Purpose: Autonomous driving cars, which are often represent the new convergence product, have been researched since the early years of 1900 but their safety assurance policies are yet to be implemented for real world practices. The primary purpose of this paper is to propose a modular concept based on which a safety assurance system can be designed and implemented for operating autonomous driving cars. Methods: We combine a set of key attributes of CE mark (European Assurance standard), E-Mark (Automobile safety assurance system), and A-SPICE (Automobile software assurance standard) into a modular approach. Results: Autonomous vehicles are emphasizing software safety, but there is no integrated safety certification standard for products and software. As such, there is complexity in the product and software safety certification process during the development phase. Using the concept of module, we were able to come up with an integrated safety certification system of product and software for practical uses in the future. Conclusion: Through the modular concept, both international and domestic standards policy stakeholders are expected to consider a new structure that can help the autonomous driving industries expedite their commercialization for the technology advanced market in the era of Industry 4.0.
본 연구에서는 한국보건의료정보원에서 실시하는 EMR 인증기준울 이해할 수 있도록 보건의료정보관리 실습 프로그램에 인증기준을 추가한 모델을 연구하여 제시하였다. 실습 프로그램은 EMR 인증제의 기능성 기준에 해당하는 환자정보관리를 실습하고 이해할 수 있도록 보건의료정보관리 교육시스템에 환자정보관리에 대한 인증기준 기능을 추가하였다. 환자정보관리를 위한 EMR 인증기준 실습프로그램은 다음과 같은 인증기준으로 구성되었다. 등록번호 및 인적사항 관리, 진료예약 일정관리, 인적사항 수정이력관리, 동명이인 구분자 표시, 다중 등록번호 통합관리, 식별정보를 이용한 환자 검색, 진료형태에 따른 환자 검색, 수술시술 동의서 기록·조회, 개인정보활용동의서 기록·조회, 연명의료결정정보 표시, 외부 의료기관문서 등록·조회, 외부 검사결과 등록·조회. 이와 같이 인증기준에 의한 보건의료정보시스템의 기능을 운영하여 실습해봄으로써 인증기준의 기능성 영역에서 환자정보관리의 인증기준과 내역을 이해하고 실습할 수 있다. EMR 인증 기준에 맞춰 환자정보관리 실습을 수행해봄으로써 전자의무기록시스템에서의 표준화된 환자정보관리를 이해할 수 있다. 또한 EMR 인증기준의 기능을 확인할 수 있기 때문에 의료기관에서 보건의료정보관리사의 전자의무기록시스템의 관리 능력을 향상시킬 수 있을 것이다.
The AS9100 aerospace standard has become the aerospace quality management system standard instead of ISO9001 and MIL-Q-9858A by international aerospace manufacturing companies. The organization which adopts AS9100 standard is to be certified by an independent third party certification body as IAQG requests. The quality management system certification assessor shall utilize the AS9101 standard prepared by IAQG to assess AS9100 organization. In this paper, AS9101 quality system questionnaire is analyzed and scoring method which characterizes AS9101 is reviewed. Score attained can be utilized as an organizational quality index. Practical data gathered by certified assessors from 2002 to 2007 are analyzed and suggested to improve the organization's system operational efficiency based on the analysis results. Suggestions can be utilized by any organization to prepare assessment or to enhance the level of quality system maturity. This study is applicable to the future as well as present aerospace manufacturing activities throughout the world.
Recently reliability Improvement and certification are considered as important issues by world-wide leading and highly qualified companies in advanced countries. In Korea, from a few years ago, the policy for reliability certification newly has been driven to improve product competitiveness in part and material industry. As yet the reliability certification is local and domestic, it is necessary to develop local certification system to global certification system. Reliability certification system is composed of accreditation body, testing laboratory and reliability assurance. In this paper, we review the reliability certification system and its application in Korea and the current research trends in advanced countries. Finally we propose some suggestions for the eliability certification system to be an international standard.
Objectives: Wearing medical masks has been recommended since the declaration of coronavirus disease-19 (COVID-19) as a pandemic disease. Certified medical masks are evaluated according to filtration efficiency and facial inhalation resistance. However, some people use non-certified common masks. This study aimed to evaluate various non-certified commercial masks based on the certification criteria for medical masks. Methods: Twenty mask products (three anti-droplet, three disposable dental, eight fashion, three cotton, and three children's masks) were selected. For performance evaluation, filtration efficiency and facial inhalation resistance tests were conducted. The evaluation method followed the certification method for KF-certified masks of the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) and the N95 respirator of the National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Results: None of the 20 masks met the KF94 certification standard set by the MFDS. Four and three masks respectively met the KF80 certification standard and the N95 standard of NIOSH. Filtration efficiency was significantly higher in three-layer masks than in single layer masks. Pleated-type masks had higher filtration efficiency than cone-type masks. There was no correlation between the structure of masks and facial inhalation resistance. Conclusion: While no masks complied with the KF94 certification standard, a few masks met the KF80 and the N95 certification standards of NIOSH. Although some people wear non-certified commercial masks, protection from aerosols is not guaranteed by such masks. Evaluation of the protection efficiency of non-certified mask against microbiological infection is needed for the prevention of infectious disease.
