According to the COVID-19, development of various medical software based on IoT(Internet of Things) was accelerated. Especially, interest in a central software system that can remotely monitor and control ventilators is increasing to solve problems related to the continuous increase in severe COVID-19 patients. Since medical device software is closely related to human life, this study aims to develop central monitoring system that can remotely monitor and control multiple ventilators in compliance with medical device software development standards and to verify performance of system. In addition, to ensure the safety and reliability of this central monitoring system, this study also specifies risk management requirements that can identify hazardous situations and evaluate potential hazards and confirms the implementation of cybersecurity to protect against potential cyber threats, which can have serious consequences for patient safety. As a result, we obtained medical device software manufacturing certificates from MFDS(Ministry of Food and Drug Safety) through technical documents about performance verification, risk management and cybersecurity application.
In the analysis of fatigue crack propagation behavior, the crack length is one of the most important factors. In the test of crack propagation, compliance method is widely used to detect crack length. The measurement of surface crack length is not so easy with compliance method. In this study, the image processing technique was applied to measure the surface crack length. CCD(Charge-coupled device) camera was used to observe the crack image and the computer program to detect crack length from stored crack image was developed. CCT(Center Cracked Tension) specimen was used to compare the compliance method with the image processing technique. The crack length which detected by the image processing techniques was found to be well consistent with that from the optical measurement.
액체 로켓 시스템에 있어서 주 구조물과 연료 공급 장치의 상호작용 효과에 기인하여 발생하는 POGO라 불리는 축방향 동적 불안정 현상을 억제하기 위하여 몇 가지 종류의 PSD라 불리는 장치가 연구되고 있다. 본 연구에서는 기존에 사용된 PSD의 형태를 살펴보았다. PSD 장치는 수동적 PSD와 능동적 PSD 두 가지 그룹으로 분류할 수 있다. 수동적 PSD는 다시 컴플라이언스의 분포 방식에 따라 집중형과 분산형의 두 가지로 세분할 수 있다 현재까지 개발된 PSD 장치에 대한 포괄적인 검토를 통해, 기체 채움 수위조절 방식의 완충기가 연료 공급 장치의 성능을 저하시키지 않고 POGO 불안정성을 억제할 수 있는 최적의 PSD임을 잠정적으로 제안하였다.
RCC(Remote Center Compliance)[1][2] is a useful device for peg and hole insertion works. Two methods for smooth insertion of round peg and round hole are proposed. The idea of method 1 is to design the optimum position of the compliance center of RCC which is different from that of usual RCC in order to minimize the insertion force with the assumption of the known insertion angle. The idea of method 2 is to insert peg with rotation in order to decrease the friction coefficient between peg and hole. The two ideas are analyzed theoretically and are shown valid experimentally.
In the current GPON market and standard, the line bit rate requirement is changing from 1.25 Gbps to 2.5 Gbps. We fabricate a 2.5 Gbps burst-mode receiver with commercially available blocks and optimize it with an APD bias control. A burst-mode measurement setup is made for the full compliance test with the GPON standard. The device meets the partially defined 2.5 Gbps specs in the current ITU G.984.2 standard, also, supports 1.25 Gbps specs for the coexistence issue in an access network. The full-compliant measurement values can be used as a guideline for fixing "for further study" specs in the current GPON standard at 2.5 Gbps.
본 연구의 목적은 하악전방이동장치요법으로 코골이와 수면무호흡증에 대한 치료를 시작한 후 1년이 경과한 한국인 환자들을 대상으로 하악전방이동장치의 지속적 사용 여부, 사용 빈도, 사용 중단 시까지의 사용 기간, 부작용 발생 여부, 그리고 장치사용의 중단 원인 등을 조사하여 하악전방이동장치의 장기적 사용에 영향을 주는 요인을 분석하는 것이다. 경북대학교병원 구강내과에서 코골이와 수면무호흡증을 주소로 내원한 환자들 중에 수면다원검사를 받고 하악전방이동장치요법을 시술받은 후 1년 이상 경과한 환자 103명 중에 전화를 통한 설문조사가 가능했던 49명의 환자를 대상으로 의무기록 조사 및 설문조사를 실하였다. 이들 중 현재까지 장치를 사용하고 있는 환자는 25명이었으며 사용을 중단한 환자는 24명이었다. 이들을 각각 계속사용군과 사용중단군으로 분류하여 두 군 사이에 초진 시의 연령, 성별분포, 체질량지수, 호흡장애지수, 구강장치요법을 시행하기 전의 코골이 빈도와 강도, 구강장치요법 시행 후의 코골이 감소 정도, 본인과 동침자의 구강장치요법에 대한 만족정도 등을 비교하였으며, 사용중단군에 대해서는 중단 사유를 물어봄으로서 다음과 같은 결론을 얻었다. 1. 계속사용군과 사용중단군 사이에 치료 시작 시점의 연령, 성별분포, 체질량지수, 호흡장애지수의 유의한 차이는 없었다. 2. 계속사용군과 사용중단군 사이에 치료 시작 전 코골이 빈도와 강도에서 유의한 차이가 없었다. 3. 계속사용군이 사용중단군에 비해 코골이의 개선정도가 높았다. 4. 계속사용군이 사용중단군에 비해 구강장치요법에 대한 만족도가 높았다. 5. 계속사용군이 사용중단군에 비해 동침자의 구강장치요법에 대한 만족도가 높은 경향을 보였다. 6. 구강장치 사용을 중단하게 된 사유 중에는 턱의 통증(25%), 치아 통증(20%), 장치 파손(20%) 등이 많았으나, 효과가 없어서 사용을 중단한 경우는 4.2%에 불과하였다. 7. 전체 조사대상자의 1년 사용자비율(1년 순응도)은 79.59%로 나타났다.
