• 제목/요약/키워드: Process FMEA

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신뢰성과 관련된 요구사항에 대하여 ISO 9000, QS-9000, ISO/TS 16949 시스템의 비교분석 (Analysis of the Reliability Requirements in ISO 9000, QS-9000, ISO/TS 16949 system)

  • 박채원;김광섭
    • 한국신뢰성학회:학술대회논문집
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    • 한국신뢰성학회 2004년도 정기학술대회
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    • pp.249-261
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    • 2004
  • 최근 10여년 사이에 여러 국가의 많은 기업들이 ISO 9000 인증을 획득하였고 특정 분야에서는 ISO 9000에 고객에 의해 특별히 요구되는 내용을 추가하여 인증이 이루어지고 있는데 특히 자동차 분야의 QS 9000과 ISO/TS 16949가 그 예가 될 수 있겠다. 따라서 인증의 근간이 되는 규격인 ISO 9000을 비롯하여 QS 9000과 ISO/TS 16949에서 요구되는 내용이 매우 중요시된다고 할 수 있으며 또한 그 중에서도 제품의 설계 및 제조과정에서 언급되고 있는 설계 FMEA나 공정 FMEA 및 게이지 R&R과 같은 신뢰성과 관련된 내용들은 특히 중요한 요소라고 할 수 있겠다. 이에 본 연구에서는 각 시스템에 있어 신뢰성 관련 내용을 검토, 분석함으로써 각 시스템에서 신뢰성 요구 사항들이 어떻게 규정되어 있는지를 비교, 분석하고 그 적용 사례를 통하여 합리적 적용 방법들을 제시하였다. 또한 자동차 분야 외에도 이와 같은 신뢰성과 관련하여 요구되는 사항들이 많이 있을 수 있겠으나 이에 대해서는 추후 연구, 검토를 계속해 나갈 예정이다.

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국방 선행연구단계에서 안전분석 기법 FTA/FMEA의 활용을 통한 핵심요소의 결정 (Determination of Key Elements Using FTA/FMEA Safety Techniques for Precedent Research Stage of Defense R&D Programs)

  • 최세근;김영민;이재천
    • 한국산학기술학회논문지
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    • 제19권9호
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    • pp.50-61
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    • 2018
  • 방위력개선사업의 선행연구는 소요가 결정된 무기체계의 효율적인 획득방법 결정을 지원하기 위해 사업초기 단계에 수행되고 있다. 사업 초기단계의 선행연구는 그 중요성이 간과되어 소홀히 진행되어 왔으며, 이로 인한 성능 미충족 및 비용증가 등의 사업추진간 문제점이 지속적으로 발생되고 있다. 제한된 시간내 많은 항목의 선행연구를 수행한 결과, 핵심검토항목을 깊이 있게 검토하지 못함으로써 사업추진간 예상되는 위험을 식별하고 감소시키는 역할을 제대로 수행하지 못하고 있다. 따라서, 본 논문에서는 방위력개선사업 선행연구 단계에서 수행시 고려해야 할 핵심요소들을 식별하기 위해 시스템안전 분석과정에서 사용되고 있는 FTA/FMEA 기법의 활용에 대해 연구하였다. 구체적으로 수행방안 도출시 FTA/FMEA 기법의 적용에 대한 착안점 및 주어진 조건에 부응하도록 개선을 통해 핵심검토 항목 도출을 위한 방법론을 구축하였다. 본 연구의 결과를 토대로 방위력개선사업 선행 연구단계에서 핵심 수행요소 재정립을 통해 향후 방위력 개선사업의 사업관리 측면에서 발생할 수 있는 불필요성 및 예상되는 위험을 제거함에 따라, 비용 및 시간을 절감하고 위험감소를 통한 사업의 안정적 추진을 기대할 수 있을 것으로 기대된다.

