• 제목/요약/키워드: Aflibercept

검색결과 4건 처리시간 0.022초

Safety and Management of Toxicity Related to Aflibercept in Combination with Fluorouracil, Leucovorin and Irinotecan in Malaysian Patients with Metastatic Colorectal Cancer

  • Yusof, Mastura Md;Abdullah, Nik MA;Sharial, MSN Mohd;Zaatar, Adel
    • Asian Pacific Journal of Cancer Prevention
    • /
    • 제17권3호
    • /
    • pp.973-978
    • /
    • 2016
  • Background: Between October 2012 and February 2015, 25 patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) (mean age, $57.0{\pm}12.1years$) were granted access to aflibercept via the Aflibercept Named Patient Program at four centers. Materials and Methods: Here we reported the initial experience of aflibercept / FOLFIRI in combination. We evaluated treatment-related adverse events (AEs), progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). Results: The majority of the patients experienced gastrointestinal toxicity (grade 1-2), with diarrhea (52%), mucositis (52%), and nausea/vomiting (20%) being largely observed. Neutropenia (16%) and febrile neutropenia (8%) were common grade 3-4 hematological events. Aflibercept-related toxicity was managed as per practice guidelines. No grade 5 event was reported. Median PFS was 6.12 months (95% CI, 4.80-7.20) and OS was 12 months (95% CI, 9.80-14.18). The partial response (PR), stable disease (SD), and progressive disease (PD) rates were 25% (95% CI: 23.4-27.0), 37.5% (95% CI: 31.6-43.3), and 37.5% (95% CI: 22.5-52.5), respectively. Conclusions: Aflibercept/FOLFIRI can be administered safely in a second line setting to Malaysian patients with mCRC, as the AEs experienced were generally reversible and manageable. The safety and efficacy outcomes were consistent with those observed in Western populations.

Efficient Development of Stable Recombinant Chinese Hamster Ovary (rCHO) Cell Lines to Produce Antibodies by Using Dimethyl Sulfoxide (DMSO) in Electroporation

  • Byun, Juyoung;Yoon, Sena;Jeong, Yunji;Oh, Uitaek;Cho, Sujin;Park, Jeongsoo;Jeong, Yongsu;Baek, Kwanghee;Yoon, Jaeseung
    • Journal of Microbiology and Biotechnology
    • /
    • 제29권1호
    • /
    • pp.55-58
    • /
    • 2019
  • Development of stable rCHO cell lines is still time consuming and labor intensive, although it is a critical step in the commercial development of recombinant antibodies. The current work demonstrates, for the first time, that electroporation of CHO cells with DMSO can enhance stable expression of recombinant antibodies in rCHO cells. Electroporation with DMSO resulted in an average 3.7-fold and 2.8-fold increases in expression levels of aflibercept and pembrolizumab, respectively, in pools of stable rCHO cells. It also resulted in an average of 2.2-fold and 2.6-fold increases in the expression of aflibercept and pembrolizumab, respectively, in single-cell derived rCHO clones. Simple batch cultures of rCHO cell clones with the highest expression produced 1.0 g/l for aflibercept and 1.4 g/l for pembrolizumab without a time-consuming gene amplification process. Electroporation with DMSO also shortened the development of rCHO cell lines to 2-3 months, allowing rapid establishment of stable rCHO cell lines with a desirable expression level antibodies.

당뇨황반부종에서 항혈관성장인자의 유효성과 안전성: 네트워크 메타분석 (Meta-analysis of Intravitreal Injection of Anti-vascular Endothelial Growth Factors for Diabetic Macular Edema)

