• 한국안전학회지
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• 제27권2호
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• pp.92-97
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• 2012

Risk management is the process that helps to identify hazards, analyze them, and then to create an action plan to avoid and mitigate these hazards. The main objective of risk management in product development and manufacturing is to provide safe and efficient products without spending too many resources. Medical device manufacturers also face enormous risks - regulatory, legal, and financial - based on their products and processes, and the concepts of risk management are particularly important because any single failure may result in serious damages to body or loss of life. In this regard, a set of guidelines for the application of risk management to medical devices has been issued by ISO and specified in the document ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices. The main objective of this study is to investigate the application of risk management to dental implant development and manufacturing processes based on ISO 14971. A general risk management process is first introduced, and the application of ISO 14971 to dental implants is further investigated.

• 품질경영학회지
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• 제36권2호
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• pp.59-66
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• 2008

Dental implant has recently become one of the most viable treatment options for regaining the oral function and dental aesthetics compared with conventional fixed or removable dentures. Dental implants vary in material, dimensions, geometries, surface properties, and interface geometries. It has been reported that there has been a proliferation of manufacturers who produce implants using various materials and surface treatments, and the dentist needs to select from over 2,000 different dental implants and abutments in a specific treatment situation. Unfortunately, however, no metrics have been specifically identified for the purpose of quality assessment and selection of an appropriate dental implant. This study aims to provide practical guidelines for quality assessment of dental implant based on clinical data. Like other medical devices and materials, the superiority related to specific characteristics of the dental implant needs to be verified through extensive clinical studies. The procedures of clinical monitoring for dental implants have been proposed along with a case study to exemplify the usefulness of clinical monitoring for the purpose of continuous quality improvement in medical industry.

• 한국신뢰성학회지:신뢰성응용연구
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• 제16권2호
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• pp.104-109
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• 2016

Purpose: The purpose of this study is to analyze fracture behavior and failure mechanism of porous titanium for dental implant fabricated by space holder process. Method: Three porous titanium specimens with a specific volume fraction of open pore were test by 3 point bending and compression stress condition, respectively. Fracture appearance was observed by scanning electron microscope and discussed in relation with oxygen content. Results: For compression-tested specimens, two specimen showed brittle failure, while the other one showed normal failure after deformation. High oxygen content was detected in the brittle-fractured specimen. Several micro-cracks initiated at the struts propagated down to the bottom of the specimen resulting in normal failure. Conclusion: Oxygen contamination during the fabrication process can leads brittle premature failure, and hence quality problem of the porous titanium for dental implant.

• 한국세라믹학회지
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• 제48권2호
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• pp.152-159
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• 2011

The green and hard machining characteristics of dental ceramics are of great interest to dental industry. The green bodies of TZP/$Al_2O_3$ composites were prepared by the cold isostatic pressing, and machined on the CNC lathe using PCD (polycrystalline diamond) insert under various machining conditions. With increasing nose radius of PCD insert, surface roughness initially increased due to increased cutting resistance, but decreased by the onset of sliding fracture. The lowest surface roughness was obtained at spindle speed of 1,300 rpm and lowest feed rate. Hard bodies were prepared by pressureless sintering the machined green bodies at several temperatures. The grinding test for sintered hard body was conducted using electroplated diamond bur with different grit sizes. During grinding, grain pull out in the composite was occurred due to thermal expansion mismatch between the alumina and zirconia. The strength of the composite decreased with alumina contents, due to increased surface roughness and high monoclinic phase transformed during grinding process. The final polished samples represented high strength by the elimination of a phase transformation layer.