의료기기 신제품의 인허가정책 규제강도에 연계한 규제대응 프레임워크 수립 및 운영에 관한 연구 - FMEA 적용을 중심으로 - (A Study on the Establishment and Operation of a Regulatory Response Framework in connection with the Regulatory Strength of the Licensing Policy for New Medical Devices -Focusing on the Application of FMEA-)

  • 김교수;류규하;김연희
    • 기술혁신연구
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    • 제28권4호
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    • pp.1-26
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    • 2020
  • 전 세계적인 코로나19의 확산으로 인해, 진단시약 등과 같은 감염병 의료 및 의료기기 신제품이 비약적으로 개발·출시되고 있으며, 이의 빠른 수급을 위해 각 국가들은 수입규제를 완화하거나 신속한 인·허가를 위한 정책을 펼치고 있다(NIDS, 2020). 반면, 신종 감염병과 관련 없는 신개발 의료기기의 경우 오히려 시험검사 등 지연 및 취소되는 사례가 발생하고 있는 등 여전히 엄격한 인·허가규제를 통해 시장에 진출하고 있다. 이에 본 연구는 의료기기신제품이 시장에 진출하면서 마주하게 되는 정부소관법률에 특화하여 규제강도 영향요인을 도출하고 규제강도를 분석하여 규제대응 프레임워크를 제안하였다. 연구방법은 문헌연구, Failure Mode and Effects Analysis(FMEA)기법 적용, 전문가인터뷰(1차):아이디어수집, 전문가인터뷰(2차) : 타당성검증의 방법으로 진행하였으며, FMEA기법의 적용프로세스를 통해 우선 규제단계별 영향요인의 발생영향도와 규제사무 유형별 부담영향도를 곱하여 규제요인의 중요도를 구하고, 규제영향 심각도를 곱하는 방식으로 규제강도 정량화방법을 제시하였다. 시사점은 최근 해외 주요 국가들 및 우리나라 정부가 코로나19에 따른 신개발의료기기의 신속한 인·허가를 위한 특별규제정책 및 완화정책을 펼치며 적극적으로 대응하고 있는 시점에 본 연구에서 제안된 프레임워크를 통해 향후 기존 의료기기 신제품의 인·허가 정책 규제프로세스에도 보다 적극적이며 선제적인 대응이 될 수 있도록 규제의 개선방향과 규제대응 방안이 이루어지길 기대한다.

HVDC 서브모듈용 커패시터의 고장 분석 (Failure analysis of capacitor for sub-module in HVDC)

  • 강필순;송성근
    • 전기전자학회논문지
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    • 제22권4호
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    • pp.941-947
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    • 2018
  • 일반적으로 커패시터는 빈번한 충 방전으로 시스템의 수명에 큰 영향을 미친다. 본 논문에서는 고전압, 대전류의 HVDC 서브모듈용 필름 커패시터의 핵심 고장원인을 분석하여 커패시터의 설계 및 제조공정의 주의사항을 분석한다. 먼저 커패시터의 FMEA 수행을 통해 고장원인, 고장모드, 고장영향에 대해 분석한다. 커패시터의 고장에 가장 큰 영향을 주는 고장원인과 영향을 정량적으로 평가하기 위해 커패시터에 대한 고장나무(Fault-tree)를 제시하고 설계인자와 구동환경의 조건에 따른 고장률을 분석한다. 커패시터 고장의 핵심 원인이 커패시턴스 변화에 있음을 확인하고, 커패시터의 고장률 저감을 위해서 커패시터의 설계와 제조공정 중 온도상승, 코로나 발생, 전극팽창, 절연거리 감소를 최소화할 필요가 있음을 검증한다.

Development of ISO 26262 based Requirements Analysis and Verification Method for Efficient Development of Vehicle Software

