• 제목/요약/키워드: Pharmaceuticals

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가바펜틴 800밀리그람 정제의 생물학적동등성시험 (Bioequivalence Test of Gabapentin 800 mg Tablets)

  • 김세미;신새벽;강현아;조혜영;이용복
    • 약학회지
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    • 제52권4호
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    • pp.299-305
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    • 2008
  • Gabapentin, 1-(aminomethyl) cyclohexaneacetic acid, is a amino acid derivative, and is clinically effective in the treatment of neuropathic pain and partial seizures of epilepsy as a complementary therapy. The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two gabapentin tablets, $Neurontin^{R}$ tablet 800 mg (Pfizer Pharmaceuticals Co., Ltd.) and Gabapenin tablet 800 mg (Hanmi Pharm. Co., Ltd.), according to the guidelines of the Korea Food and Drug Administration (KFDA). The release of gabapentin from the two gabapentin formulations in vitro was tested using KP VIII Apparatus II method with 0.06 M HCI dissolution media. Twenty six healthy male subjects, $23.85{\pm}2.24$ years in age and $69.40{\pm}11.11$ kg in body weight, were divided into two groups and a randomized $2{\times}2$ crossover study was employed. After a single tablet containing 800 mg as gabapentin was orally administered, blood samples were taken at predetermined time intervals and the concentrations of gabapentin in serum were determined using HPLC with fluorescence detector. The dissolution profiles of two formulations were similar in the tested dissolution media. The pharmacokinetic parameters such as $AUC_{t}$, $C_{max}$ and $T_{max}$ were calculated, and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed $AUC_{t}$, $C_{max}$ and untransformed $T_{max}$. The results showed that the differences between two formulations based on the reference drug, $Neurontin^{R}$, were 1.28%, 0.63% and 0.62% for $AUC_{t}$, $C_{max}$ and $T_{max}$, respectively. There were no sequence effects between two formulations in these parameters. The 90% confidence intervals using logarithmically transformed data were within the acceptance range of log 0.8 to log 1.25 (e.g., $log0.9097{\sim}log1.1598$ and $log0.8919{\sim}log1.1262$ for $AUC_{t}$ and $C_{max}$, respectively). Thus, the criteria of the KFDA bioequivalence guideline were satisfied, indicating Gabapenin tablet 800 mg was bioequivalent to $Neurontin^{R}$ tablet 800 mg.

흡충류인 간질, 췌질 및 칼리코포론쌍구흡충의 염색체에 관한 연구 (Studies on the chromosomes of trematoda, Fasciola spp, Eurytrema pancreaticum and Calicophoron calicophorum in Korea)

