Drugs may cause adverse effects, and spontaneous adverse drug reaction (ADR) reports have been used as the main method of drug safety evaluation after drugs have been released. The World Health Organization (WHO) collects ADR data reported from pharmacovigilance organizations in each nations. In China, pharmacovigilance centers operate with hierarchical structure at local, provincial and national levels. Also, Japan and Korea each operate their own respective independent pharmacovigilance organizations. WHO is collecting ADR reports for herbal medicine and 15~20% of all ADRs was related to herbal medicine in China. There are status reports of ADRs for herbal medicine in Japan as well. However, in Korea, there is no ADR reporting system regarding herbal medicine. In light of these overseas cases, a spontaneous ADR reporting system for herbal medicine in Korea should be necessary as well.
Digital goods are defined as intangible and non-physical goods, composed of a combination of digital signals, electronically represented as 0 and 1. They are also called as digital products, electronic transmissions, information goods, digital contents, computer information, etc. Digital goods are now traded both domestically and internationally as well as on-line and off-line. Korean government revised the Basic Law on Foreign Trade to include digital goods and services as the scope of foreign trade in 2001. Trade volume of digital goods are increasing in Korea. The supply chains of digital goods from producing the components to selling globally to consumers are different from conventional physical goods. Mostly, digital goods are traded on the license basis rather than ownership contract. End User License Agreements(EULAs), such as shrink-wrap, click- wrap, or browser-wrap licenses are very popular in online transactions. Unlike conventional physical goods. the breach of license contract is closely linked with the infringement of intellectual property rights. Digitalized intellectual property is easy to copy and transmit in the cyber space. In cases of legal disputes from the breach of license contract, commercial arbitration or on-line alternative dispute resolutions(ADRs) are regarded as better approach to solve them rather than court sues. For promoting more secure and reliable international trade of digital goods. arbitration clauses should be included in most of license contracts.
This study measures seriousness of adverse drug reactions (ADRs) among Korean physicians and pharmacists using two times surveys based on Delphi technique. Each participant scored 20 ADR terms on a scale of one to ten (10 being the most serious). We repeated the exercise for the 49 first survey respondents and 32 re-evaluated score. We compared the results of our survey with those of WHO CIOMS (Council for International Organization of Medical Sciences) working groups members conducted in 1995. The overall mean ADR seriousness score was 6.49 for Koreans and 5.12 for WHO CIOMS members, presenting Korean experts perceived more seriously for each ADR. Mean score changes for the same respondents showed similar trends regardless of access to the first survey results. There were no statistically significant score differences between the physicians and the pharmacists. The high consensus of seriousness for each ADR between the Korean experts and the WHO CIOMS members implies that the similar results are reproducible, suggesting the possibility of developing standardized tools for measuring the seriousness of individual ADRs in the future.
Adverse drug reaction (ADR) may increase hospital admission, morbidity and mortality and adding extra cost to healthcare expenditures. AIMS: This study was performed to identify the types of ADR being reported in a tertiary hospital, and to find out the ways to improve current ADR monitoring system. To investigate the attitudes of hospital pharmacists towards, and their understanding of ADR reporting. METHODS: Of 117 reports submitted to the pharmacy department during 3 months survey period, A questionnaire survey of 75 randomly selected hospital pharmacists was conducted. RESULT: Of the report was from patients aged between 60 and 70. The medical department with the high frequency in ADR reporting was Internal Medicines $(60\%)$. The most common ADR manifestations were gastrointestinal complaints $(47.8\%)\;and\;80\%$ of the reported cases were mild in their severity. The most common drugs suspected of causing ADR were CNS drugs which accounted for $38.4\%.\;55.5\%$ of respondent were aware of the need to education and information about ADR monitoring. The important reasons for unreporting ADR were unknown of how to report ADRs $(94.6\%)$. CONCLUSIONS: An ADR reporting system based on reporting by staff pharmacists has been effective increasing the number of reported reactions and pharmacist involvement in monitoring patients for ADRs. Pharmacists have the knowledge and responsibility to contribute to ADR reporting program. A great opportunity exists for pharmacists to contribute in this area of patient care.
