국내 제약산업의 경쟁력을 제고시키기 위해서는 신약의 심사/허가 기간을 단축시켜 급변하게 변하는 글로벌 제약시장에서 경쟁 우위적 위치를 선점할 수 있도록 기회를 제공할 수 있도록 체계 개선이 시급하다. 신약허가를 위해서는 임상시험 결과에 대한 안전성과 유효성 등에 대한 심사가 수행되게 된다. 하지만 현재 신약허가를 위해서 제약사와 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)에서 데이터 정보체계인 Domain, Variable 및 Parameter 등의 표준을 따르지 않고 다양한 유형의 임상정보데이터를 심사기관에 제출하고 있어 이로 인한 심사기간 증가와 심사업무 비효율성을 야기시키고 있다. 따라서 본 연구에서는 국제민간기구인 CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium)에서 제정한 글로벌 임상데이터 표준인 CDISC 표준을 준용한 국내 임상시험정보관리 체계 (eCTD 시스템)및 의약품 전주기적 관리체계를 제시하고자 하며, 본 연구를 통한 기대효과로는 국제표준의 임상정보관리 인프라 구축으로 인한 국내 신약개발 및 해외 진출 환경을 마련하여 글로벌 시장선점의 기회를 제공할 수 있고, 규제기관 차원에서는 의약품 허가, 심사업무의 효율성 증가는 물론 전주기적 의약품 안전관리체계를 마련할 수 있을 것으로 사료된다.
Purpose: This study aimed to evaluate the initial outcomes of proton beam therapy (PBT) for hepatocellular carcinoma (HCC) in terms of tumor response and safety. Materials and Methods: HCC patients who were not indicated for standard curative local modalities and who were treated with PBT at Samsung Medical Center from January 2016 to February 2017 were enrolled. Toxicity was scored using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0. Tumor response was evaluated using modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST). Results: A total of 101 HCC patients treated with PBT were included. Patients were treated with an equivalent dose of $62-92GyE_{10}$. Liver function status was not significantly affected after PBT. Greater than 80% of patients had Child-Pugh class A and albumin-bilirubin (ALBI) grade 1 up to 3-months after PBT. Of 78 patients followed for three months after PBT, infield complete and partial responses were achieved in 54 (69.2%) and 14 (17.9%) patients, respectively. Conclusion: PBT treatment of HCC patients showed a favorable infield complete response rate of 69.2% with acceptable acute toxicity. An additional follow-up study of these patients will be conducted.
Purpose: To explore the scope and method of applying standardized nursing terminologies to nursing diagnosis and problems used in nursing practice. Methods: A descriptive study was done with a retrospective analysis of the nursing records of 141,420 patients that were hospitalized in 4 tertiary hospitals. The nursing diagnosis and problems collected from the records were standardized, and the standardized nursing diagnosis and problems cross mapped with NANDA-I, confirmed in a nursing focus group. Results: 65 (67.7%) of the 96 standardized nursing diagnosis and problems were equal with NANDA-I and included in the 10 domains of NANDA-I. Among 86 nursing diagnosis and problems excluded from the cross mapping with NANDA-I, the 63 terms (73.3%) related to surgery/procedure were the most common. Conclusion: It is meaningful that multi-tertiary hospital nursing diagnosis and problems were standardized and cross mapping with standard nursing terminologies was performed. As for the method of applying standardized nursing terminologies in nursing practice, it is appropriate to use several standardized nursing terminologies complementarily.
