• 대한디지털의료영상학회논문지
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• 제12권1호
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• pp.5-8
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• 2010

Opened a court in February 10, 2006, a rule of safety management of the diagnosis radiation system was promulgated for safety of the radiation worker, patients and patients' family members. The purpose of this rule is to minimize the risk of being exposed to radiation during the process of handling X-ray. For this reason, we manufactured shielding device of mobile X-ray unit collimator for diminution of skin dose. Shielding device is made to a thickness of Pb 0.375mm. For portable chest radiography, we measured skin dose 50cm from center ray to 200cm at intervals of 20cm by Unfors Xi detector. As a result, a rule of safety management of the diagnosis radiation system has been strengthened. But there are exceptions, such as ER, OR, ICU to this rule. So shielding device could contribute to protect unnecessary radiation exposure and improve nation's health.

• Clinical and Experimental Pediatrics
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• 제58권4호
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• pp.154-157
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• 2015

Plastibell is one of the three most common devices used for neonatal circumcision in the United States, with a complication rate as low as 1.8%. The Plastibell circumcision device is commonly used under local anesthesia for religious circumcision in male neonates, because of cosmetic reasons and ease of use. Occasionally, instead of falling off, the device may get buried under the skin along the shaft of the penis, thereby obstructing the normal flow of urine. Furthermore, the foreskin of neonates is highly vascularized, and hence, hemorrhage and infection are possible when the skin is cut. Necrosis of penile skin, followed by urethral obstruction and renal failure, is a serious surgical mishap requiring immediate corrective surgery and medical attention. We report a case of fulminant urosepsis, acute renal failure, and pyelonephritis in a 4-day-old male neonate secondary to impaction of a Plastibell circumcision device. Immediate medical management was initiated with fluid resuscitation and mechanical ventilation; thereby correcting life threatening complications. Pediatricians and Emergency Department physicians should be cognizant of the complications from Plastibell circumcision device in order to institute appropriate and timely management in neonates.

• 한국산업정보학회논문지
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• 제21권1호
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• pp.71-82
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• 2016

본 연구는 국내 의료기기 업체 종사자의 직무별 현황, 인력확보의 어려움 정도와 그 이유, 퇴직률 등을 분석하여 인력확보와 관련된 자료를 제공하고자 수행되었다. 연구결과, 의료기기 제조업체는 생산품목과 관계없이 국제인증 취득과 수출을 담당하는 해외영업 인력이 필요하며 수도권에 소재한 기업이라 할지라도 인력확보가 용이하지 않았다. 그리고 의료기기 회사는 직원 수 및 매출 규모와 관계없이 인력확보의 어려움을 겪으며 특히, 3등급의 의료기기를 생산하는 업체의 구인난이 심했다. 인력확보가 어려운 이유는 개인은 취약한 근로조건, 법인은 회사가 요구하는 직무능력을 갖춘 구직자의 수가 적기 때문이었다. 따라서 의료기기 업체의 구인난이 해결되기 위해서는 기업에서 요구하는 수준의 직무능력을 갖춘 인력이 양성되어야 하고, 회사는 적절한 수준의 근로조건을 마련하는 것이 필요함을 알 수 있다. 그리고 퇴직률 분석에서 회사 규모가 크고 직원이 많을수록 인력관리에 어려움을 겪고 있는 것으로 나타나 체계적이고 통합적인 인력관리 프로그램이 필요함을 알 수 있었다.

• International Neurourology Journal
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• 제22권4호
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• pp.228-236
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• 2018

Neuromodulation was introduced for patients with poor outcomes from the existing traditional treatment approaches. It is well-established as an alternative, novel treatment option for voiding dysfunction. The current system of neuromodulation uses an open-loop system that only delivers continuous stimulation without considering the patient's state changes. Though the conventional open-loop system has shown positive clinical results, it can cause problems such as decreased efficacy over time due to neural habituation, higher risk of tissue damage, and lower battery life. Therefore, there is a need for a closed-loop system to overcome the disadvantages of existing systems. The closed-loop neuromodulation includes a system to monitor and stimulate micturition reflex pathways from the lower urinary tract, as well as the central nervous system. In this paper, we reviewed the current technological status to measure biomarker for closed-loop neuromodulation systems for voiding dysfunction.

• 전자공학회논문지
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• 제52권1호
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• pp.140-147
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• 2015

본 연구는 의료기기법이 시행된 이래 의료기기 부작용등 안전성 정보관리를 위한 의료기기 안전성 정보 원내 보고 시스템 설계에 대한 연구이다. 본 연구는 현행 의료기기 부작용등 안전성정보 보고 관리에 대한 법적 규정 및 시스템에 대한 절차와 현황을 파악하고, MSF/CD(Microsoft Solution Framework/Component Design)설계방법론을 적용한 시스템 설계 방법을 적용하여 의료기기 안전성 정보 원내 보고 시스템 구축을 위한 설계를 하였다. 본 연구를 통해 우리나라의 부작용 등 안전성 정보 보고에 대한 식품의약품안전처 고시 규정을 포함한 의료기기 관리 제도를 파악하고, 좀 더 환자의 안전과 의료기기의 위험관리를 효과적으로 할 수 있는 의료기기 안전성 정보 원내 보고 시스템을 설계 및 구축함으로써 의료기기 부작용 등 안전성 정보 보고의 활성화에 이바지 할 수 있기를 기대한다.

