• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제36권2호
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• pp.143-148
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• 2006

Finasteride $[N-(1, 1-dimethylethyl)-3-oxo-4-aza-5{\alpha}-androst-1-ene-17{\beta}-carboxamide]$ is a 4-aza-3-oxosteroidal inhibitor of human $5{\alpha}-reductase$. The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two finasteride tablets, $Proscar^{\circledR}$ (MSD Korea Ltd.) and Procare (Hana Pharm. Co., Ltd.), according to the guidelines of the Korea Food and Drug Administration (KFDA). The release of finasteride from the two finasteride formulations in vitro was tested using KP VIII Apparatus II method with various dissolution media (pH 1.2, 4.0, 6.8 buffer solution and water). Twenty six healthy male subjects, $23.7\;{\pm}\;2.24$ years in age and $67.2\;{\pm}\;8.55\;kg$ in body weight, were divided into two groups and a randomized $2\;{\time}\;2$ cross-over study was employed. After two tablets containing 5 mg as finasteride was orally administered, blood samples were taken at predetermined time intervals and the concentrations of finasteride in serum were determined using HPLC with UV detector. The dissolution profiles of two formulations were similar in all tested dissolution media. The pharmacokinetic parameters such as $AUC_t,\;C_{max},\;and\;T_{max}$ were calculated and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed $AUC_t,\;C_{max}$ and untransformed $T_{max}$. The results showed that the differences between two formulations based on the reference drug, $Proscar^{\circledR}$, were 6.39, 4.65 and -13.9% for $AUC_t,\;C_{max},\;and\;T_{max},$ respectively. There were no sequence effects between two formulations in these parameters. The 90% confidence intervals using logarithmically transformed data were within the acceptance range of log 0.800 to log 1.25 $(e.g.,\;log\;0.990{\sim}log\;1.14\;and\;log\;0.977{\sim}log\;1.13 for\;AUC_t\;and\;C_{max},\;respectively)$. Thus, the criteria of the KFDA bioequivalence guideline were satisfied, indicating Procare tablet was bioequivalent to $Proscar^{\circledR}$ tablet.

• Journal of Dental Anesthesia and Pain Medicine
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• 제21권2호
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• pp.139-153
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• 2021

Background: In anesthetic techniques, touching bones can cause needle bending. Theoretically, a needle should support such deflection without fracturing. However, it is possible that a needle may fracture depending on the quality and type of needle used. This study evaluated the physical, chemical, and micromorphological characteristics of long and short dental anesthetic needles, as well as the mechanical properties of flexural load and bending resistance when needles are subjected to different bending angles. Methods: Long and short needles (30G, Jets, Misawa, Selekto, Terumo, Unoject and 27G, Dencojet, Injex, Jets, Misawa, Procare, Setoject XL, Terumo) were evaluated. Scanning electron microscopy was used to evaluate the needle bevels and energy-dispersive X-ray spectroscopy was used for the chemical analysis of needle compositions. Flexural loading and bending strength assessments were performed using a universal testing machine by bending the needles (n = 5) to angles of 30°, 60°, or 90°, or until fracture occurred. Results: The Injex 27G, Jets 27G, and Septoject XL 27G needles were all less than 30 mm in length. There were small percentage variations in the chemical compositions of the needles. Superior smoothness was observed for the Unoject 30G needle, which exhibited the highest fracture resistance at 60°. The Jets 30G needle exhibited greater resistance to fractures at 90°. The Procare 27G needle exhibited the highest load resistance to bending, followed by the Septoject XL 27G needle, and both needles were tied for the lowest fracture resistance. No needle fractured when bent to 30° or at less than three bends to 60° or 90°. Conclusions: Greater needle resistance to bending increases the probability of early fracturing. Thinner and shorter needles are more resistant than longer and thicker needles. Performing a single bend does not result in any significant risk of fracture or obliterate the lumen, allowing for the continued passage of anesthetic liquid.

• Clinical and Experimental Pediatrics
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• 제51권1호
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• pp.33-41
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• 2008