Park, You Kyung;Kang, Ji Eun;Kim, Seong Joon;La, Hyen O;Rhie, Sandy Jeong
Korean Journal of Clinical Pharmacy
/
v.26
no.3
/
pp.207-212
/
2016
Objective: Prescription rate of dabigatran and rivaroxaban, which are the direct oral anticoagulants (DOAC), has increased. We have analyzed the prescription trend and medication use of dabigatran and rivaroxaban in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). Methods: It was retrospectively studied from September 2012 to April 2014 using the electronic medical records and the progress notes. Patients with NVAF (n=424) were evaluated on the medication use, prescribing preferences, adverse drug reactions (ADRs) and the availability of prescription reimbursement of dabigatran (n=210) and rivaroxaban (n=214). Results: Dabigatran was prescribed higher than rivaroxaban (23.3% versus 7.5%, p<0.001) in the neurology department, but rivaroxaban was prescribed higher compared to dabigatran in the cardiology department (87.4% versus 74.3%, p<0.001). Dabigatran was prescribed more than rivaroxaban in high risk patients with CHADS2 score ${\geq}3$ (44.3% versus 31.3%, p=0.006). Dabigatran patients seemed to have more ADRs than patients with rivaroxaban (25.2% versus 11.2%, p<0.001), but no serious thrombotic events and bleeding were found. Only 35.6% (n=151) were eligible for prescription reimbursement by the National Health Insurance (NHI). Bridging therapy (86, 31.5%) and direct-current cardioversion (57, 20.2%) were main reasons of ineligibility for reimbursement. Conclusion: Prescription preferences were present in choosing either dabigatran or rivaroxaban for patients with NVAF. Inpatient protocols and procedures considering patient-factors in NVAF need to be developed.
The safety and efficacy of fimasartan have been evaluated through post-marketing surveillance in real world clinical practice. The multi-center, prospective, open-label and non-interventional study. A total of 3,945 patients (3,729 patients for safety assessment and 3,473 patients for efficacy assessment) were screened in patients with essential hypertension in 89 study centers from 9 September 2010 through 8 September 2016. Among the total patients, 2,893 patients (77.6%) were administered fimasartan for 24 weeks or longer and were classified as 'patients with long-term follow-up', and the additional safety and efficacy analysis were performed. The improvement was defined as systolic blood pressure (SBP) controlled to ${\leq}140mmHg$ or decreased SBP differences ${\geq}20mmHg$ after treatment or diastolic blood pressure (DBP) controlled to ${\leq}90mmHg$ or decreased DBP differences ${\geq}10mmHg$ after treatment. Adverse drug reactions (ADRs) were reported in 3.8% patients; dizziness, and hypotension were the most frequently reported ADRs in total patients. The results of patients with long-term follow-up were comparable with total patients. The overall improvement rate in all efficacy assessment at the last visit was 87.1% (3,025/3,473 patients). The overall improvement rate of the patients with long-term follow-up was 88.9%. Fimasartan was well tolerated, with no new safety concerns identified and an effective treatment in the real world clinical practice for Korean patients with hypertension.
Kim, Jae-Yeon;Abdi, Salahadin;Huh, Billy;Kim, Kyung-Hoon
The Korean Journal of Pain
/
v.34
no.1
/
pp.4-18
/
2021
Except for carbamazepine for trigeminal neuralgia, gabapentinoid anticonvulsants have been the standard for the treatment of neuropathic pain. Pregabalin, which followed gabapentin, was developed with the benefit of rapid peak blood concentration and better bioavailability. Mirogabalin besylate (DS-5565, Tarlige®) shows greater sustained analgesia due to a high affinity to, and slow dissociation from, the α2δ-1 subunits in the dorsal root ganglion (DRG). Additionally, it produces a lower level of central nervous system-specific adverse drug reactions (ADRs), due to a low affinity to, and rapid dissociation from, the α2δ-2 subunits in the cerebellum. Maximum plasma concentration is achieved in less than 1 hour, compared to 1 hour for pregabalin and 3 hours for gabapentin. The plasma protein binding is relatively low, at less than 25%. As with all gabapentinoids, it is also largely excreted via the kidneys in an unchanged form, and so the administration dose should also be adjusted according to renal function. The equianalgesic daily dose for 30 mg of mirogabalin is 600 mg of pregabalin and over 1,200 mg of gabapentin. The initial adult dose starts at 5 mg, given orally twice a day, and is gradually increased by 5 mg at an interval of at least a week, to 15 mg. In conclusion, mirogabalin is anticipated to be a novel, safe gabapentinoid anticonvulsant with a greater therapeutic effect for neuropathic pain in the DRG and lower ADRs in the cerebellum.
