• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제37권5호
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• pp.315-321
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• 2007

The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two lercanidipine hydrochloride tablets, Zanidip tablet (LG Life Sciences Ltd., Korea, reference drug) and Samchundang Lercanidipine tablet 10 mg (Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd., Korea, test drug), according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). After adding an internal standard (amlodipine maleate) to human serum, serum samples were extracted using hexan-isoamyl alcohol (100:1, v/v). Compounds were analyzed by liquid chromatography/tandem mass spectrometry. This method showed linear response over the concentration range of 0.05-20 ng/mL with correlation coefficient of 0.9999. The lower limit of quantitation using 0.5 mL of serum was 0.05 ng/mL which was sensitive enough for pharmacokinetic studies. Thirty healthy male Korean volunteers received each medicine at the lercanidipine hydrochloride dose of 20 mg in a $2\;{\times}\;2$ crossover study. There was a one-week washout period between the doses. Serum concentrations of lercanidipine were monitored by an LC/MS/MS fer over a period of 24 hr after the administration. $AUC_t$ (the area under the serum concentration-time curve from time 0 to 24 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (the maximum serum drug concentration) and $T_{max}$ (the time to reach $C_{max}$) were compiled from the serum concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters, indicating that the crossover design was properly performed. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for Samchundang Lercanidipine/Zanidip were log 0.9505-log 1.2258 and log 0.9987-log 1.2013, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of log 0.80-log 1.25. Thus, the criteria of the KFDA guidelines for the bioequivalence was satisfied, indicating Samchundang Lercanidipine tablet 10 mg and Zanidip tablet are bioequivalent.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제40권2호
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• pp.109-115
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• 2010

The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two choline alphoscerate soft capsules, Gliatilin soft capsule (Daewoong Pharmaceuticals Co., Ltd.) and Cholicerin soft capsule (Sam Chun Dang Pharm. Co., Ltd.), according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Serum concentrations of choline after oral administration of choline alphoscerate were determined using a validated LC/MS/MS method. This method showed linear response over the concentration range of 0.5-20 ${\mu}g$/mL with correlation coefficient of 0.9999. The lower limit of quantitation using 100 ${\mu}L$ of serum was 0.5 ${\mu}g$/mL which was sensitive enough for pharmacokinetic studies. Thirty six healthy male Korean volunteers received each medicine at the choline alphoscerate dose of 1200 mg in a $2{\times}2$ crossover study. There was a one-week washout period between the doses. Blood samples were taken at predetermined time intervals up to 8 hr. $AUC_t$ (the area under the serum concentration-time curve from time 0 to 8 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (the maximum serum drug concentration) and $T_{max}$ (the time to reach $C_{max}$) were compiled from the serum concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters, indicating that the crossover design was properly performed. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for Cholicerin/Gliatilin were log0.9998-log1.1172 and log0.9938-1.0944, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of log0.80-log1.25. Thus, the criteria of the KFDA guidelines for the bioequivalence was satisfied, indicating Cholicerin soft capsule and Gliatilin soft capsule are bioequivalent.

• 감성과학
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• 제19권4호
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• pp.119-126
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• 2016

본 연구는 구강 호흡이 뇌기능에 미치는 영향을 뇌전도(EEG : electroencephalogram)를 통해 관찰하고자 한다. 신체가 건강한 12명의 피험자(남성: 6명, 여성: 6명, 나이: 21~27, 비흡연자)는 뇌파를 측정하기 위해 두피에 전극을 부착한 상태로 휴지기 상태에서 비강(Rest_N) 및 구강 호흡(Rest_M)을 수행하였고, 영어 대본을 사용한 청각언어자극이 주어지는 상황에서 비강(Eng_N) 및 구강 호흡(Eng_M)을 수행하였다. 각각의 뇌파는 뇌의 기능별로 크게 4 구역(R1~R4)으로 나뉘어 FFT (Fast Fourier Transform)을 통해 각각의 채널별(e.g., Pf1 and Pf2) 및 주파수 대역별(${\alpha}$, ${\beta}$, ${\gamma}$, ${\theta}$)로 절대 파워(Absolute Power) 비율을 살펴보았다. 도출된 결과에서는 Rest_N과 Rest_M 상태의 뇌파는 서로 유의미한 차이를 보이지 않았다. 비강 호흡 수행 중 청각언어자극이 주어졌을 때(Rest_N/Eng_N)의 뇌파를 비교했을 경우, 뇌파의 활동이 휴지기 상태의 뇌파 활동보다 통계적으로 유의미하게 높은 것으로 나타났다. 하지만 같은 조건상에서 구강호흡을 했을 때(Rest_M/Eng_M)는 비강 호흡을 실시했을 때와 달리 대부분의 뇌 구역과 주파수 대역에서 유의미한 차이가 나타나지 않았다. 동일한 조건의 자극에도 불구하고 구강 호흡을 하는 경우는 뇌기능의 변화가 비강 호흡과 다른 결과를 나타내었다.