• Journal of Oral Medicine and Pain
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• 제21권2호
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• pp.255-264
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• 1996

This study was performed to demonstrate the method of image reformation for dental implants, using a personal computer with inexpensive softwares and to compare the images reformatted using the above method with those using Dentascan software. CT axial slices of 4 mandibles of 4 volunteers from GE Highspeed Advantage(GE Medical systems, U.S.A.) were used. personal computer used for image reformation was PowerWave 604/120 (Power computing Co, U.S.A. ) and softwares used were Osiris (Univ. Hospital of Geneva, Switzerland) and ImportACLESS Vl.1 (Designed Access Co., U.S.A.) for importing CT images and NIH image 1.58 (NIH, U.S.A.) for image processing. Seven image were selected among the serial reconstructed cross-sectional images produced by Dentascan. Seven resliced cross-sectional images at the same position were obtained at the personal computer. Regression analysis of the measurements of PC group was done against those of DS group. Measurements of the bone height and width at the reformer cross-sectional images using Mac-compatible computer was highly correlated with those using workstation with Dentascan software(height : r2= 0.999, p<0.001, width : r2= 0.993, p <0.001). So, it is considered that we can use a personal computer with inexpensive software for the dental implant planning, instead of the expensive software and workstation.

• 구강회복응용과학지
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• 제31권3호
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• pp.169-177
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• 2015

목적: 한국인의 상악 전치부 순측골 두께와 치은 생체형(gingival biotype)의 분포 및 상관관계를 평가하는 것이다. 연구 재료 및 방법: 본 연구는 부산대학교치과병원에 내원한 57명의 환자, 335개의 치아를 대상으로 시행되었다. Cone Beam Computed Tomography (CBCT)를 이용하여 백악법랑경계로부터 4 mm, 6 mm, 8 mm 지점의 순측골 두께를 측정하였고, 치은 생체형은 치주탐침자를 이용하여 평가하였다. 결과: 대부분의 대상치아에서 1 mm 이하의 얇은 순측골(4 mm 지점 87%, 6 mm 지점 88%, 8 mm 지점 90%)이 우세하게 관찰되었고, 전체 대상자의 21%에서 얇은 치은 생체형이 확인되었다. 치은 생체형과 순측골 두께 사이의 유의한 상관관계는 존재하지 않았다. 결론: 성공적인 전치부 심미 임플란트 치료를 위해서는 치은 생체형 검사 같은 임상적 검사 이외에 순측골 평가를 위한 추가적 CBCT 등의 방사선 검사가 필수적이다.

• 대한치과보철학회지
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• 제61권3호
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• pp.215-226
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• 2023

전치부의 심한 교모는 측방운동 중 구치부를 교모로부터 보호하는 전방유도의 상실을 촉진하며, 구치부의 상실은 교합의 부조화 및 수직고경의 감소를 초래한다. 또한 다수의 치아상실과 치아 마모로 인해 교합이 붕괴된 환자 치료시에는 정확한 임상 및 방사선 검사, 진단용 왁스업을 이용하여 수직고경 상실에 대한 여부를 파악하는 것이 중요하다. 본 증례의 환자는 44세 여성환자로 이갈이와 이악물기 습관으로 전체적인 치아 마모 및 구치부 상실로 저작기능 및 발음, 심미적 불편감을 호소하였으며, 보철적 치료를 통해 저작기능 회복 및 심미적 안모 개선을 주소로 내원하였다. 과도한 치아 마모와 상, 하악 구치부의 결손으로 감소한 수직교합고경 및 전치부의 심한 수직피개를 보였다. 모형 분석과 진단납형을 통해 수직고경 증가를 결정하였으며, 고정성 보철물로 전악수복을 계획하였다. 안정된 치료위로의 적응을 위해 CAD (Computer aided design)소프트웨어로 디자인한 3D(3-Dimensional) 프린팅 교합안정장치를 이용하여 단계적으로 수직고경에 대한 적응도를 확인하였으며, 이 후 임시치아로 수복하여 4개월의 적응기간 후 전체 치열은 금속도재관 및 임플란트로 수복하여 심미적 및 기능적으로 만족스러운 결과를 얻었기에 이를 보고하고자 한다.

