Objectives: This study was conducted in order to evaluate the limitations of the regulations on the safety and health standards for special management materials(SMM) under the Industrial Safety and Health Act in Korea. Methods: Hazardous chemicals management systems in Germany(Hazardous Substances Ordinance), the UK(Control of Substances Hazardous to Health Regulations), Japan(Ordinance on Prevention of Hazards due to Specified Chemical Substances) and Korea(Regulation of Occupational Safety and Health Standards, ROSHS) were investigated and compared in terms of 14 items. Results: Among the 14 items, we eventually found seven items which should be amended: 1) definition and scope, 2) general duties clause, 3) principles of management, 4) preventive measures, 5) control measures, 6) risk assessment, and 7) record keeping. The principal limitations of Korean regulations in comparison with those of other countries were that there were no preventive measures such as substitution, and no principles of good practices for the control of exposure to SMM. In terms of control measures, there were no regulations on suitable workplace design, reducing the number of exposed workers, reducing the level and duration of exposure, and reducing the quantity of hazardous substances in ROSHS. Conclusions: Based on the results of this study, ROSHS should be complemented with preventive measures and the principles of management related to SMM. According to the suggestions, an employer who deals with SMM should preferably consider the possibility of substitution and perform substitution so far as is reasonably practicable.
Objectives: The regulatory changes in Korea during the national economic crisis 10 years ago and in the current global recession were analyzed to understand the characteristics of deregulation in labor policies. Methods: Data for this study were derived from the Korean government's official database for administrative regulations and a government document reporting deregulation. Results: A great deal of business-friendly deregulation took place during both economic crises. Occupational health and safety were the main targets of deregulation in both periods, and the regulation of employment promotion and vocational training was preserved relatively intact. The sector having to do with working conditions and the on-site welfare of workers was also deregulated greatly during the former economic crisis, but not in the current global recession. Conclusions: Among the three main areas of labor policy, occupational health and safety was most vulnerable to the deregulation in economic crisis of Korea. A probable reason for this is that the impact of deregulation on the health and safety of workers would not be immediately disclosed after the policy change.
Objective : The purpose of this study was to lay the groundwork for understanding the details and scope of the legal definition of medicinal products, following the changes in the relevant laws and regulations. This will let readers properly understand the origins of the ongoing conflicts on herbal drugs and new drugs from natural products that are present in the medical field and the medical industry. Possible solutions are proposed in the end. Method : I analyzed the changes in definition of medicinal products since 1945 that have been used in relevant laws and regulations(i.e. Pharmaceutical Affairs Act) and drug approval process(i.e. New Drug Application and Investigational New Drug Application). Results : Legal definition of medicinal products has changed in accordance with the changes in the pharmaceutical industry, such as the establishment of dualistic medical and pharmaceutical System and the introduction of the substance patent. Due to those changes, boundaries of Western medicinal products and health food expanded, while those of herbal medicine products relatively downscaled. Conclusion : Legal definition of medicinal products-i.e. Herbal Drugs, Crude Drugs, and New Drugs from Natural Products-should be reestablished according to academic legitimacy and dualistic medical and pharmaceutical System.
The Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV) outbreak in South Korea in 2015 has drawn public attention regarding the legal regulation of infectious disease control in Korea. This paper discusses the interpretive and legislative concerns regarding the Infectious Disease Prevention and Control Act, its ordinance and enforcement regulations, as well as public statements from the relevant administrative agency. Future improvements are also proposed.
It is the actual state of the medical society in our country that many graduates of medical schools want to be clinicians, and accordingly Korea's medical situation is relatively too focused on curative medicine. However, this situation is changing due to several factors including a growing number of doctors, inappropriate regulations for medical fees, changes in social status of doctors themselves, and excessive competition between doctors. Furthermore, we expect more advances in medical field of Korea since Korean government started to attach great importance to sciences and produced policies to support sciences, and as a result, more and more interest and effort in the fields of basic research including preventive medicine is being attached especially by young doctors as compared against the past. However, decline of clinical medicine fields doesn't always mean bright future for the field of preventive medicine. True future is possible and meaningful only when we prepare for it by ourselves. In other words, as the promising future is closed to one who spares no effort, we shouldn't fear to oppose unknown challenges and simultaneously need to support colleagues who bear such a positive mind. It is the most important thing for our preventive medicine doctors to evaluate the past and the present of preventive medicine and to foster a prospective mind to prepare for the future of preventive medicine. I set forth my several views according to directions for the development of preventive medicine which we already discussed and publicized in the academic circle of preventive medicine. Those directions are recommendation of clinical preventive medicine, promotion of preventive medicine specialty, fostering the next generations, improving the quality of genetic epidemiologic study, participation in control of environmental pollution and food safety, contribution to chronic disease control, and preparation to role in medical services for unified Korea.
