대부분의 한방제제는 유종의 생략을 배합하여, 전제오하여 복용하든지, 물등의 용제로 추출하여 제제화하여 사용하는 경우가 보통이다. 그런데 생약은 그 자체에도 성분의 함량에 차이가 있고, 특히 추출이나, 제제화하는 과정에서 타생약이나, 성분의 영향을 받는 경우가 많아 제품을 일정하게 제조관리하기는 매우 어려운 실정이다. 그러나 근래에는 한방의 과학화에 많은 노력이 경주되고 있는 추세이므로 생약성분간의 상호작용을 검토하여, 생약제품의 규격화및 품질관리에 기여코자, 한방제제에서 가장 많이 사용되는 생약중의 하나인 감초와 감초를 함유한 제제에 있어서 감초주성분인 glycyrrhizin의 정량과 감초와 지생약과의 배합시의 영향에대하여 검토하고, 방향을 지시하고자 한다.
제제설계란 제형의 설계 및 그에 따른 처방설정(formulation)을 의미하며 경험적인 제제방법 및 그 기술측면에서의 제제화는 주악 및 첨가물의 종류와 배합비율의 설정등 비교적 단순한 내용을 의미하지만 의약품은 실제적으로 인체에 적용되므로 치료설계상의 연구와 생물약제학적 검토에 의한 유효정과 안전성을 발휘할 수 있도록 설계가 되어야 한다. 또한 약물의 효력은 체내 특정부위에 특정농도의 약물분포가 필요하고, 일정시간 지속되는 것이 요구되므로 약용량도 중요하지만 약물투여 후의 흡수, 체내이행, 대사, 배설등의 상태를 파악하고 이에 미치는 부형제의 영향도 검토하여야 한다. 제제물리학적 측면에서 품질보증을 위하여 preformulation단계에서 주약의 물성검토, 첨가제의 사용량, interaction 및 혼합순서 등과 처방설정 단계에서 제제화에 사용되는 기계장치의 특성 및 능력, 제제화 후의 포장용기 및 포장상태에서의 안정성 등도 면밀히 검토하여야한다. 제제설계란 단순한 dosage form의 design만이 아니고 유효성이 높고, 부작용이 적은 제제를 합리적으로 만드는 기술과 정보의 종합관리로 scale up과정에서 원료, 기계장치, 제조방법, 작업자 등에 의한 품질변동 요인을 극소화하고, 공정의 초기단계에서 즉시 조정될 수 있는 종합관리 system이 필요하다.
The intent of this research is to acquire some basic informations about formulation of the viral pesticide, Hyphantria cunea nuclear polyhedrosis virus and its virulence under field condition. The nuclear polyhedrosis virus was formulated as wettable powder using spreader, sticker and U.V. protector. The formulated product and aqueous virus were diluted with water at the concentration of 1${\times}$106PIB/ml and sprayed on mulberry leaves in the field. The leaves were fed with 3rd instar larvae of H. cunea to determine the inactivation period of the viral pesticides. The aqueous virus was completely inactivated on 5th day after spray, while the formulated one showed a spare mortality to the larvae even on 20th day after spray. In field application test, The fromulated and aqueous virus were sprayed on individual mulberry tree and 3rd instar laevae of H. cunea were fed on the trees. The mortality of the larvae one day after spray of the formulated and aqueous virus were about 50% and 40%, respectively. The formulated virus exhibited a persistent virulence to the larvae up to 9th day after spray, which the mortality was approximately 30%. The residual virulence of the formulated and aqueous virus was extended up to 4th day and 2nd day after spray, respectively.
Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology
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1993.04a
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pp.104-104
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1993
시방성 제제에 대한 연구는 주로 제제학적 수단에 의한 약효의 지속화로서 제제설계상 제형개발 및 투여제형에서의 약물방출 조절로 체내의 유효 혈중농도를 유지한다. 이에 약물 방출 조절용 물질의 하나로서 체내 분해가 가능하고 독성이 없는 생체 고분자인 Chitosan이 약물방출 담체로서 양호함에 착안하여 약물의 서방화를 기하고자 본 실험에 착수 하였다. 모델 약물로서는 sulfamethoxazole, acetaminophen, sylimarin을 사용하여 chitosan gel 과 혼합비를 달리하여 고형 문산체를 조제하고 이것을 formaldehyde, glutaraldehyde, 1acetaldehyde, butylaldehyde 4종의 aldehyde를 사용하여 농도에 따른 가교화가 in vitro에서의 약물용출에 미치는 영향을 검토하였으며, 또한 위장을 거쳐 소화효소 또는 장내미생물 효소에 의한 chitosan 분해로 약물 방출의 촉진을 실험한바 지견을 얻었기에 보고한다.
Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology
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1994.04a
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pp.251-251
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1994
1차년도에서 이미 확립한 다양한리포좀의 제조 방법에 따라간세포를표 적하기 위해 이들 리포좀의 조성에 galactocercbroside를 함유시켜 targeted liposomes을 제조하였다. 표적리포좀의 제조 방법에 따른 봉합율 (cncapsulation)과 안정성을 조사했을 때, freezing-thawing 과정을 거친 리포좀이 encapsulation 과 stability가 가장 뛰어남을 알 수 있었다. In vitro 간세포 표적능력을 in vitro cell culture system에서 간세포 cell line (Hep G2, 2.2.15과 다른 cell line (Vero E6, J82)에 대한 표적리포좀과 control liposomes의 uptake를 FTTC 또는 CF 형광으로 측정했을 때, 표적리포좀이 간세포 cell line에 더 많이 uptake하는 것을 알았다. In vivo 실험에서는 6 - 8 주령의 mouse tail vain에 표적리포좀과 control liposomes을 주사하여 각 장기에 존재하는 리포좀의 양을 형광으로 측정했을 때, 표적리포좀 (targetcd liposomes)이 다른 장기에 비해 liver에 선택적으로 많이 분포함을 알수있었다. 또한 간암의 효과적인 치료를 위해 간세포와 암세포를 동시에 표적할 수는 double targeting liposomes을 design 하였다.
