• 대한바이러스학회지
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• 제29권2호
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• pp.55-64
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• 1999

In Yugoslavia, hemorrhagic fever with renal syndrome (HFRS) is one of the important national health problem, but no vaccine has been used to prevent HFRS. Since first HFRS case in 1952, sporadic cases of HFRS occurred every year and over 4,000 registered cases with $1{\sim}16%$ mortality so far. We performed a prospective, randomized double-blind placebo-controlled trial to evaluate the effectiveness of $Hantavax^{TM}$ against HFRS in 3,900 healthy adults living in the endemic areas of Yugoslavia. 1,900 people were given 0.5 ml of Hantavax subcutaneously twice at one month interval and a booster shot at one year after. For controls other 2,000 healthy people were given 0.5 ml of physiolosical saline as a placebo. We investigated HFRS cases in both the vaccinated and nonvaccinated groups by monitoring the program for patient registration in the areas from 1996 to 1998, and the effect of vaccine was analyzed epidemiologically. No confirmed case of HFRS was observed among 1,900 Hantavax vaccinees, while 20 confirmed cases were observed among 2,000 nonvaccinated control group. There were no remarkable side effects among the vaccinees either locally or in general after inoculation of the vaccine. The Hantavax vaccine showed statistically significant protective efficacy against HFRS among Yugoslavian people.

• Radiation Oncology Journal
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• 제20권1호
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• pp.53-61
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• 2002

목적 : 근치적 수술을 시행 받은 직장암 환자에서 수술 후 보조치료로서 방사선치료와 화학요법을 시행 시, 방사선치료와 화학요법의 시행 시점에 따른 생존율, 치료 실패양상, 부작용을 제 3상 전향적 무작위 비교임상연구를 통하여 비교함으로써 가장 적절한 방사선치료와 화학요법의 순서를 결정하고자 함이다. 대상 및 방법 : 1996년 1월부터 1999년 3월까지 근치적 절제술을 시행 받은 AJCC 병기 2기 및 3기의 직장암 환자 307명을 조기 방사선치료군(arm 1)과 지연 방사선치료군(arm II)로 나누어 방사선치료와 화학요법을 시행하였다. 방사선치료는 전골반 영역에 45 Gy/25 fractions/s weeks를 시행하였고, 화학요법은 5-FU $375\;mg/m^2/day$와 leucovorin $20\;mg/m^2/day$를 방사선치료와 동시치료기간에는 3일씩, 화학요법 단독기간에는 5일씩 총 8회를 정맥주사 하였다. 조기 방사선치료군에서는 1회차 화학요법과 동시에 방사선치료를 시행하였고, 지연 방사선치료군에서는 3회차 화학요법에 맞추어 방사선치료가 시행되었다. 307명 환자 중 50명이 본 연구에서 예정되었던 대로 방사선치료 혹은 화학요법을 받지 않았으며, 생존 환자 264명의 중앙추적관찰기간은 40개월이었다. 결과 : Arm I은 151명, arm II는 156명이 할당되었고, 5년 전체생존율은 양군에서 각각 $78.3\%,\;78.4\%$였고, 5년 무병생존율은 각각 $68.7\%,\;67.5\%$로 양군간에 차이를 보이지 않았다. 양군간의 5년 국소재발율은 $6.6\%,\;6.4\%$ (p=0.46)였고, 5년 원격전이율은 $23.8\%,\;29.5\%$ (p=0.16)로 통계적으로 의미 있는 차이를 보이지 않았다. 방사선치료 중 RTOG grade 1 이상의 백혈구 감소증은 양군에서 $63.6\%,\;67.3\%$로 나타났으나, RTOG grade 3 이상의 백혈구 감소증은 각각 $1.3\%,\;2.6\%$로 매우 드물게 관찰되었다. NCI common toxicity criteria에 의한 grade 3 이상의 설사를 보고한 환자는 arm I에서 $63.0\%$, arm II에서 $58.2\%$였다(p>0.05). 결론 : 직장암의 근치적 절제술 후 보조적인 방사선화학요법으로 국소재발율을 낮출 수 있었다. 방사선치료와 화학요법의 순서에 따른 양군간의 생존율과 치료 실패양상에는 유의한 차이를 보이지 않았다. 수술 후 방사선화학요법에 대부분의 환자가 큰 부작용을 보이지 않았지만 치료 순응도는 더 높아져야 할 것이다.

