• 제목/요약/키워드: Multiple-dose

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Bioequivalence Study of Toriem® Tablet to Motilium-M® Tablet (Domperidone Maleate 12.72 mg) Evaluated by Liquid Chromatography/Tandem Mass Spectrometry

  • Ryu, Ju-Hee;Choi, Sang-Jun;Lee, Myung-Jae;Lee, Jin-Sung;Kang, Jong-Min;Tak, Sung-Kwon;Seo, Ji-Hyung;Lee, Kyung-Tae
    • Journal of Pharmaceutical Investigation
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    • 제39권1호
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    • pp.65-71
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    • 2009
  • The aim of the present study was to evaluate the bioequivalence of two domperidone maleate tablets, Motilium-$M^{(R)}$ Tablet (Janssen Korea Ltd., reference product) and $Toriem^{(R)}$ Tablet (Daewon Pharm. Co., Ltd., test product). Domperidone was extracted by liquid-liquid extraction using tert-butyl methyl ether and separated in less than 3 min on $C_{18}$ reverse-phase column using an isocratic elution. A tandem mass spectrometer, as detector, was used for quantitative analysis in positive mode by a multiple reaction monitoring mode to monitor the m/z $426.1{\rightarrow}119.1$ and the m/z $837.4{\rightarrow}158.2$ transitions for domperidone and the internal standard (roxithromycin), respectively. Calibration curves, from $0.05{\sim}50$ ng/mL of domperidone, showed correlation coefficients (r) higher than 0.9941. Intra day and inter day precision (C.V. %) for quality control were ranged from 10.04 to 16.09% and from 10.87 to 18.69%, respectively. The lower limit of quantification (LLOQ) of domperidone was 0.05 ng/mL. The method described is precise and sensitive and has been successfully applied to the study of bioequivalence of domperidone in 24 healthy Korean volunteers. Twenty-four healthy male Korean volunteers received a single dose of each medicine ($2{\times}12.72\;mg$ domperidone maleate) in a $2{\times}2$ crossover study. There was a one-week washout period between the doses. Plasma concentrations of domperidone were monitored for over a period of 24 hr after the administration. $AUC_{0-t}$ (the area under the plasma concentration-time curve) was calculated by the linear trapezoidal rule. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma concentration-time data. The 90% confidence intervals for the log transformed data were within acceptable range of log 0.8 to log 1.25 (e.g., $log\;0.92{\sim}log\;1.05$ for $AUC_{0-t}$, $log\;0.81{\sim}log\;1.05$ for $C_{max}$). The major parameters, $AUC_{0-t}$ and $C_{max}$ met the criteria of KFDA for bioequivalence indicating that $Toriem^{(R)}$ tablet is bioequivalent to Motilium-$M^{(R)}$ tablet.

전립선 암 환자의 영상유도 방사선 치료 시 Fiducial Marker를 이용한 2D/2D Match의 유용성에 대한 연구 (Usability of 2D/2D Match for Image Guided Radiotherapy (IGRT) of Prostate Cancer with Fiducial Markers)

  • 배선명;양오남;송흥권;백금문
    • 대한방사선치료학회지
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    • 제22권1호
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    • pp.19-24
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    • 2010
  • 목 적: Fiducial marker를 이용한 전립선암 방사선치료 시 적용 가능한 여러 영상유도 중 marker match를 이용한 Image guided radiotherapy (IGRT)의 유용성에 관하여 연구하고자 한다. 대상 및 방법: Fiducial marker를 이용해 영상유도 방사선 치료를 실시하는 전립선암 환자 10명을 대상으로 하였고, On-board image (OBI) system이 구성된 선형가속기(CLINAC iX)를 이용하였다. 환자를 set up 한 후 marker match와 Cone-beam Computed Tomography (CBCT)를 이용해 영상 유도를 실시한 후 X, Y, Z축에 대한 보정 값을 결정하고 이를 비교 평가하였다. 동일 환자를 대상으로 동일한 조건에서 marker match와 CBCT를 1주일에 한 번씩 총 5회 시행하였다. 결 과: Marker match와 CBCT에서 10명 모두 동일한 방향성을 보였고, marker match와 CBCT의 보정 값을 비교해본 결과 평균적으로 X축에서 약 0.6 mm, Y축에서 약 0.7 mm, Z축에서 약 0.8 mm의 차이를 보였다. 결 론: Fiducial marker를 이용하여 전립선암을 치료할 경우 marker match의 사용은 CBCT를 이용한 영상 유도와 평균 1.0 mm 미만의 보정 값의 차이를 보였으며, CBCT를 단독으로 이용하여 영상유도를 실시하는 것 보다 marker match와 CBCT를 이용한 3D/3D match를 병행하여 영상 유도를 실시하는 것이 치료기간 동안 영상 유도로 인한 환자의 피폭을 줄이고 영상획득 시간을 단축시킬 수 있어 매우 유용하였다.