• 감성과학
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• 제8권4호
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• pp.415-422
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• 2005

본 연구에서는 행동활성화체계(Behavioral Activation System : BAS)와 행동억제 체계(Behavioral Inhibition System : BIS)의 성향이 청년층과 노인층의 뇌파 특성에 차이를 보이는지를 조사하였다. 실험은 19명의 청년층과 31명의 노인층을 대상으로 하여 이루어졌고, 안정 상태의 양측 전전두엽 뇌파를 측정하였다. 분석은 비선형 지수 중 하나인 1/f스케일링 지수를 사용하였다. 그 결과, BAS 성향에서 1/f스케일 지수가 유의한 차이를 보였다. 즉, 좌측 전전두엽(Fpl)에서는 청년층의 1/f스케일 지수가 노인층의 1/f스케일 지수보다 통계적으로 유의하게 높은 값을 보였고, 우측 전전두엽(Fp2)에서도 청년층이 노인층에 비해 높은 1/f스케일 지수를 나타내는 경향을 보였다. 1/f 스케일 지수가 클수록 복잡도는 감소하고, 반면 확률분포에 관련된 정보의 양은 증가하는 것으로 해석 가능하다. 본 연구를 통해, 주관적 평가 결과로서 행동 활성화체계가 강한 성향을 가진 경우, 노인층은 청년층에 비해 양측 전전두엽의 복잡도가 높은 상태임을 알 수 있다 본 연구의 결과는 BAS성향과 연령 사이의 연관성에 대한 가능성을 시사한다.

• 대한의용생체공학회:의공학회지
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• 제25권5호
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• pp.323-328
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• 2004

대뇌조직 구분을 위한 실험적인 정보를 제공하기 위한 뇌조직 확률 지도를 개발하는 경우 개인마다 구조적으로 다양한 형태를 가진 뇌의 특성과 특히 인종간의 두드러진 차이론 반드시 고려해야 한다 본 연구에서는 특정 그룹에 대한 뇌조직 확률 지도를 제작하는데 필요한 절차를 알아보고 나이에 따른 그룹간의 뇌조직 확률 지도의 구조적인 차이를 살펴보고자 한다 피험자 그룹은 100명의 건강한 한국인이며 나이에 따라 두 그룹으로 분류하였다. 뇌 확률 지도의 기준 좌표계를 설정하기 위해 전체 그룹 내의 모든 피험자의 뇌 영상에 대한 평균 영상을 구하고, 각 뇌 영상을 기준 좌표계로 정규화 시킨다. 정규화 과정에서 얻어진 변환 매개 변수를 미리 각 뇌조직(회질, 백질, 뇌척수액)으로 분할된 피험자의 영상에 적용하고 각 그룹 내에서 변환된 뇌 조직 영상을 평균함으로써 뇌 조직 확률 지도를 완성하였다. 나이에 따른 구조적인 차이를 살펴보기 위해 그룹간 확률 값의 차이 영상을 구하였다. 이전 연구결과에서와 마찬가지로 나이가 증가함에 따라 뇌실이 확대되고 회질의 위축이 전체적인 뇌 영역에서 일어났다. 그러므로 우리는 대뇌 조직 분할을 위해 설험적인 정보들을 사용하고자 할 때는 특정 그룹에 대한 뇌 확률 지도를 사용할 것을 제안한다.

• 대한의용생체공학회:의공학회지
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• 제23권1호
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• pp.1-8
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• 2002