• Tuberculosis and Respiratory Diseases
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• 제45권4호
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• pp.813-822
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• 1998

연구배경: 압력보조환기로 이탈시 발판 시기는 최소보조압력수준에서 시행하는 것이 추천되고 있다. 그러나 임상에서는 압력보조환기법에 의한 이탈시 기관내 관의 발관을 최소압력보조법에 도달하였다고 판단되는 경우에서도 기관내 관의 재삽관 가능성을 줄이기 위하여 때로는 T-piece 시도를 1 시간 더한 뒤 기관내 관을 제거하는 방법도 시행되고 있다. 이는 환자의 호흡예비력을 좀더 확실하게 검증할 수 있는 장점이 있는 반면, 기관내 관 자체가 높은 기도 저항을 유발하므로 환자의 호흡 일이 증대되어 오히려 이탈이 지연될 가능성도 있다. 본 저자들은 최소압력보조치에서 1 시간 T-piece 추가가 이탈에 어떤 영향을 미치는지 알아보고자하였다. 연구방법: 1997년 5월부터 1998년 3월까지 서울중앙병원 내과계 중환자실에서 이탈을 시도한 44명을 대상으로 무작위 전향적 연구를 시행하였다. 이탈 대상이 되는 환자는 모두 압력보조환기방법으로 이탈을 진행하고 압력보조수준이 최소압력보조치에 이르면 환자를 무작위로 실험군 (1시간 T-piece 시도)과 대조군(즉시 발관)으로 나누었다. 연구결과: 전체 42회 이탈의 최소압력보조치는 7.6 [${\pm}1.9$, (4-13)] cm $H_2O$였다. 1. 환자들의 기저 상태 : 두 군간 환자들의 총 기계환기 시간, APACHE III 접수, 영양지표, 분당 호흡수, 얕은 숨지수, 호흡, 일 등에서 차이가 없었다. 2. 두 군간 성공률 및 호흡역학의 차이 : 실험군이 55%, 대조군이 70%로 즉시 발관한 군이 성공률이 높으나 통계학적 차이는 없었다 (p>0.05). 재삽관률도 실험군이 18%, 대조군이 20%로 두 군간 차이가 없었다. 실험군에서 1시간 T-piece 시도후 일회호흡 용적, 분당 호흡수, 얕은 숨지수, 호흡 일에서 악화된 소견을 보였으며(P<0.05), 특히 실험군내의 실패군에서는 일회호흡용적, 호흡 일, 압력시간곱의 악화가 심하였다 (P<0.05). 3. 성공군과 실패군 분석 : 전체 성공군에서 총 기계환기 시간이 유의있게 낮았고 ($246{\pm}195$ 시간 대 $407{\pm}248$ 시간, P<0.05), 일회호흡용적은 유의하게 높았다 ($0.43{\pm}0.11$ L 대 $0.35{\pm}0.10$ L). 결 론: 이상의 결과로서 최소압력보조치에서 1 시간 T-piece 추가는 환자의 호흡 일을 증가시키며 이탈 성공률에 있어 최소압력보조치에서 즉시 발관하는 방법에 비하여 차이가 없으므로 압력보조환기 양식으로 이탈을 시도할 때는 최소압력보조치에서 즉시 발관하는 것이 나을 것으로 사료된다.

• Journal of Gastric Cancer
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• 제4권4호
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• pp.257-262
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• 2004

목적: 장막침윤이 없는 위암환자에 있어서 수술 후 서로 다른 보조화학요법이 장기 생존에 미치는 영향에 대해 평가하고자 하였다. 대상 및 방법: 1996년 10월부터 1998년 3월까지 만 15개월간 서울 아산병원 외과에서 근치적 위 절제를 시행한 환자 중, 장막침윤이 없는 317명의 환자를 대상으로 하였다. 이중 수술 후 병기가 IA인 131예, 장막침윤이 있는 34예, 그리고 치료를 거부한 17예를 제외한 135명(1군: 5-FU+cisplatin 정주, 2군: mitomycin C정주+경구용5-FU, 3군: 경구용 5-FU)의 의무기록 분석과 전화추적을 실시하여 재발양상, 생존율, 및 위암관련 사망률을 각 군별로 분석하였다. 결과: 121명에서 추적이 가능해 $89.6\%$의 생존율을 나타냈다. 재발은 1군 4명, 2군 7명, 그리고 3군 6명 이었으며, 세 군의 전체생존율은 1군 $89\%$, 2군 $84\%$, 그리고 3군은 $82\%$이고, 위암관련 사망환자만을 고려한 질병특이 생존율은 1군 $92\%$, 2군 $86\%$, 그리고 3군은 $88\%$로 나타나 이들 세 군간에 전체생존율 및 질병특이 생존율은 차이를 보이지 않았다(전체생존율: P=0.6875, 질병특이 생존율: P=0.7120). 결론: 장막침윤이 없는 위암 환자에서, 치료효과를 향상 시키기 위해 보조요법을 시행할 경우 경구용 항암제를 이용한 방법이면 충분하다고 판단하였다. 그러나 이를 입증하기 위해서는 보조요법을 시행치 않는 대조군을 포함한 대단위 무작위 연구가 필수적일 것이다.

