Medical institutions wishing to install and operate diagnostic radiation generators must complete appointment training within one year of appointment based on the 「Medical Act」 and the 「Rules on Safety Management of Diagnostic Radiation Generator Devices」 which will come into effect on January 1, 2024. Additionally, You must receive supplementary education every three years from the date you received it. The strengthening of safety management for diagnostic radiation generators used in medical institutions means that although the radiation exposure that may occur when using diagnostic radiation generators is low, the risk of carcinogenesis may be higher than previously evaluated. In addition, safety management of diagnostic radiation generators can be said to be an essential requirement because it has been reported that the incidence of leukemia and other diseases is increasing in diagnostic radiation tests. However, the safety management training targets and programs for radiation exposure management operated by other organizations other than diagnostic radiation generators are significantly different. In addition, since the public institutions that are responsible for radiation safety management are divided, there is a risk of duplicative, excessive, and under-administrative application to medical institutions and educational institutions that install and operate diagnostic radiation generators. Therefore, we would like to determine their consistency by comparing domestic and foreign related cases and the provisions of the 「Medical Act」 and the 「Nuclear Safety Act」.
It is not easy to regulate the amount of radiation used for the medical purpose as there usually is more good than harm to the patient's health and life caused by the medical exposure to the radiation. However, the rapid increase of the use of diagnostic radiation involves a high possibility of increasing the radiation hazard exposure. Therefore, it is imperative to implement effective regulations in order to secure the safety of diagnostic radiation. The one and only rule we currently have for the diagnostic radiation is "Medicine Act" with only one clause dedicated to regulate the safety management that does not include any rules for the medical radiation. A set of inclusive rules for the whole medical radiation inclusive of diagnostic radiation and therapeutic radiation need to be based on the "Medicine Act" rather than "Nuclear Safety Act" in order to protect the medical professionals, patients and the guardians of patients from the hazards of diagnostic and/or therapeutic radiation that was not used the purpose of medical treatment. If there is an administrative measure to be imposed to secure the safety of diagnostic radiation, it is considered as exertion of governmental authority of administrative agency. There must be clear and realistic legal guidelines for in-fringe on people's interests. The administrative measures for the safety management of the diagnostic radiation must be clearly and specifically based on the law and the detailed standards for the administrative measures must be dele-gated by the presidential decree or departmental ordinance. Accordingly, the restrictions imposed by the administrative measures to the "Safety Inspection Institute of Radiation along with Radiation Exposure Measuring Institutes" should have clear legal basis as well and the detailed standards for the administrative measures should be regulated by the Ministry of Health and Welfare decree instead of the notification by the Director of Korean Centers for Disease Control and Prevention. While securing the safety of radiation on one side, careful review and up-grade on our legal system for the safety management of the diagnostic radiation is required on the other side to guarantee the legality, interest balance and reliability of the administrative measures.
This study gives an account of the collateral standards in IEC 60601-1-3: 2008 specifying the general requirements for basic safety and essential performance of diagnostic X-ray equipment regarding radiation protection as it pertains to the production of X-rays. The collateral standards establish general requirements for safety regarding ionization radiation in diagnostic radiation systems and describe a verifiable evaluation method of suitable requirements regarding control over the lowest possible dose equivalent for patients, radiologic technologists, and others. The particular standards for each equipment can be determined by the general requirements in the collateral standard and the particular standard is followed in the risk management file. The guidelines for radiation safety of diagnostic radiation systems is written up in ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1-3(2002)1st edition, medical electric equipment part 1-3, and the general requirements for safety-collateral standards: programmable electrical medical systems. Therefore the diagnostic radiation system protects citizens' health rights with the establishment and revisions of laws and standards for diagnostic radiation systems as a background for the general requirements of radiation safe guards applies, as an international trend, standards regarding the medical radiation safety management. The diagnostic radiation system will also assure competitive power through a conforming evaluation unifying the differing standards, technical specifications, and recognized processes.
The purposes of this study are to analyze the realities after enforcements of safety control regulations for diagnostic X-ray equipments and to suggest means for an improvement of low radiation safety control. A questionnaire survey for medical radiologic technologists was carried out to determine enforcement effects of the safety control regulations. The results of analysis from the survey are as follows. That is, most of the respondents realized the importance of the radiation safety control system, but about a half of them revealed that the regulations were not well observed in accordance with their purposes. Only 43.9% of the respondents took an active part in quality control and safety control of radiation. And respondents responsibility, sex, age, and knowledge for safety control were important indicators for observations of the regulations. Trainings for the safety control regulations are needed to ensure safety control and proper usage of diagnostic X-ray equipments. And management of organizations using diagnostic X-ray equipments have to understand and stress the importance of radiation safety control system.
The use of diagnostic radiation in medical institutions is rapidly increasing. Accordingly, the collective effective dose is on the rise every year. Therefore, it is necessary to reduce the radiation exposure of the person undergoing the radiation examination as low as reasonably achievable. And we must establish a legal system to perform the safe management of radiation for diagnosis efficiently. In this way, I went over the problems of the Act and Subordinate Statutes regarding radiation safety management for diagnosis. As a result, the main contents are as follows. First, in the 「Medical Service Act」, there is no basis for the Safety Inspection Institute of Radiation and Radiation Exposure Measuring Institutes. And there are no provisions concerning delegation of administrative disposition. Therefore, it is necessary to secure legal justification by providing the basis for the Safety Inspection Institute of Radiation along with Radiation Exposure Measuring Institutes and the basis for administrative dispositions against these institutions in the 「Medical Service Act」. Second, the 「Rules on the Installation and Operation of Special Medical Equipment 」 should be integrated with the 「Rules on the Safety Management of Radiation Generators for Diagnostics」 to unify administrative procedures such as reporting for radiation special medical equipment for diagnosis. Third, in the case of violating the diagnostic radiation safety management standards in the 「Rules on the Safety Management of Radiation Generators for Diagnostics」, it is necessary to supplement the insufficient sanctions such as administrative disposition. Fourth, regulating diagnostic radiation and therapeutic radiation used in medical institutions with the dual legal system of the 「Medical Act」 and the 「Nuclear Safety Act」 is not efficient in the safety management of diagnostic radiation. Therefore, it is necessary to uniformly regulate diagnostic radiation and all medical radiation, including therapeutic radiation and nuclear medicine, in the 「Medical Service Act」 system.
