Used medical equipment utilized in medical technology, most are not human or environmental risks likely to in normal medical technology. Therefore, the risk is close to zero so that medical devices are classified into Class 1 medical device, such as little or no risk by treating. It can be minimized without arising unnecessary and waste of time. As handlers in the medical device vendors are expanding the area of the business, we can uplift operators' commitment to the business and for the people's choice. In this paper, our research are presented to improve the legal and regulatory directions for the distribution of used medical devicesin in order to establish and promote a fair deal of diversity.
This paper reviewed the Pharmaceutical Affairs Act issues in case of self-administration of medicines by medical personnel without going through the general process (prescription, dispensing, distribution, administration). If a medical personnel self-medicates, the medicine supplier or medical personnel may be subject to criminal punishment under the Pharmaceutical Affairs Act. The core reprehensibility of the punishment lies in undermining the order in distribution of medicines stipulated in the Pharmaceutical Affairs Act. First, the sale of medicines by a medicine supplier to medical personnel may be the violation of Article 47 of the Pharmaceutical Affairs Act. However, if it was distributed for the case where medical personnels can dispense it directly under the Pharmaceutical Affairs Act, it can be justified under the general provision of the Criminal Act (justifiable act, the exclusion of illegality). If medicine suppliers distribute medicines knowing that the medical personnel acquires medicines for selfadministration, they can be punished as the violation of Article 47 of Pharmaceutical Act. Second, when a medical personnel acquires a medicine for the purpose of self-administration, the medicine supplier distributes the medicine under the false pretense that the medical personnel acquires the medicine for the case in which the medical personnel can directly dispense the medicine according to the Pharmaceutical Affairs Act. At this time, even if the medicine supplier has received all the payment for the medicines, the distribution of the medicines by deceit can constitute the fraud under the Criminal Act. Third, self-administration by medical personnel is a the violation of Article 23 of the Pharmaceutical Affairs Act. It is not a justifiable act under the general provision of the Criminal Act. This is because it is the abuse of the special status granted to medical personnel in the Pharmaceutical Affairs Act, which undermines the order in distribution of medicines.
The Korean Government said that it issued advance notice of the amendment of medical act article 34 on Oct. 29 of last year. Another issue at the heart of controversy in 2009 was telemedicine between doctors and patients for the purpose of helping those in the dead zone of medicine and supporting medical service industry. It failed, however, to enact legislation due to the strong opposition from medical profession as well as the apprehension about abuse of medical treatment and the rise of medical expenses. To amend and legislate a law, it is needed in advance to examine and analyze the rationality, propriety and feasibility of it. In particular, when it comes to amending a medical act, the validity should be acknowledged only when the right to life and health of the people is protected. Medical act article 34 is in the state of drift because of stiff resistance from medical and civic groups. This study purpose of analyze and to explain the amendment of recent proposition of Medical Act Article 34 and to suggest possible improvement methods.
Conventionally, there were few cases in which a medical accident became a criminal case in Japan. However, after the serious malpractice such as the Yokohama City University Hospital case, prosecutors came to be less hesitant to prosecute a malpractice. In a medical accident, the attribution of the responsibilities among medical personnel becomes one important element of the proof of negligence. The Supreme Court concluded that, when the attribution of the responsibilities is not established among medical personnel to confirm the identity of the patient like the Yokohama City University Hospital case, all the personnel who were involved bear the responsibilities to identify the patient. For serious cases which requireut most carefulness fortreatment such as the Saitama Medical University Hospital case, not only the chief physician in charge of the case concerned but also the director of the branch at the university hospital bear the responsibilities to confirm the treatment policy of the case. After the acquittal of the Ohno Hospital case, the voice demanding more prudent prosecution of malpractices has become stronger than before. Meanwhile, Ministry of Health, Labour and Welfare introduced Medical Accidents Investigation System for the prevention of medical accident and, has reinforced the third party inspection of medical accidents.
It is not easy to regulate the amount of radiation used for the medical purpose as there usually is more good than harm to the patient's health and life caused by the medical exposure to the radiation. However, the rapid increase of the use of diagnostic radiation involves a high possibility of increasing the radiation hazard exposure. Therefore, it is imperative to implement effective regulations in order to secure the safety of diagnostic radiation. The one and only rule we currently have for the diagnostic radiation is "Medicine Act" with only one clause dedicated to regulate the safety management that does not include any rules for the medical radiation. A set of inclusive rules for the whole medical radiation inclusive of diagnostic radiation and therapeutic radiation need to be based on the "Medicine Act" rather than "Nuclear Safety Act" in order to protect the medical professionals, patients and the guardians of patients from the hazards of diagnostic and/or therapeutic radiation that was not used the purpose of medical treatment. If there is an administrative measure to be imposed to secure the safety of diagnostic radiation, it is considered as exertion of governmental authority of administrative agency. There must be clear and realistic legal guidelines for in-fringe on people's interests. The administrative measures for the safety management of the diagnostic radiation must be clearly and specifically based on the law and the detailed standards for the administrative measures must be dele-gated by the presidential decree or departmental ordinance. Accordingly, the restrictions imposed by the administrative measures to the "Safety Inspection Institute of Radiation along with Radiation Exposure Measuring Institutes" should have clear legal basis as well and the detailed standards for the administrative measures should be regulated by the Ministry of Health and Welfare decree instead of the notification by the Director of Korean Centers for Disease Control and Prevention. While securing the safety of radiation on one side, careful review and up-grade on our legal system for the safety management of the diagnostic radiation is required on the other side to guarantee the legality, interest balance and reliability of the administrative measures.
Kim, Song-Yi;Yoon, Ga-Rim;Kang, Dong-Hyun;Kim, Su-Jin;Lee, Si-Eun;Jang, Soo-Bin;Hong, Seong-Min;Hwang, Ji-Hoon;Kim, Nam-Hee
Journal of Korean society of Dental Hygiene
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v.17
no.5
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pp.921-930
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2017
Objectives: The purposes of this study were to analyze the trade newspapers related to 'recognition of the dental hygienist as the healthcare professional' using R program and to identify opinions of groups concerned with dental hygienists. Methods: This study was designed with contents analysis and cross-sectional. The subjects of the study were the articles for the last three years in medical and dental newspapers about the recognition of the dental hygienist as the healthcare professional. The collected articles were categorized and classified for each group's opinions about the issue. The key words were extracted according to the priorities of the opinions of agreement and disagreement. They were visualized after frequency analysis using R, a big data analysis program. Results: A total of 237 newspaper articles were extracted among 270 ones containing opinions. 245 were positive opinions and 25 were negatives. The main key words of the agreement were 'Amendment of Medical Law', 'Medical Practice', and 'Legal Guarantee of the Practice'. Advocates addressed that the issues should be resolved with the amendment of the law, as dental hygienists are not guaranteed to work based on the current law although they are actually doing the medical practices. Main key words of disagreement were 'Legal Guarantee of the Practice', 'Revision of Medical Technician Law', and 'Review of Job Type'. They described that the problem can be resolved by revising medical technicians act, and it needs to consider as job types of all healthcare professional. Conclusions: In the group who showed the positive opinions, it is possible to utilize measures such as promoting the cooperation of dental hygienists and developing public consensus through publicity.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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