Electronic cigarettes (e-cigarrettes) were recently introduced and advertised as a smoking cession device in South Korea. As the social norm to quit smoking has gained hold in the country, the number of e-cigarette users is growing rapidly. This phenomenon should be urgently considered, because of the lack of research that has been conducted to examine the safety of e-cigarettes and its efficacy as a smoking cessation aid. This paper raises several public health concerns on e-cigarettes in South Korea. Uncertain regulations of the government on e-cigarettes are contributing to an increase of e-cigarette users and allowing the e-cigarette industry to circumvent existing regulations. The aggressive marketing activity of this industry is also a core factor that is responsible for the rapid increase of e-cigarette use, in particular among the youth. Following the enforcement of tobacco control, some cigarette smokers may be encouraged to purchase e-cigarettes in order to circumvent the regulations, even though the dual use of e-cigarette and cigarette may be more harmful. Until there is clear evidence of the e-cigarette’s safety, it is recommended that the industry’s marketing and promotional activities be banned and closely monitored, and public campaigns be initiated to educate the public regarding e-cigarettes.
Objectives: Integrating retail and manufacturing enables limitless potential for food businesses, but also creates challenges for navigating within complex food safety regulations. From public health inspectors' (PHIs) perspective, this study aimed (1) to describe the characteristics of crossover businesses in Louisiana, and (2) to evaluate regulation awareness and food safety education needs for business owners and PHIs who inspect crossover businesses. Methods: A self-administered questionnaire was administered to Louisiana Department of Health PHIs using Qualtrics®. A descriptive analysis was performed, focusing on the frequency of each item. Results: In total, 1774 retailers were conducting or planned to conduct specialized processes, while 552 food manufacturers were performing or planned to perform retail functions. Reduced oxygen packaging, the use of additives such as vinegar as a method of preservation, and smoking food as a method of preservation were observed by 62%, 36%, and 35% of the PHIs, respectively. The PHIs perceived crossover businesses as "not aware" or "somewhat aware" of the food safety regulations. The current food safety training level for these businesses was reported to range from "no training" to "some training but not sufficient." When asked for a self-assessment, the majority of PHIs reported themselves as being "familiar" with the variance requirement for specialized processing. Their confidence in inspecting crossover businesses, however, leaned towards "not confident" or "somewhat confident." Conclusions: To better guard public health, food safety training is needed for crossover food business owners, as well as PHIs, on regulations and conducting or inspecting specialized processes.
Objective : In order to understand the changes in domestic approval regulations applicable to traditional Korean medical device companies, this article will explain the major amendments 「Regulation on Medical Device Approval Report Review, etc.」 from 2005 to the present on a year-by-year basis, and provide a counter plan to the recent changes in approval regulations. Methods : We analysed the changes in approval regulatory amendments related to the traditional Korean medical devices from 2005 to the present. Results : The Ministry of Food and Drug Safety is continuously improving medical device approval regulations to ensure the global competitiveness of domestic medical devices and contribute to the improvement of public health. Recent major approval regulatory amendments include the establishment of a review system for software medical devices and digital therapeutics, the recognition of real world evidence materials, the introduction of a biological evaluation of medical devices within a risk management process and a medical device approval licence renewal system. Conclusions : It is expected that the range of medical devices available to Korean medicine doctors will continue to expand in the future through the provision of non-face-to-face medical services and the development of advanced and new medical devices, as well as wearable medical devices and digital therapeutics. In order to increase the market entry potential of traditional Korean medical devices that incorporate advanced technologies such as digital technology and AI-based diagnosis and prediction technology, it is urgent that the government provide significant support to traditional Korean medical device companies to improve approval regulatory compliance.
Objective : The aims of this study are to investigate the trend of internet journalism about the toxicity and safety of the herbal medicine, and to suggest the regulatory solution of the issue. Method : In this study, we had searched the internet news article published from 2001 to 2011 in the five major portal sites-NAVER, DAUM, Nate, Google Korean, and Yahoo Korean. The search terms were 'herbal medicine', 'adverse event', 'toxicity'. If the articles described the same event in the same form and tone, the articles were considered overlapping. The overlapped articles were excluded. The articles were categorized by the form and tone. The form categories were straight news, interpretative story, editorial, interview, and the tone categories are the positive, the negative, and the neutral. The regulations were searched about the negative issue. Result : Total 56 articles were reviewed. There were 19 positive articles, 29 negative articles, 8 neutral articles. Most negative issues have the proper regulations, but insufficient measures for the adverse event reporting system. Conclusion : The herbal medicine specified adverse event reporting system is essential.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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