KIPS Transactions on Software and Data Engineering
/
v.10
no.11
/
pp.465-472
/
2021
In this paper, we present an approach for detection of adverse drug reactions from drug reviews to compensate limitations of the spontaneous adverse drug reactions reporting system. Considering negative reviews usually contain adverse drug reactions, sentiment analysis on drug reviews was performed and extracted negative reviews. After then, MedDRA dictionary and named entity recognition were applied to the negative reviews to detect adverse drug reactions. For the experiment, drug reviews of Celecoxib, Naproxen, and Ibuprofen from 5 drug review sites, and analyzed. Our results showed that detection of adverse drug reactions is able to compensate to limitation of under-reporting in the spontaneous adverse drugs reactions reporting system.
Eun-Yeong Cho;Jung-Eun Cho;Eun-Bin Lee;Seung Soo Yoo;Jung Hyun Chang
Tuberculosis and Respiratory Diseases
/
v.86
no.1
/
pp.33-46
/
2023
Background: Umeclidinium/vilanterol (UMEC/VI; ANORO ELLIPTA, GSK) is a commonly used dual bronchodilator. This study evaluated the safety and effectiveness of UMEC/VI in Korean patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) over a 6-year period. Methods: This was an open-label, multicentre, observational, post-marketing surveillance study. A total of 3,375 patients were enrolled consecutively in 52 hospitals, by 53 physicians, between July 2014 and July 2020. Patients who were administered UMEC/VI (fixed-dose 62.5 ㎍/25 ㎍) at least once and were monitored for safety and effectiveness were included in the analysis. Incidence and severity of adverse events (AEs) reported after administrating at least one dose of UMEC/VI were monitored, including unexpected adverse events (UAEs) and adverse drug reactions (ADRs). Effectiveness of UMEC/VI after 24 weeks of administration was also assessed using physician's evaluation (effective, ineffective/no change, worsening, indeterminable) and lung function improvement. Results: Of 3,375 patients, 3,086 were included in the safety assessment group (mean age±standard deviation: 69.76±8.80 years; 85.9% male [n=2,652]; 73.1% aged ≥65 years [n=2,255]). The overall incidence of AEs was 28.8% (n=890), of which 2.2% (n=67) were ADRs. Serious AEs and UAEs were reported in 181 (5.9%) and 665 (21.6%) patients, respectively, and two patients (<0.1%) reported unexpected severe ADR. Of the 903/3,086 patients analysed for effectiveness, most (82.8%, n=748) showed overall disease improvement after UMEC/VI treatment. Conclusion: This study confirmed UMEC/VI administered to Korean patients according to the prescribing information was well-tolerated and can be considered an effective option for COPD treatment.
Proceedings of the Earthquake Engineering Society of Korea Conference
/
1999.10a
/
pp.305-312
/
1999
A four-story reinforced concrete frame building model is designed for the gravity loads. only Static nonlinear pushover analyses are performed in two orthogonal horizontal directions. The overall capacity curves are converted into ADRS spectra and compared with demand spectra. At several points the deformed shape moment and shear distribution are calculated. It is observed that the seismic capacity may not meet the design requirements in soft soil condition and may collapse in MCE. It is concluded that limited but adequate amount of ductility need be provided in the seismic design in low to moderate seismicity regions.
본 웹사이트에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 장치를 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반시 정보통신망법에 의해 형사 처벌됨을 유념하시기 바랍니다.
[게시일 2004년 10월 1일]
이용약관
제 1 장 총칙
제 1 조 (목적)
이 이용약관은 KoreaScience 홈페이지(이하 “당 사이트”)에서 제공하는 인터넷 서비스(이하 '서비스')의 가입조건 및 이용에 관한 제반 사항과 기타 필요한 사항을 구체적으로 규정함을 목적으로 합니다.
제 2 조 (용어의 정의)
① "이용자"라 함은 당 사이트에 접속하여 이 약관에 따라 당 사이트가 제공하는 서비스를 받는 회원 및 비회원을
말합니다.