  • Kyoung Lak Choi;Min Joong Kim;Young Min Kim
    • International Journal of Internet, Broadcasting and Communication
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    • 제15권3호
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    • pp.219-230
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    • 2023
  • With the development of autonomous driving technology, as the use of software in vehicles increases, the complexity of the system increases and the difficulty of development increases. Developments that meet ISO 26262 must be carried out to reduce the malfunctions that may occur in vehicles where the system is becoming more complex. ISO 26262 for the functional safety of the vehicle industry proposes to consider functional safety from the design stage to all stages of development. Specifically at the software level, the requirements to be complied with during development and the requirements to be complied with during verification are defined. However, it is not clearly expressed about specific design methods or development methods, and it is necessary to supplement development guidelines. The importance of analysis and verification of requirements is increasing due to the development of technology and the increase of system complexity. The vehicle industry must carry out developments that meet functional safety requirements while carrying out various development activities. We propose a process that reflects the perspective of system engineering to meet the smooth application and developmentrequirements of ISO 26262. In addition, the safety analysis/verification FMEA processforthe safety of the proposed ISO 26262 function was conducted based on the FCAS (Forward Collision Avoidance Assist System) function applied to autonomous vehicles and the results were confirmed. In addition, the safety analysis/verification FMEA process for the safety of the proposed ISO 26262 function was conducted based on the FCAS (Forward Collision Avoidance Assist System) function applied to the advanced driver assistance system and the results were confirmed.

FMEA를 활용한 재제조 파워스티어링 오일펌프 시험법에 대한 최적화 연구 (The Optimization Study on the Test Method of Remanufactured Power Steering Oil Pump by Using FMEA)

  • 서영교;정도현;유상석;나완용
    • 한국자동차공학회논문집
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    • 제24권1호
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    • pp.90-98
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    • 2016
  • Currently government certified test method for an automobile remanufactured products is insufficient. Thus many automotive parts in the remanufacturing market are lacking proper evaluation criteria and production of defective products are causing customer dissatisfaction. In this paper a power steering oil pump, which requires stringent manufacturing standards, is studied by the failure mode and effect analysis approach. The research suggested that the test criteria such as discharge flow characteristic test, tightness test, pulley run-out test, pressure switch operation test, low temperature test and rotation pressure durability test should be performed to evaluate the reliability of remanufactured power steering oil pumps. As a result of tests, the performance of remanufactured power steering oil pump satisfied the evaluation criteria of pressure switch operation test and low temperature test. However, the remanufactured power steering oil pump failed to satisfy the evaluation criteria on discharge performance test, tightness test and pulley run-out test. These performance evaluation tests proved the necessity of standard process for the remanufactured power steering oil pump.

식료품제조업 전기설비의 전기화재방지를 위한 위험우선순위 분석 (Risk Priority Analysis for Preventing Electrical Fires in Food Manufacturing Electrical Facilities)

  • 이승구;김두현;김성철
    • 한국안전학회지
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    • 제39권1호
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    • pp.16-26
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    • 2024
  • This study aims to introduce a method for risk assessment analysis aimed at preventing electrical fires within the manufacturing industry. Initially, we provided a functional block diagram illustrating the electrical equipment employed in various processes within a food manufacturing company in Chungcheongbuk-do. Subsequently, we categorized the components of each machine outlined in the functional block diagram and determined the priority of failure for each classified component. Upon implementing the model in the frying process of the food manufacturing company, specific components, including MC, motor, mixer heater, electric wiring, and terminal block, exhibit a risk priority number (RPN) of 40 or higher. This identified an electrical issue within the manufacturing process and environment. Consequently, we propose a methodology to identify latent failure modes that could escalate into fires or systemic issues if not promptly addressed. It is essential to note that while the FMEA presented in this study may not immediately impact food manufacturing, its applicability extends to various workplaces.

국방 선행연구단계에서 안전분석 기법에 기반한 수행프로세스의 개선 및 수행성숙도 평가를 활용한 위험 관리 (Safety Techniques-Based Improvement of Task Execution Process Followed by Execution Maturity-Based Risk Management in Precedent Research Stage of Defense R&D Programs)

