This study aimed to develop a regulation system for off-label drug use to secure the safe use of marketed drugs. We searched governmental documents for national and global regulating systems of off-label drug uses and a body of academic literature to explore current regulating trends. We included European Union, United Kingdom, United States of America, Australia and Japan, and critically reviewed the regulation of off-label drug use in four issues, which were a regulatory structure, safety control before and after off-label use, and information management. The findings of the present investigation called for several measures in off-label drug uses: enhancing prescribers' self-regulation, providing up-to-date information to prescribers for evidence-based practice and to patients for their informed consent, making evidence with scientific rigor, building an official registering process for off-label use in good quality and extending the role of pharmaceutical industry in pharmacovigilance. At last, we proposed a new system so as to regulate and evaluate off-label drug uses both at national and institutional level. In the new system, we suggested a clear-cut definition for clinical evidence that applicants would submit. We newly introduced an official 'Off-Label Drug Use Report' to evaluate the safety and clinical efficacy of a given off-label drug use. In addition, we developed an algorism of the regulation of off-label drug use within an institution to help set up the culture of evidence-based practices in off-label drug uses.
International Journal of Advanced Culture Technology
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제8권3호
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pp.280-284
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2020
In the rapidly changing science and technology environment, an in-depth understanding of users of STEM information is an essential factor in designing a user-centered information system. The purpose of this study is to investigate and analyze in-depth the behaviors and needs of users who use STEM information. In this study, the needs of users for STEM information and STEM information sites are dealt with in depth using the FGI qualitative method. In addition, it includes the analysis results of grouping of similar sites according to various aspects of use of STEM information sites. As a result of grouping similar sites based on awareness and level of use,, they were grouped by domestic-international, paid-free, integrated-specific fields. As a result of grouping similar sites according to the purpose of use, they were grouped by domestic and international papers, research reports, and patents. As a result of grouping similar sites according to usage attributes, they were grouped by diversity, reliability, and specialization. As for the positions of similar sites perceived by users, Science Direct and PubMed showed high specialization and high quality, Google Scholar showed integration and popularity, and RISS showed four attributes evenly. Suggestions for information system design are discussed.
Mobile mapping system is a surveying system that use vehicle carrying various sensors as CCD camera, GPS and IMU(Inertial measurement Unit). This system capturing images of forward direction continuously while running road. Use these images, then acquire road and road facilities information as facilities position, size or maintenance condition. In this study, we organized data and each data processing steps that are needed for 3 dimensional positioning. And develop digital photogrammetry S/W easy to use and accurate for mobile mapping system.
Useful continuous sensing applications are increasingly emerging as a new class of mobile applications. Meanwhile, open, multi-use sensor devices are newly adopted beyond smartphones, and provide huge opportunities to expand potential application categories. In this upcoming environment, uncoordinated use of sensor devices would cause severe imbalance in power consumption of devices, and thus result in early shutdown of some sensing applications depending on power-hungry devices. In this paper, we propose EnergyCordy, a novel inter-device energy use coordination system; with a system-wide holistic view, it coordinates the energy use of concurrent sensing applications over multiple sensor devices. As its key approach, we propose a relaxed sensor association; it decouples the energy use of an application from specific sensor devices leveraging multiple context inference alternatives, allowing flexible energy coordination at runtime. We demonstrated the effectiveness of EnergyCordy by developing multiple example applications over custom-designed wearable senor devices. We show that EnergyCordy effectively coordinates the power usage of concurrent sensing applications over multiple devices and prevent undesired early shutdown of applications.
식품사고의 발생은 제품에 대한 소비자의 신뢰를 실추시키기 때문에 사회적으로 큰 문제가 아닐 수 없다. 식품의 유통구조가 복잡한 현대사회에서 소비자는 자신이 구매하려는 제품이 누가 언제 어떻게 생산했는지, 어떤 가공과정을 거쳤는지, 구입 제품이 어떻게 전달되는지 등 제품에 대한 정보를 확인하기 어렵고 식품안전 문제에 대처하기가 어려운 상황이다. 이는 제품의 공급자와 구매자(정보이용자)간에 정보의 비 대칭화에서 비롯된다고 할 수 있다. 따라서 식품안전문제를 해결하기 위해 정부에서는 관련법을 정비하고 시범사업을 추진하고 있으며 공급업체들은 제품에 대한 정보를 확인할 수 있는 보다 체계적인 시스템을 도입하는데 많은 관심을 보이고 있다. 본 연구에서는 정보 이용자들이 필요로 하는 정보를 제공할 수 있는 Traceability System을 이용하는 데에 유용한 자료를 도출하기 위한 목적으로 현재 Traceability System을 이용해본 경험이 있거나 이용하고 있는 정보이용자를 대상으로 Traceability System을 조직에 새로운 기술혁신의 관점으로 인식하고 Traceability System의 이용에 영향을 미치는 핵심 요인들을 실증분석하였다.
