• 대한예방한의학회지
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• 제18권1호
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• pp.23-41
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• 2014

Objective : The purpose of this study was to lay the groundwork for understanding the details and scope of the legal definition of medicinal products, following the changes in the relevant laws and regulations. This will let readers properly understand the origins of the ongoing conflicts on herbal drugs and new drugs from natural products that are present in the medical field and the medical industry. Possible solutions are proposed in the end. Method : I analyzed the changes in definition of medicinal products since 1945 that have been used in relevant laws and regulations(i.e. Pharmaceutical Affairs Act) and drug approval process(i.e. New Drug Application and Investigational New Drug Application). Results : Legal definition of medicinal products has changed in accordance with the changes in the pharmaceutical industry, such as the establishment of dualistic medical and pharmaceutical System and the introduction of the substance patent. Due to those changes, boundaries of Western medicinal products and health food expanded, while those of herbal medicine products relatively downscaled. Conclusion : Legal definition of medicinal products-i.e. Herbal Drugs, Crude Drugs, and New Drugs from Natural Products-should be reestablished according to academic legitimacy and dualistic medical and pharmaceutical System.

• 대한한의학회지
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• 제35권3호
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• pp.135-154
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• 2014

Purpose: There is an issue in applying various principles introduced in established Korean medical classics to "Pharmaceuticals Approval, Notification and Review" of "herbal medicinal preparations" and "new drugs from natural products" that are used for western forms of medical treatment. Thus, an analysis of the origin, purpose, and application of established Korean medical classics in the Korean Pharmaceutical Affairs Act is essential. Methods: We collected data regarding the origin, purpose, and application of established Korean medical classics in the Korean Pharmaceutical Affairs Act, and classified them by periodical change and subjects. Results: Established Korean medical classics are applied as follows: 1) as criteria for Korean medicine distributors' sales of mixed herbal drugs (Pharmaceutical Affairs Act; since 1953), 2) as official compendiums for pharmacists' preparation of Korean medicine (Ministry of Health and Welfare's authoritative interpretation; from early 1970s to 1993), 3) as standards for oriental pharmacists' quality measurement of preparations (notification of the Ministry of Health and Welfare; since 1995), 4) as criteria for "Pharmaceuticals Approval, Notification and Review" of herbal medicinal preparations and crude drug preparations (notifications regarding drug approval process by the Ministry of Health and Welfare and the Ministry of Food and Drug Safety; since 1978), and 5) as standards for the quality of materials of health functional food (from 2004 to 2011). Conclusion: The application of Korean medical classics has been closely related with the change of the laws, regulations, and systems that are relevant to Korean medicine, and it seems to be more favorable for pharmacists than oriental pharmacists. Meanwhile, regulations that apply prescriptions that are recorded in Korean medical classics - dosage, indications, and preparation methods - as criteria for the approval of crude drug preparations for western medical treatment should be abolished.

• 의료법학
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• 제21권2호
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• pp.3-33
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• 2020

원격의료가 이미 허용되어 상당히 진행된 국가도 있는 반면, 원격의료가 법률해석상 금지되는 국가들도 있다. 최근까지 한국과 독일은 모두 후자에 속하였다. 독일에서 원격의료가 금지되는 가장 주요한 근거는 독일연방의사협회가 마련한 표준의사직업규정 제7조 제4항이 "상담을 전적으로 인쇄 및 통신매체를 통해 수행해서는 안 된다. 원격의료절차에서도, 의사가 환자를 직접 진료하는 것이 보장되어야 한다."고 규정하고 있었고 각 주(州)의 의사직업규정이 이를 그대로 수용하였기 때문이다. 그렇지만 독일 내에서도 전적인 원격의료가 허용되어야 한다는 논의 및 전자의료(E-Health) 활성화를 위한 인프라와 그를 규제하는 법을 마련해야 한다는 논의가 상당히 오래 전부터 있어 왔다. 2018년 표준의사직업규정이 변경되었고 대부분의 주(州)의사협회가 의사직업규정을 개정하였으므로 이제 독일에서는 원격의료가 대부분 허용된다고 할 수 있다. 아직 우리나라는 원격의료를 허용하지는 않으나, 우리와 같은 입장이었던 독일이 어떤 준비 하에 원격의료 허용 쪽으로 선회하였는지 살펴보는 것은 우리법이 개정될 경우를 대비하여 여전히 중요한 작업이라 할 것이다.