  • 최세근;김영민;이재천
    • 한국산학기술학회논문지
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    • 제19권10호
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    • pp.89-100
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    • 2018
  • 방위력개선사업의 선행연구는 소요가 결정된 무기체계의 효율적 획득방법 결정을 지원하기 위해 수행되는 사업단계로, 선행연구단계에서 수행되어야할 요소를 식별하기 위해 안전분석 과정에서 활용되는 FTA/FMEA 기법의 수행방안을 착안 및 테일러링을 통해 핵심검토 항목 도출을 위한 방법론을 제시하였었다. 기존의 연구에서 도출한 핵심요소를 보완하기 위해 핵심요소로부터 발생 가능한 다양한 사건들을 추가 보완 및 분석이 필요했으며 이를 위해 타 산업분야에서 안전분석을 위해 수행하는 HAZOP 기법을 활용하여 핵심요소 도출결과를 보완하였다. HAZOP/FTA/FMEA 기법을 연계하여 도출된 선행연구단계의 핵심요소에 대해 입 출력 정보 및 연관관계를 설정하여 수행절차를 분석하고 모델화하였다. 또한 선행연구 수행성과에 대해 수행성숙도를 평가하고 성숙도가 낮은 핵심요소에 대해 관련 핵심요소와의 연동정보를 바탕으로 위험도 기반 대응 매뉴얼을 생성하였다. 본 연구결과를 토대로 방위력개선사업 선행연구단계에서 핵심요소 및 수행절차, 위험관리 대응 매뉴얼 적용을 통해 사업추진간 성능 비용 일정을 충족하고 예상되는 위험을 감소시켜 효율적이고 안정적인 방위력개서사업 추진을 기대할 수 있다.

Development of Failure Reporting Analysis and Corrective Action System

  • 홍연웅
    • 한국데이터정보과학회:학술대회논문집
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    • 한국데이터정보과학회 2006년도 추계 학술발표회 논문집
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    • pp.97-112
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    • 2006
  • FRACAS(Failure Reporting, Analysis and Corrective Action System) is intended to provide management visibility and control for reliability and maintainability improvement of hardware and associated software by timely and disciplined utilization of failure and maintenance data to generate and implement effective corrective actions to prevent failure recurrence and to simplify or reduce the maintenance tasks. This process applies to acquisition for the design, development, fabrication, test, and operation or military systems, equipment, and associated computer programs. This paper shows the FRACAS development process and developed FRACAS system for a defense equipment.

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노후 압출기의 재제조를 위한 고장모드 영향분석 (Failure Mode and Effect Analysis for Remanufacturing of the Old Extrusion Press)

  • 정항철;윤상민;오상호;백창현;공만식
    • 청정기술
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    • 제27권4호
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    • pp.297-305
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    • 2021
  • 국내 알루미늄 산업에서 압출공정은 생산량 기준 40% 이상의 비중을 차지하고 있는 주요 공정이다. 국내 알루미늄 압출업체 대부분이 30년 이상 된 노후 설비를 이용하여 생산하고 있기 때문에 제품 정밀도 및 품질 저하, 낮은 생산성 등의 문제를 격고 있다. 압출 설비는 한번 도입하면 주요 부품의 마모 또는 파손 발생 전에는 설비를 교체하지 않는 구조로 신규 설비에 비해 생산성 감소 및 불량률이 증가하기 때문에 설비의 유지 관리가 중요하다. 노후 압출기는 부품의 도면이 소실된 경우가 많아 현장에서 적절한 보수가 어렵고 유지 관리를 위한 기술력 부재로 인해 재제조에 어려움을 겪고 있기 때문에 해체 단계에서부터 체계적인 재제조 방안이 고안되어야 한다. 본 연구에서는 노후 압출설비의 재제조를 위해 재제조 고장모드 영향분석 방법을 고안하였다. 부품에 대한 재제조 대상 부품의 파손에 대한 심각도, 압출 공정 중 고장/파손에 따른 수명 그리고 재제조에 따른 자원순환의 가치를 고려하여 위험우선순위를 산정하고 재제조 대상을 선정하였다. 노후 압출기의 재제조 공정의 표준화 정립을 위해 노후 압출기의 구조에 따른 모듈 및 부품에 대한 분석 등을 통해 재제조 고장모드 영향분석을 수행하였으며 부품별 우선순위를 선정하여 자원순환의 효율성 및 제품 품질 안정화를 위한 재제조 연구를 수행하였다.