The purpose of this study was to call attention to the mental, physical and occupational hazards of the anticancer-drug-handling nurses by examining the possible urinary mutagenicity and measuring physical symptoms and stress level of the nurses exposed to anticancer drugs. The experimental group of the urinary mutagenicity assay was 14 nurses handling anticancer drugs at the medical wards of a hospital located in J city ; the control group was 12 psychiatric nurses of the same hospital. The test material was the nurses' 24hrs urine, which was concentrated by XAD-2 column chromatography. Tester strains were TA98(±S9 mix), TA100(±S9 mix), TA1535(±S9 mix) and TA1537(±S9 mix) ; Salmonella mammalian-microsomal test(Ames test) was employed for the urinary mutagenicity assay. The physical symptoms of which the nurses experienced were investigated through self-reports on open-questionnaires. The stress levels of the experimental group were measured by a stress measuring instrument developed by this author. Reliability of this instrument was found to be adequate (Cronbach's Alpha=0.9079). To ascertain the urinary mutagenicity of the experimental group, the mean and the standard deviation of the colonies of Tester strains appearing on the minimal plates were taken and compared differences between two groups. T-test was employed for the significance test of two groups. The physical symptoms were compared between the two groups through the analysis of the nurse' self-reports. The mean and standard deviation of the stress levels of the experimental group were also calculated and were examined through t-test. The results were summarized as follows : 1. The experimental group revealed significantly higher urinary mutagenicity both in the activation method test and the non-activation method test of the tester strains TA98, TA100 and TA1535. In the case of TA1537, two groups showed no difference in the non-activation method test, but the activation method revealed difference. 2. The physical symptoms were also much more frequently reported in the experimental group. 79.3% of the experimental group reported more than 1 kind of physical symptoms. On the other hand, 33.2% of the control group complained of 1 kind of physical symptom. The items with high symptom frequency were 'headache', 'itching sensation', 'corneal congestion', 'skin allergy' 3. The mean score of stress in the experimental group was 2.41(range 1-4). The experimental group showed the stress level above 2.0 in the 14 of 15 items in all. The highest stress level were recorded in the following items in the order quoted, 'I fear that anticancer drug may touch any part of body while handling it.', 'I feel concerned there is no protective countermeasure against anticancer drug handling.', 'I am afraid the anticancer drug handling may produce a fetal loss in the future'.
죽상경화증(arteriosclerosis)의 예방과 치료를 목적으로 조성된 새로운 한방처방인 WK-38을 웅성과 자성 랫트에 13주간 반복 투여하여 독성을 평가하였다. WK-38은 대황(大黃, Rhei Rhizoma), 후박(厚朴, Magonoliae Cortx), 목단피(牧丹皮, Moutan Cortex Radicis)의 복합물로 구성되었다. 실험동물에게 5 mg/kg, 50 mg/kg 또는 500 mg/kg을 경구로 투여하였다. 투여기간 동안 사망, 일반증상, 섭이량, 섭수량, 및 체중증가 등을 관찰하였다. 투여된 WK-38 모든 용량에서 사망하는 개체는 없었다. 시험기간 동안 체중의 지속적인 증가가 관찰되었으며 통계학적으로 유의적인 차이는 나타나지 않았다. 안검사 및 뇨검사에서 모든 투척군에서 대조군과 비교하여 시험물질 투여에 기인한 유의성 있는 변화는 관찰되지 않았다. WK-38 투여는 혈액학적 검사 및 혈액 생화학적 검사 결과 시험물질에 의한 독성학적 변화로는 판단되는 지표는 없었다. 이상의 결과에 근거하여 본 시험 조건하의 WK-38의 랫트에 대한 13주 반복 경구투여 시험에서는 독성학적 변화가 관찰되지 않았다. 따라서 무독성량은 500 mg/kg을 상회하는 것으로 판단된다.