의학 분야에서의 다양한 표준 용어체계는 각기 다른 형태로 구성되어 있다. 따라서 이들을 통합하여 활용하기 위해서는 용어체계 사이의 연결 정보가 필요하다. 이를 위해 여러 통합 도구들이 개발되어 사용되고 있으나, 이들 도구들은 특정 용어 체계에 국한하기 때문에, 매핑 데이터의 생성 범위가 제약적이다. 이를 극복하기 위해 여러 용어체계를 통합하여 매핑작업을 수행할 수 있는 도구도 개발되었다. 그러나 의학용어체계는 각각 독특한 형태로 구성되어 있어 이들의 획일적인 통합이 어려운 문제가 있다. 따라서 본 논문에서는 기존용어체계의 형태를 유지하면서 매핑 시스템에서의 통합 및 활용이 가능한 방법을 제안한다. 제안한 방법에서는 용어체계의 위치와 형태에 대한 메타데이터를 작성함으로써 새로운 용어체계를 쉽게 시스템에 추가하여 사용할 수 있도록 하였으며, 기존 용어체계의 수정 및 구조 변경에도 유동적으로 대처할 수 있다. 또한 본 논문에서 생성한 매핑 데이터는 온톨로지에서의 트리플릿 형태로 구성함으로써 다양한 매핑 정보를 생성할 수 있다. 따라서 생성한 정보는 OWL, RDF, Excel 등의 다양한 형태로 변형하여 배포할 수 있다. 제안한 방법에 기반하여 매핑 시스템을 이용한 매핑 데이터 생성 실험을 통해 개발한 시스템의 효용성을 확인하였다.
Jo, Yeseul;Kim, JeongJae;Park, Chul Hwan;Lee, Jae Wook;Hur, Jee Hye;Yang, Dong Hyun;Lee, Bae Young;Im, Dong Jin;Hong, Su Jin;Kim, Eun Young;Park, Eun-Ah;Kim, Pan Ki;Yong, Hwan Seok
Investigative Magnetic Resonance Imaging
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제23권4호
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pp.296-315
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2019
Cardiac magnetic resonance (CMR) imaging is widely used in many areas of cardiovascular disease assessment. This is a practical, standard CMR protocol for beginners that is designed to be easy to follow and implement. This protocol guideline is based on previously reported CMR guidelines and includes sequence terminology used by vendors, essential MR physics, imaging planes, field strength considerations, MRI-conditional devices, drugs for stress tests, various CMR modules, and disease/symptom-based protocols based on a survey of cardiologists and various appropriate-use criteria. It will be of considerable help in planning and implementing tests. In addressing CMR usage and creating this protocol guideline, we particularly tried to include useful tips to overcome various practical issues and improve CMR imaging. We hope that this document will continue to standardize and simplify a patient-based approach to clinical CMR and contribute to the promotion of public health.
Objective: To describe patterns of spontaneous reporting on adverse events following immunization (AEFIs) using the human papilloma virus (HPV) vaccine according to the Brighton Collaboration (BC) criteria. Methods: We used the Korea Adverse Event Reporting System (KAERS) database including vaccinations between 2008 and 2017. To apply BC criteria, we classified 58 BC AEFIs into World Health Organization Adverse Reaction Terminology (WHO-ART) codes. We applied MedDRA standard medical queries that were pre-defined as five BC AEFIs. Terminology mapping between MedDRA and WHO-ART terms was performed by three researchers. Descriptive statistics of individual case safety reports were analyzed according to BC applicability. Disproportionality analyses were performed on each BC AEFI and each preferred AEFI term according to the case-noncase approach; reporting odds ratio (ROR) and 95% confidence intervals (CI) were calculated. Results: Among the 30,266 reports of vaccinations between 2008 and 2017, 2,845 reports included the HPV vaccine. Of these reports, 1,511 (53.1%) included at least one BC AEFI. Reports from physicians or manufacturers included more BC AEFIs than from other reporters. Injection site reactions and fever were frequently reported in BC AEFIs; spontaneous abortion and ectopic pregnancy (ROR, 14.29 [95% CI, 4.30-47.49]) and vasculitic peripheral neuropathy (ROR, 8.57 [95% CI, 2.61-28.10]) showed the highest ROR. Among non-BC AEFIs, dizziness or myalgia were frequently reported; exposure during pregnancy (ROR, 23.95 [95% CI, 16.27-35.25]) and inappropriate schedule of administration (ROR, 22.89 [95% CI, 16.74-31.31]) showed the highest ROR. Conclusion: BC criteria would be applicable for labeled AEFIs, whereas analyzing non-BC AEFIs would be useful for detecting unlabeled AEFIs.