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재구성이 가능한 멀티스토리 3D 애니메이션 (Reusable Multi-story 3D Animation)

  • 김성래;김호성;탁지영;박지은;임선혁;김수산나;이규선;이지현
    • 한국콘텐츠학회:학술대회논문집
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    • 한국콘텐츠학회 2007년도 추계 종합학술대회 논문집
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    • pp.238-242
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    • 2007
  • 기존 UCC웹사이트에서는 사용자가 완성한 콘텐츠를 게시할 뿐 UCC의 소스나 이를 재구성할 수 있는 플랫폼을 제공하지 못하여 일반 사용자들이 새로운 콘텐츠를 제작하기 어렵다. 본 연구에서는 기존의 영상을 장면단위로 제공하고 User가 재구성함으로써 또 다른 내용의 콘텐츠를 제작할 수 있는 플랫폼을 개발하고 이에 적합한 다중 이야기 구조의 3D애니메이션을 제작해보았다. 제공된 영상을 User가 쉽게 재구성하기 위해서는 영상의 검색이 필수적이다. 영상의 용이한 검색을 위해 영상에 대한 내용설명과 영상 정보를 분류하였다. 동영상은 그 특성에 따라 하나의 단어로 표현하기가 모호하다. 그렇기 때문에 사용자가 원하는 요소를 최대한 반영하여 해당장면이 포함하고 있는 모든 요소를 검색할 수 있도록 제시된 카테고리를 중복 선택하여 검색할 수 있다. 검색된 장면 중 원하는 특정구간을 선택할 수 있으며, 선택된 장면들을 원하는 순서대로 나열하여 하나의 이야기를 만들어내고, 자막 및 BGM 등을 삽입할 수도 있다. 완성된 동영상은 카테고리, 신규, 인기별로 분류된다. 이러한 기획의도에 부합하는 3D 애니메이션으로 헝겊인형을 캐릭터로 인형세계에서 벌어지는 사건들을 모은 멀티스토리를 기획하고 제작해보았다. 이러한 시도는 뮤직비디오나 드라마, 영화, 광고 등 영상 미디어 분야의 새로운 마케팅 수단으로서의 활용될 수 있을 것이다.

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해양 미세조류 Dunaliella tertiolecta에서 철 공급을 포함한 다중스트레스 인자가 세포성장 및 지질생산에 미치는 영향 (Effects of Multiple Stress Factors Including Iron Supply on Cell Growth and Lipid Accumulation in Marine Microalga Dunaliella tertiolecta)

  • 리즈완 무하마드;무지타바 굴람;이기세
    • 공업화학
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    • 제28권3호
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    • pp.306-312
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    • 2017
  • 해양 미세조류 Dunaliella tertiolecta에서 바이오디젤 원료인 지질생산을 위하여 철 함량 변화 및 빛 공급과 $CO_2$ 공급에 의한 다중스트레스 인자의 조합이 세포성장 및 지질함량의 변화에 미치는 영향을 조사하였다. 1차 스트레스 인자로 정상보다 높거나 부족한 철 함량 조건이 지질 합성을 유도할 수 있음을 확인하였다. 2차 스트레스 인자로 빛 또는$CO_2$ 공급이 제한될 때 지질함량이 증가하였지만 오랜 시간 배양할 때 세포성장이 감소하는 단점이 있었다. 이와 같이 스트레스 조건에서 세포의 성장과 지질생산이 서로 다른 경향을 보이면 단일 배양기에서 지질생산성을 높이기 어려우므로, 세포성장과 지질생산을 분리한 2단계 배양 전략을 적용하였다. 1단계 배양에서는 성장 위주의 조건으로 고농도배양을 얻은 후, 2단계에서 지질생산을 유도하는 스트레스 조건을 부여하는 것이다. 암소 조건이 다른 조건에 비해 세포농도 감소폭이 작고 지질함량이 높아졌기 때문에, 세포 2 g/L의 고농도로 접종한 2단계에서 5X 철 농도(3.25 mg/L as Fe) 및 암소 조건을 사용하여 12 h의 짧은 배양을 통하여 1.44 g/L/d의 높은 지질생산성을 얻을 수 있었다.

