated therapeutic materials for efficacy and toxicity, we suggest that generally the concept of conventional medicines is based on a single compound that has been synthesized and individually validated and that of Korean medicines is based on a compound extracted from natural materials or a complex of compounds that has been validated as a whole in its totality.
Licorice(Glycyrrhizae Radix et Rhizoma) is recorded as the root of Glycyrrhiza uralensis Fischer or Glycyrrhiza glabra Linne or Glycyrrhiza inflata Bat.(Leguminosae) in Korean Pharmacopoeia $9^{th}$ edition (KP9) and Chinese Pharmacopoeia 2005(CP2005), Glycyrrhiza uralensis Fischer or Glycyrrhiza glabra Linne in Japanese Pharmacopoeia 2005(JP2005). It is established the content standard of Glycyrrhizin 2.5 % and liquiritin 1% in KP9 and CP2005. But, according to the reports, all Licorice species were not sufficient for content standard of liquiritin 1.0% for licorice in KP9 and CP2005. It shows different content of liquiritin among G. uralensis, G. glabra and G. inflata. Also, it was reported liquiritin, liquiritin apioside are transformed into liquiritigenin by human internal flora. Therefore, we have studied for the pre-treatment condition and analytical method of liquiritigenin; It was good efficinet in 2M HCl reflux(1 hr) for hydrolysis and in methylene chloride for solvent fractionation. And 1% acetic acid in DW(A) and acetonitrile(B) with gradient condition as a mobile phase was most effective in HPLC analytical condition. According to these experimental methods, we have anlayzed content of liquiritigenin about 77 Licorice sample. In this research, it was also examined the content of liquiritin and liquiritigenin for Glycyrrhizae Radix related growing area. According to the results, we suggested the content standard of glycyrrhizin more than 2.5%, liquiritigenin more than 0.7%(after hydrolysis) of licorice.
A near infrared (NIR) method was developed to analyze specious diversity for morphologically similar umbelliferous herbal medicine. Cnidium officinale Makino. This herbal medicine has been widely used as 'chungung' without any discrimination of its quality and original plants. though it has the ambiguous origins of plants between various countries especially Korea. China and Japan. It is named by Cnidium officinale Makino in Korea and Japan. in comparison with Ligusticum chuanxiong Hort. in China. (omitted)
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[게시일 2004년 10월 1일]
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