• Radiation Oncology Journal
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• 제19권2호
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• pp.127-135
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• 2001

목적 : 본 연구는 중등도 정도의 오심 및 구토의 발생 위험도를 가지는 복부 방사선치료를 받는 환자들을 대상으로 오심 및 구토에 대한 항구토제의 효과와 부작용 여부를 비교하는 전향적 무작위 임상연구로, 예방 목적으로 항구토제를 사용할 때 현재 통상적으로 많이 처방되는 항구토제인 메토클로프라미드(metoclopramide)에 비하여 온단세트론(Ondansetron; $Zofran^{\circledR}$)을 사용하는 것이 더 나은 효과를 가져오는지 알아보고자 하였다. 대상 및 방법 : 대상 환자의 포함 기준은 병리학적으로 암으로 확진되고 전이성 원인이 아닌 원발 부위에 치료를 받는 환자, 신체수행도가 ECOG 기준으로 2기 이하인 환자, 항암 화학요법이나 방사선치료를 받은 과거력이 없는 환자로 하였다. 1997년 3월부터 1998년 2월까지 총 60명의 환자가 덜 연구에 참여하였다. 내원한 순서에 따라 미리준비된 난수표에 의하여 각각 온단세트론 투약군(O군)과 메토클로프라미드 투약군(M 군)으로 할당하였다. O군의 온단세트론 용량은 8 mg, bid 로 하였고, M군의 메토클로프라미드 용량은 5 mg, tid 로 하였다. 평가 항목은 오심의 정도, 구토 회수, 식욕감소의 정도로 하였다. 환자에게 일일 기록카드를 교부하여 환자의 주관적인 증상인 오심의 정도, 구토의 횟수, 식욕감소의 정도를 기록하도록 하였다. 치료기간을 일주일 간격으로 나누어 각 주별 오심 및 식욕감소의 정도, 평균 구토횟수를 구하였다. 결과 : 본 연구에 참여한 60명의 대상 환자 중 55명의 환자에서 분석이 가능하였다. M군은 28명, O군은 27명이었다. 환자 특성 및 방사선치료에 관한 특성은 연령을 제외하면 차이가 없었다. 연령은 M 군이 $52.9{\pm}11.2$세, O군이 $46.5{\pm}9.6$세로 통계적으로 의미 있는 차이가 있었다. M군에 비해 O군에서 오심의 정도, 구토의 횟수, 식욕감소의 정도의 세 항목 모두 낮은 점수 분포를 보였다. M군의 경우 방사선치료를 시작한 후 5주째 각 항목별 점수가 가장 높은 경향을 보였다. 혼합모형을 이용한 반복측정 자료의 분석 결과 오심의 정도에는 원발암의 종류, 투약군이 의미 있게 영향을 미치는 요소였다. 구토의 횟수에는 성별, 연령, 총선량, 투약군이 의미 있게 영향을 미치는 요소였다. 식욕감소의 정도에는 연령, 투약군이 의미 있게 영향을 미치는 요소였다. 따라서, 투약군이 유일하게 세 가지 항목 모두에 통계적으로 의미 있는 영향을 미치는 요소임을 알 수 있었다. 전 치료기간 동안 양 투약군 모두 약제의 투여로 인한 부작용은 없었으며, 일반혈액검사 및 일반화학검사에서도 이상 소견을 보이지 않았다. 결론 : 연령이 적으면 오심 및 구토의 위험도가 증가하는 점을 고려하면, 양 투약군 간에 연령의 차이가 있었던 점이 통계적 변별력을 저하시켰을 가능성이 있다. 상기 결과를 토대로 본 연구자들은 중등도 정도의 오심 및 구토의 발생 위험도를 가지는 상복부 및 전복부조사를 전통적인 분할조사법을 이용하여 치료하는 경우 현재 흔히 사용되는 항구토제인 메토클로프라미드에 비해 온단세트론이 오심 및 구토, 식욕의 저하 등의 급성 부작용을 더 효과적으로 억제함을 알 수 있었다. 하지만, 온단세트론을 투여하는 경우에도 오심 및 구토가 호전되지 않는 경우도 많이 있으므로 이 부작용을 더욱 경감하기 위한 여러 가지 방안들이 강구되어야 한다고 생각된다.