• Journal of Ginseng Research
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• 제46권2호
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• pp.188-205
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• 2022

Panax ginseng is a medicinal plant is a material with various pharmacological activities and research suggests that it is particularly effective in representative metabolic diseases such as hyperglycemia, hypertension, and hyperlipidemia. Therefore, in this study, systematic review and meta-analysis were performed to investigate the comprehensive effect of P. ginseng on metabolic parameters representing these metabolic diseases. A total of 23 papers were collected for inclusion in the study, from which 27 datasets were collected. The investigational products included P. ginseng and Korean Red ginseng. Across the included studies, the dose ranged from 200 mg to 8 g and the supplementation period lasted from four to 24 weeks. The study subjects varied from healthy adults to those with diabetes, hypertension, obesity, and/or hyperlipidemia. As a result of the analysis, the levels of glucose and insulin area under the curves, % body fat, systolic and diastolic blood pressures, total cholesterol, triglycerides, and low-density lipoprotein cholesterol were significantly reduced in the P. ginseng group as compared with in the placebo group. In conclusion, P. ginseng supplementation may act as an adjuvant to prevent the development of metabolic diseases by improving markers related to blood glucose, blood pressure, and blood lipids.

• 한국식품영양과학회지
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• 제24권6호
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• pp.1026-1038
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• 1995

Aloe식물에서 만든 전통적 aloe는 현대 임상 의약분 야에서 이전의 인기를 거의 잃고 있지만 aloe gel은 그 간 그의 효능 즉 여려가지 치료작용과 대사에 대한 유익한 tonic 효과를 밝히려는 수많은 연구자들에 의해서 꾸준히 gel의 치료 효능이 주장되어 온 반면에 상당수의 연구자들에 의한 상반된 연구 결과로 인해 aloe gel 효능에 대한 논쟁은 계속되고 있다. 그럼에도 불구하고 aloe gel을 원료로한 외용 또는 내용의 치료제와 화장품 그리고 특히 건강 식품들(general tonics)이 대중적 인기를 끌고 있다. 따라서 현재는 aloe gel 산업이 비교적 경제성을 크게 유지하는데 여기에는 일부 promotional works나 대중 매체의 영향도 일조 했으리라 본다(21). Gel의 유익한 생리작용을 내는 원인 물질에 관한 그간 많은 연구 보고에서 gel의 미량 성분들 중 salicylic acid의 진통 소염착용, Mg ion의 마취작용, Mg-lactate의 항 histamine작용, Aloctin A의 세포 성장 촉진에 의한 상처 치료작용, carboxypeptidase와 bradykinase에 의한 통증 감소와 소염작용이 여러 연구자들에 의해 제안되었으나 이들 생리작용이 현대 임상 약리학에서 거의 입증이 안되었고 지지를 지 못했다. Gel내 미량 anthraquinone 배당체(aloin)가 false substrate inhibitor작용에 기인한 항 prostanoid (항PG와 항TX) 효과에 의한 소염, 화상, 동상 상처 치료 작용을 낸다는 가설이 한 때 상당 기간 많은 연구자들에 의해 주장되었으나 이 제안도 증명되지 못했고 이제는 다른 연구자들의 다른 주장들에 의해 가려지고 있다. 또 gel의 항미생물, 항당뇨, 간해독 작용 등이 gel내 미량 anthraquinone 화합물의 작용에 기인할 것으로 제안되었다. 1980년 중반 부터 최근(1993년)에 이르기 까지 많은 연구자들에 의해 새로이 주장 되고 있는 gel의 생리작용은 주성분 다당류인 acetylglu-comannan과 acetylmannan 및 glycoprotein에 의한 면역 증진 내지 면역 조절작용에 의한 감염 상처 치료, 소염, 항미생물, 항암 작용이 계속 제안되고 있다. 저자는 acetylpolysacchride의 acetyl기가 in vivo에서 cyclooxy-genase를 억제하여 항 prostanoide 효과를 낼 것으로 가정해 본다. 이제는 acetylpolysacchride에 대한 여러 주장들이 임상적으로 증명되어 gel의 효력에 대한 논쟁에서 결론이 날 것으로 기대해 본다. Aloe gel의 다당류 acemannan의 실험 동물(개)에 대한 독성 실험 결과 복강내 주입에 의한 최저 부작용 유발량은 5.0mg/kg이었으나 aloe gel은 일반적으로 무독한 것으로 알려져 있다. 그러나 aloe gel의 임상 적용에서 가끔 과민 반응에 의한 부작용 사례 보고를 다수 볼 수 있고 실험적 연구에서도 입증되어 있으므로 aloe gel을 건강 식품으로 섭취하는 경우는 국소 적용시 유의해야 할 점이라 생각된다. 결국 aloe gel의 오랜 연구역사를 볼 때 어떤 생리작용의 기전에 의존한던 간에 aloe gel이 유익한 여러 효과를 낸다는 사실을 간단히 부정하기는 어려울 것 같다.울 것 같다.

