As more and more companies pursue ISO 9000 certification, one of the most misconceptions about ISO 9000 is that registration is necessary only for business. ISO 9000 is being driven by commercial requirements, not legal fiat. This registration can be used as evidence of compliance to the ISO 9000 to satisfy specific customer requirements. The primary objective of this research is to provide the efficient implementation process of ISO 9000 certification on the basis of total quality management concerning with ISO/CDl 9001:2000, ISO/CDl 9004:2000 and ISO/CD2 9001:2000. Based on the result of first paper in May 1999, this study has been conducted using the data collected from 312 manufacturing companies which registered ISO 9000 certification. This analysis can be applied to Korean small and medium industrial companies in establishing and maintaining the development of qualify systems. The companies should be able to benefit if they make continuous effort to improve the quality activities based on the factors suggested in this paper.
The goal of fire prevention research is to eliminate fires as a cause of fatal accidents and there are two main areas of research. One is to prevent flame propagation during in-flight and it addresses fire hazards. The other is to minimize the possibility of flame penetration or fuselage burn-through and it aims toward post-crash survival include crash protection, emergency evacuation and post-evacuation survival. Civil aviation authorities world-wide are trying to identify threats and measure performance for fire prevention. The results of research are standardized and given as general directions of test methods. This paper has prepared to study and present the means of compliance to the fire prevention requirements and applicable test methods.
월성 2,3,4호기의 비정상 운전 중 열수송계통의 과도변화해석이 수행되었다. 중수로에 대한 캐나다의 규제문서인 AECB R-77 요구조건에 대한 만족성을 평가하였다. 해석 결과 여러 비정상 운전시 과도변화에 의한 원자로 모관의 최고압력값은 ASME 코드의 제한치 이내로 만족되었다. 고압시 보호장치인 LRV의 영향은 미미한 것으로 나타났다.
Quite a few of persons often fall into an error that ISO has happened an additional work at construction sites. Supervision works, however, are carried out in compliance with 'Guidelines for the Supervision Works' which is including most ISO Requirements. Additional requirements needed for the supervision works are not many. This study has studied on the ISO application of supervision works in relation to, 1) ISO 9001 & KS A 9001 Quality Management System Basic Model, 2) The Process of Railway Construction Work Supervision Quality Management Plan, 3) Supervision Work Performance Guide Book(2005) & KS A 9001(2001) Standard, at the railway construction sites.
International Journal of Aeronautical and Space Sciences
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제13권4호
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pp.435-445
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2012
In this paper, a design process is established by integrating aviation safety requirements for the development of general aviation aircraft. An Airworthiness-Design Integration System, which integrates certification requirements with the entire design/analysis process, is developed and presented. For the proposed system, KAS 23/FAR 23/AC 23/CS 23 certification regulations are analyzed to determine design constraints and system compliance checks and to construct an ER&G (Engineering Requirement and Guide) and a Design-Certification Related Table (DCRT). Furthermore, through building a DB (Data Base), the management of design and certification related resources for developing a FAR 23 class aircraft are made. Certification tools and resources are also efficiently managed by the DB. The connection between the certification requirements and the detailed design process is proposed in this system. Tracking of this proposed method is validated by configuring a USE CASE and a system. The Airworthiness-Design Integration system will be constructed based on the system's design plan, certification system, and usage scenarios.
세계 여러나라의 유도무기체계에 적용되고 있거나 개발중인 착화기술의 개략적인 특성과 장단점을 제시하고, 각 기술의 수행능력인 성능, 신뢰성, 안전성, 가격 등을 비교 분석하였다. 분석결과, 어느 무기체계에서나 만족될 수 있는 만능적인 착화기술은 없으며 적용요구조건과 비용에 따라 각기 특별한 장단점을 가진다. 그러나 현재 선진국에서 개발되어 시험 적용되고 있는 다이오드 레이져를 이용한 착화방법은 본질적인 잇점들 때문에 차후 유도무기 착화기술에 지배적으로 사용될 것으로 판단된다.
