Oseltamivir is an antiviral medication prescribed to prevent and treat influenza A and B. A case from a community pharmacy in Korea was reported for an adverse event associated with oseltamivir administration. A 20-month-old boy had psychiatric symptoms after receiving 2 doses of oseltamivir. Therefore, an evaluation of whether the psychiatric symptoms were caused by oseltamivir was required. To determine whether the adverse event resulted from the administrated medication or other factors, three tools were used: the Naranjo scale, the Korean causality assessment algorithm (Ver.2), and the World Health Organization-Uppsala Monitoring Center (WHO-UMC) criteria. The psychiatric symptoms occurred after oseltamivir administration, and were attenuated after oseltamivir termination. A possible cause of the psychiatric symptoms is high fever, but information on the body temperature of the patient was not sufficient. Therefore, it was unclear whether there were other nonpharmacological causes of adverse drug reaction. For these reasons, in terms of causality, the results evaluated by the three tools represented, "possible", "probable", and "probable/likely", respectively.
This study measures seriousness of adverse drug reactions (ADRs) among Korean physicians and pharmacists using two times surveys based on Delphi technique. Each participant scored 20 ADR terms on a scale of one to ten (10 being the most serious). We repeated the exercise for the 49 first survey respondents and 32 re-evaluated score. We compared the results of our survey with those of WHO CIOMS (Council for International Organization of Medical Sciences) working groups members conducted in 1995. The overall mean ADR seriousness score was 6.49 for Koreans and 5.12 for WHO CIOMS members, presenting Korean experts perceived more seriously for each ADR. Mean score changes for the same respondents showed similar trends regardless of access to the first survey results. There were no statistically significant score differences between the physicians and the pharmacists. The high consensus of seriousness for each ADR between the Korean experts and the WHO CIOMS members implies that the similar results are reproducible, suggesting the possibility of developing standardized tools for measuring the seriousness of individual ADRs in the future.
Herbal medicines are increasingly used to treat various diseases and lots of studies have been reported that they had benefits in treating and preventing of diseases. But organic toxicity is increasingly recognized as herbal medicines become more popular in industrialized countries. Some herbal products potentially benefit people with lots of diseases, however these benefits remain generally unproved in humans, and a greater awareness for potential adverse effects is required. A herb containing a wide variety of, mostly unknown, substances may well include some with unwanted effects. This review focuses on emerging organic toxicities that have been observed associated with various herbal preparations involving the liver, kidney, and heart, and patterns of organ injury, potential risk factors for organic toxicities. In addition to the potential for organic toxicities, drug drug interactions between herbal medicines and conventional agents may affect the efficacy and safety of concurrent medical therapy. Appropriate reporting and regulatory system to monitor herbal toxicity are required, in conjunction with ongoing scientific evaluation of the potential benefits of phytotherapy.
All pharmacists must provide the drug consultation whenever dispense drugs to patients by the Korean Pharmacy Law. Drug consultation is very important procedure for increasing pharmacotherapy. Because it maximizes the therapeutic effects or/and minimizes adverse drug reaction during the drug therapy. However, it is not easy to do because of the dynamic and hectic pharmacy environment. Especially, if someone has a disabling body function, they required more time and efforts to perform consultation by pharmacist. Currently several auxiliary labels for helping drug consultation are using in pharmacy practice but not for disabling patients. Therefore we developed the total 53 auxiliary labels with size of 0.7 cm (width) and 1 cm (length) by Braillewriter letters for blind patients. This research has been performed for total 12 months (Mar. 15ts, 2007$\sim$Feb. 25th, 2008) and the developing methods are consisted of 4 steps: 1) selection of essential informations, 2) simplification of information, 3) changing for Braillewriter letters, 4) application and revising by blindness patients. Also the labels are consisted of 12 for adverse reactions and precautions, 8 for directions, 2 for storages, 9 for duration, 9 for dosage forms, and 12 for common names. After developed those labels, we revised those labels by discussion with 2 blind people. In conclusion, the new auxiliary labels for blind patients can increase therapeutic effects and decrease risks from pharmacotherapy besides decreasing of pharmacist's work load in the future.