Diagnostic radiation devices that is used in the country has reached to 78,000 units. When used for human subjects diagnostic purposes, it is subject to Medical Service Act, when used in diagnostic purposes in animal subjects, the subject to Veterinarians Act. When used for other purposes are subject to the Nuclear Safety Act. Even the same radiation devices varies the legislation that is applied depending on the intended use and object. Diversified been p rovisions a re necessary compared to t he analysis o f l egal content in o rder t o prevent confusion of the legislation is a matter to be applied. It is a qualitative study that Nuclear Safety Act, Medical Service Act and Veterinarians Act administrative procedures for the introduction of the applied diagnostic radiation devices, safety inspection, human resources management, area management and the content related to administrative punishment. The Nuclear Safety Act sub-provisions, the introduction of diagnostic radiation generating devices, there are many complex and complete requirements administrative procedures on the concept of a permit. Inspection of safety associated with the use, would be subject to periodic inspection auditing characteristics over the entire field of radiation safety management. It must receive court regular education for the safety administrator and workers. Unlike the reference of the radiation dose rate to specify the radiation controlled area there is a measurement obligation of radiation dose rate. Unlike the reference of the radiation dose rate to specify the radiation controlled area there is a measurement obligation of radiation dose rate. Quantitative difference of administrative punishment that is imposed when legislation violation has reached up to 10 times, over the entire field, the largest burden of radiation safety management at the time of application of the Nuclear Safety Act sub provisions. And it is applied differently depending on the purpose and the imaging target using the same diagnostic radiation devices. Depending on the use mainly under the current legal system, radiation can be lacking in fairness of the contents of the legislation for safety management, there is a risk of confusion. Alternatives such as centralized and standardization of legislation by diagnostic radiation devices use is expected to be necessary.
Journal of The Korean Radiological Technologist Association
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v.27
no.2
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pp.260-268
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2001
Ⅰ. Introduction : 'The regulation for the safety management of diagnostic radiation apparatus' legislated and it has been managed systematially. So that, it enables a national health to be protected from harmful radiation. But, managers and administers of
In veterinary medicine, most radiographic images are obtained by restraining patients, inevitably exposing the restrainer to secondary scattered radiation. Radiation exposure can result in stochastic reactions such as cancer and genetic effects, as well as deterministic reactions such as skin burns, cataracts, and bone marrow suppression. Radiation-shielding equipment, including aprons, thyroid shields, eyewear, and gloves, can reduce radiation exposure. However, the risk of radiation exposure to the upper arms, face, and back remains, and lead aprons and thyroid shields are heavy, restricting movement. We designed a new radiation-shielding system and compared its shielding ability with those of conventional radiation-shielding systems. We hypothesized that the new shielding system would have a wider radiation-shielding range and similar shielding ability. The radiation exposure dose differed significantly between the conventional and new shielding systems in the forehead, chin, and bilateral upper arm areas (p < 0.001). When both systems were used together, the radiation-shielding ability was better than when only one system was used at all anatomical locations (p < 0.01). This study suggests that the new radiation-shielding system is essential and convenient for veterinary radiation workers because it is a step closer to radiation safety in veterinary radiography.
Journal of The Korean Radiological Technologist Association
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v.25
no.1
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pp.177-191
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1999
We conducted a survey into the radiation safety and their vocational consciousness in May in 1998. The population consisted of 273 diagnostic radiotechnologists who have worked in medical institutions in Chonbuk province. The results was as follows; 1. In
In medical institutions, there are radiation-related workers such as radiological technologists, physicians, dentists, and dental hygienists who handle diagnostic radiation generators. Also, there are work assistants, such as nurses and assistant nurses, who assist in radiation treatment or transfer patients to the radiation examination room. Radiation exposure management for radiation-related workers is carried out under the 「Medical Service Act」, but there is no legal basis for work assistants, etc. And the management of radiation exposure for diagnosis is regulated by the 「Medical Service Act」, and the management of radiation exposure by therapeutic radiation and nuclear medical examination is governed by the 「Nuclear Safety Act」. Thus, to improve the management of radiation exposure for diagnosis, the regulations on radiation exposure management for diagnosis under the 「Medical Service Act」 were compared and reviewed with those of the 「Nuclear Safety Act」. As a result, the main contents are as follows. First, it is necessary to legislate to include nurses, assistant nurses, and clinical practice students who are likely to be exposed to radiation besides radiationrelated workers as subjects of radiation exposure management for diagnosis. Second, when a radiation-related worker for diagnosis is confirmed to be pregnant, the exposure dose limit should be defined. Third, it is necessary to revise the regulations on the types of personal exposure dosimeters in the 「Rules on the Safety Management of Radiation Generators for Diagnostics」. Fourth, it seems that health examination items for radiation-related workers, radiation workers, and frequent visitors should be the same. Fifth, It is necessary to unify and regulate diagnostic radiation and all medical radiation, including therapeutic radiation and nuclear medicine, in one legal system.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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