최근 소프트웨어 산업의 발달에 따른 사회적 보안 문제가 지속적으로 발생하고 있으며, 소프트웨어 안정성 검증을 위해 다양한 자동화 기법들이 사용되고 있다. 본 논문에서는 소프트웨어 테스팅 기법 중 하나인 동적 기호 실행을 이용해 윈도우 시스템 콜 함수를 대상으로 Use-After-Free 취약점을 자동으로 탐지하는 방법을 제안한다. 먼저, 목표 지점을 선정하기 위한 정적 분석 기반 패턴 탐색을 수행한다. 탐지된 패턴 지점을 바탕으로 관심 밖의 영역으로의 분기를 차단하는 유도된 경로 탐색 기법을 적용한다. 이를 통해 기존 동적 기호 실행 기술의 한계점을 극복하고, 실제 목표 지점에서의 취약점 발생 여부를 검증한다. 제안한 방법을 실험한 결과 기존에 수동으로 분석해야 했던 Use-After-Free 취약점을 제안한 자동화 기법으로 탐지할 수 있음을 확인하였다.
Construction industry, which is a composite industry being performed by organic combination of various tasks, gives birth to a various of information in the stages of planning, designing, and maintenance management. In particular, the drawing information is broad in the scope of use because it contains all information about buildings as wall as bid, materials, contracts. Therefore, the management of drawing information security is one of the most important factors, which determines the success of failure of business. The major findings and result of this study are as follows to control the distributed drawing information in the collaboration environment. 1) Analysis for function and practical use of DRM in the construction industry. 2) Proposal for applications of DRM that can secure IFC model-based drawing information in the collaboration environment. 3) Extraction from additional IFC entities to apply DRM to part 21 physical files 4) Analysis for functions which are necessary in DRM application prototype system and development of the system. 5) Development IFC model-based DRM prototype system.
The purpose of this study is to investigate aspects of office information systems in japanese corporations in order to understand introduction strategies and to find out whether strategy elements could be transferred to Germany. In this study, three points of view played an important role. (a) Technological and infrastructural support systems What kind of role did the liberalization of telecommunication markets and the avaliability of computer hardware play to help develope of database industry and implement office information systems? (b) Strategies and forms of the implementation of office information system: Which strategies were successful, distribution or centralization? How were technical and organizational problems handled? (c) Process of data communication : How did the implementation of office information system change the data communication with in-house or commercial database systems? To answer these questions, this study centered around a two-step field research in Japan. (1) Screening stage: to gain a general overview of office information system in Japan. The results of this initial research have been analysed and carefully evaluated to prepare for the second and major part of field research in Japan. (2) Data collection stage: interviews with respective managers, heads offices, and data processing units in 20 enterprises. The major results of this study are as follows. Today in Japan, office information system is understood as the interconnection of the in-house and commercial database for the maximization of the use of information resource In an organization. In particular, developments in the direction of distributed systems and the 'intelligent office' by means of the new information and communication technologies are very important.
본 연구는 전라북도 지역을 대상으로 비교적 광범위한 지역에 대한 국토이용 현황을 분석하기 위하여 최신의 디지털 토지이용현황도(이하, 토지이용현황도) 및 토지이용현황도 활용시스템의 활용방안을 연구하였으며, 이를 토대로 국토의 균형적 발전을 도모할 수 있는 효율적 국토이용계획 수립을 위한 의사결정지원은 물론 토지이용현황도를 이용하여 효율적인 국토이용현황을 분석할 수 있는 최적의 방안을 제시하고자 하였다. 토지이용현황도는 본 연구에서와 같이 광범위한 지역의 종합적인 토지이용현황에 대한 분석을 할 수 있게 함으로써 국토의 균형적인 개발계획을 수립하는 것은 물론 개발에 따른 환경영향 예측, 홍수와 같은 재해분석등 다양한 분야에서 기반자료로서 그 활용성이 크다고 할 수 있다. 따라서 본 연구를 계기로 아직까지는 홍보 및 사용방법의 인식부족으로 그 활용성이 미비한 토지이용현황도가 다양한 분야에서 적극 활용될 수 있기를 기대 한다.
최근 들어, 채팅시스템의 사용이 일반화되면서, 이제 채팅시스템은 영어 능력 향상을 위한 도구로 활용되고 있다. 영어 채팅을 위해 현재 사용되고 있는 일반 채팅시스템 및 한글 제한 채팅시스템은 영어와 한글을 혼용하여 채팅을 하거나, 사용하고자 하는 단어 등의 내용을 알지 못해 응답을 하지 못하는 등의 교육 효과적인 측면에서 영어 활용 능력을 높이고자 하는 본래의 취지가 약해지는 문제점이 있었다. 본 논문에서는 영어 채팅 사용자에게 적절한 통제와 안내를 하는 다양한 기능을 지원하여 영어의 쓰기와 말하기 등의 교육효과를 동시에 높일 수 있고, C/S와 P2P 방식을 혼용하여 시스템의 성능을 향상시키는 EPUE 채팅시스템을 제안하였다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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