LOINC(Logical Observation Identifiers Names and Codes)는 Regenstrief Institute에서 제공하는 병원 검사 명칭 및 임상용어를 위한 표준체계이다. 평생전자건강진료정보에서 검사결과의 교류는 매우 중요한 영역 중 하나이며, 이를 위해서는 현재 각 병원의 표준화되지 않은 검사 명칭을 표준화하는 일이 시급하다. 본 논문에서는 병원의 로컬데이타베이스를 Regenstrief에서 제공하는 LOINC 검색 매핑도구인 RELMA(Regenstrief LOINC Mapping Assistant)가 요구하는 LMOF(Local Master Observation File) 포맷으로 미리 전처리 해주는 도구를 개발함으로써, LOINC 매핑작업을 보다 효율적으로 할 수 있는 해결책을 제시한다. 제안한 도구를 이용하여 로컬데이타베이스를 전처리 한 후 RELMA로 검색하였을 때, 인터페이스 측면에서 기존 전처리하지 않고 RELMA를 사용한 방법에 비해서 사용자의 편의성이 향상되었고 검색되는 키워드가 15% 감소하는 검색의 효율성을 가져올 수 있었다.
Purpose .This study aims to assess the influence factors on the level of satisfaction with hospital training and to provide basic data for more efficient hospital practice of students' public health administration . Methods . We have conducted a survey on students satisfaction with their hands on practice against 200 students in Busan, Kyeongnam and Kyungbook area, who have completed their practice in public health administration. We have identified the general characteristics of the target respondents, the current training status of the department for the hospital practice and training venue; also analyzed the characteristics composed of the apprentice student's attitude before the practice, satisfaction with the department training program and hospital for practice, as well as their practice at hospital. The general characteristics of the target respondents and clinic practice status at the hospital were measured in percentage and frequency analysis; the average and standard deviations of hospital size were also measured; and the correlations between satisfaction with the department, attitude towards the practice and satisfaction with the hospital were analyzed. Results . Most public health administration students experienced their practice at the hospital after the first semester on the $2^{nd}$year and they have received the foundation training for the practice. The survey allowed multiple responses and the results are as follows: medical terminology 49.5%, medical coordinator 36.7%, Hospital administration 26.5%, Health insurance 17.3%, and medical recording and practice 13.8% respectively. In terms of each individual student's attitude towards the practice at the hospital, the respondents answered as follows: I have completed the obligatory subjects for the practice before the practice 89.5%; I have been fully informed on the hospital for my practice. 74.5%; I responsibly practiced and worked with professionalism and sense of belonging to the hospital as a member of staff 90%; I have actively learned and adopted 95%; My knowledge and skills from the practice was relevant to the theory and practice from my course 83.5%. The findings of satisfaction by size of hospital were in order of a small clinic($3.24{\pm}0.63$), medium sized clinic($3.27{\pm}0.65$), hospital ($3.20{\pm}0.61$), and large sized comprehensive hospital ($2.93{\pm}0.74$). Consequently the satisfaction rate shows no significant difference by size of hospital. In relations between practice attitude and satisfaction with subject, the matter of acquiring information and fully understanding of the hospital for practice before practice(p=0.04), the matter of a sense of belonging and responsibility at hospital during practice(p=0.33). the matter of active adaptation attitude during practice (p=0.42), and the matter of correlations with school curriculum during practice(p=0.00) showed significant results. In relations between practice attitude and satisfaction with the hospital for practice, the matter of acquiring information and fully understanding of the hospital for practice before practice(p=0.01), the matter of a sense of belonging and responsibility at hospital during practice(p=0.04), and the matter of correlations with school curriculum during practice(p=0.00) showed significant results. Conclusion . The most essential subject for the practice in public health administration is medical terminology and there is no significance in satisfaction with the practice by size of hospital. Students were content with the hospital where they can experience as much as possible. Students content with their major show positive attitude towards the practice and so do those content with the hospital. Those with the positive attitude towards the practice show the high correlation of satisfaction with both the major and hospital. As a result, the satisfaction with the major is the significant attribute to the practice in the hospital.