  • 최하진;신상진;서재경;조송희;양장미;강민주;지동현
    • 대한안과학회지
    • /
    • 제60권2호
    • /
    • pp.144-151
    • /
    • 2019
  • 목적: 당뇨황반부종 환자에서 항혈관성장인자의 유리체내주입술의 유효성과 안전성을 알아보고자 하였다. 대상과 방법: 연구목적에 부합하는 최근의 고품질의 체계적인 검토를 선정하였고, 선정된 문헌 고찰에 7건의 최근 수행된 무작위 임상시험을 추가하여 메타분석 및 네트워크 메타분석을 시행하였다. 유효성 결과 지표로는 1) 시력의 평균 향상, 2) 15글자 이상의 최대교정시력 개선을 경험한 환자의 비율, 3) 15글자 이상의 최대교정시력 저하를 경험한 환자의 비율을 파악하였고, 안전성 결과에는 전신이상 반응 및 안구 관련 이상 반응을 분석하였다. 결과: 라니비주맙과 베바시주맙의 교정시력의 평균 차이는 0.16 (95% confidence interval [CI]: -0.02, 0.345)이었고, 라니비주맙 대 애플리버셉트의 평균시력 차이는 -0.08 (95% CI: -0.26, 0.10)이었다. 치료 전후의 시력변화를 약제 간의 비교한 최대교정시력 변화지표에서 라니비주맙(-0.20; 95% CI: -0.40, -0.01)과 베바시주맙(-0.34; 95% CI: -0.53, -0.14)이 각각 애플리버셉트에 비해 효과가 낮은 것으로 나타났다. 전신 및 안구 부작용에서 약제 간에 유의한 차이가 없었다. 결론: 당뇨황반부종에서 애플리버셉트는 라니비주맙 또는 베바시주맙에 비하여 최대교정시력의 변화에 있어서 보다 효과적인 것으로 나타났다. 그러나 15글자 이상의 시력향상이나 시력저하에 있어서는 세 가지 약제에서 유의한 차이를 보이지 않았다. 항혈관성장인자의 안전성은 약제 간에 유의한 차이를 보이지 않았다.

삼출 나이관련황반변성에 대한 항혈관내피성장인자 유리체내주사 치료의 장기 임상 결과 (Intravitreal Anti-vascular Endothelial Growth Factor Injections to Treat Neovascular Age-related Macular Degeneration: Long-term Treatment Outcomes)

  • 박유정;손지성;김윤전;김중곤;윤영희;이주용
    • 대한안과학회지
    • /
    • 제59권12호
    • /
    • pp.1142-1151
    • /
    • 2018
  • 목적: 삼출 나이관련황반변성에 대한 유리체내 항혈관내피성장인자 주사 치료의 장기 결과를 알아보고자 한다. 대상과 방법: 삼출 나이관련황반변성 진단 후 treat-and-extend 또는 as needed 방법으로 7년 이상 유리체내 항혈관내피성장인자 주사 치료를 시행 받은 환자들에 대한 후향적 의무기록 분석을 시행하였다. 주사 횟수, 최대교정시력 및 중심망막두께 등을 평가하였으며, 장기간 주사 치료에 따른 부작용 여부를 같이 조사하였다. 결과: 총 196명의 196안을 분석하였다(평균 나이 $68.6{\pm}9.6$세, 여성 77명). 평균 $78.0{\pm}16.5$개월 경과관찰하였고, 해당 기간 동안 평균 $17.3{\pm}13.5$회의 유리체내주사가 시행되었다. 치료 전 측정한 최대교정시력은 평균 $0.75{\pm}0.58$ logMAR, 중심망막두께는 $349.7{\pm}152.6{\mu}m$였고, 6개월째 두 수치 모두 최대 호전을 보였으나(p<0.05), 이후 점차 악화 소견을 보이며 7년째 최대교정시력 $0.91{\pm}0.78$ logMAR, 중심망막두께 $284.5{\pm}105.8{\mu}m$로 확인되었다. 주사 후 7년째 시력은 치료 전 시력과 강한 양의 상관관계를 보였다. 장기간 주사 동안 총 11회의 안압상승 및 3회의 전방 내 염증 증가 소견이 있었으나 안내염 등의 심각한 부작용은 관찰되지 않았다. 결론: 삼출 나이관련황반변성에서 유리체내 항혈관내피성장인자 주사 치료 후 초기 6개월간의 최대 시력 호전이 있었으나 5년 이상 경과 시 지속적인 시력 저하를 막지 못하였다. 진단 당시 시력이 장기 시력예후와 관련된 중요 예측 인자로 판단되며 적극적인 유리체 내주사 치료를 통해 더 나은 장기 시력 결과를 기대해 볼 수 있다.