An Edible Gintonin Preparation from Ginseng

  • Choi, Sun-Hye;Shin, Tae-Joon;Lee, Byung-Hwan;Hwang, Sung-Hee;Kang, Ji-Yeon;Kim, Hyun-Joong;Park, Chan-Woo;Nah, Seung-Yeol
    • Journal of Ginseng Research
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    • 제35권4호
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    • pp.471-478
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    • 2011
  • Ginseng, the root of Panax ginseng, is one of the oldest herbal medicines. It has a variety of physiological and pharmacological effects. Recently, we isolated a subset of glycolipoproteins that we designated gintonin, and demonstrated that it induced transient change in intracellular calcium concentration $([Ca^{2+}]_i)$ in cells via G-protein-coupled receptor signaling pathway(s). The previous method for gintonin isolation included multiple steps using methanol, butanol, and other organic solvents. In the present study, we developed a much simple method for the preparation of gintonin from ginseng root using 80% ethanol extraction. The extracted fraction was designated edible gintonin. This method produced a high yield of gintonin (0.20%). The chemical characteristics of gintonin such as molecular weight and the composition of the extract product were almost identical as the gintonin prepared using the previous extraction regimen involving various organic solvents. We also examined the physiological effects of edible gintonin on endogenous $Ca^{2+}$-activated $Cl^-$ channel activity of Xenopus oocytes. The 50% effective dose was $1.03{\pm}0.3\;{\mu}g$/mL. Finally, since gintonin preparation through ethanol extraction is easily reproducible, gintonin could be commercially applied for ginseng-derived functional health food and/or drug following the confirmations of in vitro and in vivo physiological and pharmacological effects of gintonin.

심장수술 환아에게 기도흡인과 기관지 확장제의 투여 방법이 활력징후 및 폐기능에 미치는 효과 (Effects of Tracheal Suction and Method of Bronchodilator Inhalation on Vital Signs and Pulmonary functions in Patients with Open Heart Surgery(OHS))

  • 송효숙;전태국;박표원;김경은;정지혜
    • 기본간호학회지
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    • 제10권1호
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    • pp.96-107
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    • 2003
  • Objective: The purpose of this study was to identify the effects of tracheal suction and the effects of different methods of bronchodilator inhalation (Ultrasonic nebulizer: MDI puff, MDI puff with spacer) in VSD surgery patients. Material & Method: From June 2001 to March 2002, sixty consecutive patients were randomly assigned to a control group (n= 15), ultrasonic nebulizer group (n=15), metered dose inhalation (MDI) puff group (n=15) and MDI with spacer group (n=15). Vital signs (HR, BP, CVP), ABGA and pulmonary functions were measured before suction (baseline for suction), after suction, 15 minutes after suction (base of bronchodilator inhalation), 30 minutes after bronchodilator inhalation, and 2 hours after bronchodilator inhalation. Stastistical analysis was performed using SPSS software. Repeated measure ANOVA was used to examine the effects of tracheal suction. One way ANOVA with Bonferroni's correction and multiple range test (the least significant difference test) were used to examine the effects of albuterol inhalation. Result: 1. Heart .ate increased significantly immediately after suction (p<.01) and recovered 15 minutes after suction. 2. $PaO_2$ and PH decreased significantly immediately after suction (p<.05) and $PaO_2$ recovered 15 minutes after suction. $PaCO_2$ increased immediately after suction and significantly 15 minutes after suction (p<.01). But changes in vital signs and ABGA were within the normal range. 3. Tidal volume decreased significantly 15 minutes after suction (p<.05). 4. Changes of HR and tidal volume were greater in the nebuizer group compared to the other groups (p<.05) 30 minutes after bronchodilator inhalation and recovered 2 hours after bronchodilator inhalation. 5. Changes of airway deadspace was greater in the nebulizer group compared to the control group and MDI puff group 30 minutes after albuterol inhalation (p<.05) and at 2 hours (p<.01). Conclusion: Tracheal suction did not have significant effect on vital signs and pulmonary functions after OHS. Although the methods of bronchodilator inhalation did not showed any significant difference on pulmonary function, the nebulizer method increased $PaO_2$ (20%) and tidal volume transiently. If the patient needs bronchodilator inhalation with bronchospasm after OHS, the nebulizer method is the best choice. More study on the effects of bronchodilator inhalation in bronchospasm group is needed.

