• Title/Summary/Keyword: eCTD시스템

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A Study on System for International Standard(IS) based Clinical Information Management (국제표준 기반의 임상정보 관리체계 구축에 관한 연구)

  • Choi, Yongjung
    • Proceedings of the Korean Society of Computer Information Conference
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    • 2014.01a
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    • pp.429-432
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    • 2014
  • 국내 제약산업의 경쟁력을 제고시키기 위해서는 신약의 심사/허가 기간을 단축시켜 급변하게 변하는 글로벌 제약시장에서 경쟁 우위적 위치를 선점할 수 있도록 기회를 제공할 수 있도록 체계 개선이 시급하다. 신약허가를 위해서는 임상시험 결과에 대한 안전성과 유효성 등에 대한 심사가 수행되게 된다. 하지만 현재 신약허가를 위해서 제약사와 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)에서 데이터 정보체계인 Domain, Variable 및 Parameter 등의 표준을 따르지 않고 다양한 유형의 임상정보데이터를 심사기관에 제출하고 있어 이로 인한 심사기간 증가와 심사업무 비효율성을 야기시키고 있다. 따라서 본 연구에서는 국제민간기구인 CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium)에서 제정한 글로벌 임상데이터 표준인 CDISC 표준을 준용한 국내 임상시험정보관리 체계 (eCTD 시스템)및 의약품 전주기적 관리체계를 제시하고자 하며, 본 연구를 통한 기대효과로는 국제표준의 임상정보관리 인프라 구축으로 인한 국내 신약개발 및 해외 진출 환경을 마련하여 글로벌 시장선점의 기회를 제공할 수 있고, 규제기관 차원에서는 의약품 허가, 심사업무의 효율성 증가는 물론 전주기적 의약품 안전관리체계를 마련할 수 있을 것으로 사료된다.

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Report about First Repeated Sectional Measurements of Water Property in the East Sea using Underwater Glider (수중글라이더를 활용한 동해 최초 연속 물성 단면 관측 보고)

  • GYUCHANG LIM;JONGJIN PARK
    • The Sea:JOURNAL OF THE KOREAN SOCIETY OF OCEANOGRAPHY
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    • v.29 no.1
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    • pp.56-76
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    • 2024
  • We for the first time made a successful longest continuous sectional observation in the East Sea by an underwater glider during 95 days from September 18 to December 21 2020 in the Korea along the 106 Line (129.1 °E ~ 131.5 °E at 37.9 °N) of the regular shipboard measurements by the National Institute of Fishery Science (NIFS) and obtained twelve hydrographic sections with high spatiotemporal resolution. The glider was deployed at 129.1 °E in September 18 and conducted 88-days flight from September 19 to December 15 2020, yielding twelve hydrographic sections, and then recovered at 129.2 °E in December 21 after the last 6 days virtual mooring operation. During the total traveled distance of 2550 km, the estimated deviation from the predetermined zonal path had an average RMS distance of 262 m. Based on these high-resolution long-term glider measurements, we conducted a comparative study with the bi-monthly NIFS measurements in terms of spatial and temporal resolutions, and found distinguished features. One is that spatial features of sub-mesoscale such as sub-mesoscale frontal structure and intensified thermocline were detected only in the glider measurements, mainly due to glider's high spatial resolution. The other is the detection of intramonthly variations from the weekly time series of temperature and salinity, which were extracted from glider's continuous sections. Lastly, there were deviations and bias in measurements from both platforms. We argued these deviations in terms of the time scale of variation, the spatial scale of fixed-point observation, and the calibration status of CTD devices of both platforms.

The Exploration Methodology of Seafloor Massive Sulfide Deposit by Use of Marine Geophysical Investigation (해양 지구물리 탐사를 이용한 해저열수광상 부존지역 탐지 방법)

  • Kim, Hyun-Sub;Jung, Mee-Sook;Kim, Chang-Hwan;Kim, Jong-Uk;Lee, Kyeong-Yong
    • Geophysics and Geophysical Exploration
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    • v.11 no.3
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    • pp.167-176
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    • 2008
  • Lau basin of the south Pacific, as an active back arc basin, is promising area bearing seafloor massive hydrothermal deposit that is located in a subduction zone between the Pacific ocean plate and Indo-Australian continental plate. We performed multi-beam bathymetry survey in the Lau basin using EM120, to find out high hydrothermal activity Bone. Fonualei Rift and Spreading Center (FRSC) and Mangatolou Triple Junction (MTJ) area were selected for precise site survey through seafloor morphology investigation. The result of surface and deep-tow magnetometer survey showed that Central Anomaly Magnetization High (CAMH) recorded which is associated with active ridge in FRSC-2 and revealed very low magnetic anomalies that can be connected to past or present high hydrothermal activity in MTJ-1 seamount area. Moreover, the physical and chemical tracers of hydrothermal vent flume, i.e., transmission, hydrogen ion concentration (pH), adenosine triphosphate (ATP), methane (CH4) by use of CTD system, showed significant anomalies in those areas. From positive vent flume results, we could conclude that these areas were or are experiencing very active volcanic activities. The acquired chimney and hydrothermal altered bed rock samples gave us confidence of the existence of massive hydrothermal deposit. Even though not to use visual exploration equipment such as ROV, DTSSS, etc., traditional marine geophysical investigation approach might be a truly cost-effective tool for exploring seafloor hydrothermal massive deposit.

