본 연구는 정신분열증 환자 38명을 대상으로 하여 haloperidol과 fluoxetine을 8주간 병합투여 하였고, PANSS, CGI, Simpson-Angus 척도를 투여전과 투여후 2, 4, 6, 8주에 시행하여 임상증상 및 추체외로 부작용을 평가하였다. 결과는 다음과 같다. 1) 8주간의 연구기간동안 양성, 음성증상의 유의한 변화가 없었다. 2) 8주의 연구기간동안 추체외로 부작용의 증가가 나타나지 않았다. 이는 기존 연구에서 fluoxetine에 의해 haloperidol의 혈중농도가 증가하여 효과 및 부작용이 증가한다는 연구보고와는 다르며, 이 결과는 haloperidol과 fluoxetine의 병합사용을 안전하게 할 수 있다는 것을 의미한다고 하겠다.
Halobacterium Halobium에서 항우울제의 부분 몰 부피와 몇 가지 지질의 부유물은 과량의 부피 팽창 계를 사용하여 $25^{\circ}C$에서 측정되었다. 일반적인 항우울제 인 Fluoxetine의 효능은 오랫동안 지질 용해도와 관련이 있는 것으로 알려져 왔다. Halobacterium Halobium의 보라색 막에서 유일한 막 단백질 인 소포의 변성은 280nm에서 흡수 변화에 의해 연구되었고 과도한 부피 팽창 계로 330nm에서 형광 변화를 보였다. 확산 교환에 의한 점성 중합체 용액의 1H NMR 분석은 측정을 위한 중요한 단계로, Halobacteriun Halobium에서 Fluoxetine의 부분 몰 부피와 입자 크기는 양성으로 측정되었다. 항우울제는 낮은 사기와 우울증에 근거하여 다양한 인지 및 정신 증상을 유발하는 질병을 예방하여 일일 수행 능력을 저하시키는 걸로 나타났다.
Bioequivalence of two fluoxetine capsules, the $Prozac^{\circledR}$ (Daewoong Lilly Pharmaceutical Co., Ltd.) and the $Lucetin^{\circledR}$ (Kyungdong Pharmaceutical Co., Ltd.), was evaluated according to the guideline of KFDA. Twenty normal male volunteers $(21{\sim}30\;years\;old)$ were divided into two groups and a randomized $2{\times}2$ cross-over study was employed. After three capsules containing 20 mg of fluoxetine per capsule were orally administered, blood was taken at predetermined time intervals, and the concentrations of fluoxetine in serum were determined using HPLC method with UV detector. The pharmacokinetic parameters ($AUC_t$, $C_{max}$ and $T_{max}$) were calculated and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of parameters. The results showed that the differences in $AUC_t$, $C_{max}$ and $T_{max}$ between two capsules based on $Lucetin^{\circledR}$ capsules were -8.01 %, -7.02% and 1.49%, respectively. The powers $(1-{\beta})$ for $AUC_t$, $C_{max}$ and $T_{max}$ were 84.72%, 96.68% and 83.06%, respectively. Detectable differences $({\Delta})$ and confidence intervals were all less than ${\pm}20%$. All the parameters above met the criteria of KFDA for bioequivalence, indicating that $Lucetin^{\circledR}$ capsule is bioequivalent to $Prozac^{\circledR}$ capsule.
Fluoxetine is a nontricyclic antidepressant which blocks serotonin reuptake selectively. Its N-demethyl metabolite, norfluoxetine is also selective inhibitor of serotonin uptake . This study was carried out to compare the bioavailability of Myung-in fluoxetine (20mg/cap.) with that of Prozac$^{\circde{R}}$. The bioavailability was conducted on 24 healthy volunteers who received a single dose (80mg) of each drug in the fasting state, in a randomized balanced 2-way crossover design. After closing, serial blood samples were collected for a period of 48 hours, Plasma was analyzed for fluoxetine and norfluoxetine by a sensitive and validated HPLC assay. The major pharmacokinetic parameters ($AUC_{0-48\;hr}$, Cmax, Tmax , $AUC_{inf.}$, MRT. $T_{1/2}$, Vd and Cl) were, calculated from the plasma fluoxetine concentration-time data of each volunteer. The microcomputer program, 'WinNonlin' was used for compartmental analysis. A two-compartment model with first-order input, first-order output and no lag time was chosen as the most appropriate pharmacokinetic model. The data were best described by using a weighting factor of $1/y^2$. Though the plasma fluoxetine concentrations of Myung-in fluoxetine were higher than those of Prozac$^{\circde{R}}$ at all observed time from 7.9% to 16.9% (P<0.05 at 6.7 and 10 hr), the bioavailability of Myung-in fluoxetine appeared to be bioequivalent with that of Prozac$^{\circde{R}}$. There were no statistical significant differences between the two drugs in all pharmacokinetic parameters including $AUC_{0-48\;hr}$ of norfluoxetine.
본 연구는 항정신병약물의 하나인 클로자핀 사용에 따르는 중요한 부작용 중의 하나인 경련의 기전을 이해하기 위하여 시행되었다. 기존의 클로자핀에 의하여 유발되는 경련모델은 실제 임상상황에 적용시키는데 난점이 있으므로 다른 연구자들의 모델을 변화시켜 본 연구에 이용하였다. 정신분열병의 병태 생리에 단가아민가설이 아직 중요한 위치를 점하고 있을 뿐 아니라, 클로자핀에 의하여 유발되는 경련과 단가아민의 관련성을 시사하는 몇몇 증거에 준하여, 단가아민에 작용하는 약물들이 이 모델에서 어떤 영향을 주는가를 관찰하였다. 연구결과는 다음과 같다. 1) 할로페리돌, 프로프라놀롤, 플루옥세틴의 1회 병합처치는 클로자핀에 의하여 유발되는 간대성 근경련을 감소시켰다. 리탄세린 1회 병합처치는 이 경련에 영향을 주지 않았다. 2) 이미프라민 및 리탄세린의 장기 병합처치는 클로자핀에 의하여 유발되는 간대성 근경련을 증가시켰으며, 플루옥세틴 장기 병합처치는 이 경련을 감소시켰다. 할로페리돌 장기 병합처치는이 경련에 영향을 주지 않았다. 이상의 연구결과는 클로자핀에 의하여 유발되는 간대성 근경련에 도파민, 세로토닌계가 관여되나 노르아드레날린계는 관여되지 않음을 시사한다. 향후 단가아민계 신경전달물질의 수용체 아형에 따른 경련에의 영향을 살펴보는 실험이 보완될 필요가 있다. 이런 실험들을 바탕으로 클로자핀에 의하여 유발되는 경련에 대한 기전이 구체화되고 이에 따른 효율적인 관리지침이 세워지기를 기대한다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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