Medical devices separated by a committee of the International Electrotechnical Commission IEC TC (Technical Committee) 62 medical electrical equipment being promoted by the International standards. Actually, a lot of standards were existed, but many national and international standards for medical devices were lacking in practical standards that can be applied to their development. Most international standards were focused in electrical and mechanical safety of medical devices. Therefore, there were few practical standards which contain essential performance evaluation. Although medical device regulations do not enforce a fixed lifecycle model, activities are presented in a sequential manner, thus hinting at a waterfall process. Meanwhile, for a decade or more, software teams have benefitted from agile development methods. Several medical device manufacturers have adopted agile practices while keeping development in compliance with regulations, but conflicts arise and decisions have to be taken in favor of agility or formality. However, if there are new practical standards of medical devices, it must be possible to promote the medical devices industry in their nation. To do this, there is a need to develop a new standard could apply to the international market through the analysis of the medical device related technology. Consequently, new standards such as NP (New proposal) or NWIP (New Work Item Proposal) should be developed through international standardization of medical device technology.
우리나라의 일교차는 커지고 있으며, 기후로 인한 철도 피해와 경제적 손실에 대한 보고로 환경이 열악해지는 것을 알 수 있다. 이러한 상황에서도 철도용 모니터링 장치는 운영과 관리를 지원하기 위해 상시 동작해야 하는 장치다. 따라서 본 연구에서는 COM 기반의 모니터링 장치를 산업용-확장 전자부품을 사용하여 구현 및 제작하였으며, 실제 철도 온도환경에 적합 여부를 시험하였다. 시험을 통해 모니터링 장치의 내한성, 내열성에 대한 검증을 할 수 있었다. 제품에 사용된 부품은 철도산업의 전자제품 개발에 활용할 수 있을 것이다.
3D printing technology supporting the specific patient medical services is actively being implemented in dentistry. The purpose of this study is to introduce the legal and institutional considerations to the medical practitioners in dentistry who must observe when they manufacture medical devices using 3D printers, and to provide a ways to activate and enhance their utilization in the domestic approval point of view for medical devices. Through the public data of government agencies and related organizations, the statutory system and compliance matters related to the manufacture of 3D printing medical devices have been examined and reviewed for the government's improvement efforts. Through the study, the government has been actively improving the system and making policy, but the active interest and participation of medical professionals and related workers are continually required to solve the problems which are scattered. 3D printing technology is expected to be more frequently utilized in the field of dentistry in near future. Therefore, it is essential to establish measures to improve the regulation through continuous cooperation with the related ministries with the long-term point of view enhancing smooth entry to the market for the medical devices by taking data from the continued research.
최근 유비쿼터스 시대에 진입하면서 PDA,PMP, Smart Phone 등의 휴대형 정보기기의 보급으로 임베디드 시스템의 기능이 다양해지고 멀티미디어 기능이 강화됨에 따라 시스템이 처리해야할 정보의 양도 늘어나고 있다. 이에 따라 시스템은 대용량의 전력 공급이 필요하게 되었다. 그러므로 Battery라는 제한적인 에너지원을 사용하는 휴대형기기에서 전력 관리는 중요한 이슈가 되고 있다. 본 논문에서는 미아방지용 스마트 디바이스에 최적화된 젼력 관리 솔루션을 제공하는데에 초점을 맞추었다. CPU는 ARM9 Core를 사용하고 Windows CE 5.0을 Porting 하였다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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