The pharmacokinetics and tissue distribution of DWP20367 (1-cyclopropyl-6-fluoro-8-chloro-7-(2, 7-diazabicyclo[3,3,0]tract-4-ene-7-yl)-1,4-dihydro-4-oxoquinoline-3-carboxylic acid), a novel fluoroquinolone, were examined in rats and beagle dogs after a single intravenous and oral administration. Analysis of DWP20367 in plasma, tissue, and urine was determined by both HPLC and microbiological assay (bioassay). The plasma concentration-time curves of the drug in rats and beagle dogs were biexponentially declined. The terminal half-life (t$_{1}$2$\beta$/) of the drug in rats was about 60.1 $\pm$7.3 min (i.v.) and 61.3 $\pm$ 12.4 min (p.o.) in bioassay, and 86.3 $\pm$19.8 min (i.v.) and 50.9$\pm$ 14.9 min (p.o.) in HPLC. In beagle dogs, half-life of the drug determined by bioassay was about 121.8$\pm$6.2 min (i.v.) and 111.0$\pm$7.6 min (p.o.). The volume of distribution at steady-state (Vd$_{ss}$ ) was 243.8$\pm$74.1 ml/kg (bioassay) and 339.2$\pm$84.3 ml/kg (HPLC) in rats, and 1587.5 $\pm$536.9 ml/kg (bioassay) in beagle dogs. The total body clearance (Cl$_{t}$) of DWP20367 was 3.4 $\pm$ 0.4 ml/min/kg (bioassay) and 2.4$\pm$0.4 ml/min/kg (HPLC) in rats, and 12.3$\pm$ 1.0 ml/min/kg (bioassay) in beagle dogs, respectively. The extent of bioavailability after oral administration was 89.1%(bioassay) and 79.9% (HPLC) in rats, and 78.7% (bioassay) in beagle dogs. Urinary recovery (24-h) assayed by bioassay was 0.7% (p.o.) and 1.2% (i.v.) in rats, and 0.8% (p.o.) and 1.0% (i.v.) in beagle dogs. In rats, 24-h fecal recovery determined by bioassay was 11.2% (p.o.) and 0.1% (i.v.). Rat and human serum protein binding ratios at 2$\mu$g/ml were about 90~91%. This drug determined by bioassay was also distributed by the order of liver, kidney, lung, heart, spleen and muscle 30 min after oral administration.on.
암컷, 4년령, 6.5 kg의 단모종 고양이가 배뇨실금 및 배뇨곤란 증상을 주증으로 내원하였다. 신체 검사에서 방광 팽창을 동반한 배뇨곤란 증상을 확인 하였고, 방사선 검사와 초음파 검사에서 2개의 작은 방광 결석과 방광내 슬러지를 각각 확인 하였다. 소변 검사에서 혈뇨와 세균뇨를 확인 하였다. 식염수를 이용한 방광 세척과 항생제 치료를 4주간 실시 하였으나 치료 효과가 미미하였다. 선천적 이상을 확인하기 위해 배설성 요로조영술을 실시하였고, 작은 게실이 방광 앞쪽 끝에서 관찰 되었다. 방광요막관 게실이 의심 되어 탐색적 개복술을 실시 하였고 삼각형 모양의 게실이 방광 앞쪽 끝에서 확인 되었다. 방광 결석 제거를 위해 방광 절개술이 실시 되었고 게실 절제를 위해 방광 부분 절제술이 실시 되었다. 방광 앞쪽 끝 부분을 지름 약 2 cm 정도 절제 하였다. 수술 후 5일 째 정상 배뇨가 가능하였다. 수술 후 정기 검진은 신체 검사를 통해 2년 동안 실시 되었으며 배뇨 곤란과 배뇨 실금 증상이 관찰 되지 않았다.