This study was to identify factors influencing drug compliance based on the subjects' interview regarding community pharmacy utilization for 2 weeks, in 2005 KNHANES. Good compliance was regarded as important factors in improving the effectiveness and minimizing adverse drug reaction, resulting in reducing the medical costs. 83% of total 11,208 pharmacy visits in 7,066 subjects showed good compliance. Good satisfaction for pharmacist's medication counseling (OR=2.23, 95% CI 1.92-2.58), higher out-of-pocket money (OR=1.32, 95% CI 1.14-1.54), and users of prescription drugs than non-prescription (OR=2.21, 95% CI 1.91-2.57) drugs were significant factors for better compliance. Disease of nervous system and mental and behavioral disorders showed lower drug compliance.
Kim, Eun-Young;Seol, Jung Eun;Choi, Jae-Hyeog;Kim, Na-Yul;Shin, Jae-Gook
Translational and Clinical Pharmacology
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제25권2호
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pp.63-66
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2017
Allopurinol-induced severe cutaneous adverse reactions (SCARs) such as Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome are reportedly associated with the $HLA-B^{\star}58:01$ genotype. Three patients who developed SCARs after allopurinol administration were subjected to HLA-B genotyping and lymphocyte activation test (LAT) to evaluate genetic risk and to detect the causative agent, respectively. All three patients given allopurinol to treat gout were diagnosed with DRESS syndrome. Symptom onset commenced 7-24 days after drug exposure; the patients took allopurinol (100-200 mg/d) for 2-30 days. HLA-B genotyping was performed using a polymerase chain reaction (PCR)-sequence-based typing (SBT) method. All patients had a single $HLA-B^{\star}58:01$ allele: $HLA-B^{\star}13:02/^{\star}58:01$ (a 63-year-old male), $HLA-B^{\star}48:01/^{\star}58:01$ (a 71-year-old female), and $HLA-B^{\star}44:03/^{\star}58:01$ (a 22-year-old male). Only the last patient yielded a positive LAT result, confirming that allopurinol was the causative agent. These findings suggest that patients with $HLA-B^{\star}58:01$ may develop SCARs upon allopurinol administration. Therefore, HLA-B genotyping could be helpful in preventing serious problems attributable to allopurinol treatment, although PCR-SBT HLA-B genotyping is time consuming. A simple genotyping test is required in practice. LAT may help to identify a causative agent.
Background : Hyponatremia is the most common electrolyte disturbance in hospitalized patients and has been associated with increased morbidity and mortality. Tolvaptan, a vasopressin receptor antagonist, is increasingly used for the treatment of euvolemic and hypervolemic hyponatremia. The aim of this study was to evaluate the effectiveness and safety of tolvaptan for the management of hyponatremia. Methods : This study was a retrospective evaluation of 106 patients who received at least one dose of tolvaptan for hyponatremia at a single tertiary academic hospital between January 2014 and June 2015. The primary endpoint was the change in serum sodium concentration after tolvaptan administration within 24 hours, with secondary endpoints of overcorrection and adverse effects. Results : The mean initial dose of tolvaptan was $20.2{\pm}7.2mg$ and the median duration of treatment was 15 days (range, 1-261 days). The maximal changes in sodium levels at 24 and 48 hours were $8.2{\pm}4.7mmol/L$ and $10.5{\pm}15.3mmol/L$, respectively. Of 99 patients in whom sodium concentrations were followed up, sodium overcorrection was observed in 26 (26.3%) patients, which was associated with concomitant use of an enzyme inhibitor (odds ratio [OR] = 4.80, 95% Cl: 1.27-18.15). However, sex, body mass index (BMI), serum albumin, a daily dose of tolvaptan, and concomitant use of hypertonic saline did not show any significant difference in overcorrection. The most commonly reported adverse effects were mild and related to aquaresis, such as polyuria, thirst, and constipation. However, severe adverse effects such as hyperkalemia, hypotension, and one death related to osmotic demyelination were also reported. Conclusions : Tolvaptan is effective for treating hyponatremia. Nevertheless, the drug should be used cautiously due to serious adverse effects related to sodium overcorrection.