누적외상병에 관한 연구

  • 권영국
    • Proceedings of the ESK Conference
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    • 1993.10a
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    • pp.20-20
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    • 1993
  • 반복적인 일의 수행으로 인한 병인 누적외상병에 관해 살펴보고자 한다. 누적외 상병(Cumulative Trauma Disorders)이란 비교적 생소한 질환으로 손이나 어떤 신체 부위를 반복적으로 오래 사용하였을 때 오는 병이다. 이 질환은 200년전 이탈리아 의사인 Benardino Ramazinni에 의해 분류되었으나 최근까지 큰 관심을 끌지 못했 다. 이 병은 Tennis Elbow(테니스 팔꿈치) 또는 Triger Finger(방아쇠 손가락)등 으로 더 잘 알려져 왔다. 그리고 의학계에서는 Ganglions(수종)으로 알려져 왔다. 그러나 80년대의 탁상컴퓨터의 보급으로 많은 사무실에서 반복적인 작업을 연속적 으로 하게 되어 많은 사무원들이 누적외상병(CTD)으로 고통에 시달리게 되고, 심한 경우에는 수술까지 하게된다. 제안자 역시 이 병으로 손목수술을 받은 바 있는 데 이 병은 잠복기가 몇년씩 되는 직업병이다. 이병의 특성상 암과 같이 조기에 발견 하기 어렵고, 이것을 느꼈을 때는 대부분 너무 늦어 수술이 불가피한 경우가 많다. 본 연구에서는 누적외상병의 실체와 현재까지의 외국에서 수행된 연구결과를 소개하고, 현재 한국에서의 이병의 실태를 파악하기 위해 표본대상을 선정하여 설 문조사와 실측조사를 함께 수행하고자 한다. 표본대상으로 육체노동으로 반복작업 을 하는 (Blue-Color) 집단, 사무실에서 반복작업을 하는 (White-Color) 집단, 그리 고 가정에서 반복작업을 하게 되는 주부집단등으로 나누어 실태조사를 하고자 한다. 설문조사의 통계처리를 바탕으로 한국에서의 누적외상병에 관한 실태조사와 의식구 조까지를 진단해 보고자 한다. 그런 다음 총체적이고 최신의 이론과 연구에 바탕을 둔 해결책과 대안을 제시해 보고자 한다.콘에 대해 일반화시키기는 어려우나 이후에 행해질 Icon-based User Interface 분야의 많은 연구들의 기초가 될 것이다. 더불어 아이콘과 관련된 많은 요인들(문화적 영향, 아이콘 색깔, 크기, 아이콘의 위치등이 인식에 미치는 영향)에 대해서도 연구가 행해져야 할 것이다. 확인하고 각각의 기능을 분명히 했다.가 수월하게 하였고 메모리를 동적으로 관리할 수 있게 하였다. 또한 기존의 smpl에 디버깅용 함수 및 설비(facility) 제어용 함수를 추가하여 시뮬레이션 프로그램 작성을 용이하게 하였다. 예를 들면 who_server(), who_queue(), pop_Q(), push_Q(), pop_server(), push_server(), we(), wf(), printfct() 같은 함수들이다. 또한 동시에 발생되는 사건들의 순서를 조종하기 위해, 동시에 발생할 수 있는 각각의 사건에 우선순위를 두어 이 우선 순위에 의하여 사건 리스트(event list)에서 자동적으로 사건들의 순서가 결정되도록 확장하였으며, 설비 제어방식에 있어서도 FIFO, LIFO, 우선 순위 방식등을 선택할 수 있도록 확장하였다. SIMPLE는 자료구조 및 프로그램이 공개되어 있으므로 프로그래머가 원하는 기능을 쉽게 추가할 수 있는 장점도 있다. 아울러 SMPLE에서 새로이 추가된 자료구조와 함수 및 설비제어 방식등을 활용하여 실제 중형급 시스템에 대한 시뮬레이션 구현과 시스템 분석의 예를 보인다._3$", chain segment, with the activation energy of carriers from the shallow trap with 0.4[eV], in he amorphous regions.의 증발산율은 우기의 기상자료를 이용하

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