Objectives: This study was performed to analyse four week repeated dose toxicity of Sweet Bee Venom(Sweet BV) extracted from the bee venom in Beagle dogs. Methods: All experiments were conducted under the regulations of Good Laboratory Practice (GLP) at Biotoxtech Company, a non-clinical study authorized institution. Male and female Beagle dogs of 5-6 months old were chosen for the pilot study of four week repeated dose toxicity of Sweet BV which was administered at the level of 0.56mg/kg body weight which is eighty times higher than the clinical application dosage as the high dosage, followed by 0.28 and 0.14mg/kg as midium and low dosage, respectively. Equal amount of excipient(normal saline) to the Sweet BV experiment groups was administered as the control group every day for four weeks. Results: 1. No mortality was witnessed in all of the experiment groups. 2. All experiment groups were appealed pain sense in the treating time compared to the control group, and hyperemia and movement disorder were observed around the area of administration in all experiment groups, and higher occurrence in the higher dosage treatment. 3. For weight measurement, Neither male nor female groups showed significant changes. 4. In the urine analysis, CBC and biochemistry didn't show any significant changes in the experiment groups compared with control group. 5. For weight measurement of organs, experiment groups didn't show any significant changes compared with control group. 6. To verify abnormalities of organs and tissues, thigh muscle which treated with Sweet BV, cerebrum, liver, lung, kidney, and spinal cords were removed and conducted histologocal observation with H-E staining. In the histologocal observation of thigh muscle, cell infiltration, inflammatory, degeneration, necrosis of muscle fiber, and fibrosis were found in both thigh tissue. And the changes were depend on the dose of Sweet BV. But another organs were not detected in any abnormalities. 7. The proper high dosage of Sweet BV for the thirteen week repeated test in Beagle dogs may be 0.28mg/kg in one time. Conclusion: Above findings suggest that Sweet BV is relatively safe treatment medium. Further studies on the subject should be conducted to yield more concrete evidences.
Kim, Yong-Soon;Song, Moon-Yong;Kim, Jin-Sik;Rha, Dae-Sik;Jeon, Yong-Joon;Kim, Ji-Eun;Ryu, Hyeon-Yeol;Yu, Il-Je;Song, Kyung-Seuk
Toxicological Research
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제25권3호
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pp.140-146
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2009
This study was performed to evaluate the toxicity of cadmium selenide for a period of 28 days in Sprague-Dawley rats. Each of 10 healthy male and females rats per group received daily oral administration for 28-day period at dosage levels 30, 300 and 1,000 mg/kg of body weight. Mortality and clinical signs were checked, and body weight, water intake and food consumption were also recorded weekly. There were no dose-related changes in food consumption or urine volume. All animals survived to the end of study with no clinical signs or differences in body weight gain observed when compared with the control group. At the end of study, all animals including control group, were subjected to necropsy. Blood samples were collected for hematology tests including coagulation time and biochemistry analysis. Blood coagulation time and relative organ weight were unaffected by all received doses. White Blood Cell (WBC) counts significantly increased in the 300 mg/kg administered male animal group when compared to the control. Monocyte (MO) value were also increased significantly in both 300 and 1,000 mg/kg male animal group. However, Mean Corpuscular Volume (MCV) were significantly decreased compared with the control in the 1,000 mg/kg dose groups for male and female animals. Mean Corpuscular Hemoglobin (MCH) decreased significantly for female in the 300 and 1,000 mg/kg group compared to the control. Blood biochemical values of Inorganic phosphorus (IP) were significantly increased in both the 300 and 1,000 mg/kg dose groups in male animals when compared to the control. Creatinine (CRE) levels indicated significant increase in kidney function for the female, 30 mg/kg dose group when compared with control. There was a significant decrease in thymus absolute organ weight in the female, 1,000 mg/kg dose group when compared with control. Histopathological findings revealed no evidence of injury related to cadmium selenide except for one case of focal hepatic inflammation in the high dose (1,000 mg/kg) group. One case of lung inflammation was also seen in the control group. Basis on these result, the No Observable Adverse Effect Level (NOAEL) of cadmium selenide was determined to be more than 1,000 mg/kg/day for male and female rats under conditions in this study.