심방세동은 가장 많이 나타나는 부정맥으로. 뇌졸중 등 심각한 합병증을 초래하는 질환이다 심방세동이 발작성으로 발생하는 경우 단시간내 불규칙적으로 발생하기 때문에 그 진단이 어렵다 본 연구에서는 발작성 심방세동 환자의 조기진단을 위하여 심실세동 등의 진단에 이용되는 신호평균 심전도를 이용한 분석방법을 사용하였다 심방세동의 징후가 있는 환자는 초기에 심방에서 심근의 전기전도가 지연된다는 이론을 근거로 심전도 P파의 길이를 진단의 기준으로 하였다. p파 길이를 정확히 측정하기 위하여 다양한 종류의 필터와 차단주파수에 대하여 분석하였으며. p파의 시작과 끝점을 판단하는 여러 방법을 시도하였다. 분석 방법의 신뢰성을 높이기 위하여 자동으로 P파 길이를 측정하는 알고리즘을 구현하였다. 구현된 알고리즘의 검증을 위해서 발작성 심방세동 이외의 병력이 없는 환자 38명과 정상인 32명을 대상으로 임상 데이터를 수집하였다. 분석 결과 30 Hz 차주파수를 가지는 LMS 필터를 사용하고. 절대치 8.75 $\mu N$를 기준으로 P파의 시작과 끝점을 측정하여 P파 길이를 계산할 때가 가장 높은 발작성 심방세동의 예측도를 가졌다. 또한 발작성 심방세동의 진단을 위한 가장 적합한 판별 값을 구하기 위하여 수신 동작 특성 곡선을 이용한 결과. 의사결정의 판별 값을 112 ms로 하는 경우 진단의 민감도 88 %. 특이도 64.4 %의 결과를 얻을 수 있었다

• Korean Journal of Acupuncture
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• 제21권3호
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• pp.21-38
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• 2004

Objectives : Moxibustion has been become very useful tool to prevent and treat various diseases with acupuncture in oriental medicine. Expecially, moxibustion combining the heat stimulation and chemical stimulation of Artemisiae Argyi has a non-invasive characteristics comparing to the other therapeutic tools. However, because the moxibustion makes the patient's skin be burn by the combustible feature of moxibustion, most of people have been scared of being scald. Methods : In this study, we have developed new non-combustible moxibustion tools in collaboration with company (Hana Medical, co. and ICURE, co.) and tested the efficacy through effects of moxibustion of Cheon-chu $(ST_{25})$ on the abdominal thermography of health subject. The non-combustible moxibustion has main characteristics of controlled heating to inhibit being scald and heat stimulation lasting over 1 hrs. Also, to induce the chemical stimulation, the bottom contacting with skin was coated by the extract of artemisiae argyi. The volunteers who participating in this study had taken rest for 20 - 30 mins in room temperature $(23-25^{\circ}C)$ before the examination and informed them what to prohibit smoking, drinking and administration of drug for the previous day The thermography of abdomen including a below part of the chest was taken using Infra-Red Imaging System (IR 2000, MEDI-CORE Co., Korea) by time interval of 15 minutes. Results : The results showed that moxibustion of Cheon-chu $(ST_{25})$ had more potencies of changes on all the ROIs of abdominal thermography than those of control group. Also, it was observed that the quantities of thermal changes following moxibustion of Cheon-chu $(ST_{25})$ been increased significantly comparing that of control group at all the ROIs (region of interest). Observed the thermography classified by ROI, however, moxibustion of Cheon-chu $(ST_{25})$ could modulate ipsilateral specific areas concerning to the abdominal pathway of Stomach Meridian. Conclusion : These results suggest that new non-combustible moxibusion has some similarity as like as the conventional moxibustion and moxibustion of Cheon-chu $(ST_{25})$ may modulate thermal changes of abdominal areas.

• Korean Journal of Acupuncture
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• 제31권3호
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• pp.136-145
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• 2014

목적 : 본 무작위배정 플라시보 대조군 교차연구는 신문혈의 침 치료가 뇌 활성도와 자율신경계에 어떠한 영향을 미치는지 뇌파(EEG)와 심박변이도(HRV)를 통해 알아보고자 한 연구이다. 방법 : 18명의 건강인 피험자가 참여하여 1-3일의 간격을 두고 무작위배정 순서에 따라 신문혈에 진짜침과 가짜침으로 시술받았고, 치료 전, 후에 각각 뇌파와 심박변이도를 측정하였다. 피험자의 스트레스 정도에 따른 반응의 차이를 살펴보기 위하여 스트레스설문지를 이용하여 서브그룹분석을 시행하였다. 결과 : 그 결과, 침 치시술은 뇌파 중 ${\alpha}$밴드 값의 증가를 나타냈으며, 진짜침 그룹의 경우 심박변이도의 결과값 중 HF와 RMS-SD의 증가가 대조군에 비해 유의하게 높았다. 스트레스 정도에 따른 서브그룹 분석에서는 진짜침 그룹 중 스트레스 정도가 높은 피험자는 ${\alpha}$밴드 값이 증가한 반면, 스트레스 정도가 낮은 피험자는 감소하거나 증가의 폭이 낮은 것을 알 수 있었으며, 거짓침 그룹에서는 비교적 적은 변화를 나타내었다. 결론 : 본 연구 결과를 통해 침이 뇌 활성도 및 자율신경계에 영향을 미치며, 이는 부교감신경계통과 관련이 있음을 알 수 있었다. 또한 이러한 결과는 환자의 스트레스 정도에 따라 다른 반응을 나타냄을 보여주었다.