의료정보화의 가속화로 기관 간 교환되는 의료정보의 의미적 호환성 보장이 주요 과제로 떠오르고 있다. 진단검사결과는 의료정보 중에서 교환이 가장 필요한 영역으로 알려져 있다. 본 연구의 목적은 진단검사결과의 교환을 위한 임상콘텐츠모형을 개발하는 것이다. 연구 기간은 '08년 3월부터' 08년 9월까지였다. 연구 방법은 첫째, Health Level 7의 참조정보모델과 진단검사 분야 표준용어체계인 LOINC로부터 각각 속성과 코드를 도출하였다. 둘째, 진단 검사 처방 및 검사결과보고의 업무 과정별 속성을 분석하였다. 분석된 속성이 HL7의 참조정보모델에서 제공하는 속성으로 표현이 가능한가를 검토하였다. 셋째, 확정된 속성과 임상콘텐츠모형의 구조를 이용하여 헤모글로빈 원형을 개발하였다. 넷째, 진단검사의학과 전문의를 포함한 5명의 전문의가 원형에 대한 안면 타당도평가를 실시하였으며, 평가 내용은 본 모형이 진단검사결과를 정확하게 표현하고 교환을 지원할 수 있는가에 관한 것이었다. 평가 결과 본 모형은 개발목적에 부합하는 것으로 평가되었다. 본 모형은 향후 진단검사영역의 정보교류에 기여할 수 있을 것으로 기대한다.
This study observed on habitual methods of toilet training for infants and toddlers in Korea thru 300 mothers at four medical institutions Ewha Woman′s University Hospital, Ewha Maternal and Child Health Center, Severance Hospital and Seoul National University Hospital) with a design to analyze beginning time, duration of period, methods employed, motives, equipments used, special terminology used for the subject training. The main purpose of this study was to generalize the proper methods of toilet training, and also to contribute a better psychological education for the mother and child. The results obtained from this study were as follows; 1. Majority of (67.3%) observed were in the age category between 30 and 40 years, and dominant numbers (64.7%) were housewives with high level of education and from middle class family background. 2. In the most cases (85%), toilet training was carried out by mothers(including wives who had a job) while more than half of mothers (53.7%) maintained their important motive for the training was "due to having high regard for cleanliness" 3. As for the time of beginning toilet training: finding indicated that starting period was decided (70%) at inconsiderate desertion of each mother. whereas, only minority group (30%) represents the cases where mother started the training when they consider tile child was physically and psychologically randy. Also greater number (77.7%) started bladder training prior to that of bowel. 4. It is noticeable that in course of training a large number of mothers (48.3%) applied strict training method when the child proper talenting, and the more rigid and strict in tile training. the more malformation of personality of the infant and toddler were seen after the training period (P<0.01). 5. Over the half of the total cases denoted (bowel 54.3%, bladder 67.7%) starting period before one year and in most cases (bowel 79.3%, bladder 729)the training was accomplished within 12 month, and therefore it was noted that earlier start(before 1 year) shortened the training period (with 12 month) . There was no significant difference between male and female infants in both starting period and duration of period in bladder training, however, in bowel training there was a tendency that female started earlier(7-12 months needed, 51.4%) than tile male (13-18 months needed, largest number 41.4%), and also in cases of female the period for needed for training were shorter than the cases of male. 6. Many a number (bowel 50.3%, bladder 97.7%) employed the method of continuous talenting at regular interval in accordance with that of child′s habit formed before training. Equipment used were various kinds, however, pieces of paper for male (45.5%) and piss pot or bedpost (42.3%) for female were common, on the other hand, "Eung-ga" for defecation (52.3%) and "Shii" for the urination (95.3%) were most standard expression that used during the training period.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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