목 적 : 소아 청소년 건강관리에서 혈압 측정의 중요성이 점차 강조되고 있는 시점에서 한국의 소아 청소년들을 위한 정상 혈압 참고 치를 만들고자 하였다. 방 법 : 2005년에 새로운 신체성장 표준치를 만들기 위해 시행한 전국 소아 청소년들의 신체계측사업에 혈압 계측사업을 포함시켜 7-20세에 해당하는 소아 청소년 57,433명(남: 29,443명, 여: 27,990명)에서 신장, 체중 및 혈압 계측치를 얻었다. 혈압은 자동 진동혈압계인 Dinamap Procare 200(GE Inc., Milwaukee, Wi, USA)를 이용하여 측정하였고 앉은 자세에서 안정한 후 우측 팔에서 5분 간격으로 2번 측정하였다. 두 측정치의 평균치를 수축기 혈압과 이완기 혈압으로 기록하여 원 자료로 하였다. 체중이 +3SD 이상인 과체중아들 2,373명의 혈압은 제외하고 분석 하였다. 혈압 백분위수 표는 성별, 연령별, 신장 백분위수별로 만들어 졌으며 통계기법은 2004 Task Force in NHLBI (USA)이 사용한 통계기법을 원용한 고정 변형 LMS 방법을 사용하였다. 결 과 : 성별, 연령별(7-18세), 신장 백분위수별(5th, 10th, 25th, 50th, 75th, 90th, 95th) 혈압 참고치가 완성되었으며 신장 백분위수에 대한 자료는 질병관리본부 홈페이지인 http://www.cdc.go.kr/webcdc/에서 확인 할 수 있다. 고혈압의 기준치는 성별, 연령별, 신장대비에서 95 백분위수 이상으로 하고, 전고혈압 기준치는 90-95 백분위수 또는 수축기 및 이완기 혈압 130/80 mmHg 이상으로 정하였다. 결 론 : 이번에 마련된 우리나라 소아 청소년 정상 혈압 참고치는 처음이기 때문에 사용기준 및 고혈압의 기준은 앞으로 지속적인 논의와 연구가 필요할 것으로 생각된다. 또한 본 혈압 표는 자동 진동혈압계로 마련된 것이기 때문에 수동 수은 혈압계를 이용한 혈압 치를 평가하는 기준표로 사용하는 것은 주의해야 할 것이다.

• Safety and Health at Work
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• 제9권4호
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• pp.408-415
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• 2018

Background: Nursing home resident care is an ongoing topic of public discussion, and there is great interest in improving the quality of resident care. This study investigated the association between nursing home employees' job satisfaction and residents' satisfaction with care and medical outcomes. Methods: Employee and resident satisfaction were measured by questionnaire in 175 skilled nursing facilities in the eastern United States from 2005 to 2009. Facility-level data on residents' pressure ulcers, medically unexplained weight loss, and falls were obtained from the Centers for Medicare and Medicaid Services Long-Term Care Minimum Data Set. The association between employee satisfaction and resident satisfaction was examined with multiple and multilevel linear regression. Associations between employee satisfaction and the rates of pressure ulcers, weight loss, and falls were examined with simple and multilevel Poisson regression. Results: A 1-point increase in overall employee satisfaction was associated with an increase of 17.4 points (scale 0-100) in the satisfaction of residents and family members (p < 0.0001) and a 19% decrease in the incidence of resident falls, weight loss, and pressure ulcers combined (p < 0.0001), after adjusting for staffing ratio and percentage of resident-days paid by Medicaid. Conclusion: Job satisfaction of nursing home employees is associated with lower rates of resident injuries and higher resident satisfaction with care. A supportive work environment may help increase quality of care in the nation's nursing homes.

• Clinical and Experimental Pediatrics
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• 제51권9호
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• pp.998-1006
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• 2008

목 적 : 소아 고혈압은 성별, 연령별, 신장별 수축기 또는 이완기 혈압이 95 백분위수 이상으로, 진동식 자동 혈압계에 의한 소아 혈압치는 일부 연령에서만 보고되어 있고, 최근 6세 이하의 어린 소아에서 보고가 적다. 이에 저자들은 진동식 자동 혈압계를 이용하여 신생아부터 6세 이하의 정상 소아를 대상으로 성별, 연령별, 신장 백분위수별 수축기 및 이완기 혈압을 측정하여 정상 혈압치 및 혈압 백분위수 곡선을 구하여 우리나라 소아의 고혈압 진단과 치료에 도움이 되고자 본 연구를 실시하였다. 방 법 : 서울 시내 6세 이하의 어린이 6,690명(남아 3,545명, 여아 3,145명)을 대상으로 진동식 자동 혈압계(Dinamap, Procare-200, GE, USA)를 이용하여 수축기 혈압과 이완기 혈압을 각각 두 차례에 걸쳐 측정하였으며, 이를 이용하여 연령별, 성별 평균 혈압을 구하고, 신장 5, 10, 25, 50, 75, 90, 95 백분위수에 따른 50, 90, 95, 99 백분위수의 혈압을 산출하였고 혈압 백분위수 곡선을 구하였다. 수축기 혈압과 이완기 혈압은 성별 고정효과모형을 적용하여 선형회귀모형에서 회귀계수와 표준편차를 구하였다. 결 과 : 남아와 여아 모두에서 연령이 증가함에 따라 수축기 혈압과 이완기 혈압이 점차 증가하였다. 남아와 여아 모두 동일한 신장 백분위수를 가진 어린이들이 연령이 증가함에 따라서 수축기 혈압과 이완기 혈압 모두 증가하는 양상을 보였다. 남아와 여아 모두 동일한 연령대에서 신장이 커질수록 수축기 혈압과 이완기 혈압 모두 증가하는 양상을 보였다. 결 론 : 진동식 자동 혈압계를 이용하여 서울지역 6세 이하 어린이의 성별, 연령 및 신장 백분위수에 따른 혈압 백분위수를 구하였다. 이번 연구 자료가 6세 이하의 고혈압을 진단하고 치료하는데 큰 도움이 되리라 생각한다. 앞으로 고혈압 진단과 치료를 위해서는 서울시가 아닌 우리나라 전국 소아를 대상으로 한 대규모 연구가 필요하다.