  • 장두환;노재욱;강두원;김병기;김성원
    • 대한수의학회지
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    • 제30권3호
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    • pp.317-331
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    • 1990
  • Chromosomes of gonadal tissues from Fasciola spp, Eurytrema pancreaticum and Calicophoron calicophorum occurred Korean cattle were egamined using modified air-drying method. To compare their phenotype with three different genotypes among Fasciola spp, the adult and egg si2e were measured since they have been known as important taxonomical characters. The results obtained were as followed; Cattle liver fluke, Fasciola spp were classified into three types based on their chromosomal complements such as individual with 2o chromosome(diploid), 30 chromosome(triploid) and 20/30 mosaic constitution(mixoploid). The propotions of appearance of three types were 40.00%, 54.29% and 5.71%, respectively. The frequency of three types in type I which was regarded as F gigantica were 58.82% for diploid, 35.29% for triploid and 5.88% for mixoploid, but in type II which was regarded as F hepatica were 72.2% for triploid, 22.22% for diploid and 5.56% for mixoploid. Egg length of triploid forms was significantly larger than that of diploid forms and egg size of mixoploid forms was similiar to that of triploid forms. Worm size of triploid forms was larger than that of diploid forms and was more similar to that of mixoploid forms, but the statistical data were not significant. Diploid chromosome consisted of one pair of metacentric chromosome(m), four pairs of submetacentric chromosomes(sm), five pairs of subtelocentric chromosomes(st), while triploid chromosome consisted of one pair of metacentric chromosome, seven pairs of submetacen.tric chromosomes, one pair of subtelocentric chromosome and telocentric chromosome(t), respectively. In mixoploid chromosome, constitution of the chromosomes of diploid or triploid cell was consistent with that of diploid or triploid. Chromosomes of gonadal tissues from pancreatic fluke, Eurytrema pancreaticum consisted of 13 pairs of homologs(2n=26, n=13). The mitotic and meiotic divisions were observed frequently. In the mitotic metaphase, Karyotype consisted of five pairs of metacentric chromosomes, four pairs of submetacentric chromosomes, three pairs of subtelocentric chromosomes and one pair of telocentric chromosome. Chromosomes of gonadal tissues from stomach fluke, Calicvphoron calicophorum consisted of 9 pairs of homologs(2n=18, n=9). The meiotic divisions was frequently observed, but mitotic divisions was rare. In the mitotic metaphase, Karyotype consisted of two pairs of metacentric chromosomes, three pairs of submetacentric chromosomes and four pairs of subtelocentric chromosomes. Karyotype of Calicophoron calicophorum differed from that of Japanese C calicophorum which was similar to that of Paramphistomum cervi of Korean cattle. Though that of Calicophoron calicophorum of Korean cattle was similar to that of Paramphistomum explanatum of Korean cattle, that have been recognized to be a different species of fluke.

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유자, 대추, 감의 식이섬유 검색 및 정량 (Identification and Determination of Dietary Fibers in Citron, Jujube and Persimmon)

  • 강민영;정윤화;은종방
    • 한국식품저장유통학회지
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    • 제10권1호
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    • pp.60-64
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    • 2003
  • 주로 약용이나 차용으로 종래 이용되고 있는 유자와 대추, 당과 Vitamin C등이 풍부하여 생식 뿐 아니라 가공품등으로 널리 이용되고 있는 감등의 국내 고유 과실중 근래기능성 식품소재로 활용되고 있는 식이섬유를 종류별로 과육과 과피로 분리하여 분석하였다. 유자과육과 과피의 식이섬유 함량은 과육부에서 불용성 식이섬유, 가용성 식이섬유, 총 식이섬유량이 신선물 기준으로 각각 2.61%, 1.25%, 3.47%이었으며, 과피부분에서는 각각 7.32%, 0.11%, 8.03% 함유된 것으로 분석되었다. 생대추 과육부분에 존재하는 식이섬유는 불용성 식이섬유 2.98%, 가용성 식이섬유 0.91%, 총 식이섬유 3.98% 이었으며, 과피부분에 존재하는 식이섬유는 불용성 식이섬유 16.88%, 가용성 식이섬유 1.53%, 총식이섬유 18.41%로 조사되었다. 감과육과 과피부분에 존재하는 식이섬유는 불용성 식이섬유가 1.95%, 가용성 식이섬유 0.31%, 총 식이섬유 2.25%로 나타났다. 감과피 부분은 과육부분보다 훨씬 많은 불용성 식이섬유가 15.71%, 가용성 식이섬유 2.46%, 총 식이섬유 18.16% 이었다.

나노기술을 이용해 제작한 불소함유 접착필름의 치아우식증 예방효과 (PREVENTIVE EFFECT OF FLUORIDE-CONTAINING ADHESIVE FILM MADE BY NANO)

