• 대한한의학회지
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• 제30권3호
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• pp.79-85
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• 2009

Aim : To evaluate the pharmaceutical safety of the herbal formula Myelophil, composed of Astragali Radix and Salviae Radix, via systemic subacute toxicological study using SD rats. Methods : Forty male and 40 female SD rats were fed with Myelophil (5000, 2500 or 1250 mg/10 mL/kg) or distilled water for four weeks. Adverse effects were examined intensively by comparing the differences between normal and drug-administered groups using clinical signs, necropsies, histopathologic findings, hematology, urinalysis, and blood biochemical analysis. Results : No altered clinical symptoms including body weight, diarrhea, anorexia, death, and abnormal necropsy of major organs were observed in male or female rats. No drug-induced abnormalities in histopathological finding, hematological values, urinalysis, and blood biochemical values were found at any doses of Myelophil. Conclusion : Myelophil should be very safe when used in a clinical application with a wide therapeutic index.

• 한국환경농학회지
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• 제33권4호
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• pp.395-402
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• 2014

님추출물은 유효성분(active ingredient)으로 azadirachtin을 함유하여 전세계적으로 충해방제용 유기농업자재로 널리 사용되고 있다. 그러나, 님추출물은 님 원료부위 및 추출용매에 따라 종류가 매우 다양하고 안전성에 크게 차이가 난다고 보고되고 있다. 본 연구에서는 우리나라에서 유기농업자재 제품의 원제로 사용되는 수용성 님추출물이 주요 독성기관인간에 미치는 영향에 대해서 살펴보고자 SD 랫드를 이용하여 4주 반복경구독성시험을 수행하였다. 시험결과, 님추출물 시험물질의 투여 농도가 증가함에 따라 간의 상대중량이 증가하였다(p <0.05). 혈액 생화학분석 결과, 수컷에서 대조군에 비해 시험물질 처리시 혈중 LDH는 감소하였으나 GOT와 GPT가 증가하였으며(p <0.05), 특히 GPT가 시험물질에 농도 의존적으로 증가함에 따라 수컷에서 간 손상의 가능성을 나타내었다. 또한, 고농도로 님추출물 시료를 처리한 경우 수컷의 혈중 GGT가 급격히 증가하였으며 혈중 GLU도 유의적으로 증가하였으나(p <0.05), 뇨 중 GLU는 님추출물의 처리농도증가에 따른 변화가 나타나지 않았다. 간의 조직병리학적 변화를 살펴본 결과 님추출물 시료 처리에 따른 간의 병변도 확인되지 않았다. 따라서 본 시험에 사용된 수용성 님추출물 시료는 혈액 생화학적 분석 결과 수컷에서 간손상의 가능성은 있었으나 조직병리학적 변화는 관찰되지 않았다. 따라서, 수용성 님추출물 2.0 g/Kg 을 4주간 랫드에 경구투여한 결과 간에 독성을 미치지 않고 안전한 것으로 판단된다.