대황 추출물(RK)과 화학약품 1, 8-dihydroxy anthraquinone(AK)을 제제화하여 오이 흰가루병에 대한 약효, 약해 및 어독성을 조사하였다. 제제화한 RK와 AK 약제를 하우스에서 500배, 1000배 희석농도로 처리했을 경우 오이 흰가루병에 대하여 100%의 방제효과를 나타냈고, pot에서 2,000배, 3,000배, 5,000배 희석농도로 처리했을 때 모두 75% 이상의 방제효과를 나타냈다. 또 노지에서 4,000배, 5,000배 희석농도로 처리해도 75.3% 이상의 방제효과를 나타냈다. RK 약제는 250배 희석농도에서 오이에 약해가 없었으나 AK 약제는 250배 희석농도에서 약해가 있었다. 어독성은 두 약제 모두 반수치사농도(TLm)가 2ppm 이상으로 독성은 낮은 것으로 판정되었다.
Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology
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1993.04a
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pp.65-65
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1993
봉합율의 최적 조건을 구하기 위해 다양한 방법으로 리포좀을 제조했으며, 인지질과 봉합 약물의 비는 20:1 이상이어야 하고, 리포좀 제조 방법에 따라 봉합율이 차이가 났으며, REV, REV를 freezing-thawing한 것과 SUV를 freezing-thawing한 리포좀에서 봉합율이 좋았다. REV를 freezing-thawing한 리포좀이 가장 좋았다 (66.7%, BPB; 115.7 ug trypsin/mg lipid). 콜레스테롤의 함량은 봉합율과 안정성을 고려하여 인지 질과의 비를 7.3으로 고정시켰다. 안정성은 투과성, light scattering, qucnching 등으로 측정했으며,4$^{\circ}C$,용액 상태에서 두 달 이상동안 보관했을 때 약 10% 정도가 리포좀 내에서 빠져나왔으며, 리포좀의 크기 변화는 거의 일어나지 않았다. Calcein봉합 리포좀을 Vero E6 cell에 투여했을 때, 매우 적은 양이 cell내로 들어가는 것을 형광 현미경으로 확인할 수 있었다.
Journal of the Society of Cosmetic Scientists of Korea
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v.24
no.1
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pp.100-112
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1998
향 비듬 샴푸에 대한 비중이 증가되는 현 샴푸시장에서 향 비듬력을 측정할 수 있는 간단한 in vitro 실험법의 요구가 증대되고 있다. 기존의 향 비듬력의 측정을 위하여 사용되고 있는 방법으로는 Pityrosporum ovale에 대한 MIC test와 halo test가 널리 쓰이고 있으나, Pityrosporum 배지의 자체 탁도 때문에 균의 성장 여부를 육안으로 관찰하기 어렵고, 종이 디스크와 두피와의 차이에 의하여 실제 사용과 효과가 다르다는 단점이 있었다. 저자들은 임상 실험을 거치기 전 간단히 향 비듬력을 측정할 수 있는 in vitro 방법으로 skin disk diffusion method를 개발하였다. SDDM에서는 종이 디스크 대신 기니픽의 피부 조직을 사용하고, 향 비듬 제제의 처리 후 세척 단계를 포함시켜 실제 사용과의 차이를 줄였다. SDDM의 유용성을 확인하기 위하여 향 비듬 제제로 2.0% ketoconazole, 분산된 상태의 zinc pyrithion, 분자화 기술로 활성을 높인 ZPT에 대해 기존의 in vitro 시험법과 함께 향 비듬력을 측정하였다. 결과는 SDDM 시험에서만 20% ketoconazole 제제와 분자화된 0.5% ZPT제제의 억제대가 비슷한 것으로 나타나 임상 시험에서 두 제제 모두 비듬에 대해 개선 효과가 있었으며 향 비듬 효과에 차이가 없다는 결과와 일치하였다. 본 시험의 결과로 SDDM이 향 비듬 샴푸와 같은 wash-off 제품의 효능 측정에 간단하고 효과적인 적절한 in vitro 시험법으로 생각되어 SDDM 시험과 임상 시험결과를 소개한다.
Lactobacilli have been considered to play important roles in the health of human vagina. They secrete inhibitory substances to prevent vaginal infection by pathogenic organisms. In a previous study, we have isolated several lactobacilli from Korean woman and one of them (KLB46) was selected and indentified as Lactobacillu crispatus which showed high antimicrobial activity. In this study. cold adaptation prior to subsequent stresses exposure was examined whether L. crispatus KLB46 maintain the viability better than the non-adapted calls under stresses. For pharmaceutical formulation, the lyophilization process is required where stresses such as freezing/thawing and dehydration are routinely applied. Formulated L. crispatus KLB46 can be used for ecological treatment of bacterial vaginosis. The response of cold-adapted cells to other environmental stresses such as acid, heat, ethanol, NaCl, and H$_2$O$_2$ was also examined. The results showed that cold-adapted cells maintained higher survival rate compared with the non-adapted cells (freezing-thawing. 3-folds; dehydration: 3-folds; acid, 3-folds; heat, 10-folds). However, we did net observe any positive effect of cold adaptation on other stresses such as ethanol, NaCl and H$_2$O$_2$. When chloramphenicol was added during cold adaptation, adaptation effect was abolished. This confirms that de novo protein synthesis is necessary during the adaptation process. Moreover, we have identified cold shock protein homolog that codes for a major cold shock protein by PCR amplification using degenerate primers.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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