  • 박덕용;이난영;이상호
    • 대한소아치과학회지
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    • 제35권4호
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    • pp.662-670
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    • 2008
  • 필름 형태의 새로운 불소 delivery system을 개발하고 이에 대한 치아 우식증 예방효과를 기존의 전문가 불소 도포 제재인 APF gel 및 불소 바니쉬와 비교 평가해 보고자 하였다. 소의 법랑질 시편에 APF gel(60 seconds taste$^{(R)}$, 1.23% APF, PASCAL, USA)과 불소 바니쉬(CavityShield$^{TM}$, 5% sodium fluoride, Ominii Pharmaceuticals, USA), 그리고 최근 개 발된 3% 불소 함유 필름, 5% 불소 함유 필름 시제품을 도포한 후 인공 우식을 유발시켜 표면미세경도와 병소깊이를 측정하 여 다음과 같은 결과를 얻었다. 1. 실험군과 대조군의 표면미세경도의 차이는 II군, IV군, III군, I군의 순으로 컸으며, I군은 II군, III군, IV군에 비해 유의 한 차이가 있었으나, II군, III군, IV군 간에는 유의한 차이가 없었다. 2. 실험군과 대조군의 병소 깊이의 차이는 II군이 가장 컸으며(P<0.05), I군이 가장 작았다(P<0.05). III군과 IV군은 유의한 차이가 없었다. 이상의 결과로 미루어 보아 새로 개발된 불소 전달 시스템인 불소 함유 필름은 불소 젤보다 치아 우식증 예방효과가 우수한 것으로 나타났으며, 불소 바니쉬와 유사한 효과를 나타내었다.

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불소 바니쉬가 인공 우식 병소의 발생에 미치는 영향 (EFFECT OF FLUORIDE VARNISH ON DEVELOPMENT OF ARTIFICIAL CARIES)

  • 조난주;이상호;이난영
    • 대한소아치과학회지
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    • 제34권4호
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    • pp.613-622
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    • 2007
  • 본 연구의 목적은 법랑질 시편에 수종의 불소 제재를 도포한 후 우식 예방 효과를 광밀도 및 미세경도 측정을 통해 평가하는 것이다. 소의 절치를 이용하여 80개의 법랑질 시편을 제작하고 각 군당 20개씩, 네 군으로 나누었다. I군은 대조군으로서 아무런 처치도 하지 않았고 II군은 acidulated phosphate fluoride(APF) gel(60 seconds $taste^{(R)}$, PASCAL, USA)을 4분간 적용한 후 수세하였다. III군은 Fluor $Protector^{(R)}$(Ivoclar Vivadent, Liechtenstein)를, IV군은 $CavityShield^{TM}$(Omnii Pharmaceuticals, USA)를 1분간 도포하고 증류수에 보관한 뒤 24시간 후 부드러운 모를 가진 칫솔을 이용하여 칫솔질하였다. 각 시편을 인공우식용액에 48시간동안 침잠시켜 인공우식병소를 유발한 후 광밀도를 컴퓨터 영상분석 프로그램으로 분석하고 표면미세경도를 측정하여 다음의 결과를 얻었다. 1. 광밀도는 APF gel을 도포한 II군에 비해 불소 바니쉬를 도포한 III, IV군이 높았으나(p<0.05) III군과 IV군 사이의 유의한 차이는 없었다. 2. 표면미세경도는 IV군, III군, II군, I군의 순으로 높았다(p<0.05). 3. $CavityShield^{TM}$를 도포한 IV군과 Fluor $Protector^{(R)}$를 도포한 III군은 광밀도에서는 유의한 차이가 없었으나 표면 미세경도는 IV군이 III군보다 유의하게 높았다. 이상의 결과를 종합해 볼 때 불소 바니쉬가 APF gel에 비해 법랑질 탈회 억제 효과가 우수한 것으로 나타났다. 임상적용의 용이성과 안전성을 고려할 때 불소 바니쉬의 사용이 영유아나 장애인에게 유용할 것으로 사료된다.