• Journal of Trauma and Injury
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• 제24권2호
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• pp.143-150
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• 2011

Purpose: The object of this study is to compare the patient satisfaction in the view of scarring, cost, and hospital stay between the conventional suture method and a method using Histoacryl$^{(R)}$ (2-N-butylcyanoacrylate) adhesive for treating facial lacerations in the emergency department. Method: This study is a randomized prospective trial, which was conducted from December 2009 to January 2010. The participants include 109 patients who visited the emergency room in Deajon Eulji Medical Center. The ages ranged from 1 to 59 (mean age of 18.7), and all had facial lacerations of less than 3 cm. In order to treat the facial lacerations, an emergency medicine doctor used tissue adhesive (2-N-butylcyanoacrylate, Histoacryl$^{(R)}$) for 41 patients in the experimental group, and a plastic surgeon performed conventional suturing for 68 patients in the control group. The ER-stay and the primary treatment fee were compared in the two groups, and the scarring was evaluated 10 to 11 months from suturing by using the Modified Hollander Method and the 10-cm scaled VAS (visual analogue scale: score 0=no scar, score 10=very severe scar) Result: The ER stay was 76 minutes for the experimental group and 107 minutes for the control group, showing that statistically significantly less time of 31 minutes was taken in the experimental group. The cost of the experimental group was 40000 won (50.1%) more expensive than the control group, with an average cost of 121900 won for the experimental group and 81200 won for the control group. As for scar evaluation, 10.56 months after suturing, the experimental group showed a better result with a score of 2.6 compared to a score of 3.4 in the control group; however, this difference was not statistically significant ($p$ <0.05). As to a detailed evaluation of scar characteristics, the experimental group had a statistically significantly better result in scar elevation, with a score of 0.6 compared to a score of 1.65 for the control group. Conclusion: If appropriate patients are selected, the method using tissue adhesive directly applied by an EM doctor not only decreases ER stay but also creates similar patients satisfaction, with statistically better result in scar elevation, compared to the conventional suture method; thus, ultimately general patient satisfaction is increased.

• Radiation Oncology Journal
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• 제32권1호
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• pp.14-22
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• 2014

Purpose: To evaluate the safety and efficacy of transcatheter arterial chemoembolization (TACE) followed by radiotherapy (RT) in treatment-na$\ddot{i}$ve patients with locally advanced hepatocellular carcinoma (HCC). Materials and Methods: Eligibility criteria were as follows: newly diagnosed with HCC, the Barcelona Clinic Liver Cancer stage C, Child-Pugh class A or B, and no prior treatment for HCC. Patients with extrahepatic spread were excluded. A total of 59 patients were retrospectively enrolled. All patients were treated with TACE followed by RT. The time interval between TACE and RT was 2 weeks as per protocol. A median RT dose was 47.25 $Gy_{10}$ as the biologically effective dose using the ${\alpha}/{\beta}$ = 10 (range, 39 to 65.25 $Gy_{10}$). Results: At 1 month, complete response was obtained in 3 patients (5%), partial response in 27 patients (46%), stable disease in 13 patients (22%), and progressive disease in 16 patients (27%). The actuarial one- and two-year OS rates were 60.1% and 47.2%, respectively. The median OS was 17 months (95% confidence interval, 5.6 to 28.4 months). The median time to progression was 4 months (range, 1 to 35 months). Grade 3 or greater liver enzyme elevation occurred in only two patients (3%) after RT. Grade 3 gastroduodenal toxicity developed in two patients (3%). Conclusion: The combination treatment of TACE followed by RT with two-week interval was safe and it showed favorable outcomes in treatment-na$\ddot{i}$ve patients with locally advanced HCC. A prospective randomized trial is needed to validate these results.