② "회원"이라 함은 서비스를 이용하기 위하여 당 사이트에 개인정보를 제공하여 아이디(ID)와 비밀번호를 부여
받은 자를 말합니다.
③ "회원 아이디(ID)"라 함은 회원의 식별 및 서비스 이용을 위하여 자신이 선정한 문자 및 숫자의 조합을
말합니다.
④ "비밀번호(패스워드)"라 함은 회원이 자신의 비밀보호를 위하여 선정한 문자 및 숫자의 조합을 말합니다.
제 3 조 (이용약관의 효력 및 변경)
① 이 약관은 당 사이트에 게시하거나 기타의 방법으로 회원에게 공지함으로써 효력이 발생합니다.
② 당 사이트는 이 약관을 개정할 경우에 적용일자 및 개정사유를 명시하여 현행 약관과 함께 당 사이트의
초기화면에 그 적용일자 7일 이전부터 적용일자 전일까지 공지합니다. 다만, 회원에게 불리하게 약관내용을
변경하는 경우에는 최소한 30일 이상의 사전 유예기간을 두고 공지합니다. 이 경우 당 사이트는 개정 전
내용과 개정 후 내용을 명확하게 비교하여 이용자가 알기 쉽도록 표시합니다.
제 4 조(약관 외 준칙)
① 이 약관은 당 사이트가 제공하는 서비스에 관한 이용안내와 함께 적용됩니다.
② 이 약관에 명시되지 아니한 사항은 관계법령의 규정이 적용됩니다.
제 2 장 이용계약의 체결
제 5 조 (이용계약의 성립 등)
① 이용계약은 이용고객이 당 사이트가 정한 약관에 「동의합니다」를 선택하고, 당 사이트가 정한
온라인신청양식을 작성하여 서비스 이용을 신청한 후, 당 사이트가 이를 승낙함으로써 성립합니다.
② 제1항의 승낙은 당 사이트가 제공하는 과학기술정보검색, 맞춤정보, 서지정보 등 다른 서비스의 이용승낙을
포함합니다.
제 6 조 (회원가입)
서비스를 이용하고자 하는 고객은 당 사이트에서 정한 회원가입양식에 개인정보를 기재하여 가입을 하여야 합니다.
제 7 조 (개인정보의 보호 및 사용)
당 사이트는 관계법령이 정하는 바에 따라 회원 등록정보를 포함한 회원의 개인정보를 보호하기 위해 노력합니다. 회원 개인정보의 보호 및 사용에 대해서는 관련법령 및 당 사이트의 개인정보 보호정책이 적용됩니다.
제 8 조 (이용 신청의 승낙과 제한)
① 당 사이트는 제6조의 규정에 의한 이용신청고객에 대하여 서비스 이용을 승낙합니다.
② 당 사이트는 아래사항에 해당하는 경우에 대해서 승낙하지 아니 합니다.
- 이용계약 신청서의 내용을 허위로 기재한 경우
- 기타 규정한 제반사항을 위반하며 신청하는 경우
제 9 조 (회원 ID 부여 및 변경 등)
① 당 사이트는 이용고객에 대하여 약관에 정하는 바에 따라 자신이 선정한 회원 ID를 부여합니다.
② 회원 ID는 원칙적으로 변경이 불가하며 부득이한 사유로 인하여 변경 하고자 하는 경우에는 해당 ID를
해지하고 재가입해야 합니다.
③ 기타 회원 개인정보 관리 및 변경 등에 관한 사항은 서비스별 안내에 정하는 바에 의합니다.
제 3 장 계약 당사자의 의무
제 10 조 (KISTI의 의무)
① 당 사이트는 이용고객이 희망한 서비스 제공 개시일에 특별한 사정이 없는 한 서비스를 이용할 수 있도록
하여야 합니다.
② 당 사이트는 개인정보 보호를 위해 보안시스템을 구축하며 개인정보 보호정책을 공시하고 준수합니다.
③ 당 사이트는 회원으로부터 제기되는 의견이나 불만이 정당하다고 객관적으로 인정될 경우에는 적절한 절차를
거쳐 즉시 처리하여야 합니다. 다만, 즉시 처리가 곤란한 경우는 회원에게 그 사유와 처리일정을 통보하여야
합니다.