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면역세포의 cytokine 유리에 미치는 substance P의 영향 (Effects of Substance P on the Release of Cytokines from Immune Cell Lines)

  • 이진용;김수아;서석란;김형섭
    • Journal of Periodontal and Implant Science
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    • 제27권2호
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    • pp.425-441
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    • 1997
  • The neuropeptide substance P(SP) has been implicated in the mediation of inflammation and immune-mediated disease such as arthritis. Recently, it was reported that SP was markedly increased around the blood vessels in inflamed gingiva as well as in close association with the inflammatory cell infiltrate. These results support that SP may contribute to the pathophysiology of neuronal inflammation in human periodontal tissues. SP may regulate inflammatory/immune responses by stimulating the proliferation of human T cells, differentiation and antibody-secreting potential of B cells, macrophage respiratory burst, connective tissue proliferation, and the secretion of cytokines from monocytes and T cells. Here, I studied potential role of SP as a costimulatory chemical signal in inflammatory/immune responses, by determining the released proinflammatory cytokines such as $MIP-1{\alpha}$, $IL-1{\beta}$, and IL-6 from culture supernatants of homogeneous immune cell lines. Serum free cell supernatants were concentrated with TCA precipitation, fractionated with SDS-PAGE, and subjected into western blot analysis. Among 15 cell lines tested, macrophage/monocyte cell line RAW264.7 and WRl9m.1 showed the highest level of induction of $MIP-1{\alpha}$ when stimulated with LPS. Discrete IL-6 bands with multiple forms of molecular mass were detected from supernatants of B cell lines A20(32kDa), Daudi(32, 35kDa), and SKW6.4(29kDa), which were expressed constitutively. $IL-1{\beta}$ could not be detected by the method of western blot analysis from supernatants of all cell lines tested except RAW264.7, WRl9m.1, and erythroid cell line K562 which showed the least amount of $IL-{\beta}$ secretion. SP $10^{-9}M$ with suboptimal dose of LPS treatment showed synergistic induction of $MIP-1{\alpha}$ release from RAW264.7 or WR19m.1, and also IL-6 release from A20, but this synergism is not the case in costimulation of RAW264.7 or WRl9m.1 with SP $10^{-9}M$ and TPA. Although treatment of T cell line CTLL-R8 with SP $10^{-7}M$ or PHA+TPA induced modest level of $MIP-1{\alpha}$ secretion, synergism was not observed when they are applied together. These findings all together suggest the possibility of a regulatory role of SP in inflammatory/immune reaction through differential modulation of bioactivities of other chemical cosignals.

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쥐의 골세포에서 $PGE_2$ 합성과 plasminogen activator 활성 조절에 의한 IL-$1{\beta}$의 골 흡수유도와 TGF-$\beta$에 의한 골 흡수 억제 기전에 관한 연구 (Interleukin-$1{\beta}$ induces bone resorption by regulation of prostaglandin $E_2$ synthesis and plasminogen activator activity, and TGF-$\beta$ inhibits bone resorption of rat bone cells)

  • 김영훈;이영준;정규림;박영국
    • 대한치과교정학회지
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    • 제30권6호
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    • pp.713-721
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    • 2000
  • 골세포는 골대사에 영향을 미치는 다양한 성장인자와 싸이토카인을 생성하여 골 기질로 유리시킨다. 이 연구는 쥐의 장골 세포 배양 모델에서 recombinant human IL-$1\beta$$PGE_2$ 합성과 plasminogen activator의 활성 조절을 통한 골 흡수 유도 기전의 일단을 구명하고, 이와 동시에 TGF-$\beta$에 의한 골흡수 억제 기전을 해명하는데 그 목적이 있다. 쥐의 장골 세포를 배양하여 통법의 골모세포 phenotype을 발현하는 세포를 분리하고 세포 배양능, alkaline phosphatase assay, PG assay, 골흡수능 측정들을 시행하여 다음의 결과를 얻었다. 1. IL-$1\beta$는 쥐의 골모세포의 증식, $PGE_2$ 생성 및 palsmonogen activator의 활성을 촉진하였다. 2. IL-$1\beta$는 쥐의 골모세포에서의 alkaline phosphatase 활성을 감소시켰다. 3. rhIL-$1\beta$는 골 흡수를 촉진시켰다. 4. TGF-$\beta$는 쥐의 장골 세포에서 골의 흡수를 억제하였으며, Vitamin $D_3$에 의하여 유도된 골 흡수를 억제하였다. 이상의 연구 결과는 IL-$1\beta$에 의한 골 파괴의 병인과 관련하여 골 세포 대사의 병리학적 조절에 있어서의 IL-$1\beta$의 역할을 지지하며, 이와 동시에 골 흡수 억제에 있어서의 TGF-$\beta$의 역할을 확인시켜주는 것으로 생각된다.