• 대한치과보철학회지
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• 제55권3호
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• pp.305-310
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• 2017

최근, CAD/CAM 기술이 발전하면서 하이브리드 보철물의 제작에 이용되고 있다. Double scanning technique은 시적용 납의치와 주모형을 스캔 후 중첩하여, 가상 디자인의 현실화와 보철 기공 과정의 간소화를 이루었다. 본 증례에서는 금속 혹은 지르코니아 대신 고성능 중합체인 Polyetherketoneketone (Pekkton, Cendres+$M{\acute{e}}taux$, Biel, Switzerland)를 framework의 재료로 사용했으며, 콤포짓이나 세라믹 혹은 의치용 치아 대신 Polymethyl methacrylate (PMMA) 비니어링 치아(Visio-lign, Bredent, Senden, Germany)를 최종 보철물로 사용하였다. Pekkton과 Visio-lign을 사용한 본 증례에서 만족할만한 치료 결과와 환자의 만족을 얻었으며, 추후 주기적인 유지관리 및 평가가 필요할 것으로 사료된다.

• 대한소아치과학회지
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• 제43권1호
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• pp.93-108
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• 2016

3D 프린팅 기술이 가장 많이 활용될 수 있는 분야의 하나가 의학분야이다. 3D 프린팅 기술은 최근들어 더욱 상업화되고 프린팅에 사용되는 재료 또한 생체친화성, 생분해성 고분자를 이용 가능하게 됨에 따라 생체의료분야에서의 활용성이 점차적으로 높아지고 있는 경향이다. 생체의료분야에서는 수술 모형을 제작하고 절제범위와 시술 후의 형태를 시술 전에 미리 확인하여 시술시간을 단축하고 부작용을 최소화하고 있으며 인공 골과 장기를 생산함으로써 이식에 따른 부작용을 감소시키고 있다. 또한 보청기, 의족 등 맞춤형 의료 보조용품을 생산하고 있다. 치의학 분야에도 크라운, 덴쳐 등의 보철 수복물 제작, 교정 장치 및 모델 제작, 임플란트 식립이나 외과 수술을 위한 수술용 가이드 제작 등 치과 의료기술을 한 차원 더 높일 수 있을 것으로 전망된다. 그러나 아직은 프린팅 재료(소재), 조형기술, CAD 관련 소프트웨어 기술, 생체안정성과 유효성 검증, 호환성과 표준화 등 해결해야 할 과제가 산적해 있있어 앞으로 이에 대한 지속적인 연구, 개발이 이루어져야 할 것으로 사료된다.

• 대한치과교정학회지
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• 제30권3호
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• pp.273-285
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• 2000

본 연구의 목적은 1200g.mm의 모멘트를 발생시키는 두 종류의 canti-lever형 구치직립 스프링 중 치관직립형(crown uprighting)과 치근직립형(root uprighting)을 Calorific machine 상에 각 각 5회씩 적용하여 나타난 저항원 및 근심경사치의 동적인 치아이동 양상을 좀더 구체적으로 비교해 보는데 있다. 열 발생 및 온도조절 장치, 실험용 치아, 그리고 실험용모델로 구성 된 Calorific machine을 이용하여 치아이동 전, 후에 얻어진 2장의 교합X-선사진 상에 X-선 불투과상으로 나타난 두 개의 임플란트를 기준 표지점으로 중첩함으로써 치아이동 전후의 시상면과 교합면 상에서의 위치변화를 확인하였다. 각 스프링의 변화량을 2회씩 계측한 결과 조사자내 동의율(intra-examiner agreement)과 조사자간 동의율(inter-examiner agreement)은 $96.54\%$와 $95.73\%$였으며 각 스프링의 실험 전, 후의 유의성 검증과 두 스프링간의 유의성 여부를 짝비교(Paired t-test)로 통계처리한 결과 다음과 같았다. 1. 치관직립 스프링 보다 치근직립 스프링을 사용할 때 저항원의 상실량이 원심 및 협측방향으로 크게 나타났다. 2. 치관직립 스프링 사용시 경사치 치관의 원심이동량은 ,3.29mm 였으나 치근직립 스프링은 1.68mm 였다. 3. 치관직립 스프링 사용시 경사치의 근, 원심 치근의 전방 이동량은 각각 3.91mm, 3.60mm였으나 치근직립 스프링에서는 각각 6.76mm, 6.26mm였다.