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회분식 공정이 포함된 화학산업에서의 공급사슬 관리 모델 개발 (A Development of SCM Model in Chemical Industry Including Batch Mode Operations)

  • 박경민;하진국;이의수
    • Korean Chemical Engineering Research
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    • 제46권2호
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    • pp.316-329
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    • 2008
  • 최근의 급변하는 시장 상황의 변화와 제품의 수요에 대한 다양한 요구는 회분식 공정에 의한 다품종 소량생산으로의 전환을 가져오게 하였다. 이러한 회분식 공정은 주로 정밀 화학 관련 제품들인 의약품, 생화학 제품, 농약, 고분자 소재 등의 생산에 사용되어 왔지만, 근래에는 윤활유, 섬유, 석유 화학, 식품 같은 제품의 생산에도 널리 적용되고 있다. 그러나 회분식 공정은 원료의 공급, 제품의 가격 등과 같은 불확실 변수에 의한 조업의 변화가 자주 발생하는 단점이 있다. 이러한 조업의 변화는 조업시간의 변동과 각 부분별 예측량이 달라져 시장 경쟁력을 잃게 된다. 이에 공급망 상에 위치한 각 부서별, 기업별 협력과 조정을 통한 총체적 관점에서의 최적화를 추구하는 공급사슬 관리에 관한 관심이 고도되고 있다. 이에 본 논문에서는 회분식 공정에 공급사슬 관리 기법을 도입하여 원자재의 구매에서부터 분배에 이르는 전과정에 대한 총체적인 최적해를 찾고 각 공급사슬간의 영향력을 조사, 분석하였다. 또한 본 논문에서는 생산계획과 상세일정계획 모델의 통합과 수요에 대한 단계별 예측을 통해 시장 변화와 불확실 변수(uncertainty)에 대한 적절한 대응방안을 모색하여, 회분식 공정에서의 공급사슬 관리 모델을 개발하였다. 이와 함께 각각의 공급사슬간 인터페이스를 통하여 정보와 물류의 통합이 이루어지게 하여, 실제 주문과 수요의 변화에 대하여 생산계획, 구매계획, 일정계획 및 분배계획을 수립하여 안정적인 공급이 이루어지게 하였다.

Lipomyces starkeyi KSM 22 glucanhydrolase의 추가가 구강세정액의 치태 억제 효과에 미치는 영향 (Effect of mouthrinse containing Lipomyces starkeyi KSM 22 glucanhydrolase on plaque formation during a 4-day period)

  • 서은주;정현주;김옥수;김영준;김상혁
    • Journal of Periodontal and Implant Science
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    • 제34권1호
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    • pp.195-204
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    • 2004
  • A novel glucanhydrolase from Lipomyces starkeyi KSM 22 has been suggested as a promising anti-plaque agent because it has been shown to have additional amylase activity and mutanase activity besides dextranase activity and to strongly bind to hydroxyapatite. Mouthrinsing with Lipomyces starkeyi KSM 22 glucanhydrolase solution was comparable to 0.12% chlorhexidine mouthwash in inhibition of plaque accumulation and gingival inflammation and local side effects were less frequent and less intense in human experimental gingivitis. In this study, Lipomyces starkeyi KSM 22 glucanhydrolase mouthrinses (1 and 2 unit/ml) were compared with a control mouthrinse (commercial 0.01% benzethonium chloride mouthrinse, $Caregargle^{(R)}$, Hanmi Pharmaceuticals) in the ability to inhibit plaque formation. A 3-replicate clinical trial using 4-day plaque regrowth model was used. Fifteen volunteers were rendered plaque-free on the 1st day of each study period, ceased toothcleansing, and rinsed 2X daily with allocated mouthrinse thereafter. On day 5, plaque accumulation was scored and the washout periods was 9 days for the next trial. Lipomyces starkeyi KSM22 glucanhydrolase(1 unit and 2 unit)- containing mouthrinse resulted in Significantly lower plaque formation in plaque area and thickness, compared to the control mouthrinse. There was no significant difference in plaque inhibition between enzyme-mouthrinses at 2 different concentrations used. This glucanhydrolase- containing mouthwash resulted in significantly lower plaque area severity index score and tended to have lower plaque thickness severity index score than those of control mouthrinse. But there was no significant difference according to the enzyme concentration. From these results, Lipomyces starkeyi KSM 22 glucanhydrolase-containing benzethonium chloride mouthrinse has greater anti-plaque effect than the commercial mouthrinse alone. Therefore this glucanhydrolase preparation is a promising agent for new mouthwash formulation in the near future.