본 연구에서는 한국인 남녀 대학생 집단의 1인 1일 Sodium(Na) 및 Potassium(K)섭취량을 뇨 성상분석과 식이 조사방법에 의해 평가하고 이들과 혈압 및 기타 요인들과의 상관성 유무를 검토하였다. 조사 결과를 요약해 보면 다음과 같다. 1) 1일 뇨중의 Na 배설량은 남자 대학생의 경우 199.1mEq(11.63g NaCl), 여자 대학생의 경우 174.5mEq(10.21g NaCl)이었고 식이 조사법에 의해 산출된 1인 1일 Na 섭취량은 남녀 각기 218.5mEq(12.77g NaCl), 218.1mEq(12.75g NaCl)로 나타났다. 2) 1일 뇨중의 K 배설량은 남자 대학생이 48.3 rnEq(1889mg), 여자 대학생이 43.9mEq(1,772mg)로 추정되었고, 식이 조사법에 의한 1인 1 일 K 섭취량은 남녀 각기 48.6mEq(1,897mg), 47.4mEq(1,850mg)인 것으로 나타났다. 3) 뇨중 Na/K 비을은 남자 대학생이 $4.67{\pm}2.42$, 여자 대학생이 $4.58{\pm}2.22$로 나타나 평균 $4.62{\pm}2.3$이었다. 4) 1일 총 뇨량은 남자 대학생의경우 1,228ml$($677ml/m^{2}/24hr$), 여자 대학생의 경우 1,116m1$($703ml/m^{2}/24hr$)$인 것으로 나타났다. 5) 뇨중 Na 및 K 배설량, Na/K비율과 혈압간에는 상관 관계가 존재하지 않았다. 이상의 뇨 분석 결과와 식이 조사결과를 종합해 본다면 이전의 동일 연령의 한국인을 대상으로 한 보고에 비해 서울지역 대학생 집단의 Na 섭취량이 현저히 감소된 반면, K 섭취량은 증가하여 Na/K 비율이 크게 감소하였고, 또한 Na 섭취량의 감소로 인한 1일 뇨 부피의 감소가 있었다. 그러나 아직도 미국인에 비해 Na 섭취량은 높고 K 섭취량은 낮아 Na/K비율이 높은 경향에 있다고 보겠다.
The rate of metallothionein synthesis on cadmium-poisoned rats reflects the level of toxicity, and also it reduces the toxicity which is caused by the uptake of cadmium. Chlorella supplementation in the diets of the cadmium-poisoned rats decreased the concentration of cadmium in blood and urine compared with the control group. Although the liver and kidneys of rats are major target organs of cadmium and coherence of metallothionein and cadmium, no previous study has determined the correlation between the rate of metallothionein synthesis in the liver and kidneys of rats and dietary supplementation of chlorella with cadmium uptake. This study analyzed total metallothionein level on the tissue of the liver and kidneys, the concentration of cadmium bound to the metallothionein, and the total concentration of cadmium on the tissue of the liver and kidneys after dietary supplementation with 1%, 5%, and 10% dried chlorella and 40 ppm of cadmium to 46 male SD rats (mean weight: $150\pm20\;g$) for 4 weeks. According to the data analysis of the total rate of metallothionein synthesis in the liver and kidneys, the group of SD rats on the supplementation with 1% chlorella and 40 ppm of cadmium showed a rate of $93.2\pm8.9\;ng/g$, a significant decrease of 58.8% compared to that of the control group of SD rats on the supplementation with cadmium only, which showed a rate of $227.3\pm32.5 ng/g$ (P=0.0001). In contrast, no significant difference was observed through the changing of chlorella concentrations between 5% and 10% chlorella supplementation with cadmium. The group supplemented with 1% or greater chlorella levels represented a greater decrease in the total cadmium concentration of the kidney and liver tissues, the amount of total metallothionein synthesis, the amount of metallothionein with binding to cadmium, and the concentration of free cadmium without binding to metallothionein. Consequently, the supplementation of 1% and 5% chlorella was effective in reducing the synthesis of metallothionein for cadmium uptake, but increased the rate of binding of cadmium to metallothionein.