• 한국식품영양과학회지
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• 제34권3호
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• pp.374-379
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• 2005

본 연구에서는 건강증진을 위해 섭취하는 다양한 식품목록을 수집하고, 최근 고시된 건강기능식품의 기준 및 규격에 관한 규정에 언급된 원료와 그렇지 않은 원료로 나누어 성별, 나이별 섭취양상을 비교함으로써 기능성에 대한 규정과 제조 관리 기준이 없는 식품 섭취 가 상대적으로 많은 집단을 찾아내고 그들이 주로 섭취하는 원료를 밝힘으로써 넓은 의미의 건강식품의 안전성 확보에 도움이 되고자하였다. 설문조사는 전국 5개 도시에서 건강증진용 식품 섭취가족이 있는 20세 이상 여성을 대상으로 하여 2004년 6월부터 8월 사이에 실시하였으며 응답자가 가계 구성원의 건강증진용 식품 섭취경험에 대해 응답하도록 하였다. 1,493명의 응답자가 대답한 가계 구성원은 환인을 포함하여 5,173명이었으며 평균나이 34.6세로 1세부터 95세까지가 대상이 되었으며 남녀 비율이 각각 48.2%, 51.8%였다. 조사된 식품 16,474개의 주원료를 원료특성에 따라 분류했을 때 영양보충용 제품이 17.60%로 가장 많았고, 과실류, 생약재 및 민간요법재, 홍삼과 인삼 제품, 기타원료, 보신식품, 채소류, 차류, 곡류 및 두류, 유산균 및 발효식품, 해조류, 버섯류, 종실류 및 견과류 순으로 분류되었다. 이들 식품원료 중 고시 원료로 분류되는 원료는 49.20%였고 그렇지 않은 원료가 50.80%였다. 건강증진을 위해 섭취한 식품 수는 1인당 평균 3.19개로 남자보다 여자가 더 많은 수의 식 품을 섭취했으며 40대가 섭취한 식품수가 가장 많았다. 고시 원료를 포함한 식품에 대해서는 1인당 평균 1.58개의 식품을 섭취해서 건강증진을 위해 섭취한 식품수의 절반 정도를 차지했다. 1인당 섭취한 건강증진용 식품수가 가장 많은 40-50대 여자들과 1인당 섭취한 식 품 중 고시 원료에 해당되지 않는 건강증진용 식품을 더 많이 섭취한 30-50대의 남자들의 건강증진용 식품의 섭취실태에 대한 지속적인 관심이 필요하며, 이들이 주로 섭취하는 생약재 및 민간요법재, 보신식품, 버섯류와 채소류, 종실류 통 과학적 행정적으로 기능성이 인정되지 않는 식품 원료에 대한 안전성 보장 방안 마련도 필요할 것으로 생각된다