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우엉 뿌리 추출물의 최종당화산물 형성 억제 효능 (Inhibition of advanced glycation end product formation by burdock root extract)

  • 이다례;김춘영
    • Journal of Nutrition and Health
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    • 제49권4호
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    • pp.233-240
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    • 2016
  • 항산화, 항암 및 항염증 효능 등의 생리 활성이 보고된 우엉 뿌리의 열수 추출물을 제조하여 advanced glycation end products (AGEs) 형성 저해 효과를 확인하였다. AGEs는 bovine serum albumin (BSA)과 단당류인 glucose, fructose, galactose를 혼합하여 $37^{\circ}C$에서 3주간 배양하여 생성하였고 매주 형광도 측정, fructosamine 분석, ${\alpha}$-dicarbonyl compounds 함량 분석을 통해 AGEs의 생성량을 확인하였다. 우엉 뿌리 추출물의 AGEs 생성 저해능을 AGEs 생성 억제제로 알려져 있는 aminoguanidine (AG)의 저해능과 비교하였다. 우엉 뿌리 추출물은 BSA와 단당류인 glucose, fructose, galactose 각각의 당화반응을 억제하였으며 특히 배양 3주차에서 BSA와 glucose의 당화반응 결과물인 AGEs 생성을 유의적으로 저해하였다. 농도 2 mg/mL 이상의 우엉 뿌리 추출물은 1 mM AG보다 AGEs 생성 저해능이 우수하였으며 농도 4 mg/mL의 우엉 뿌리 추출물은 배양 3주차에서 AGEs 생성을 약 80% 이상 억제하는 효능을 나타냈다. 체내 혈당은 당뇨병과 같은 질환과 식이의 영향을 받으므로 다양한 glucose 농도에서 우엉 뿌리 추출물의 AGEs 생성 억제능을 조사하였다. 그 결과 AGEs 생성은 glucose의 농도에 비례하여 증가하였으며 우엉 뿌리 추출물은 당뇨환자의 식후에 관찰되는 혈당인 25 mM glucose 군에서 1 mM의 AG보다 높은 우수한 저해 효과를 확인하였다. 본 연구 결과는 우엉 뿌리 추출물의 AGEs 생성 억제라는 새로운 기능성을 밝히며 향후 당뇨 합병증 예방 효능을 가진 기능성 식품으로의 개발 가능성을 제시한다.

잔나비걸상 수용성성분의 항-Varicella Zoster Virus 작용과 Interferon과의 병용효과 (Anti-Varicella Zoster Virus Activity of Water Soluble Components of Elfvingia applanata Alone and in Combinations with Interferons)

  • 김영소;어성국;이영남;한성순
    • 한국균학회지
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    • 제27권3호통권90호
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    • pp.237-241
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    • 1999
  • 잔나비걸상 Elfvingia applananta 자실체의 수용성성분 EA의 varicella zoster virus(Oka strain; VZV/oka)에 대한 항바이러스효과를 plaque reduction assay에 따라 실험한 결과 EA는 용량의존적으로 plaque 형성을 억제하였으며 $EC_{50}$$464.14\;{\mu}g/ml$이었다. EA와 단백질성 항바이러스제인 interferon(IFN) alpha 및 IFN gamma와의 병용시험 결과, 단독처리시와 병용처리시에 m(slope) value가 서로 유사한 값을 보였으므로 이들은 상호 배타적인 약물(mutually exclusive drug)임을 알 수 있었고, IFN alpha와의 병용시 combination index(CI)는 f(a)가 0.50에서 0.90인 유효농도 범위내에서 $0.83{\sim}1.09$의 값을 나타내어 부분적 상승 또는 상가효과를 보였으며, IFN gamma와의 병용시에는 $1.20{\sim}1.24$를 나타내어 길항효과를 보였으므로, IFN alpha와의 병용이 IFN gamma와의 병용보다 더 우수한 병용효과를 나타내었다.

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