The purpose of this study was to determine the urinary Ca, P, Mg, Zn, Cu, and Mn levels and bone mineral density (BMD) in sixty-two postmenopausal women. The study was conducted through anthropometric checkup, 24-hour recall, 24-hour urine and bone mineral density using DEXA. Average age, height, weight and body fat of the subjects were respectively 65.39 years, 150.19 cm, 58.03 kg and 37.22%. The average spine and femoral neck BMD of subjects were -2.19, -3.13. The mean intakes of Ca, P and Mg were 524.7 mg, 993.10 mg, and 254.6 mg and those of Zn, Cu and Mn were 8.6 mg, 1.5 mg, and 3.5 mg. The average 24-hour urinary excretion of Ca (UCa), P (UP) and Mg (UMg) were 161.07 mg, 673.68 mg, and 99.87 mg. The average 24-hour urinary excretion of Zn (UZn), Cu (UCu) and Mn (UMn) were 366.50 ${\mu}g$, 22.57 ${\mu}g$, and 1.55 ${\mu}g$. Ca intake showed significantly positive correlations with urinary UCa (p < 0.05), UMg (p < 0.01) and spine BMD (p < 0.05). P intake showed significantly positive correlations with UCa (p < 0.05), UMg (p < 0.05) and UZn (p < 0.05). Mg intake showed significantly positive correlations with UZn (p < 0.05) and Mn intake showed significantly positive correlations with UCa (p < 0.05). Multiple regression analysis indicates that Ca intake and UMg is the most important factor to increase spine BMD. On the other hand, UCa is the most important factor to decrease spine BMD. Higher femoral neck BMD was related to UP, while lower femoral neck BMD was related to UCa. In conclusion, Dietary intake of Ca showed positive effect of spine BMD, while excessive P intake showed negative effect on BMD due to increases in UCa, UMg and UZn. Further studies are required to investigate the relationship between bone metabolism and mineral excretion.
Gabapentin is an antiepileptic drug that is structurally similar to ${\gamma}-aminobutyric$ acid (GABA), but does not interact with the GABA receptor. It does not bind significantly to plasma proteins, and is excreted to unchanged form in the urine. The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two gabapentin capsules, $Neurontin^{TM}$ capsule 300 mg (Pfizer Pharm. Co., Ltd.) and Kuhnil $Gabapentin^{TM}$ capsule 300 mg (Kuhnil Pharm. Co., Ltd), according to the guidelines of the Korea Food and Drug Administration (KFDA). The release of gabapentin from the two gabapentin formulations in vitro was tested using KP VIII Apparatus II method with various dissolution media (pH 1.2, 4.0, 6.8 buffer solution and water). Twenty six healthy male subjects, $22.46{\pm}1.86$ years in age and $67.64{\pm}7.24$ kg in body weight, were divided into two groups and a randomized $2{\times}2$ cross-over study was employed. After a single capsule containing 300 mg as gabapentin was orally administered, blood samples were taken at predetermined time intervals and the concentrations of gabapentin in serum were determined using HPLC with fluorescence detector. The dissolution profiles of two formulations were similar at all dissolution media. In addition, the pharmacokinetic parameters such as $AUC_t$, $C_{max}$ and $T_{max}$ were calculated and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed $AUC_t$, $C_{max}$ and untransformed $T_{max}$. The results showed that the differences between two formulations based on the reference drug, $Neurontin^{TM}$ capsule 300 mg, were -2.03, -0.43 and 4.29% for $AUC_t$, $C_{max}$ and $T_{max}$, respectively. There were no sequence effects between two formulations in these parameters. The 90% confidence intervals using logarithmically transformed data were within the acceptance range of log 0.8 to log 1.25 $(e.g.,\;log\;0.89{\sim}log\;1.09\;and\;log\;0.91{\sim}log\;1.09$ for $AUC_t$ and $C_{max}$, respectively). Thus, the criteria of the KFDA bioequivalence guideline were satisfied, indicating Kuhnil $Gabapentin^{TM}$ capsule 300 mg was bioequivalent to $Neurontin^{TM}$ capsule 300 mg.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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