Background/Aims: Adverse drug reaction (ADR) is an appreciably harmful or unpleasant reaction, resulting from an intervention related to the use of a medicinal product. The present study was conducted in order to monitor the frequency and severity of ADR during antimicrobial therapy of septicemia. Methods: A prospective, observational, and noncomparative study was conducted over a period of 6 months on patients of septicemia admitted at a university hospital. Naranjo algorithm scale was used for causality assessment. Severity assessment was done by Hartwig severity scale. Results: ADRs in selected hospitalized patients of septicemia was found to be in 26.5% of the study population. During the study period, 12 ADRs were confirmed occurring in 9, out of 34 admitted patients. Pediatric patients experienced maximum ADRs, 44.4%. Females experienced a significantly higher incidence of ADRs, 66.7%. According to Naranjo's probability scale, 8.3% of ADRs were found to be definite, 58.3% as probable, and 33.3% as possible. A higher proportion of these ADRs, 66.7% were preventable in nature. Severity assessment showed that more than half of ADRs were moderate. Teicoplanin was found to be the commonest antimicrobial agent associated with ADRs, followed by gemifloxacin and ofloxacin. Conclusions: The incidence and severity of ADRs observed in the present study was substantially high indicating the need of extra vigilant during the antimicrobial therapy of septicemia.
Background : The purpose of this study was to investigate the current status of medication compliance of outpatients and to analyze the factors contributing to medication non-compliance Methods : Telephone survey was conducted to the 1,000 outpatients who visited medical institutions during the period from January 2002 to April 2002. Subjects were randomly selected from the telephone directories of the nation, and the socio-demographic characteristics of the respondents such as age, gender and region were matched based on those of outpatients in 2001. Results : The results of survey revealed that those who complied with doctors' regimen in the right way accounted for 82.4%. The compliance increased with the strong belief in the medication, less unwanted side effects and inconvenience, more severity of disease, and lower perceived health status. Compliance rate was also higher in the patients group who experienced the drug education by the pharmacists than those who did not. Conclusion : In order to improve drug compliance, drug information on efficacy, adverse reaction, drug interactions, and basic disease information are to be provided to the patients. Drug education needs to be focused not only on providing knowledge of drugs and diseases but also changing attitude on drug use of the patients.
The purpose of this study is to monitor the current adverse reactions in administering CT contrast agents at general hospitals and also to suggest the practical guidelines to minimize the risk and to show the successful patient management. At four Dajeon city general hospitals, the contrast agents were administered in 646,828 cases and the overall prevalence of adverse reactions was 4,110 cases from January 2010 to December 2013. However, we excluded the two hospitals' 3,658 cases because the patients' data was inadequate. Consequently, the case surveys on the rest of 452 cases have been studied and submitted. After comparing the patients with a control group, we evaluated that the key factors of the adverse reactions were the gender and age difference of the patients, the examination period, the examination method, the quantity and administrating speed of the contrast agents. Even though the four general hospitals have their own management systems on adverse reactions, but their systems were not satisfying. To improve the quality of the management systems and to investigate further cases, some hospital administration procedures on the subject should be systemized and general hospitals should follow the recommended procedures. Moreover, the existing three-year-term evaluation should not only judge the adverse reaction management but also conclude some details on the sub criteria of the evaluation. The details on the sub criteria include the contrast agent characters, the quantity and administrating speed of the drug, the incidents' occurred time, an anamnesis; a case history, the medical history of the patients and the reaction occurring body parts, and the examination title. The details of the medical examiners are also added to the sub criteria.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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