As of July 1, 2017, the method of quality management of construction equipment had been changed completely. In case of manufacturing and distributing pipe supports, the support length according to the safety certification standard shall be not more than 6 m and the compressive strength shall be not less than 40,000 N at the maximum height. However, the field tests for the quality control standard were usually performed at 3.5 m when the length of the pipe supports is 3.5 m to 4.0 m, and the compression strength was specified to be more than 35,300 N. This difference in the two standards can cause confusion in practice. In this study, the compression load of the pipe supports was tested and found to be more than 30% defective. Therefore, it is necessary to review the modification of the safety certification and quality standards to improve the standard requirements.
This study examines the background and necessity of the product certification (KS) and the system authentication (ISO 9000), and their characteristic so as to compare and analyze the possibility of interaction of product certification and system authentication. It tries to suggest an efficient operation system as an integrated management system and analyzes the certification case of K, a manufacturer of kitchen utensils. We believe that the study will help companies minimize their expenses and efforts to establish, operate, and maintain the corporate standard system. In addition, to effectively achieve our goal, we have also made a study of both literature and case and suggested technical guidance to get integrated management system certification. By these methods, we analyzed the effects and problems that come with the introduction and application of the integrated system of product certification and system authentication in order to set up a system to fit to the mechanism of Korean companies. Moreover, we have suggested the model of integrated operation and the benefits that come after acquiring certification.
You Jin Heo;Cham Kyul Lee;Soo Min Ryu;Jung Won Byun;Jeong Du Roh;Na Young Jo;Byung Kwan Seo;Yeon Cheol Park;Yong Hyeon Baek;Jung Hyun Kim;Sun Mi Choi;Young Heum Yoon;Eun Yong Lee
대한한의학회지
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제44권4호
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pp.150-162
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2023
Objectives: The aim of this study is to explore and investigate the status of EMR currently used in Korean medical institutions and the suitability of the existing certification criteria for Korean medicine EMR certification. Methods: The survey was conducted using a related questionnaire from September to October 2022. The survey for current status and the suitability of the existing certification criteria was conducted separately between Korean medical institutions and Korean medicine EMR companies. Results: In a survey of Korean medical institutions on the current status of EMR, more than 80% answered that the imaging system and Korean medicine EMR could be linked. Most medical institutions did not exchange clinical information between institutions. When asked about the intention to develop standard EMR of Korean medicine in the future, 57% of institutions answered 'yes'. In future, if Korean medicine EMR certification criteria are developed, all EMR companies are willing to develop the EMR that satisfy them. Looking at the satisfaction survey of the existing EMR certification criteria of the Korean medicine EMR system, it was found that high/low satisfaction was shown in various areas, and in particular, the overall clinical information exchange function was insufficient. Conclusion: In order to introduce the Korean medicine EMR certification criteria, it must be considered of the current status of EMR and applicability of Korean medicine EMR for establishment of Korean medicine standard EMR certification criteria. By developing Korean medicine EMR certification criteria, high-quality medical services can be provided to medical consumers who want Korean medical treatment.
ISO 30301 기록경영시스템 표준은 전략적인 기록관리 방안을 제공하여 조직의 성공적인 경영을 지원한다. 국내에서는 해당 표준을 2013년 5월 국가표준(KS)으로 제정하였으며, ISO 30301 표준의 인증제도를 도입하기 위한 움직임이 대두되고 있다. 그러나 인증제도를 도입하기 위해서는 인증 운영체계의 정비는 물론 기록경영에 대한 사회 전반의 공감대를 형성해야 하므로 제도 도입에 대한 심도 있는 검토가 필요하다. 본 연구는 이러한 연구의 필요성에 따라 아직까지 국내에 ISO 30301 인증제도가 도입되지 않은 상황에서, ISO 30301 인증제도 도입에 대한 다양한 이해관계자들의 인식을 조사하는데 그 목적이 있다. 이를 위해 문헌연구와 심층인터뷰를 수행하였다. 첫째, 문헌연구에서는 ISO 30301 표준의 내용 및 구성과 해당 표준에 수반되는 인증제도에 대한 개념을 살펴봄으로써, ISO 30301 인증제도 도입의 필요성을 논의하였다. 둘째, ISO 30301 인증제도 도입에 대한 인식을 조사하기 위해 기록 및 인증제도 관련 업무담당자 5명과 국가기록원 직접관리기관 기록물관리 전문 요원 5명을 대상으로 심층인터뷰를 진행하였다. 연구결과는 근거 이론방법(grounded theory methodology)을 활용하여 분석하였다. 본 연구는 ISO 30301 인증제도에 대해 관련 전문가들이 인식하는 문제점과 전략을 살펴봄으로써 향후 해당 제도의 도입방안을 구축하는데 유의미한 시사점을 제공할 수 있을 것이다.
Researches and developments of tidal energy converters are close to commercialization stage. But, commercialization of tidal energy converters is not ready in korea. In Europe, many experts of company, laboratory and public institution involved in marine energy are active for commercialization of marine energy converters in European Marine Energy Centre. Furthermore, in IEC/TC114, standardization of technical standards for assessment and certification of tidal energy converters of each country is under discussion. Therefore, We have to prepare for commercialization, standardization and entry into the overseas market. In this study, trends of commercialization and standardization of international markets of marine energy converters are investigated and certification schemes of overseas are analyzed. We expect that this study will make contribution to establish the foundation of commercialization of tidal energy converters.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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