당유자 과피 메탄올 추출물 및 분획물의 생리활성 검정 (Physiological activity of methanol extract and fractions from Citrus grandis Osbeck pericarp)

  • 고현민;김주성
    • Journal of Plant Biotechnology
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    • 제45권3호
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    • pp.279-286
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    • 2018
  • 당유자 과피는 차, 한약재 등으로 이용되고 있으나 다양하게 제품화 되고 있지는 않은 실정이다. 따라서 본 연구에서는 당유자 과피의 건강 기능성 식품 및 화장품, 식품보존제 등의 활용 가능성을 확인하였다. 당유자 과피 메탄올 추출물을 헥산, 디클로로메탄, 에틸아세테이트, 부탄올 순으로 분획하여 총 페놀 및 플라보노이드 정량 분석과 항산화 활성, 효소 저해활성, 항미생물 활성을 탐색하였다. 총 페놀 및 플라보노이드 함량은 에틸아세테이트 분획물에서 가장 높은 함량을 보였으며 FRAP과 ORAC 실험결과 또한 총 페놀함량과 비례하여 가장 우수한 활성이 측정되었다. 또한 DPPH radical 소거능 실험 결과 에틸아세테이트, 부탄올, 디클로로메탄 분획물은 유의적 차이 없이 가장 높은 활성을 나타내었다. 그러나 디클로로메탄 분획물은 TEAC 값과 tyrosinase 저해 활성이 에틸아세테이트 분획물보다 더 높은 활성을 보였으며 헥산 분획물에서는 superoxide radical 소거능 및 ${\alpha}-glucosidase$ 저해활성이 가장 우수한 결과를 보였다. 또한 항균 활성은 디클로로메탄 및 헥산 분획물에서 가장 우수한 효과를 보였다. 따라서 다음의 결과를 바탕으로 천연 기능성 화장품의 소재로는 디클로로메탄 분획물, 건강기능성 식품의 소재로는 에틸아세테이트 분획물, 의약품 및 식품보존제의 소재로는 헥산 분획물을 활용하는 것이 각 제품 개발에 있어 가장 유용할 것으로 사료된다.

[Tc-99m]TRODAT-1과 [I-123]IPT SPECT를 이용한 도파민 운반체의 영상화 및 정량분석 비교 (Comparison Studies of SPECT Dopamine Transporter Imaging and Noninvasive Quantification using [Tc-99m]TRODAT-1 and [I-123]IPT)