• Radiation Oncology Journal
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• 제31권4호
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• pp.199-205
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• 2013

Purpose: To assess the clinical efficacy and toxicity of whole pelvic intensity-modulated radiotherapy (WP-IMRT) for high-risk prostate cancer. Materials and Methods: Patients with high-risk prostate cancer treated between 2008 and 2013 were reviewed. The study included patients who had undergone WP-IMRT with image guidance using electronic portal imaging devices and/or cone-beam computed tomography. The endorectal balloon was used in 93% of patients. Patients received either 46 Gy to the whole pelvis plus a boost of up to 76 Gy to the prostate in 2 Gy daily fractions, or 44 Gy to the whole pelvis plus a boost of up to 72.6 Gy to the prostate in 2.2 Gy fractions. Results: The study cohort included 70 patients, of whom 55 (78%) had a Gleason score of 8 to 10 and 50 (71%) had a prostate-specific antigen level > 20 ng/mL. The androgen deprivation therapy was combined in 62 patients. The biochemical failure-free survival rate was 86.7% at 2 years. Acute any grade gastrointestinal (GI) and genitourinary (GU) toxicity rates were 47% and 73%, respectively. The actuarial rate of late grade 2 or worse toxicity at 2 years was 12.9% for GI, and 5.7% for GU with no late grade 4 toxicity. Conclusion: WP-IMRT was well tolerated with no severe acute or late toxicities, resulting in at least similar biochemical control to that of the historic control group with a small field. The long-term efficacy and toxicity will be assessed in the future, and a prospective randomized trial is needed to verify these findings.

• Clinical and Experimental Pediatrics
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• 제58권9호
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• pp.347-353
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• 2015

Purpose: The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of Montelukast sodium in the prevention of bronchopulmonarydysplasia (BPD). Methods: The Interventional study was designed as a multicenter, prospective, and randomized trial, with open labeled and parallel-experimental groups, 66 infants were enrolled and allocated to either the case group (n=30) or the control group (n=36) based on gestational age (GA). Infants in the case group were given Montelukast sodium (Singulair) based on their body weight (BW). Zero week was defined as the start time of the study. Results: The incidence of moderate to severe BPD was not different between the groups (case group: 13 of 30 [43.3%] vs. control group: 19 of 36 [52.8%], P=0.912). Additionally, secondary outcomes such as ventilation index, mean airway pressure and resort to systemic steroids were not significantly different. There were no serious adverse drug reactions in either group, and furthermore the rate of occurrence of mild drug related-events were not significantly different (case group: 10 of 42 [23.8%] vs. control group: 6 of 48 (15.8%), P=0.414). Conclusion: Montelukast was not effective in reducing moderate or severe BPD. There were no significant adverse drug events associated with Montelukast treatment.

• Archives of Plastic Surgery
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• 제44권6호
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• pp.482-489
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• 2017

Background Polydeoxyribonucleotide (PDRN) is known to have anti-inflammatory and angiogenic effects and to accelerate wound healing. The aim of this study was to investigate whether PDRN could improve peripheral tissue oxygenation and angiogenesis in diabetic foot ulcers. Methods This was a prospective randomized controlled clinical trial. Twenty patients with a non-healing diabetic foot ulcer were randomly distributed into a control group (n=10) and a PDRN group (n=10). Initial surgical debridement and secondary surgical procedures such as a split-thickness skin graft, primary closure, or local flap were performed. Between the initial surgical debridement and secondary surgical procedures, 0.9% normal saline (3 mL) or PDRN was injected for 2 weeks by the intramuscular (1 ampule, 3 mL, 5.625 mg, 5 days per week) and perilesional routes (1 ampule, 3 mL, 5.625 mg, 2 days per week). Transcutaneous oxygen tension ($TcPO_2$) was evaluated using the Periflux System 5000 with $TcPO_2/CO_2$ unit 5040 before the injections and on days 1, 3, 7, 14, and 28 after the start of the injections. A pathologic review (hematoxylin and eosin stain) of the debrided specimens was conducted by a pathologist, and vessel density (average number of vessels per visual field) was calculated. Results Compared with the control group, the PDRN-treated group showed improvements in peripheral tissue oxygenation on day 7 (P<0.01), day 14 (P<0.001), and day 28 (P<0.001). The pathologic review of the specimens from the PDRN group showed increased angiogenesis and improved inflammation compared with the control group. No statistically significant difference was found between the control group and the PDRN group in terms of vessel density (P=0.094). Complete healing was achieved in every patient. Conclusions In this study, PDRN improved peripheral tissue oxygenation. Moreover, PDRN is thought to be effective in improving inflammation and angiogenesis in diabetic foot ulcers.