• 한국의학물리학회지:의학물리
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• 제13권4호
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• pp.224-228
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• 2002

MR영상에 Spatial Modulation of Magnetization (SPAMM)과 같은 lagging 기법을 이용하여 심근의 움직임을 분석하여 임상에 적용하려는 많은 노력들이 이루어지고 있다. Tagging 대조도는 자동 tagline 검출 알고리즘을 사용하는 경우, 그 정확도에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 tagline들 간의 간격에 의해 영향을 받을 수 있다. 본 연구의 목적은 SPAMM 영상에서 tagline 간격과 tagging 대조도와의 관계를 생체내 연구를 통해 알아보고자 하였다. 두 명의 건강한 지원자를 대상으로 1.5T MR 시스템에서 SPAMM 기반의 ECG triggered MR 영상을 획득하였다. 영상을 획득할 때, 먼저 3.6 mm에서 9.6 mm 사이의 간격을 가지는 수평 tagging stripe pattern의 tagline을 가하였다. 심실의 영상은 심장주기가 진행되는 동안 field echo EPI (FE-EPI) 기법을 이용하여 심실 중간 부분에서 얻었다 각 영상에 대한 tagging contrast-to-noise ratio (CNR)는 IDL을 이용한 프로그램을 사용하여 측정하였다. 분석 결과는, 심근의 수축이 진행되는 동안, tagline 간격이 좁은 경우 CNR은 급격한 감소를 나타내었으나, 간격이 넓은 경우에서는 CNR 감소 현상이 보이지 않았다. 같은 심장 위상에서, CNR은 tagline 간격이 넓어짐에 따라 증가하는 경향을 보였다. 특히, 완전히 수축한 심장 위상에서는, CNR의 변화가 다른 위상일 때와 비교해서 그 증가율이 높음을 알 수 있었다. 이러한 양상은 움직임이 없는 다른 주변 조직에서는 관찰되지 않았다. 결론적으로, 본 연구에서는 lagging 대조도가 tagline 간격 및 심근의 수축에 영향을 받을 수 있음을 알 수 있었으며, 앞으로 정확한 심근 움직임 연구를 위한 기초 자료로 쓰여질 수 있을 것이라 생각된다.

• The Journal of Korean Physical Therapy
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• 제17권3호
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• pp.329-338
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• 2005

The determination of peripheral nerve conduction velocity is an important part to electrodiagnosis. Its value as neurophysiologic investigative procedure has been known for many years but normal value of digital nerve was not reported in Korea. To evaluate of digital nerve conduction velocity of median nerve for obtain clinically useful reference value and compare difference in each fingers. 71 normal volunteers(age, 19-65 years; 142 hands) examined who has no history of peripheral neuropathy, diabetic mellitus, chronic renal failure, endocrine disorders, anti-cancer medicine, anti-tubercle medicine, alcoholism, trauma, radiculopathy. Nicolet Viking II was use for detected conduction velocity and amplitude of digital nerves in median nerve. Data analysis was performed using SPSS. Descriptive analysis was used for obtain mean and standard deviation, ANOVA was used to compare each fingers and independent t-test was used to compare between Rt and Lt side also compare between different in genders. Conduction velocity of the right thumb was 49.77m/sec, index finger was 56.80m/sec, middle finger was 56.15m/sec and ring finger was 53.38m/sec. The left thumb was 50.48m/sec, index finger was 56.76m/sec, middle finger was 55.99m/sec and ring finger was 53.23m/sec. Amplitude of the right thumb was $64.30{\mu}V$, index finger was $73.95{\mu}V$, middle finger was $77.97{\mu}V$ and ring finger was $43.92{\mu}V$. The left thumb was $74.21{\mu}V$, index finger was $85.72{\mu}V$, middle finger was $88.06{\mu}V$ and ring finger was $47.28{\mu}V$. There were significantly difference between thumb, index, middle and ring fingers(p<.01) but there were no statistically difference between conduction velocity and amplitude of index and middle fingers(p>.01). The conduction velocity of index finger are faster than other fingers and amplitude of middle finger are greater than other fingers. The present results revealed that electodiagnosis can easily perform in index and middle finger for digital nerve of median nerve study.