• 서비스연구
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• 제4권2호
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• pp.1-10
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• 2014

최근 우리나라 기술발전과 글로벌화 경향에 맞추어, 의료기기산업도 국제적인 의료기기관리제도에 적합하도록 체질을 개선해 가고 있으며, 국제적인 규제수준에 도달할 수 있도록 완화의 가닥을 잡고 있다. 또한 최근의 입법 경향을 보면 의료기기 산업의 각종 규제는 최소한의 범위에 머물고 새로운 기술의 결합 내지 융합에 개방적인 자세를 취하고 있다. 결합 의료기기에 활용된 의료기술은 대부분이 인체나 환경에 위해성이 없는 의료기술일 가능성이 크므로, 이렇게 위해성이 제로에 가까운 의료기기를 1등급으로 분류하여 위해성이 거의 없는 의료기기와 같이 취급함으로써 발생하는 불필요한 행정력과 시간의 낭비를 최소화할 수 있다. 이를 통하여 의료기기 취급자 특히 판매업자에 포함되는 사업자의 영역이 넓혀지므로, 사업자들의 사업의지를 고양할 수 있으며, 국민의 의료기기에 대한 선택권과 접근권이 제고될 수 있다. 본 논문에서는 결합 의료기기의 중고 수리 및 유통질서를 확립하고 공정한 거래를 촉진하기 위한 제반의 법률을 조사하고 규제를 개선하는 방향을 제시한다.

• 대한치과의사협회지
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• 제57권6호
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• pp.316-324
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• 2019

The new medical technology assessment system has a basic goal of protecting the public's health rights and promoting the development of the new medical technology with safe and effective medical technology that has been scientifically proven. The purpose of this study is to contribute to the activation of the new medical technology evaluation system by analyzing the application cases of the dental field after the implementation of the new medical technology evaluation system and proposing an efficient approach to approach the new medical technology evaluation system. The number of related literature and medical technology evaluation results are not significant in dental applications, the number of cases and the length of follow-up period of the relevant medical technology adopted as the new medical technology was far higher. As the speed of medical technology development increases, medical technology is expected to develop in the dental field as well. To introduce the medical technology to the clinical site, access to the correct direction of evidence is required to collect and objectify data at the medical site in order to prepare a literary basis for the medical technology.

• 대한의용생체공학회:의공학회지
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• 제40권6호
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• pp.250-259
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• 2019

Ophthalmic Laser System is widely used in Selective Laser Trabeculoplasty of Open Angle Glaucoma and Ocular Hypertension. Versatile ophthalmic laser system is a medical device with technology that checks the condition of the treatment area by irradiating a continuous laser pulse on the treatment area, and monitoring the microbubble reaction caused by the temperature increase of the melanosome through the ultrasonic signal and the optical signal sensor. It performs selective laser treatment without damaging the photoreceptor by controlling the wavelength of the laser when microbubbles are detected. This study aims to suggest a guideline for evaluating safety, performance and clinical effectiveness of Versatile Ophthalmic Laser System in accordance with the growing technology. International Standards, Regulations, and Clinical Trial Protocols were investigated and analyzed for this study. As a result of this study, the safety, performance and clinical effectiveness test guideline for Versatile Ophthalmic Laser System were proposed. This guideline will ensure the safety and efficacy of Medical device, and furthermore it is expected to be able to promote the development of technology development by supporting a clinical trial plan.

• 한국컴퓨터정보학회논문지
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• 제22권6호
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• pp.79-86
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• 2017

In this paper, we implement a common module that can integrate multiple biometric information for integrated patient monitoring system. Conventional biomedical instruments have many devices attached to each patient, making it difficult to monitor abnormality signs of many patients in real time. In this paper, we propose a module for an integrated monitoring system that can perform centralized monitoring using a common module that integrates multiple measurement devices. A protocol for sending and receiving packets between the measuring device and the common module is designed, and the packets transmitted through the network are stored and managed through the integrated monitoring system and provide information to various users such as medical staff. The results of this study are expected to contribute to the management of patients and efficient medical services in hospitals.

• 경영과정보연구
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• 제35권2호
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• pp.221-254
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• 2016

인구 고령화로 건강에 대한 관심이 증가함에 따라, 의료기기산업은 성장 가능성이 매우 높은 미래 먹거리 산업으로 부각되고 있다. 하지만, 국내 의료기기산업은 협소한 내수시장과 영세한 기업구조로 인해 해외 글로벌 기업에 비해 시장경쟁력이 부족한 실정이다. 이에 국내기업이 국제경쟁력을 확보하기 위한 의료기기의 핵심기술이 무엇인지 도출하고 이의 흐름에 대해 파악해야 할 필요성이 대두되고 있다. 본 연구의 목적은 특허 네트워크분석을 통해 의료기기분야에서의 핵심기술을 예측하는 것이다. 핵심기술이란 해당 기술 분야에서 많은 기술들과 연결되어 있는 기술로써 현재 또는 미래시장에서 경제적 가치를 창출할 수 있는 기술, 조직의 생존과 관련된 전략적 가치를 가진 기술, 해당 분야의 기술전개 과정에서 중심적 역할을 하는 기술을 의미한다. 실증분석을 위해, Jun(2012)이 제안한 방법론을 활용하여 특허 IPC코드 간의 공분산 및 상관계수 값으로 소셜네트워크분석을 실시하였다. 또한, 보건산업통계의 의료기기 산업데이터를 활용하여 도출된 핵심기술의 해당 의료기기 품목에 대한 생산액을 검토함으로써 연구방법론의 타당성을 확보하고자 하였다. 분석결과, 중분류별로 선정된 핵심기술과 관련된 품목이 국내 의료기기 생산액 상위 품목에 부합되는 결과를 도출하였다. 국가 R&D 방향이 기술사업화라는 측면에서 볼 때 의료기기 핵심기술을 파악함으로써 미래 먹거리 기술을 도출하고 이에 대한 R&D 개발전략에 도움을 줄 수 있을 것으로 판단된다.