제 11 조 (회원의 의무)
① 이용자는 회원가입 신청 또는 회원정보 변경 시 실명으로 모든 사항을 사실에 근거하여 작성하여야 하며,
허위 또는 타인의 정보를 등록할 경우 일체의 권리를 주장할 수 없습니다.
② 당 사이트가 관계법령 및 개인정보 보호정책에 의거하여 그 책임을 지는 경우를 제외하고 회원에게 부여된
ID의 비밀번호 관리소홀, 부정사용에 의하여 발생하는 모든 결과에 대한 책임은 회원에게 있습니다.
③ 회원은 당 사이트 및 제 3자의 지적 재산권을 침해해서는 안 됩니다.
제 4 장 서비스의 이용
제 12 조 (서비스 이용 시간)
① 서비스 이용은 당 사이트의 업무상 또는 기술상 특별한 지장이 없는 한 연중무휴, 1일 24시간 운영을
원칙으로 합니다. 단, 당 사이트는 시스템 정기점검, 증설 및 교체를 위해 당 사이트가 정한 날이나 시간에
서비스를 일시 중단할 수 있으며, 예정되어 있는 작업으로 인한 서비스 일시중단은 당 사이트 홈페이지를
통해 사전에 공지합니다.
② 당 사이트는 서비스를 특정범위로 분할하여 각 범위별로 이용가능시간을 별도로 지정할 수 있습니다. 다만
이 경우 그 내용을 공지합니다.
제 13 조 (홈페이지 저작권)
① NDSL에서 제공하는 모든 저작물의 저작권은 원저작자에게 있으며, KISTI는 복제/배포/전송권을 확보하고
있습니다.
② NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 상업적 및 기타 영리목적으로 복제/배포/전송할 경우 사전에 KISTI의 허락을
받아야 합니다.
③ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 보도, 비평, 교육, 연구 등을 위하여 정당한 범위 안에서 공정한 관행에
합치되게 인용할 수 있습니다.
④ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 무단 복제, 전송, 배포 기타 저작권법에 위반되는 방법으로 이용할 경우
저작권법 제136조에 따라 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금에 처해질 수 있습니다.
제 14 조 (유료서비스)
① 당 사이트 및 협력기관이 정한 유료서비스(원문복사 등)는 별도로 정해진 바에 따르며, 변경사항은 시행 전에
당 사이트 홈페이지를 통하여 회원에게 공지합니다.
② 유료서비스를 이용하려는 회원은 정해진 요금체계에 따라 요금을 납부해야 합니다.
제 5 장 계약 해지 및 이용 제한
제 15 조 (계약 해지)
회원이 이용계약을 해지하고자 하는 때에는 [가입해지] 메뉴를 이용해 직접 해지해야 합니다.
제 16 조 (서비스 이용제한)
① 당 사이트는 회원이 서비스 이용내용에 있어서 본 약관 제 11조 내용을 위반하거나, 다음 각 호에 해당하는
경우 서비스 이용을 제한할 수 있습니다.
- 2년 이상 서비스를 이용한 적이 없는 경우
- 기타 정상적인 서비스 운영에 방해가 될 경우
② 상기 이용제한 규정에 따라 서비스를 이용하는 회원에게 서비스 이용에 대하여 별도 공지 없이 서비스 이용의
일시정지, 이용계약 해지 할 수 있습니다.
제 17 조 (전자우편주소 수집 금지)
회원은 전자우편주소 추출기 등을 이용하여 전자우편주소를 수집 또는 제3자에게 제공할 수 없습니다.
제 6 장 손해배상 및 기타사항
제 18 조 (손해배상)
당 사이트는 무료로 제공되는 서비스와 관련하여 회원에게 어떠한 손해가 발생하더라도 당 사이트가 고의 또는 과실로 인한 손해발생을 제외하고는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니합니다.
제 19 조 (관할 법원)
서비스 이용으로 발생한 분쟁에 대해 소송이 제기되는 경우 민사 소송법상의 관할 법원에 제기합니다.
[부 칙]
1. (시행일) 이 약관은 2016년 9월 5일부터 적용되며, 종전 약관은 본 약관으로 대체되며, 개정된 약관의 적용일 이전 가입자도 개정된 약관의 적용을 받습니다.