제안된 CANDU-9 원자로의 열수력 과도변화상태가 해석되었으며 주요한 몇개의 과도변화가 열수송 계통의 설계요건을 만족시키는지에 대해 평가되었다. 열수송계통의 과도변화시 핵연료의 건전성과 계통압력상승의 제한 측면에서 분석된 본 해석결과에 따라서 제안된 열수송계통형상과 열수송계통기기의 예비 크기가 확정 및 검증되었다. AECB R-77 요구조건에 대한 CANDU-9 원자로의 만족여부를 평가하였다. 해석결과, 각 과도변화시 원자로 모관의 고압첨두치가 ASME코드의 요구조건에 따른 허용범주내에 있었으며 핵연료의 건전성이 확인되었다. 원자로 가동운전시 제안된 CANDU-9 원자로의 고유적인 핵연료채널을 통한 역류현상을 규명하기 위하여 한개의 펌프가 시동될때의 과도변화현상을 해석하였다.
This study focuses on analyzing medical device standards and regulatory requirements in the medical device industry, based on the Medical Device Act in Korea. The objective of this analysis is to determine whether the domestic standards for medical devices in Korea align with international and regional standards. Furthermore, it aims to identify the current application of domestic standards in ensuring the safety and essential performance of medical devices. The analysis revealed that out of a total of 281 domestic standards, 127 standards reference international standards. In terms of the application of domestic standards to specific items, there were 473 types of instruments/machines, 30 types of medical supplies, and 45 types of dental materials. However, the level of compliance with international standards among the domestic medical device standards was only 21%. Upon detailed analysis, general and collateral standards accounted for 24%, while particular standards accounted for 19%. This indicates a significant deviation from the latest international standards. On the other hand, the level of compliance with international standards was analyzed to be 60% for particular standards and 72% for general and collateral standards in Korean industrial standards (KS). Considering these results, the disparities between domestic standards and international standards underscore the need for discussions on domestic medical device regulation and standardization. In conclusion, this study emphasizes the significance of maintaining up-to-date medical device standards and ensuring their alignment with international standards to ensure the safety and quality of medical devices. The findings highlight the necessity for further efforts to strengthen the domestic standardization system in order to promote the development of safe and high-quality medical devices.
디지털 헬스케어를 이끄는 핵심 요소는 '데이터'이다. 헬스케어 데이터는 대부분 정보주체의 개인정보이며, 데이터 특성상 민감정보를 포함한다. 기업은 데이터 수집 및 이용, 제공, 파기되는 라이프사이클 동안 데이터를 준법하고 안전하게 활용하는 것이 매우 중요하지만, 헬스케어 서비스 산업의 78%를 차지하는 중소·벤처·스타트업은 개인정보보호 관련 업무를 수행하는데 어려움을 겪고 있었다. 개인정보를 이용하는 목적에 따라 개인정보보호법에서 요구하는 사항이 다르고, 개인정보 라이프사이클 시점마다 요구하는 사항들도 다양하므로, 데이터 활용 시 법적·기술적 측면에서 충분히 고려되어야 한다. 이에 본 연구에서는 기업이 헬스케어 데이터를 활용하는 목적을 여섯 가지로 제시하고, 개인정보가 수집되어 파기되는 라이프사이클 동안 고려해야 하는 사항에 대해 제안하고자 한다.
항공기 엔진과 보조동력장치는 안전성에 기반하여 감항성 기준과 인증절차에 따라 반드시 인증을 받도록 규정하고 있다. 항공기 엔진은 형식증명을 통하여 설계와 제작에 대한 적합성을 입증하여야 하며, 보조동력장치의 경우는 기술표준품 표준서에서 요구하고 있는 최소성능표준(Minimum Performance Standards)에 대하여 설계와 생산에 대한 적합성을 입증하여야 한다. 우리나라는 항공기 엔진에 대한 항공기기술기준으로 Part 33을 제정하고 있으나, 보조동력장치에 대한 인증 기준은 고시되지 않은 상태이다. 항공기 엔진과 보조동력장치의 개발과 인증체계 구축은 우리나라 항공 산업을 한단계 향상시킬 수 있는 계기가 될 것이다. 이에 본 논문에서는 항공기 엔진 및 보조동력장치에 대한 인증 현황을 통하여 개선 방안을 제시하고자 한다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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