  • 김희중;봉정균;이희경
    • 대한핵의학회지
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    • 제32권1호
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    • pp.10-19
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    • 1998
  • The SPECT radiopharmaceuticals labeled with I-123 for dopamine transporter imaging have been used to measure dopamine transporters in patients with movement disorders. However, a cyclotron produced I-123 limits its availiability and ease of use as a radioisotope to be labeled with pharmaceuticals in routine clinical diagnostic procedures. Recently, new radiophannaceuticals for Tc-99m which has optimal characteristic for SPECT imaging have been developed to overcome the limits of using I-123. The purpose of this study was to compare the quality of [Tc-99m]TRODAT-1 with [I-123]IPT SPECT data and then to evaluate the usefulness of [Tc-99m]TRODAT-1 SPECT by using three noninvasive simplified quantitative methods. TRODAT-1 labeled with Tc-99m($15.93{\pm}0.82mCi$) and IPT labeled with I-123($6.60{\pm}0.11mCi$) were injected into five normal controls. Dynamic [Tc-99m]TRODAT-1 SPECT scans of brain were performed for 10 minutes each over 180 minnutes, and for 20 minutes at 4 hrs and 5 hrs. [I-123]IPT SPECT scans were performed for 5 minutes each over 120 minutes. Time activity curves were generated for the left basal ganglia(LBG), right basal ganglia(RBG), and occipital cortex(OCC). Dopamine transporter parameters were ohtained using (BG-OCC)/OCC, graphical method($R_V$), and area ratio method($R_A$). TRODAT-1 and IPT SPECT imaging showed high uptake at the level of the basal ganglia. (BG-OCC)/OCC ratios for TRODAT-1 and IPT were $0.80{\pm}0.14$, and $3.22{\pm}0.81$, $R_Vs$ were $0.62{\pm}0.12$, and $2.30{\pm}0.35$, and $R_As$ were $0.37{\pm}0.08$ and $1.73{\pm}0.31$, respectively. In conclusion, further improvement of [Tc-99m]TRODAT-1 imaging characteristics may be required to estimate the dopamine transporter concentrations in human brains although it shows clear BG localization.

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실물옵션 기법을 이용한 기업의 빅데이터 기술 도입의 경제적 가치 분석 - 유유제약 사례를 중심으로 - (A Study On The Economic Value Of Firm's Big Data Technologies Introduction Using Real Option Approach - Based On YUYU Pharmaceuticals Case -)

  • 장혁수;이봉규
    • 인터넷정보학회논문지
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    • 제15권6호
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    • pp.15-26
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    • 2014
  • 본 연구는 실물옵션모형을 이용하여 기업의 빅데이터 기술도입에 따른 경제적 가치를 분석한 연구로, 빅데이터 기술도입을 결정한 기업의 주가를 이용하여 주가증분으로 평가한 경제적 가치의 크기를 옵션가치를 통해 분석하였다. 옵션가치 도출을 위해 빅데이터 기술을 마케팅에 활용한 기업의 주가를 통해 빅데이터 기술에 의한 주가증분을 추출하고, 해당 주가로 일반화적률법(GMM)을 이용하여 확률과정을 추정하였다. 옵션가치 도출을 위해 블랙-숄즈 편미분방정식을 도출하였고, 이를 수치해석적 방법인 유한차분법으로 해를 구하여 빅데이터 기술 도입에 따른 경제적 가치를 추정하였다. 분석결과, 빅데이터 투자비용을 5천만 원으로 가정했을 때, 주가증분을 통해 도출한 옵션가치는 약 38.5억 원으로 나타났고 시간가치는 약 1백만에 해당하는 것으로 나타났다. 따라서 빅데이터 기술도입은 실질적인 기업의 수익을 창출하는 효과에 더하여, 미미하지만 투자시점에 고려할 수 있는 추가적 시간가치까지 존재하는 것으로 해석된다. 민감도분석 결과 기초자산 크기가 작아질수록 옵션가치는 낮아지고, 투자비용이 낮아질수록 옵션가치는 높아지는 것으로 분석되었고, 변동성 변화에 따른 옵션가치 민감도는 크지 않은 것으로 나타났는데 이는 빅데이터 기술의 경우 기술도입 기간과 이에 따른 주가변동 폭이 낮아 변동성 증가에 따른 내재가치 증가 효과가 크지 않기 때문인 것으로 해석된다. 본 연구는 빅데이터 기술도입에 따른 효과를 실물옵션을 도입하여 분석한 최초의 연구로 빅데이터 옵션가치 도출에 빅데이터 기술을 도입한 기업의 주가를 기초자산으로 사용한 최초의 연구라는 점에서 기존연구와 차별화된다. 기업들의 빅데이터 기술 도입이 비교적 최근에 발생하였음을 고려할 때 동 분석방법론을 다양한 기업에 적용함으로 빅데이터 기술의 정체한 가치를 도출하는데 기여할 수 있을 것으로 기대된다.